Aktive ingredienser: Fosfolipider fra hjernebarken, cyanokobalamin
TRICORTIN 1000 12 mg + 1 mg / 2 ml injeksjonsvæske, oppløsning for intramuskulær bruk
Hvorfor brukes Tricortin? Hva er den til?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI
Psykoanaleptika - andre psykostimulanter og nootropika - assosiasjoner.
TERAPEUTISKE INDIKASJONER
Polyyalgi-nevrotiske syndromer
Kontraindikasjoner Når Tricortin ikke skal brukes
Overfølsomhet overfor komponentene i produktet og overfor andre nært beslektede stoffer fra et kjemisk synspunkt.
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Tricortin
Legemidlet krever ikke spesielle forholdsregler for bruk.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Tricortin
Det var ingen tegn på interaksjoner mellom TRICORTIN 1000 og andre legemidler.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Legemidlet kan administreres under graviditet og amming, under direkte tilsyn av legen. Legemidlet forstyrrer ikke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Tricortin: Dosering
1 ampull per dag intramuskulært, i henhold til resept.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Tricortin
Ved anbefalte doser har overdoseringsfenomener aldri oppstått.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Tricortin
Ingen bivirkninger knyttet til stoffet har blitt rapportert så langt. Uansett, informer den behandlende legen eller apoteket om eventuelle bivirkninger som ikke er beskrevet i dette pakningsvedlegget.
Utløp og oppbevaring
Utløpsdatoen som er angitt på pakningen, refererer til produktet i intakt emballasje, riktig lagret.
Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C
Advarsel: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Deadline "> Annen informasjon
SAMMENSETNING
Aktivt prinsipp:
- Cerebral cortex fosfolipider 12 mg
- Cyanokobalamin 1000 mcg
Hjelpestoffer: Lidokainhydroklorid - dibasisk natriumfosfat 12H2O - monobasisk natriumfosfat 2H2O - estere av p -hydroksybenzosyre - vann til injeksjonsvæsker q.s. til ml 2
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, løsning for IM bruk. 5 ampuller på 2 ml
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN -
TRICORTIN 1000
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING -
Aktive prinsipper
Cerebral cortex fosfolipider
Cyanocobalaminum
(Vanlig navn på de aktive ingrediensene)
Et 2 ml hetteglass inneholder:
Cerebral cortex fosfolipider 12 mg
Cyanokobalamin 1000 mcg
03.0 LEGEMIDDELFORM -
Injeksjonsvæske, løsning for IM bruk. - 5 ampuller à 2 ml
04.0 KLINISK INFORMASJON -
04.1 Terapeutiske indikasjoner -
Hypoksidotisk-dysmetaboliske tilstander i CNS:
hodeskader - kommosjonssyndrom og postkommotjonelle tilstander - aterosklerotiske encefalomyelopatier - vasospastiske eller giftige hodepine - endogene og eksogene forgiftninger.
Polyyalgi-nevrotiske syndromer:
Giftig alkoholisk polyneuritt - artritt polyradikuloneuritt - perifer lammelse av VII - polyalgisk - nevrotiske tilstander uten objektivt organisk grunnlag.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte -
1 ampull per dag intramuskulært, i henhold til resept.
04.3 Kontraindikasjoner -
Overfølsomhet overfor komponentene i produktet og overfor andre nært beslektede stoffer fra et kjemisk synspunkt.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk -
Legemidlet krever ikke spesielle advarsler og forholdsregler for bruk.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon -
Det var ingen tegn på interaksjoner mellom TRICORTIN 1000 og andre legemidler.
04.6 Graviditet og amming -
Legemidlet kan administreres under graviditet og amming, under direkte medisinsk tilsyn.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner -
Legemidlet påvirker ikke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
04.8 Bivirkninger -
Ingen bivirkninger knyttet til stoffet har blitt rapportert så langt.
04.9 Overdosering -
Ved anbefalte doser har overdoseringsfenomener aldri oppstått.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER -
05.1 "Farmakodynamiske egenskaper -
Parenteral administrering av fosfolipider fra cerebral cortex fra svin (neuromologe fosfolipider) er i stand til å aktivere nevronal metabolisme ved å normalisere membranenzymatiske aktiviteter, øke omsetningen av nevrotransmittere, glukosemetabolisme og endogene fosfolipider.
Cyanokobalamin griper inn som en kofaktor i metabolismen av nevronceller ved å utføre en "nevrocytotrof virkning."
05.2 "Farmakokinetiske egenskaper -
Den metabolske skjebnen og stabiliteten til de dobbelt merkede fosfolipidene, administrert parenteralt, har blitt studert ved å evaluere både den totale radioaktiviteten som finnes i hjernen og utviklingen av ³H / 14C -forholdet på cellenivå. Disse studiene viser at disse molekylene er stabile ved cellenivå. blod og som når cerebral -distriktet intakt.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata -
Studier for akutt toksisitet (LD50> 1000 mg / kg hos mus og rotter), langsiktig toksisitet, reproduksjonstoksisitet og mutagenisitetsstudier avslørte ingen toksiske effekter av fosfolipider i hjernebarken.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER -
06.1 Hjelpestoffer -
Lidokainhydroklorid, dibasisk natriumfosfatdodecahydrat, monobasisk natriumfosfatdihydrat, estere av p-hydroksybenzoesyre, vann til injeksjonsvæsker.
06.2 Uforlikelighet "-
Ingen fenomener som er uforenlige med TRICORTIN 1000 med andre legemidler er hittil kjent.
06.3 Gyldighetsperiode "-
24 måneder
06.4 Spesielle forholdsregler ved lagring -
Legemidlet kan lagres under normale miljøforhold.
06.5 Emballasje og innhold i emballasje -
Amber hetteglass av type I
TRICORTIN 1000 5 ampuller à 2 ml
06.6 Bruksanvisning og håndtering -
-----
07.0 INNEHAVER AV "MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN" -
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - Skattekode n 00204260285
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER -
A.I.C. 019941020
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN -
23.04. 1996
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN -
Mai 2001