Generellitet
Indikasjoner
Dutasteride er en andre generasjons hemmer av 5-alfa reduktase-enzymet fordi det er den første som hemmer begge typene (I og II) av det nevnte enzymet.
Historie og registrerte spesialiteter
Dutasteride ble godkjent for behandling av godartet prostatahyperplasi og relaterte symptomer i 2002 av Food and Drug Administration på forespørsel fra legemiddelfirmaet GlaxoSmithKline.
Virkningsmekanisme og klinisk effekt
Dutasterid, ved å hemme begge typene av 5-alfa reduktaseenzymet, er svært effektivt for å redusere dihydrotestosteronnivået, som reduseres med omtrent 90%, sammenlignet med gjennomsnittet, i løpet av de første 2 ukene av behandlingen. Gå nivået av dihydrotestosteron reduseres til og med mer, og nådde 93-94% av normen i løpet av det første året fra starten av behandlingen med dutasterid; nivået av testosteron, dets forløper, kan i stedet øke opptil 20%, igjen sammenlignet med gjennomsnittet, under behandling med dutasterid. Leger bekrefter at økningen i testosteronkonsentrasjon ikke skal betraktes som bekymringsfull. Selv om det må gå måneder for å få fullt utbytte av resultatene av behandlingen, betyr effekten av dutasterid at det er en merkbar reduksjon i prostatavolumet allerede. Etter første måned med behandling; reduksjonen i prostata volum vil fortsette i opptil to år fra starten av medisinbehandling.
Effekten av dutasterid ble også demonstrert av en studie som involverte et års behandling av to pasientgrupper: den ene med stoffet, den andre med placebo; gruppen av pasienter behandlet med dutasterid viste - etter ett år - en gjennomsnittlig reduksjon i volumet av prostata på omtrent 24%, mens i gruppen som ble behandlet med placebo, nådde denne prosentandelen bare 0,5%. Reduksjonen i prostatavolum under dutasteridbehandling fortsetter i opptil to år etter behandlingsstart.
I en annen, enda mer omfattende studie, som inkluderte mer enn 4000 pasienter med moderat til alvorlig godartet prostatahyperplasi, alltid delt inn i to grupper, ble de viktigste parametrene for klinisk effekt målt: maksimal urinstrøm, el "forekomst av urinretensjon og kirurgi relatert til godartet prostatahyperplasi. " Denne studien fant at pasienter som fikk dutasterid, etter 6 måneder, anså behandlingen som tilstrekkelig; etter 1 år eller mer var den positive evalueringen av behandlingen økende. To år etter studiestart var urinstrømmen i den dutasteridbehandlede gruppen signifikant bedre enn hos placebobehandlede pasienter Forekomsten av urinretensjon ble også bedre under behandlingen: hvis pasienter behandlet med placebo var denne forekomsten større enn 4 %, hos dutasteridbehandlede pasienter var det 1,8%, det vil si mindre enn halvparten. Det samme gjelder forekomsten av kirurgiske inngrep: hos dutasteridbehandlede pasienter reduseres muligheten for kirurgi med omtrent 50%.
Dutasterid og androgenetisk alopecia
Når det gjelder bruk av dutasterid ved behandling av androgenetisk alopeci, er det ikke mye informasjon tilgjengelig ennå. Etter å ha utført fase I og II -studiene om bruk av dutasterid mot hårtap, stoppet legemiddelfirmaet GlaxoSmithKline i 2002 utilsiktet og uten å gi forklaringer de farmasøytiske forsøkene.
Fase III-studier ble gjenopptatt i 2006 med en seks måneders studie utført i Korea, som testet toleransen, sikkerheten og effekten av stoffet som ble brukt til behandling av androgenetisk alopeci i de samme dosene som brukes til behandling av "godartet prostatahyperplasi . Fase III -studier ble avsluttet i 2009, og viste at dutasterid, ved å senke nivået av dihydrotestosteron, er et meget effektivt stoff for behandling av androgenetisk alopeci. Til tross for dette har legemiddelfirmaet GlaxoSmithKline ennå ikke søkt om godkjenning for markedsføring av dutasterid mot androgenetisk alopeci.
Dutasterid og skjoldbrusk
Det ble utført en grundig studie på ett år for å fastslå effekten av dutasterid på skjoldbruskfunksjonen. På slutten av denne studien ble det observert at tyroksinnivåene, under administrering av dutasterid, forble uendret, mens TSH -nivåene var litt økt, men de var innenfor normale nivåer. Derfor, til slutt, har det blitt bekreftet at bruk av dutasterid ikke forårsaker noen signifikant endring i skjoldbruskfunksjonen.
Dutasterid og mannlig fruktbarhet
En annen studie om effekten av dutasterid på mannlig fruktbarhet ble utført på en gruppe friske frivillige mellom 18 og 52 år. Studiets varighet var ett år og oppfølgingsperioden etter behandling var 6 måneder.På slutten av dutasteridbehandling (etter ett år) ble gjennomsnittsprosentene av totalt antall sædceller, sædvolum og total sædmotilitet målt; verdiene som ble oppnådd var omtrent 20% lavere enn grunnlinjeverdiene for alle tre egenskapene. Imidlertid må det understrekes at disse verdiene, selv om de er redusert sammenlignet med gjennomsnittlige basalverdier, fortsatt er inkludert i normalområdet. Bare to personer som deltok i studien, ved slutten av behandlingen med dutasterid, hadde en nedgang i antall sædceller på omtrent 90% fra baseline, og deretter delvis gjenopprettet etter seks måneders kontroll. Derfor, selv om studier viser at dutasterid ikke forårsaker negative effekter på mannlig fruktbarhet, kan ikke muligheten helt utelukkes at noen personer etter behandling med dette stoffet kan oppleve nedsatt fruktbarhet.
Dosering og bruksmåte
Den anbefalte dutasteriddosen ved behandling av godartet prostatahypertrofi er 0,5 mg / dag, som skal tas i en enkelt daglig administrasjon. Dutasterid kapsler kan tas før eller etter måltider. Siden dutasterid kommer i form av myke gelatinkapsler, som inneholder den aktive ingrediensen i flytende form, må de svelges hele og må ikke tygges, knuses eller åpnes; Hvis innholdet i kapselen kommer i kontakt med orofaryngeal slimhinne, kan det forårsake irritasjon av det.
For behandling av androgenetisk alopeci er det ikke mye informasjon om anbefalt dose dutasterid å bruke, selv om produsenten, GlaxoSmithKline, hevder at den samme dosen bør brukes som brukes ved behandling av godartet prostatahyperplasi. Imidlertid er det mennesker som bruker dutasterid for behandling av androgenetisk alopeci, ofte uten tilsyn av lege, og tar 0,5 mg av stoffet, en gang om dagen eller to eller tre ganger i uken.
Dutasterid: bivirkninger og kontraindikasjoner "
