Aktive ingredienser: Tyrotricin, Cetrimonio bromide, Benzocaine
GOLAMIXIN® spray for munnslimhinne
Hvorfor brukes Golamixin? Hva er den til?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI
Forberedt på orofaryngealhulen - ATC R02A
TERAPEUTISKE INDIKASJONER
Aktuell terapi av bakteriell stomatitt som er følsom for tyrotricin.
Kontraindikasjoner Når Golamixin ikke skal brukes
Emner med kjent overfølsomhet overfor komponentene, spesielt tyrotricin.
Emner hvis markerte disposisjon for allergi er kjent.
Forholdsregler for bruk Hva du må vite før du bruker Golamixin
Hos gravide og tidlig i barndommen bør produktet administreres ved reelt behov og under direkte tilsyn av legen.
Hvis du ikke får svar innen to dager fra administrasjonens begynnelse, må behandlingen avbrytes for mulig kolonisering av bakteriestammer eller sopp (spesielt Candida) som er resistente mot tyrotricin. fenomener. I dette tilfellet må terapien avbrytes og passende behandling startes.
Lignende oppførsel må observeres ved utvikling av ikke-sensitive mikroorganismer.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Golamixin
På grunn av de lave dosene som administreres, forventes det ingen alvorlige interaksjoner med andre legemidler.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn.
For de som driver med sportsaktiviteter, kan bruk av medisiner som inneholder etylalkohol bestemme positive dopingtester i forhold til alkoholkonsentrasjonene som er angitt av noen idrettsforbund.
Dosering og bruksmåte Hvordan bruke Golamixin: Dosering
Voksne: 2-3 søknader om gangen, 3-4 ganger om dagen.
Barn: 1-2 søknader om gangen, 3-4 ganger om dagen.
Doseringen måles nøyaktig med en bestemt doseringsventil. Trykk på ned -knappen for å få dosert dosering.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Golamixin
Det er ingen kjente manifestasjoner av overdoseringstoksisitet.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Golamixin
Ved bruk av tyrotricin, svarting av tungen, er det sjelden rapportert om glossitt og sensibiliseringsreaksjoner som imidlertid går tilbake med avbrudd i behandlingen. Mer relevant kan være sensibiliseringssymptomer ved bedøvelsesmidler, inkludert muskelsykdommer, kramper.
Pasienten oppfordres til å formidle andre uønskede effekter enn de som er angitt ovenfor til legen eller apoteket.
Utløp og oppbevaring
Golamixin må oppbevares kjølig.
Gyldighet: 36 måneder.
Advarsel: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Deadline "> Annen informasjon
SAMMENSETNING
100 ml inneholder:
- AKTIVE INGREDIENSER: Thyrotricin 0,02 g; Cetrimony bromide 0,05 g; Benzokain g 0,05.
- HJELPESTOFFER: Eterisk olje av peppermynte; Alkohol.
LEGEMIDDELFORM
"oral mucosal spray" flaske 10 ml.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN -
GOLAMIXIN
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING -
100 ml inneholder:
Aktive ingredienser: tyrotricin 0,02 g; cetrimony bromide 0,05 g; benzokain g 0,05.
03.0 LEGEMIDDELFORM -
Oral slimhinnespray.
04.0 KLINISK INFORMASJON -
04.1 Terapeutiske indikasjoner -
Aktuell terapi av bakteriell stomatitt som er følsom for tyrotricin.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte -
Voksne: 2-3 søknader om gangen, 3-4 ganger om dagen.
Barn: 1-2 søknader om gangen, 3-4 ganger om dagen.
04.3 Kontraindikasjoner -
Emner med kjent overfølsomhet overfor de enkelte komponentene, spesielt tyrotricin. Emner hvis markerte disposisjon for allergi er kjent.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk -
I veldig tidlig barndom bør produktet administreres i tilfeller av reelt behov og under direkte tilsyn av legen.
Ved ingen respons innen to dager fra administrasjonens begynnelse, må behandlingen avbrytes for mulig kolonisering av stammer eller sopp (spesielt Candida) som er resistente mot tyrotricin. . I dette tilfellet må behandlingen avbrytes og passende behandling startes. Analog oppførsel må observeres ved utvikling av ikke-sensitive mikroorganismer.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon -
På grunn av de lave dosene som administreres, forventes det ingen alvorlige interaksjoner med andre legemidler.
04.6 Graviditet og amming -
Hos gravide kvinner bør produktet administreres ved reelt behov, og under direkte tilsyn av legen.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner -
Administrasjonen av Golamixin påvirker ikke oppmerksomhetsspennet, så det er ingen hindring for å kjøre og bruke presisjonsmaskiner.
04.8 Bivirkninger -
Ved bruk av tyrotricin, svarting av tungen, er det sjelden rapportert om glossitt og sensibiliseringsreaksjoner som imidlertid går tilbake med avbrudd i behandlingen. Mer relevant kan være sensibiliseringssymptomer på bedøvelsesmidler, inkludert muskelsykdommer, kramper.
04.9 Overdosering -
Det er ingen kjente manifestasjoner av overdoseringstoksisitet.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER -
05.1 "Farmakodynamiske egenskaper -
Golamixin er sammensatt av et antibiotikum, tyrotricin, med et desinfeksjonsmiddel, cetrimid og lokalbedøvelse, benzokain.Farmakologiske tester utført ved bruk av Golamixin har bekreftet at spesialiteten har og utfører de allerede kjente aktivitetene som utføres av den enkelte aktive ingrediensene i den. innhold.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaper -
De aktive ingrediensene i Golamixin forstyrrer ikke tarmbakteriefloraen og absorberes ikke av kroppen i slike konsentrasjoner som bestemmer en systemisk mikrobiell aktivitet.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata -
Akutte toksisitetstester utført på rotter og mus på oral og subkutan måte ga LD50 -verdier henholdsvis høyere enn 50 mg / kg og 20 mg / kg, noe som ga produktet en stor sikkerhetsmargin. Kronisk behandling i 24 uker tolereres godt av organismen til oralt behandlede rotter og hunder.Golamixin -behandling påvirket ikke fruktbarheten til oralt behandlede rotter og kaniner, og det ble heller ikke vist at den hadde toksisitet hos mor og teratogen aktivitet Produktet ble også funnet å ha ingen nevneverdige akutte sirkulasjonseffekter hos den bedøvede kaninen.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER -
06.1 Hjelpestoffer -
Peppermynte eterisk olje ml 0,25; alkohol etter smak ved 100 ml.
06.2 Uforlikelighet "-
Det er ingen kjent inkompatibilitet med andre legemidler.
06.3 Gyldighetsperiode "-
3 år i intakt emballasje.
06.4 Spesielle forholdsregler ved lagring -
Ingen.
06.5 Emballasje og innhold i emballasje -
Nøytral glassflaske, type III, lukket med doseringspumpe og utstyrt med oral dispenser.
Spray 10 ml
06.6 Bruksanvisning og håndtering -
07.0 INNEHAVER AV "MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN" -
Teofarma S.r.l. - via F.lli Cervi, 8 -27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER -
Oromucosal spray 10 ml flaske - A.I.C. 016703035 -
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN -
Oktober 1960 / juni 2010
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN -
Juni 2010