Adcirca - tadalafil *

* Tidligere kjent som Tadalafil Lilly

Hva er Adcirca?

Adcirca er et legemiddel som inneholder virkestoffet tadalafil. Den er tilgjengelig som oransje mandelformede tabletter (20 mg).

Hva brukes Adcirca til?

Adcirca brukes til å behandle voksne med pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) for å forbedre treningskapasiteten (dvs. evnen til å trene). PAH refererer til et blodtrykk som er forhøyet over det normale i lungene. Adcirca brukes til pasienter med PAH i klasse II eller III. "Klassen" indikerer alvorlighetsgraden av sykdommen: "klasse II" betyr en liten begrensning av fysisk aktivitet, mens "klasse III" betyr en markert begrensning av fysisk aktivitet. Adcirca har vist seg å være effektivt i tilfeller av PAH uten en kjent årsak og i tilfeller av PAH forårsaket av vaskulære kollagensykdommer.
Medisinen kan bare fås på resept.

Hvordan brukes Adcirca?

Adcirca -behandling bør bare startes og overvåkes av en lege med erfaring i behandling av PAH.
Adcirca bør tas som to tabletter (40 mg) en gang daglig, med eller uten mat. Pasienter med milde eller moderate nyre- eller leverproblemer bør starte med en lavere dose som om nødvendig kan økes i henhold til pasientens respons. Adcirca anbefales ikke hos pasienter med alvorlige nyre- eller leverproblemer.

Hvordan fungerer Adcirca?

PAH er en svekkende sykdom der alvorlig innsnevring (innsnevring) av blodårene i lungene oppstår. Det forårsaker veldig høyt trykk i karene som fører blod fra hjertet til lungene. Dette trykket reduserer mengden oksygen blodet kan motta i lungene, noe som gjør fysisk aktivitet vanskeligere.Det aktive stoffet i Adcirca, tadalafil, tilhører en gruppe legemidler som kalles 'fosfodiesterase type 5 (PDE5) -hemmere'. Blokkerer PDE5 -enzymet . Dette enzymet finnes i blodårene i lungene, og når det er blokkert, kan et stoff som kalles syklisk guanosinmonofosfat (cGMP) ikke brytes ned og forblir i blodårene som får dem til å slappe av og utvide seg. Hos pasienter med PAH utvider Adcirca blodet blodårer i lungene, noe som får blodtrykket til å falle og symptomene forbedres.

Hvordan har Adcirca blitt studert?

Fire doser Adcirca (2,5, 10, 20 og 40 mg en gang daglig) ble sammenlignet med placebo (en dummy -behandling) i en hovedstudie som involverte 406 pasienter med PAH, for det meste klasse II eller III, av ukjent årsak eller som kan tilskrives vaskulære kollagensykdommer . Hovedmål for effektivitet var endringen i distansen pasientene var i stand til å gå i seks minutter etter 16 ukers behandling.Dette er en metode for å måle endringen i treningskapasitet.

Hvilken fordel har Adcirca vist under studiene?

Adcirca var mer effektivt enn placebo for å forbedre treningskapasiteten. Før behandling kunne pasientene gå i gjennomsnitt 343 meter på seks minutter. Etter 16 uker hadde denne avstanden økt med 26 meter mer hos pasientene som tok 40 mg Adcirca enn hos pasientene som tok placebo.

Hva er risikoen forbundet med Adcirca?

De vanligste bivirkningene med Adcirca (sett hos flere enn 1 av 10 pasienter) er hodepine, rødhet i huden, nasofaryngitt (betennelse i nese og svelg), inkludert tett eller rennende nese og lukkede bihuler, kvalme, dyspepsi (halsbrann) inkludert magesmerter, myalgi (muskelsmerter), ryggsmerter og smerter i lemmer (armer, hender, ben og føtter). Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med Adcirca er i pakningsvedlegget.
Adcirca skal ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) for tadalafil eller noen av de andre stoffene. Adcirca skal ikke brukes til pasienter som har hatt akutt hjerteinfarkt (plutselig hjerteinfarkt) i løpet av de siste tre månedene eller som lider av alvorlig hypotensjon (lavt blodtrykk).Adcirca bør ikke tas med nitrater (en gruppe legemidler som brukes for å behandle angina) .Det bør ikke tas av pasienter som tidligere har hatt en synstap på grunn av et problem med ikke-arterittisk iskemisk optisk nevropati (NAION ) som svekker blodstrømmen til synsnerven.

Hvorfor har Adcirca blitt godkjent?

Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved Adcirca er større enn risikoen, og anbefalte at det ble gitt markedsføringstillatelse.

Mer informasjon om Adcirca

1. oktober 2008 utstedte Europakommisjonen Eli Lilly Nederland B.V. en "markedsføringstillatelse" for Tadalafil Lilly. Denne autorisasjonen var basert på "autorisasjonen gitt til Cialis i 2002 (" informert samtykke "). 21. oktober 2009 ble navnet på legemidlet endret til Adcirca." Markedsføringstillatelsen "er gyldig i fem år og kan fornyes etter det periode.
For hele versjonen av Adcirca EPAR, klikk her.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 01-2010.

Informasjonen om Adcirca som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.