GLYCERIN VALEROVIT - PAKNINGSVEDLEGG - BROSJYRER

Main / brosjyrer / 2021

Glycerin Valerovit - pakningsvedlegg

Indikasjoner Kontraindikasjoner Forholdsregler ved bruk Interaksjoner Advarsler Dosering og bruksmåte Overdosering Uønskede effekter Holdbarhet og lagring Annen informasjon

Aktive ingredienser: Natriumglyserofosfat, Valerian

GLYCERO -VALEROVIT sirup - belagte tabletter - ampuller

Hvorfor brukes Valerovit Glycerol? Hva er den til?

FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI

Nevronisk og beroligende middel.

TERAPEUTISKE INDIKASJONER

Tilstander med fysisk og mental tretthet. Hyperexcitabilitet.

Kontraindikasjoner Når Glycerol Valerovit ikke skal brukes

Emner med en historie med overfølsomhet overfor en eller flere av komponentene.

Tilstander med nyresvikt.

Aterosklerose på sent stadium.

Forholdsregler for bruk Hva du må vite før du bruker Valerovit Glycerol

Det er ingen spesielle forholdsregler for bruk.

Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Glycerin Valerovit

Ingen kjente.

Advarsler Det er viktig å vite at:

Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn.

For de som driver med sportsaktiviteter, kan bruk av medisiner som inneholder etylalkohol bestemme positive dopingtester i forhold til alkoholkonsentrasjonene som er angitt av noen idrettsforbund.

De belagte tablettene og sirupen inneholder sukrose: kontakt lege dersom du opplever intoleranse for sukker, før du tar medisinen.

Sirupen inneholder metyl-p-hydroksybenzoat og propyl-p-hydroksybenzoat som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens forsinket type).

Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Glycerin Valerovit: Dosering

Sirup

Gutter: en til tre spiseskjeer om dagen.

Voksne: en til fire spiseskjeer per dag; ved søvnløshet en skje før sengetid.

BARNESIKRENDE LUKKING

Åpne: Trykk og skru av samtidig.

For å lukke: skru godt til.

Hetteglass

En til to injeksjoner per dag, ifølge resept, intramuskulært.

Belagte tabletter

En til to overtrukne tabletter to til tre ganger om dagen.

Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Valerovit glyserol

Det er ingen kjente tilfeller av overdosering.

Bivirkninger Hva er bivirkningene av Glycerin Valerovit

Generelt tolereres Glycerol-Valerovit godt. Hvis uønskede effekter oppstår etter administrering av legemidlet, vil de bli rapportert til behandlende lege.

Utløp og oppbevaring

Ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.

Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.

Deadline "> Annen informasjon

SAMMENSETNING

Sirup

100 ml sirup inneholder:

Aktive prinsipper:

Natriumglyserofosfat g 2000 (lik natriumglyserofosfat vannfritt g 1350)
Valerianekstrakt g 1000 (tittel 0,5% ac. Isovaleric)

Hjelpestoffer

Ammoniumglycyrrhizinat, bitter smak, metyl-p-hydroksybenzoat, propylfydroksybenzoat, sitronsyre, alkohol, sukrose, renset vann.

Belagte tabletter

Hver belagt tablett inneholder:

Aktive prinsipper

Natriumglyserofosfat 40 mg (tilsvarer vannfritt natriumglyserofosfat 26,4 g)
Valerianekstrakt 100 mg (tittel 0,5% ac. Isovaleric)

Hjelpestoffer

Pregelatinisert stivelse, vannfri kolloidal silika, mikrokrystallinsk cellulose, talkum, magnesiumstearat, hydroksypropylmetylcellulose, polyetylenglykol 4000, povidon, polyetylenglykol 6000, stearinsyre, hydrogenert peanøttolje, cetylalkohol, titandioksid (E 171), sukrose.

Hetteglass

Hvert 2 ml hetteglass inneholder:

Aktive prinsipper

Natriumglyserofosfat g 0,100 (lik vannfritt natriumglyserofosfat g 0,066)
Valerianekstrakt 0,020 g (tittel 0,5% ac. Isovaleric)

Hjelpestoffer

Lidokainhydroklorid, vann til injeksjonsvæsker.

LEGEMIDDELFORMER

1 flaske sirup på 150 ml.

50 tabletter.

10 ampuller med 2 ml injeksjonsvæske, oppløsning.

Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.

Ytterligere informasjon om Glycerol Valerovit finnes i kategorien "Sammendrag av egenskaper". 01.0 LEGEMIDLETS NAVN - 02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING - 03.0 LEGEMIDDELFORM - 04.0 KLINISKE OPPLYSNINGER - 04.1 Terapeutiske indikasjoner - 04.2 Dosering og administrasjonsmåte - 04.3 Kontraindikasjoner - 04.4 Spesielle advarsler og passende forsiktighetsregler for bruk - 04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon - 04.6 Graviditet og amming - 04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner - 04.8 Bivirkninger - 04.9 Overdosering - 05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER - 05.1 "Farmakodynamiske egenskaper - 05.2 Farmakokinetiske egenskaper" - 05.3 Prekliniske sikkerhetsdata - 06.0 FARMACEUTISKE OPPLYSNINGER - 06.1 Hjelpestoffer - 06.2 Uforlikelighet " - 06.3 Holdbarhet" - 06.4 Spesielle forholdsregler ved lagring - 06.5 Primæremballasjen og innholdet i pakningen - 06.6 Instruksjoner for bruk og håndtering - 07.0 INNEHAVER AV GODKJENNING ALL "PLASSERING PÅ MARKEDET - 08.0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER - 09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN - 10.0 DATO FOR GJENNOMGANG AV TEKSTEN - 11.0 FOR RADIOFORSKRIFTER, HELE DATA OM INTERN STRÅLINGSDOSIMETRI - 12.0 FOR RADIOPPONERING

01.0 LEGEMIDLETS NAVN -

GLYCERO-VALEROVIT

02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING -

Sirup

100 ml sirup inneholder:

Aktive prinsipper

Natriumglyserofosfat 2000 g

(lik vannfritt natriumglyserofosfat g 1350)

Valerianekstrakt 1000 g

(tittel 0,5% ac. isovaleric)

Hjelpestoffer

Ammonium glycyrrhizinated 0,015 g

smak bitter 0,500 g

metyl-p-hydroksybenzoat 0,100 g

propyl-p-hydroksybenzoat 0,040 g

sitronsyre 0,250 g

alkohol 1250 g

sukrose 25 000 g

renset vann q.s. til 100.000 ml

Belagte tabletter

Hver tablett inneholder:

Aktive prinsipper

Natriumglyserofosfat 40,00 mg

(tilsvarer vannfritt natriumglyserofosfat 26,4 g)

Valerianekstrakt 100,00 mg

(tittel 0,5% ac. isovaleric)

Hjelpestoffer

Pregelatinisert stivelse 25,00 mg

kolloidal vannfri silika 3,23 mg

mikrogranulær cellulose 37,16 mg

talkum 21,33 mg

magnesiumstearat 4,00 mg

hydroksypropylmetylcellulose 6,00 mg

polyetylenglykol 4000 2,00 mg

polyvinylpyrrolidon 1,23 mg

polyetylenglykol 6000 0,74 mg

stearinsyre 0,74 mg

hydrogenert peanøttolje 0,11 mg

cetylalkohol 0,11 mg

titandioksid (E 171) 8,15 mg

sukrose 50,20 mg

Hetteglass

Hvert 2 ml hetteglass inneholder:

Aktive prinsipper

Natriumglyserofosfat 0,100 g

(tilsvarer vannfritt natriumglyserofosfat 0,066 g)

Valerianekstrakt 0,020 g

(tittel 0,5% ac. isovaleric)

Hjelpestoffer

Lidokainhydroklorid 0,005 g

vann til injeksjonsvæsker q.s. til 2 ml

03.0 LEGEMIDDELFORM -

1 flaske sirup på 150 ml.

50 tabletter

10 ampuller med 2 ml injeksjonsvæske, oppløsning.

04.0 KLINISK INFORMASJON -

04.1 Terapeutiske indikasjoner -

Tilstander med fysisk og mental tretthet. Hyperexcitabilitet.

04.2 Dosering og administrasjonsmåte -

Sirup

Gutter: en til tre spiseskjeer om dagen

Voksne: en til fire spiseskjeer per dag; ved søvnløshet en skje før sengetid.

Ampuller med en til to injeksjoner per dag, i henhold til medisinsk resept, intramuskulært

Belagte tabletter en til to tabletter to til tre ganger om dagen.

04.3 Kontraindikasjoner -

Emner med en historie med overfølsomhet overfor en eller flere av komponentene.

Tilstander med nyresvikt.

Aterosklerose på sent stadium.

04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk -

Det er ingen spesielle forholdsregler for bruk.

Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn.

04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon -

Ingen kjente.

04.6 Graviditet og amming -

Andre legeoppfatning.

04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner -

Det er ingen kjente effekter på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.

04.8 Bivirkninger -

Ved anbefalte doser er ingen bivirkninger kjent.

04.9 Overdosering -

Det er ingen kjente tilfeller av overdosering

05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER -

05.1 "Farmakodynamiske egenskaper -

Glycerol-Valerovit er en spesialitet som kombinerer den nevrotoniske aktiviteten til glyserofosfat med den sedative aktiviteten til valerian.

Gjeldende biokjemisk kunnskap om funksjonene til det sentrale nervesystemet bekrefter nytten av en eksogen tilførsel av fosfor gjennom biologisk brukbare organiske kombinasjoner.

Natriumglyserofosfat, med utmerket biotilgjengelighet, er den enkleste forbindelsen som oppfyller disse kravene.

Valerian, hvis bruk er validert av flere tiår med klinisk erfaring, har en sentral beroligende aktivitet og forårsaker ikke klinisk påviselige intoleranser selv etter langvarig administrering.

05.2 "Farmakokinetiske egenskaper -

Glyserofosfater hydrolyseres lett av alkalisk fosfatase og tolereres generelt godt.

05.3 Prekliniske sikkerhetsdata -

I studier av akutt og kronisk toksisitet utført på gnagere forårsaket administrering av orale doser (sirup) og parenterale doser (injeksjonsvæske, oppløsning) henholdsvis opptil 70 og 180 ganger at de maksimale aktive dosene hos mennesker ikke forårsaket toksiske fenomener eller dødsfall.

Et lignende fravær av toksiske tegn ble også funnet i kroniske toksisitetsstudier utført på hunder.

I studier utført på rotter og kaniner ble det ikke observert embryotoksiske eller teratogene effekter.

06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER -

06.1 Hjelpestoffer -

Sirup

Hjelpestoffer

Ammoniumglycyrrhizinat, bitter smak, metyl-p-hydroksybenzoat, propyl-p-hydroksybenzoat, sitronsyre, alkohol, sukrose, renset vann.

Belagte tabletter

Hjelpestoffer

Pregelatinisert stivelse, vannfri kolloidal silika, mikrogranulær cellulose, talkum, magnesiumstearat, hydroksypropylmetylcellulose, polyetylenglykol 4000, polyvinylpyrrolidon, polyetylenglykol 6000, stearinsyre, hydrogenert peanøttolje, cetylalkohol, titandioksid (E 171), sukrose

Hetteglass

Hjelpestoffer

Lidokainhydroklorid, vann til injeksjonsvæsker.