Aktive ingredienser: Dexamethason, Clotrimazole
Desamix effe 0,3% + 1% krem
Hvorfor brukes Desamix effe? Hva er den til?
Farmakoterapeutisk gruppe
DESAMIX EFFE er et preparat for dermatologisk bruk, som inneholder deksametason og klotrimazol.
Dexametason utøver en antiinflammatorisk, antiallergisk og antiproliferativ virkning.
Clotrimazol er et imidazolderivat med soppdrepende og antibakteriell aktivitet.
Terapeutiske indikasjoner
For forebyggende og helbredende formål med overlappende infeksjoner, i alle hudsykdommer, som aktuell steroidbehandling er indikert for.
I alle primære eller sekundære overfladiske mykoser forårsaket av Epidermophyton, Trichophyton, Microsporum, Candida og Malassezia furfur: tinea pedis (fotsopp), tinea corporis, tinea inguinalis (eksem marginal av Hebra), candidiasis (inguinal, submammary, axillary intertrigines, interdigital, boccarola), pityriasis versicolor.
Ved primitiv pyoderma (impetigo, ostiofolliculitis, intertrigo).
I erytrasma (inguinal, aksillær, interdigital).
Kontraindikasjoner Når Desamix effe ikke skal brukes
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene.
Dermatologiske følelser som: akne, rosacea, perioral dermatitt, lue, kutan tuberkulose.
Virussykdommer med lokalisering av huden (f.eks. Herpes simplex, vannkopper).
Hudreaksjoner på vaksinasjoner.
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Desamix effe
I veldig tidlig barndom bør produktet administreres i tilfeller av reelt behov og under direkte tilsyn av legen.
Epikutan påføring av kortison ved behandling av omfattende dermatose og over lengre perioder, kan forårsake systemisk absorpsjon; denne forekomsten oppstår lettere når en okklusiv bandasje brukes. Hvor okklusive bandasjer skal brukes til behandling av omfattende lesjoner, er det det Det anbefales å behandle dem i påfølgende soner for å unngå forstyrrelser i termisk homeostase og systemiske effekter av komponentene.
Hos spedbarn kan bleien fungere som en okklusiv bandasje.
Bruk, spesielt ved langvarig bruk, av produkter for lokal bruk kan gi sensibilisering fenomener.I dette tilfellet, avbryte behandlingen og iverksette en passende behandling.
Lignende oppførsel må adopteres ved utvikling av ikke-sensitive mikroorganismer og sekundære infeksjoner.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Desamix effe
Fortell legen din eller apoteket dersom du nylig har tatt andre legemidler, også reseptfrie.
Det er ikke rapportert tilfeller av interaksjoner med andre legemidler i vanlige terapier av relevans.
Advarsler Det er viktig å vite at:
DESAMIX EFFE er ikke til oftalmisk bruk.
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar medisiner.
Hos gravide kvinner bør produktet administreres ved reelt behov og under direkte medisinsk tilsyn.
Viktig informasjon om noen av ingrediensene
Dette legemidlet inneholder cetylalkohol. Kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. Kontaktdermatitt).
Påvirker evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
DESAMIX EFFE påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Desamix effe: Dosering
Påfør kremen på lesjonene 2-3 ganger om dagen, gni forsiktig.
Behandlingens varighet
Behandlingen må fortsette i minst 5 dager etter at klinisk restitusjon er oppnådd.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt en overdose Desamix effe
Ved langvarige applikasjoner på store overflater (mer enn 10% av kroppsoverflaten), på skadet hud eller i nærvær av en okklusiv bandasje, kan de karakteristiske effektene av systemisk kortikoterapi forekomme etter systemisk absorpsjon av deksametason, med hemning av "hypofysen adrenal akse og utseendet av hyperkortisisme.
Cushings syndrom og den svært sjeldne intrakranielle hypertensjonen er dets kliniske uttrykk.
Disse symptomene forsvinner etter avsluttet behandling som må være progressiv.
Ved utilsiktet inntak / inntak av DESAMIX EFFE, informer legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus.
HVIS DU HAR NOEN tvil om bruken av DESAMIX EFFE, SPØR DIN LÆGE ELLER FARMAKT.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Desamix effe
Som alle legemidler kan DESAMIX EFFE forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Under epikutan kortisonbehandling, spesielt for intense og langvarige behandlinger, kan noen av følgende bivirkninger oppstå: brennende følelse, kløe, irritasjon, allergisk kontaktdermatitt, tørr hud, hudatrofi, hypertrichose, kviser, hypopigmentering; atrofi og striae lokalisert til de intertriginøse områdene som ble behandlet i lang tid med okklusiv dressing.
Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger.
Rådfør deg med lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir alvorlige, eller du merker noen bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Utløp og oppbevaring
Utløpsdato: se utløpsdatoen som er trykt på pakken.
Utløpsdatoen refererer til produktet i intakt emballasje, riktig lagret.
Advarsel: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Legemidler bør ikke kastes i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
OPPBEVAR LÆGEMIDLET UTILGJENGELIG FOR BARN.
Deadline "> Annen informasjon
Sammensetning
100 g krem inneholder:
Aktive ingredienser: DESAMETHASONE 0,3 g, CLOTRIMAZOLE 1,0 g.
Hjelpestoffer: cetylalkohol, stearylalkohol, flytende parafin, polysorbat 60, sorbitanstearat, ikke -krystalliserbar 70% sorbitol, isopropylmyristat, benzylalkohol, renset vann.
Farmasøytisk form og innhold
Krem. Rør 30 g.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN -
DESAMIX EFFE 0,3% + 1% KREM
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING -
100 g krem inneholder:
Aktive prinsipper: deksametason 0,3 g, klotrimazol 1,0 g.
Hjelpestoffer: inneholder cetylalkohol.
03.0 LEGEMIDDELFORM -
Krem.
04.0 KLINISK INFORMASJON -
04.1 Terapeutiske indikasjoner -
For forebyggende og helbredende formål med overlappende infeksjoner, i alle hudsykdommer, som aktuell steroidbehandling er indikert for.
I alle primitive eller sekundære overfladiske mykoser, opprettholdt av Epidermophyton, Trichophyton, Microsporum, Candida og Malassezia furfur: tinea pedis (fotsopp), tinea corporis, tinea inguinalis (eksem marginal av Hebra), candidiasis (inguinal, submammary, axillary, interdigital, bush), pityriasis versicolor.
Ved primitiv pyoderma (impetigo, ostiofolliculitis, intertrigo).
I erytrasma (inguinal, aksillær, interdigital).
04.2 Dosering og administrasjonsmåte -
Påfør kremen på lesjonene 2-3 ganger om dagen, gni forsiktig.
Behandlingen må fortsette i minst 5 dager etter at klinisk restitusjon er oppnådd.
04.3 Kontraindikasjoner -
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene.
Dermatologiske følelser som: akne, rosacea, perioral dermatitt, lue, kutan tuberkulose.
Virussykdommer med lokalisering av huden (f.eks. Herpes simplex, vannkopper).
Hudreaksjoner på vaksinasjoner.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk -
I veldig tidlig barndom bør produktet administreres i tilfeller av reelt behov og under direkte tilsyn av legen.
Epikutan påføring av kortison ved behandling av forlengede dermatoser og over lengre perioder kan bestemme en systemisk absorpsjon; denne forekomsten oppstår lettere når den okklusive bandasjen brukes.
Hos spedbarn kan bleien fungere som en okklusiv bandasje.
Bruk, spesielt ved langvarig bruk, av produkter for lokal bruk kan gi sensibiliseringsfenomener.I dette tilfellet er det nødvendig å avbryte behandlingen og sette i gang en passende behandling.
Lignende oppførsel må adopteres ved utvikling av ikke-sensitive mikroorganismer og sekundære infeksjoner.
Når omfattende lesjoner skal behandles med okklusiv bandasje, anbefales det å behandle dem på etterfølgende områder for å unngå forstyrrelser i termisk homeostase og systemiske effekter av komponentene.
DESAMIX EFFE er ikke til oftalmisk bruk.
Dette legemidlet inneholder cetylalkohol. Kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. Kontaktdermatitt).
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon -
Ikke rapportert i vanlige terapier av relevans.
04.6 Graviditet og amming -
Hos gravide kvinner bør produktet administreres ved reelt behov og under direkte medisinsk tilsyn.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner -
DESAMIX EFFE påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
04.8 Bivirkninger -
Under epikutan kortisonbehandling, spesielt for intense og langvarige behandlinger, kan noen av følgende bivirkninger oppstå: brennende følelse, kløe, irritasjon, allergisk kontaktdermatitt, tørr hud, hudatrofi, hypertrichose, kviser, hypopigmentering; atrofi og striae lokalisert til de intertriginøse områdene som ble behandlet i lang tid med okklusiv dressing.
04.9 Overdosering -
Ved langvarige applikasjoner på store overflater (mer enn 10% av kroppsoverflaten), på skadet hud eller i nærvær av en okklusiv bandasje, kan de karakteristiske effektene av systemisk kortikoterapi forekomme etter systemisk absorpsjon av deksametason, med hemning av "hypofyse-binyre-aksen og utseendet av hyperkortisisme.
Cushings syndrom og den svært sjeldne intrakranielle hypertensjonen er dets kliniske uttrykk.
Disse symptomene forsvinner etter avsluttet behandling som må være progressiv.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER -
05.1 "Farmakodynamiske egenskaper -
DESAMIX EFFE er sammensatt av et syntetisk kortikosteroid: deksametason, med et bredspektret soppdrepende middel som også er aktivt mot grampositive bakterier: klotrimazol.
Dexamethason har en høy antiallergisk og antiinflammatorisk aktivitet, omtrent 30 ganger høyere enn hydrokortison og omtrent 5 ganger høyere enn prednisolon.
Clotrimazol er et imidazolderivat for lokal bruk som både in vitro og in vivo har høy aktivitet mot et stort utvalg av sopp, gjær og muggsopp, inkludert patogene sopp som tilhører slektene: Tricophyton, Ephydermophyton, Candida, Microsporum, Coccidioides Immitis, Histoplasma Capsulatum , Aspergillus, Malassezia furfur, etc.
Det er også aktivt mot: Stafilococcus aureus og Streptococcus Piogenes og utvikler en hemmende og soppdrepende virkning på Trichomonas Vaginalis.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaper -
De aktive ingrediensene i DESAMIX EFFE utøver i hovedsak en lokal effekt på nivået av det behandlede området, og under normale bruksbetingelser er absorpsjonen begrenset på nivået av epidermis.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata -
Deksametason
Akutt toksisitet: LD 50 (SC mus) sup. til 700 mg / kg; LD 50 (SC rotte) 120 mg / kg.
Clotrimazol
Akutt toksisitet: LD 50 (rotte p.o.) 708 mg / kg; LD 50 (mus p.o.) 903 mg / kg; LD 50 (kanin p.o.) 1000 mg / kg.
Kronisk toksisitet: Etter langvarig lokal administrering har Clotrimazole vist god toleranse både lokalt og systemisk.
Teratogenese
Deksametason
Den lokale anvendelsen av kortikosteroider på gravide laboratoriedyr kan forårsake utseende av fostermisdannelser etter systemisk absorpsjon.
Funnets overførbarhet til menneskearten er ikke bevist.
Clotrimazol
Clotrimazol utviser ikke embryotoksiske eller teratogene aktiviteter hos vanlige laboratoriedyr.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER -
06.1 Hjelpestoffer -
Cetylalkohol, stearylalkohol, flytende parafin, polysorbat 60, sorbitanstearat, ikke -krystalliserbart 70% sorbitol, isopropylmyristat, benzylalkohol, renset vann.
06.2 Uforlikelighet "-
Ikke relevant.
06.3 Gyldighetsperiode "-
Gyldighet: 3 år.
06.4 Spesielle forholdsregler ved lagring -
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
06.5 Emballasje og innhold i emballasje -
Aluminiumsrør.
Rør 30 g.
06.6 Bruksanvisning og håndtering -
Ingen spesielle instruksjoner.
07.0 INNEHAVER AV "MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN" -
SAVOMA MEDICINALI S.p.A. - Via Baganza N. 2 / A - 43100 PARMA.
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER -
AIC n. 022235042
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN -
Fornyelse A.I.C. Januar 2011
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN -
Oktober 2010
