ACTIFED NASALE - PAKNINGSVEDLEGG - BROSJYRER

Main / brosjyrer / 2021

Actifed Nasale - pakningsvedlegg

Indikasjoner Kontraindikasjoner Forholdsregler ved bruk Interaksjoner Advarsler Dosering og bruksmåte Overdosering Uønskede effekter Holdbarhet

Aktive ingredienser: Oxymetazoline (Oxymetazoline hydrochloride)

ACTIFED NASAL 0,5 mg / ml nesespray, oppløsning

Hvorfor brukes Actifed Nasale? Hva er den til?

HVA ER DET

Oxymetazoline er et effektivt decongestant, aktivt for lokal bruk, noe som forårsaker langvarig lindring av neseobstruksjon.

HVORFOR DET BRUKES

Decongestant av neseslimhinnen (frigjør den blokkerte nesen), spesielt ved forkjølelse.

Kontraindikasjoner Når Actifed Nasale ikke skal brukes

ACTIFED NASAL skal ikke brukes i tilfeller av kjent overfølsomhet overfor oksymetazolin eller andre komponenter i produktet, prostatahypertrofi (forstørret prostata), hjertesykdom og alvorlig arteriell hypertensjon. Glaukom, hypertyreose.

Legemidlet kan ikke tas av barn under 12 år

Ikke administrer under og i to uker etter behandling med antidepressiva.

Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Actifed Nasale

Hos pasienter med kardiovaskulære sykdommer (hjerte- og sirkulasjonssykdommer), spesielt hos hypertensive pasienter (høyt blodtrykk), må bruk av nasal decongestants uansett underkastes legens vurdering fra tid til annen.

Det er også lurt å konsultere legen din i tilfeller der disse lidelsene har oppstått tidligere.

Bruk med forsiktighet i de første månedene av svangerskapet og på grunn av fare for urinretensjon hos eldre

Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Actifed Nasale

Ikke administrer under og i to uker etter behandling med antidepressiva. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du bruker andre medisiner.

Advarsler Det er viktig å vite at:

HVA DU SKAL GJØRE UNDER GRAVIDITET OG SPYNING

Under graviditet, bruk produktet bare etter å ha konsultert legen din og vurdert med ham risiko / nytte -forholdet i ditt tilfelle.

Langvarig bruk av vasokonstriktorer kan endre normal funksjon av slimhinnen i nesen og paranasale bihuler, og også forårsake avhengighet av stoffet. Gjentatte applikasjoner i lange perioder kan være skadelig.

Bruk, spesielt langvarig, av produkter for lokal bruk kan føre til sensibilisering, i dette tilfellet stoppe behandlingen og konsultere legen for å etablere en passende terapi, men hvis det ikke er noen fullstendig terapeutisk respons innen få dager, må du kontakte legen; uansett bør behandlingen ikke fortsette i mer enn 4 dager.

Det må ikke brukes gjennom munnen. Produktet, hvis det inntas ved et uhell eller hvis det brukes i store doser over lang tid, kan forårsake giftige fenomener. Det bør oppbevares utilgjengelig for barn, ettersom utilsiktet inntak kan forårsake markert sedasjon Unngå kontakt med væsken med øynene.

Oppmerksomhet for de som driver med sportsaktiviteter: produktet inneholder stoffer som er forbudt for doping. Det er forbudt å "ta en annen dose, ved dosering og administrasjonsvei, fra de som er rapportert.

Legemidlet er ikke kontraindisert for personer med cøliaki.

Dosering og bruksmåte Hvordan bruke Actifed Nasale: Dosering

Advarsel: ikke overskrid de angitte dosene uten medisinsk råd.

Som

For å bruke, fjern plastlokket, sett enden av flasken inn i neseboret og trykk med en rask og fast bevegelse og pust dypt gjennom nesen.

Hvor mange

Voksne og barn over 12 år: En tåke (spray) per nesebor hver 612 time etter behov.

Hvor lenge

Ikke overskrid 4 dagers behandling med mindre annet er angitt av legen.

Rådfør deg med legen din dersom sykdommen oppstår gjentatte ganger, eller hvis du har merket noen endringer i dens egenskaper nylig.

Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Actifed Nasale

Ved utilsiktet inntak av overdreven dose av legemidlet, må du varsle legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus. I disse tilfellene arteriell hypertensjon (økt blodtrykk), takykardi (rask hjerterytme), fotofobi (smertefull følelse forårsaket av lys), alvorlig hodepine (intens hodepine), tetthet i brystet og hos barn hypotermi (overdreven senking av kroppstemperaturen) og alvorlig depresjon av sentralnervesystemet med markert sedasjon, som krever vedtak av tilstrekkelige nødtiltak.

Bivirkninger Hva er bivirkningene av Actifed Nasale

Produktet kan lokalt bestemme sensibilisering fenomener og overbelastning av rebound slimhinner. For rask absorpsjon av oksymetazolin gjennom betente slimhinner kan det oppstå systemiske (generelle) effekter, som består av arteriell hypertensjon, refleks bradykardi (redusert hjertefrekvens), hodepine (hodepine), urinforstyrrelser.

Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger.

Disse bivirkningene er vanligvis forbigående. Men når de oppstår, er det tilrådelig å konsultere legen din eller apoteket. Det er viktig å informere lege eller apotek om eventuelle bivirkninger som ikke er beskrevet i pakningsvedlegget.

Utløp og oppbevaring

Må ikke kjøles.

Må ikke spre seg i miljøet etter bruk.

Advarsel: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.

Utløpsdatoen refererer til produktet i intakt emballasje, riktig lagret.

Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn.

Det er viktig å alltid ha informasjon om medisinen tilgjengelig, så behold både esken og pakningsvedlegget.

SAMMENSETNING

1 ml inneholder:

Aktiv ingrediens: 0,5 mg oksymetazolinhydroklorid (= 0,05 mg / 0,10 ml per spray. Totalt 7,5 mg per flaske)

Hjelpestoffer: Sorbitol, monobasisk kaliumfosfat, dibasisk natriumfosfat, klorheksidinacetat, renset vann.

HVORDAN DET SER UT

Nesesprayoppløsning.

Innholdet i pakningen er en flaske på 15 ml.

Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.

Ytterligere informasjon om Actifed Nasale er tilgjengelig i kategorien "Sammendrag av egenskaper". 01.0 LEGEMIDLETS NAVN 02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 03.0 LÆGEMIDDELFORM 04.0 KLINISKE OPPLYSNINGER 04.1 Terapeutiske indikasjoner 04.2 Dosering og administrasjonsmåte 04.3 Kontraindikasjoner 04.4 Spesielle advarsler og passende forsiktighetsregler 04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon0.6 og amming0.4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner04.8 Bivirkninger04.9 Overdosering0.0.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER0.5.1 Farmakodynamiske egenskaper0.2.2 Farmakokinetiske egenskaper0.3.3 Prekliniske sikkerhetsdata0.0.0 INFORMASJON FARMACEUTISKE 06.1 Hjelpestoffer 06.2 Uforlikeligheter 06.3 for lagring 06.5 Emballasjenes art og emballasjens innhold 06.6 Instruksjoner for bruk og håndtering 07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE08 .0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER 09.0 DATO FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNELSE 10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN 11.0 FOR RADIOParma, HELE DATA OM INTERN STRÅLNINGSDOSIMETRI 12.0 FOR RADIOKVALTER, YTTERLIGERE DETALJERTE INSTRUKSJONER OM ESTEMPORANEA

01.0 LEGEMIDLETS NAVN

AKTIVERT NASAL

02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

100 ml oppløsning inneholder:

Oksymetazolinhydroklorid 0,050 g (0,50 mg / ml)

For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1.

03.0 LEGEMIDDELFORM

Nasal spray løsning

04.0 KLINISK INFORMASJON

04.1 Terapeutiske indikasjoner

Decongestant av neseslimhinnen (frigjør den blokkerte nesen), spesielt ved forkjølelse.

04.2 Dosering og administrasjonsmåte

Dosering

Voksne og barn over tolv år

Om nødvendig en spray per nesebor hver 6.-12. Time.

Ikke overskrid 4 dagers behandling med mindre annet er angitt av legen. Ikke overskrid anbefalt dose.

Pediatrisk populasjon

Legemidlet er kontraindisert hos barn under 12 år.

Administrasjonsmåte

For å bruke, fjern plastlokket, sett enden av flasken inn i neseboret og trykk med en rask og fast bevegelse og pust dypt gjennom nesen.

04.3 Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i avsnitt 6.1 prostatahypertrofi,

hjertesykdom og alvorlig arteriell hypertensjon.

Glaukom,

hypertyreose.

Ikke administrer under og i to uker etter behandling med antidepressiva.

Barn under 12 år.

04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk

Hos pasienter med kardiovaskulære sykdommer, spesielt de med hypertensjon, må bruk av nesedekongestanter i alle fall underkastes legens vurdering fra tid til annen.

Bruk med forsiktighet i de første månedene av svangerskapet og på grunn av fare for urinretensjon hos eldre.

Bruk, spesielt hvis det er langvarig, av aktuelle produkter kan føre til sensibiliseringsfenomener: i dette tilfellet er det nødvendig å avbryte behandlingen og sette i gang en passende behandling.

Kontakt legen din hvis det ikke er noen fullstendig terapeutisk respons innen få dager. uansett må behandlingen ikke fortsette i mer enn 4 dager.

Følg anbefalte doser nøye.

Produktet, hvis det inntas ved et uhell eller hvis det brukes i store doser over lang tid, kan forårsake giftige fenomener. Det bør oppbevares utilgjengelig for barn, ettersom utilsiktet inntak kan forårsake alvorlig sedasjon. Det må ikke brukes oralt. Unngå kontakt med væsken med øynene.

04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon

Ikke administrer under og i to uker etter behandling med antidepressiva.

04.6 Graviditet og amming

Bruk med forsiktighet i de første månedene av svangerskapet

04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner

Ingen.

04.8 Bivirkninger

Produktet kan lokalt bestemme sensibilisering fenomener og overbelastning av rebound slimhinner. For rask absorpsjon av oksymetazolin gjennom betente slimhinner kan det oppstå systemiske effekter, bestående av arteriell hypertensjon, refleks bradykardi, hodepine, urinforstyrrelser.

Rapportering av mistenkte bivirkninger

Rapportering av mistenkte bivirkninger etter godkjenning av legemidlet er viktig, siden det muliggjør kontinuerlig overvåking av nytte / risiko -forholdet for legemidlet.Helsepersonell oppfordres til å rapportere alle mistenkte bivirkninger via det nasjonale rapporteringssystemet på www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Overdosering

Ved overdosering kan arteriell hypertensjon, takykardi, fotofobi, intens hodepine, tetthet i brystet og hos barn hypotermi og alvorlig depresjon i sentralnervesystemet vises med markert sedasjon, noe som krever vedtak av tilstrekkelige nødstilfeller.