Aktive ingredienser: Rabarbra, Cascara, Genziana, Boldo
AMARO MEDICINAL GIULIANI 3,77 mg / ml + 1,28 mg / ml + 1,18 mg / ml + 1,06 mg / ml oral løsning
AMARO MEDICINAL GIULIANI 71,2 mg + 24,2 mg + 22,2 mg + 20 mg oral løsning
Hvorfor brukes Amaro medisinsk giuliani? Hva er den til?
AMARO MEDICINALE GIULIANI inneholder de aktive ingrediensene Rabarbra, Gentian og Boldo som myke ekstrakter og Cascara som tørt ekstrakt.
Denne medisinen stimulerer fordøyelsen og appetitten og brukes også som avføringsmiddel AMARO MEDICINALE GIULIANI brukes til voksne og barn (over 10 år) ved:
- Fordøyelsesbesvær (som en følelse av tyngde i magen, søvnighet etter måltider).
- Mangel på matlyst.
- Kortsiktig behandling av sporadisk forstoppelse.
Snakk med legen din dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter behandlingsperioden som legen din har foreskrevet, mens du bruker det som avføringsmiddel etter 7 dager.
Kontraindikasjoner Når Amaro medisinsk giuliani ikke skal brukes
Ikke ta AMARO GIULIANI MEDICINAL
- Hvis du er allergisk mot virkestoffene eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
- Hvis du opplever akutte magesmerter av ukjent opprinnelse.
- Hvis du føler deg kvalm eller kaster opp.
- Hvis du er utsatt for tarmstenose (innsnevring av tarmen) eller tarmobstruksjon (hindrer normal progresjon av halvflytende, gassformig og fast materiale i de forskjellige delene av tarmen).
- Hvis du har endetarmsblødning (fra siste del av tarmen) av ukjent opprinnelse
- Hvis du er sterkt dehydrert (overdreven væsketap).
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Amaro medicinal giuliani
Snakk med legen din eller apoteket før du bruker AMARO MEDICINALE GIULIANI, spesielt:
- Hvis du er eldre eller har dårlig helse.
- Hvis du er gravid eller ammer.
- For barn under 10 år.
Forstoppelse
Først av alt må du huske på at i de fleste tilfeller kan et balansert kosthold som er rikt på vann og fiber (kli, grønnsaker og frukt) permanent løse problemet med forstoppelse. Mange tror de lider av forstoppelse hvis de ikke evakuerer hver dag. Dette er en feil tro, da denne situasjonen er helt normal for et stort antall individer. Tenk i stedet at forstoppelse oppstår når avføringen reduseres i forhold til dine personlige vaner og er forbundet med utslipp av hard avføring.
Rådfør deg med legen din:
- Hvis det oppstår episoder med forstoppelse gjentatte ganger.
- Når behovet for avføringsmiddel stammer fra en plutselig endring i tidligere tarmvaner (frekvens og egenskaper ved avføring) som har vart i mer enn to uker.
- Når bruk av avføringsmiddel ikke gir noen effekter.
Det er viktig at du vet at misbruk av avføringsmidler (hyppig eller langvarig bruk eller inntak av overdrevne doser medisiner med en purgerende, evakuerende, anti-forstoppelsesvirkning) kan forårsake vedvarende diaré med påfølgende tap av vann, mineralsalter (spesielt kalium) og andre faktorer som er viktige næringsstoffer (se avsnittet "Dersom du tar for mye av GIULIANI AMARO MEDISINSK PRODUKT"). I de mest alvorlige tilfellene oppstår dehydrering eller hypokalemi (kaliummangel) som kan forårsake hjerte- eller nevromuskulær dysfunksjon, spesielt ved samtidig behandling med hjerteglykosider (legemidler som brukes mot hjertesykdommer), diuretika (medisiner som brukes til å øke produksjonen urin) eller kortikosteroider (antiinflammatoriske legemidler). Misbruk av avføringsmidler, spesielt kontaktlaxermidler (stimulerende avføringsmidler), kan forårsake avhengighet (og derfor mulig behov for gradvis å øke dosen), kronisk forstoppelse og tap av normal tarm funksjoner (tarmatoni).
Barn og ungdom
Hos barn under 10 år kan medisinen bare brukes etter å ha konsultert legen din.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Amaro medisinsk giuliani
Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Unngå å ta avføringsmidler og andre legemidler samtidig, da avføringsmidler kan redusere tiden i tarmen og dermed absorpsjonen av andre legemidler administrert samtidig oralt (gjennom munnen).
Før du tar AMARO MEDICINALE GIULIANI, hvis du har tatt et syrenøytraliserende middel, må du la et intervall på minst en time være, da antacida kan endre effekten av medisinen; to timer, i tilfelle han hadde tatt en annen medisin.
AMARO MEDICINALE GIULIANI sammen med mat og drikke
Melk kan endre effekten av AMARO MEDICINALE GIULIANI. Hvis du har tatt melk, må du la det gå minst en time før du tar medisinen.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. . Ta denne medisinen bare når det er nødvendig og under direkte tilsyn av legen din, som nøye vil avveie den forventede fordelen for deg i forhold til den mulige risikoen for babyen din.
Kjøring og bruk av maskiner
AMARO MEDICINALE GIULIANI har ingen effekt på kjøring og bruk av maskiner.
AMARO MEDICINALE GIULIANI inneholder paraidoksybenzoater som kan forårsake allergiske reaksjoner, også forsinkede.
AMARO MEDICINALE GIULIANI inneholder etylalkohol.
Dette legemidlet inneholder 10 vol% etanol (alkohol), dvs. opptil 1,5 g alkohol per dose, tilsvarende 38 ml øl eller 16 ml vin per dose.
Det kan være skadelig for alkoholikere.
Skal tas i betraktning for gravide eller ammende kvinner, barn og høyrisikogrupper som personer med leversykdom (spesielt de med kronisk alkoholisme) eller epilepsi.
Videre, for de som driver med sportsaktiviteter, kan bruk av medisiner som inneholder etylalkohol bestemme en positiv antidopingtest i forhold til alkoholkonsentrasjonene som er angitt av noen idrettsforbund.
AMARO MEDICINALE GIULIANI inneholder sukrose. Hvis legen din har fortalt deg at du ikke tåler noen sukkerarter, for eksempel sukrose, må du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
AMARO MEDICINALE GIULIANI inneholder 1,12 mmol natrium per dose (for hetteglass 1,06 mmol per dose). Skal tas i betraktning hos personer med nedsatt nyrefunksjon eller som følger et lavt natriuminnhold.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Amaro medicinal giuliani: Dosering
Ta alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som anvist av lege eller apotek. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er i tvil. Du kan ta AMARO MEDICINALE GIULIANI som det er eller fortynnet i vann. Ta uansett et stort glass vann etter å ha tatt medisinen. Ta hensyn til at en diett rik på væsker favoriserer effekten av medisinen.
Voksne
For å hjelpe fordøyelsen ved å stimulere galdefunksjonen:
- for GIULIANI AMARO MEDICINALE i flaske: ta en målekopp (lik 20 ml, målbar med dispenseren inkludert) etter de to hovedmåltidene
- når det gjelder AMARO MEDICINALE GIULIANI i et hetteglass: ta et hetteglass med én dose etter de to hovedmåltidene.
For å stimulere appetitten:
- for GIULIANI AMARO MEDICINALE i flaske: ta en målekopp (lik 20 ml, målbar med dispenseren inkludert) før de to hovedmåltidene,
- når det gjelder AMARO MEDICINALE GIULIANI i et hetteglass: ta et hetteglass med én dose før de to hovedmåltidene.
Som avføringsmiddel:
- når det gjelder GIULIANI AMARO MEDICINALE på flaske: ta 1-2 måleglass (lik 20-40 ml, målbar med den medfølgende dispenseren) helst på kvelden, før du legger deg,
- når det gjelder GIULIANI AMARO MEDICINALE i et hetteglass: ta 1-2 enkeltdose hetteglass, helst om kvelden, før du legger deg.
Avføringsmidler bør brukes så sjelden som mulig og ikke mer enn 7 dager. Bruk for lengre perioder krever resept av lege etter tilstrekkelig vurdering av den enkelte sak.
Rådfør deg med legen din hvis sykdommen oppstår gjentatte ganger, eller hvis du har merket noen endringer i dens egenskaper nylig.
Bruk hos barn og ungdom
Rådfør deg med legen din før du administrerer AMARO MEDICINALE GIULIANI til barn under 10 år.
Bruk av AMARO MEDICINALE GIULIANI til barn over 10 år krever at dosene halveres og at produktet fortynnes i vann. Korrekt dose er minimum nok til å lett evakuere myk avføring.
Det anbefales først å bruke minimumsdosene.
Når det er nødvendig, kan dosen økes, men uten noen gang å overskride det angitte maksimumet. Advarsel: ikke overskrid de angitte dosene uten medisinsk råd.
Dersom du har glemt å ta AMARO MEDICINALE GIULIANI
Ikke ta en dobbel dose for å gjøre opp for en glemt dose, men fortsett din normale doseplan som anvist.
Hvis du slutter å bruke AMARO MEDICINALE GIULIANI
Det ble ikke funnet noen effekter på grunn av seponering av behandlingen.
Spør lege eller apotek hvis du har ytterligere spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt en overdose av Amaro medica giuliani
For store doser av dette legemidlet kan forårsake magesmerter og diaré som kan føre til tap av væske og elektrolytter som må byttes ut.
Ved utilsiktet inntak av en overdreven dose AMARO MEDICINALE GIULIANI, kontakt lege eller nærmeste sykehus umiddelbart.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Amaro medicinal giuliani
Som alle andre legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger.
Noen ganger, etter bruk av AMARO MEDICINALE GIULIANI, kan det oppstå bivirkninger som smerter som isolerte kramper eller magekolikk, hyppigere i tilfeller av alvorlig forstoppelse.
Rapportering av bivirkninger
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet på www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ved å rapportere bivirkninger kan du hjelpe til med å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.
Utløp og oppbevaring
Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.
Ikke bruk dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen. Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den måneden og til det uåpnede, godt lagrede produktet. Etter å ha åpnet flasken, bruk medisinen innen 18 måneder.
Ingen spesielle forholdsregler ved lagring er nødvendig.
Ikke bruk dette legemidlet hvis du merker synlige tegn på forverring.
Ikke kast medisiner i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet. Det er viktig å alltid ha informasjon om medisinen tilgjengelig, så behold både esken og pakningsvedlegget.
Annen informasjon
Inneholder AMARO MEDICINALE GIULIANI 100 g løsning inneholder:
Aktive prinsipper:
Rabarbra mykt ekstrakt 356 mg
Cascara tørr ekstrakt 121 mg
Gentian mykt ekstrakt 111 mg
Boldo mykt ekstrakt 100 mg
Andre komponenter: Naturlige smaker, glyserin, karamell, natriumbikarbonat, estere av hydroksybenzoesyre, natriumsalt, alkohol, essenser, sukrose, vann.
Beskrivelse av utseendet til AMARO MEDICINALE GIULIANI og innholdet i pakningen
AMARO MEDICINALE GIULIANI på flaske:
Oral løsning inneholdt i en flaske på 200 g, 400 g, 450 g, 500 g, 750 g. Rav glassflaske, lukket med en aluminiumshett, pilfer-proof (skruehett med manipuleringssikker forhåndsbrudd), utstyrt med plastlokk og en 20 ml målebeger.
AMARO MEDICINALE GIULIANI i hetteglass:
Oral løsning inneholdt i 6 enkeltdoseglass med 20 g ravglass, lukket med en aluminiumshett, utstyrt med en plasthette.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
AMARO MEDISINELL GIULIANI ORAL LØSNING
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
100 g løsning inneholder:
Aktive prinsipper:
Rabarbra mykt ekstrakt 356 mg
Cascara tørr ekstrakt 121 mg
Gentian mykt ekstrakt 111 mg
Boldo mykt ekstrakt 100 mg
Hjelpestoffer med kjent effekt: parahydroksybenzoater, etylalkohol, sukrose, natrium
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1.
03.0 LEGEMIDDELFORM
Løsning for oral bruk.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
AMARO MEDICINALE GIULIANI brukes til voksne og barn (over 10 år) ved:
• Fordøyelsesbesvær (for eksempel en følelse av tyngde i magen, søvnighet etter måltider).
• Mangel på matlyst.
• Kortsiktig behandling av sporadisk forstoppelse.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Dosering
Voksne
For å hjelpe fordøyelsen ved å stimulere galdefunksjonen:
• for GIULIANI AMARO MEDICINALE i flaske: en målebeger (lik 20 ml, målbar med dispenseren inkludert) etter de to hovedmåltidene,
• for GIULIANI AMARO MEDICINALE i et hetteglass: et hetteglass med én dose etter de to hovedmåltidene.
For å stimulere appetitten:
• for GIULIANI AMARO MEDICINALE i en flaske: en målebeger (lik 20 ml, målbar med dispenseren inkludert) før de to hovedmåltidene,
• når det gjelder GIULIANI AMARO MEDICINALE i et hetteglass: et hetteglass med én dose, før de to hovedmåltidene.
Som avføringsmiddel:
• for GIULIANI AMARO MEDICINAL i en flaske: 1-2 målebeger (lik 20-40 ml, målbar med den medfølgende doseren om kvelden, før du legger deg,
• for GIULIANI AMARO MEDICINALE i hetteglass: 1-2 enkeltdose hetteglass, helst om kvelden, før du legger deg.
Avføringsmidler bør brukes så sjelden som mulig og ikke mer enn 7 dager.
Bruk for lengre perioder krever resept av lege etter tilstrekkelig vurdering av den enkelte sak.
Pediatrisk populasjon
Bruk av AMARO MEDICINALE GIULIANI hos barn over 10 år krever at dosene halveres og at produktet fortynnes i vann. Den riktige dosen er minimum nok til å evakuere myk avføring.
Det anbefales først å bruke minimumsdosene.
Når det er nødvendig, kan dosen økes, men uten noen gang å overskride det angitte maksimumet.
Administrasjonsmåte
AMARO MEDICINALE GIULIANI kan tas som den er eller fortynnes i vann.
Svelg i alle fall medisinen sammen med en tilstrekkelig mengde vann (et stort glass). En diett rik på væsker fremmer effekten av medisinen.
04.3 Kontraindikasjoner
Overfølsomhet overfor virkestoffene eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet oppført i pkt.6.1.
Avføringsmidler er kontraindisert hos personer med akutte magesmerter eller av ukjent opprinnelse, kvalme eller oppkast, tarmobstruksjon eller stenose, rektal blødning av ukjent opprinnelse, alvorlig dehydrering.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Misbruk av avføringsmidler (hyppig eller langvarig bruk eller overdrevne doser) kan forårsake vedvarende diaré med påfølgende tap av vann, mineralsalter (spesielt kalium) og andre viktige ernæringsfaktorer.
I alvorlige tilfeller er utbruddet av dehydrering eller hypokalemi mulig, noe som kan forårsake hjerte- eller nevromuskulær dysfunksjon, spesielt ved samtidig behandling med hjerte -glykosider, diuretika eller kortikosteroider.
Misbruk av avføringsmidler, spesielt kontaktlaxermidler (stimulerende avføringsmidler), kan forårsake avhengighet (og derfor det mulige behovet for gradvis å øke dosen), kronisk forstoppelse og tap av normale tarmfunksjoner (intestinal atoni).
Hvis det oppstår episoder med forstoppelse gjentatte ganger, bør lege konsulteres.
Behandlingen av kronisk eller tilbakevendende forstoppelse krever alltid intervensjon fra legen for diagnosen, reseptbelagte legemidler og overvåking under behandlingen.
Rådfør deg med legen din når behovet for avføringsmiddel stammer fra en plutselig endring i tidligere tarmvaner (frekvens og egenskaper ved avføring) som varer mer enn to uker eller når bruk av avføringsmiddel ikke gir effekt.
Det er også tilrådelig for eldre eller personer med dårlig helse å konsultere legen sin før de bruker medisinen.
Pediatrisk populasjon
Hos barn under 10 år kan medisinen bare brukes etter å ha konsultert legen din.
Viktig informasjon om noen av hjelpestoffene
Produktet inneholder sukrose, dette bør tas i betraktning ved diabetes eller lavt kaloriinnhold. Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon eller sukras isomaltase-mangel bør ikke ta denne medisinen.
Produktet inneholder parahydroksybenzoater. Det kan forårsake allergiske reaksjoner (til og med forsinket).
Dette legemidlet inneholder 10 vol% etanol (alkohol), dvs. opptil 1,5 g alkohol per dose, tilsvarende 38 ml øl eller 16 ml vin per dose.
Det kan være skadelig for alkoholikere.
Skal tas i betraktning for gravide eller ammende kvinner, barn og høyrisikogrupper som personer med leversykdom (spesielt de med kronisk alkoholisme) eller epilepsi.
Dette legemidlet inneholder 1,12 mmol natrium per dose (for hetteglass 1,06 mmol per dose). Skal tas i betraktning hos personer med nedsatt nyrefunksjon eller som følger et lavt natriuminnhold.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Avføringsmidler kan redusere tiden som brukes i tarmen, og dermed absorpsjonen, av andre legemidler administrert samtidig oralt.
Unngå derfor å innta avføringsmidler og andre legemidler samtidig: etter å ha tatt medisin, la det være et intervall på minst 2 timer før du tar avføringsmiddelet.
Melk eller syrenøytraliserende midler kan endre effekten av medisinen; la et intervall på minst 1 time før du tar avføringsmiddelet.
04.6 Graviditet og amming
Det er ingen tilstrekkelige og godt kontrollerte studier av bruk av stoffet under graviditet eller amming. Derfor bør medisinen bare brukes ved behov, under direkte tilsyn av legen, etter å ha vurdert den forventede fordelen for moren i forhold til mulig risiko for fosteret eller spedbarnet.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
AMARO MEDICINALE GIULIANI har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
04.8 Bivirkninger
Av og til: isolerte kramper eller magekolikk, hyppigere ved alvorlig forstoppelse.
Rapportering av mistenkte bivirkninger
Rapportering av mistenkte bivirkninger som oppstår etter godkjenning av legemidlet er viktig ettersom det muliggjør kontinuerlig overvåking av nytte / risiko -balansen for legemidlet Helsepersonell bes rapportere eventuelle mistenkte bivirkninger via det nasjonale rapporteringssystemet. Nettsted: http: //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Overdosering
For store doser kan forårsake magesmerter og diaré; påfølgende tap av væsker og elektrolytter må erstattes.
Se også det som er rapportert i avsnittet " Spesielle advarsler og forholdsregler for "bruk" om misbruk av avføringsmidler.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
GIULIANI MEDICINAL AMARO fremmer fordøyelsesaktivitet. De bitter-smakende komponentene i produktet, Rabarbra og Gentian, har en tendens til å stimulere appetitten, og fremmer en økning i utskillelsen av magesaft med en påfølgende forbedring i fordøyelsen. Tilstedeværelsen av Boldo har en tendens til å øke gallegjennomstrømningen, noe som favoriserer fordøyelsen av fett. Den mildt avførende effekten av Cascara gir større motilitet til tarmen.
De forskjellige naturlige komponentene i AMARO MEDICINALE GIULIANI utøver derfor en generell eupeptisk, fordøyelses- og regulerende aktivitet i tarmen.
Preparatet har fremhevet en rekke farmakodynamiske aktiviteter som dokumenterer dets effekt og brukervennlighet i det terapeutiske feltet ved forskjellige funksjonelle følelser i fordøyelsessystemet; spesielt de stimulerende effektene av spyttsekresjon og magesekresjon med akselerasjon av magesekk og tarmtransitt.
Fra det hepatobiliære synspunkt har en koleretisk og kolagogisk effekt blitt dokumentert.
05.2 Farmakokinetiske egenskaper
De aktive komponentene i Rabarbra er antraceniske derivater, delvis frie og delvis glykosylerte.
De aktive komponentene i Cascara (Cascarosides) er også glykosylerte oksygenholdige antraceniske derivater. De kommer uforandret i tykktarmen der de omdannes til Aloin og Aloemodina og til slutt til Reina. Alle disse metabolittene utskilles hovedsakelig i avføringen.
Boldina er den aktive komponenten i Boldo som, etter å ha utøvd sin koleretiske virkning, passerer inn i tykktarmen der den absorberes i omtrent 10%. De resterende 90% ca. det elimineres i avføringen.
Den aktive komponenten i Gentian er Amarogentina, som utfører sin virkning i munnhulen og i magen, og passerer deretter inn i tarmen der den inaktiveres og elimineres i stor grad med avføringen.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Produktet, testet på de vanligste forsøksdyrene, har svært lav akutt toksisitet, så det tolereres fortsatt godt fra et generelt synspunkt for administrasjonsveier som er anbefalt i humanmedisin (dvs. den orale ruten), selv i doser som er mange ganger høyere enn anbefalte eller i alle fall oppnåelige i klinisk praksis (LD50 større enn 39,96 g / kg).
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Naturlige smaker, glyserin, karamell, natriumbikarbonat, estere av p-hydroksy-benzosyre, natriumsalt, alkohol, essenser, sukrose, vann.
06.2 Uforlikelighet
Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler, spesielt med antacida og melk (se pkt. 4.5).
06.3 Gyldighetsperiode
24 måneder i intakt emballasje.
18 måneder etter at flasken ble åpnet.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Ingen spesielle forholdsregler for lagring.
Lagringsforhold etter første åpning, se avsnitt 6.3.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
Oral løsning i en flaske 200g, 400g, 450g, 500g eller 750g ravglass, lukket med pilfer-bevis aluminiumskapsel med plasthette og en 20 ml målebeger.
Oral løsning inneholdt i 6 hetteglass med én dose på 20 g ravglass, lukket med en aluminiumshett, utstyrt med en underhette i plastmateriale.
Det er ikke sikkert at alle pakningsstørrelser blir markedsført.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
Ingen spesielle instruksjoner for destruksjon.
Ubrukte medisiner og avfall fra denne medisinen må kastes i henhold til lokale forskrifter.
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
GIULIANI S.p.A. via Palagi, 2 - 20129, Milano
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
A.I.C. 002427223 - "løsning for oral bruk" Flaske 200 g
A.I.C. 002427274 - "løsning for oral bruk" Flaske 400 g
A.I.C. 002427209 - "løsning for oral bruk" Flaske 450 g
A.I.C. 002427173 - "løsning for oral bruk" Flaske 500 g
A.I.C. 002427033 - "løsning for oral bruk" Flaske 750 g
A.I.C. 002427161 - "løsning for oral bruk" 6 enkeltdosebeholdere g 20
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
Dato for første godkjenning: 12. september 1949
Dato for siste fornyelse: november 2009
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
September 2015