1) Institutt for indremedisin, Athena Villa dei Pini Clinic, Piedimonte Matese (CE);
2) Avdeling for indremedisin, A.G.P. Piedimonte Matese (CE);
Introduksjon
Ett dødsfall hvert 15. sekund i verden, med 2,6 millioner pasienter og 18 000 dødsfall i året alene i Italia.
Dette er antall KOLS (kronisk obstruktiv lungesykdom), en progressiv lungesykdom som det ofte ikke er noen kur for.
Denne tilstanden påvirker luftveiene, og forårsaker først og fremst pustevansker med hoste og kortpustethet under anstrengelser som krever en liten fysisk innsats.
-e-bpco.jpg)
Roflumilast: Klinisk effekt
Daxas ® (roflumilast) er det første legemidlet i denne nye legemiddelklassen (fosfodiesterase 4 -hemmere), en pille som tas en gang daglig for å bekjempe betennelsen som ligger til grunn for KOL.
For første gang, i tillegg til de klassiske bronkodilatatorene, reduserer et legemiddel som skal tas i munnen for første gang eksacerbasjoner og forbedrer lungefunksjonen.
Fire fase III -studier av Roflumilast, den nye fosfodiesterase 4 (PDE4) hemmer utviklet av Nycomed og Forest Laboratories, har blitt publisert i The Lancet. Studiene ble utført på pasienter med moderat til alvorlig KOL der roflumilast har vist seg å forbedre lungefunksjonen.
Lancet-studiene er to 12-måneders fase III-studier (Lancet 2009; 374: 685-694) og to 6-måneders studier (Lancet 2009; 374: 695-703), som totalt registrerte 4500 pasienter, i 10 land inkludert Italia .
De to 12-måneders studiene viste at roflumilast gir en betydelig reduksjon i eksacerbasjoner selv hos pasienter som allerede har langtidsvirkende beta 2-agonistbehandling. Denne reduksjonen var 17% per pasient per år: 1,14 hendelser med roflumilast og 1,37 med placebo (p <0,001).
I de to andre studiene, da legemidlet ble lagt til standard bronkodilatatorbehandling, ble det observert en klar trend i reduksjon av eksacerbasjoner.
Lungefunksjon, målt ved FEV, det vil si volumet av luft som pustes ut på ett sekund, var et primært ko-endepunkt for alle 4 studiene. FEV forbedret i gjennomsnitt med 48-80 ml (p <0,001).
Resultatene, i tillegg til å bekrefte de viktige, langvarige og statistisk signifikante forbedringene i lungefunksjonen, viser at roflumilast også avslørte en tendens til å redusere komplikasjoner ved administrering i tillegg til langtidsvirkende inhalerte bronkodilatatorer. Roflumilast kan derfor representere en viktig ny behandling for KOLS reduserer eksacerbasjoner og forbedrer lungefunksjonen selv hos pasienter der den er svært dårlig.
Roflumilast -molekylet presenterer derfor en revolusjonerende virkemåte, og i de neste årene kan det bli det eneste helt nye alternativet for behandling av KOL.
Ved korrespondanse: Dr. Luigi Ferritto
Institutt for indremedisinsk enhet Respiratorisk fysiopatologisk enhet Klinisk "Athena" Villa dei Pini
Piedimonte Matese (CE)
-e-bpco_2.jpg)
