Aktive ingredienser: Total triterpenfraksjon av Centella asiatica
Centellase 30 mg tabletter
Hvorfor brukes Centellase? Hva er den til?
Centellase er et legemiddel basert på Centella asiatica, et stoff som brukes for å beskytte venene.
Centellase er indisert ved behandling av:
- hevelse i ankler og ben på grunn av venøs insuffisiens, tyngdefølelse i bena, prikking og kløe i bena, nattlige kramper i benet og synlige kapillærer;
- skjørhet av kapillærer.
Snakk med legen din hvis du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre.
Kontraindikasjoner Når Centellase ikke skal brukes
Ikke ta Centellase
- hvis du er allergisk mot virkestoffet eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Centellase
Det er ingen spesielle forholdsregler for bruk av dette legemidlet.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Centellase
Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Graviditet, amming og fruktbarhet
Ikke bruk dette legemidlet under graviditet og amming fordi virkningen ikke er kjent.
hvis du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, spør legen din eller apoteket om råd før du bruker dette legemidlet.
Kjøring og bruk av maskiner
Centellase påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Centellase: Dosering
Ta alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som anvist av lege eller apotek. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er i tvil.
Den anbefalte dosen er 1 til 2 tabletter per dag, helst ved måltider.
Hvordan bruke: tablettene må svelges hele med vann
Behandlingens varighet: Bruk dette legemidlet kun i korte behandlingsperioder. Rådfør deg med legen din hvis sykdommen oppstår gjentatte ganger, eller hvis du har merket noen endringer i dens egenskaper nylig.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Centellase
Som alle andre legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bruk av medisinen kan forårsake kløe eller gi opphav til fenomen av følsomhet for sol og UV -stråler (fotosensibilisering) med utseende av rødhet og røde og / eller hovne flekker (hudutslett).
Rapportering av bivirkninger
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også rapportere bivirkninger direkte via nettstedet: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Ved å rapportere bivirkninger kan du hjelpe til med å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.
Utløp og oppbevaring
Denne medisinen krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.
Ikke bruk dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter "Utløpsdato". Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den måneden.
Ikke kast medisiner i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
Hva Centellase inneholder
- Den aktive ingrediensen er: total triterpenfraksjon av Centella asiatica
- Andre innholdsstoffer er: dibasisk kalsiumfosfatdihydrat, dokusatnatrium, povidon, kroskarmellosenatrium, karmellosenatrium, magnesiumstearat.
Hvordan Centellase ser ut og innholdet i pakningen
Centellase kommer i en pappeske som inneholder 30 tabletter pakket i blisterpakninger.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
CENTELLASE TABLETTER
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 tablett inneholder: total triterpenfraksjon av gotu kola (asiaticoside 40% - asiatic acid + madecassic acid 60%) 30 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1.
03.0 LEGEMIDDELFORM
Tabletter.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Symptomer som kan tilskrives venøs insuffisiens; tilstander av kapillær skjørhet.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Dosering
1 til 2 tabletter per dag, helst ved måltider.
Legemidlet skal bare brukes i en kort behandlingsperiode.
Administrasjonsmåte: oral bruk.
04.3 Kontraindikasjoner
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.6.1.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Ingen spesielle forholdsregler for bruk av produktet.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Det er ingen kjente interaksjoner med andre legemidler.
04.6 Graviditet og amming
Dyrestudier har ikke vist reproduksjonstoksisitet. Det er ingen tilstrekkelige data om bruk av stoffet til gravide eller ammende kvinner. Centellase bør ikke brukes under graviditet og amming.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Centellase påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
04.8 Bivirkninger
Det har vært rapporter om kløe og lysfølsomhetsreaksjoner med rødhet og utslett etter oral administrering av stoffet.
Rapportering av mistenkte bivirkninger
Rapportering av mistenkte bivirkninger som oppstår etter godkjenning av legemidlet er viktig ettersom det muliggjør kontinuerlig overvåking av nytte / risiko -balansen for legemidlet. Helsepersonell blir bedt om å rapportere alle mistenkte bivirkninger via det nasjonale rapporteringssystemet. "Adresse: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosering
Det er ikke rapportert tilfeller av overdosering.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
Farmakoterapeutisk gruppe: vasoprotektorer.
ATC -kode: C05CX.
Virkningsmekanismen
Triterpenfraksjonen av Centella asiatica (FTTCA) har modulerende egenskaper på utviklingen av bindevev, noe som resulterer i en forbedring i tonen og elastisiteten i venøs vegg. Dette tillater redusert endotelpermeabilitet (reduksjon i stase og diapedese kapillærnivået), for å gjenopprette den hemodynamiske likevekten over tid i vevets mikro-vaskulære system over tid, hvis endring er årsaken til det symptomatologiske settet som følger med varicose syndromet.
05.2 Farmakokinetiske egenskaper
Absorpsjon
FTTCA absorberes raskt etter oral administrering og når maksimalt plasmanivå rundt 4 timer. Etter epikutan administrasjon viser produktet en blodtopp mellom den 6. og 12. timen.
Biotransformasjon og eliminering
De aktive ingrediensene metaboliseres ikke av kroppen og elimineres som sådan av avføringen.
En entero-hepatisk sirkulasjon er påvist.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Det er ingen informasjon fra prekliniske data, av vesentlig betydning for legen som ikke allerede er rapportert i de andre avsnittene i produktresuméet.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Kalsiumdibasisk fosfatdihydrat, natrium docusat, povidon, kroskarmellosenatrium, karmellosenatrium, magnesiumstearat.
06.2 Uforlikelighet
Ikke relevant.
06.3 Gyldighetsperiode
5 år.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Denne medisinen krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
Tablettene er innkapslet i plastmateriale som er varmeforseglet med aluminium (blister) og lagt i en pappeske sammen med pakningsvedlegget.
Eske med 30 tabletter.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
Ingen spesielle instruksjoner for destruksjon.
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Farmasøytisk laboratorium SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
AIC: 016222073
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
Dato for første godkjenning: november 1982.
Dato for siste fornyelse: mai 2010.
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
AIFA -fastsettelse av 21. juli 2014.