Hva er Pemetrexed Sandoz og hva brukes det til?
Pemetrexed Sandoz er et legemiddel mot kreft som brukes til behandling av to typer lungekreft:
- ondartet pleural mesoteliom (kreft i slimhinnen i lungene, vanligvis forårsaket av "eksponering for" asbest), der medisinen brukes i kombinasjon med cisplatin hos pasienter som ikke tidligere har fått cellegift og som ikke kan fjernes kreft kirurgisk;
- avansert ikke-småcellet lungekreft, av typen kjent som 'non-squamous', der medisinen brukes i kombinasjon med cisplatin hos tidligere ubehandlede pasienter eller som monoterapi hos pasienter som tidligere har mottatt kreftbehandling. Det kan også brukes som vedlikeholdsterapi hos pasienter som har gjennomgått platinabasert cellegift.
Pemetrexed Sandoz er en 'generisk medisin'. Dette betyr at Pemetrexed Sandoz ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Alimta. For mer informasjon om generiske legemidler, se spørsmålene og svarene ved å klikke her.
Pemetrexed Sandoz inneholder virkestoffet pemetrexed.
Hvordan brukes Pemetrexed Sandoz?
Pemetrexed Sandoz er tilgjengelig som et pulver som skal tilberedes til en infusjonsvæske (drypp i en vene). Medisinen kan bare fås på resept og skal bare gis under tilsyn av en lege med erfaring i bruk av cellegift.
Den anbefalte dosen er 500 mg per kvadratmeter kroppsoverflate (beregnet ut fra pasientens vekt og høyde), gitt som en 10-minutters infusjon hver tredje uke. For å redusere bivirkninger bør pasientene ta et kortikosteroid (en type medisin som reduserer betennelse) og folsyre (en type vitamin) og motta vitamin B12 -injeksjoner under behandling med Pemetrexed Sandoz. Når Pemetrexed Sandoz gis med cisplatin, bør pasientene ta et 'antiemetisk' legemiddel (for å forhindre oppkast) og væske (for å forhindre dehydrering) før eller etter å ha tatt cisplatin -dosen.
Behandlingen bør utsettes eller avsluttes, eller dosen reduseres hos pasienter med unormale blodteller eller som rapporterer visse andre uønskede effekter. For mer informasjon, se Sammendrag av produktkarakteristikker (inkludert i EPAR).
Hvordan fungerer Pemetrexed Sandoz?
Virkestoffet i Pemetrexed Sandoz, pemetrexed, er et cytotoksisk legemiddel (et legemiddel som dreper celler som deler seg, for eksempel kreftceller) som tilhører gruppen 'antimetabolitter'. I organismen blir pemetrexed omdannet til en aktiv form som blokkerer aktiviteten til enzymer som er involvert i produksjonen av "nukleotider" (byggesteinene i DNA og RNA, det genetiske materialet i celler). Følgelig bremser den aktive formen for pemetrexed det den bremser ned dannelsen av DNA og RNA og forhindrer celler i å dele seg og formere seg. Omdannelsen av pemetrexed til sin aktive form skjer raskere i kreftceller enn i normale celler; som et resultat forekommer høyere konsentrasjoner av den aktive formen av legemidlet i kreftceller, og virkningen er mer langvarig. Delingen av kreftceller er derfor begrenset, mens normale celler bare er minimalt påvirket.
Hvordan har Pemetrexed Sandoz blitt studert?
Selskapet presenterte data om pemetreksed fra vitenskapelig litteratur. Ingen ytterligere studier var nødvendig da Pemetrexed Sandoz er et generisk legemiddel som gis som infusjon og inneholder samme virkestoff som referansemedisinen Alimta.
Hva er fordelene og risikoene med Pemetrexed Sandoz?
Fordi Pemetrexed Sandoz er et generisk legemiddel, anses fordelene og risikoen som den samme som referansemedisinen.
Hvorfor har Pemetrexed Sandoz blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Pemetrexed Sandoz i samsvar med EU -kravene har vist seg å være sammenlignbart med Alimta. Derfor mente CHMP at fordelene, som i tilfellet med Alimta, oppveier de identifiserte risikoene og anbefalte at Pemetrexed Sandoz ble godkjent for bruk i EU.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Pemetrexed Sandoz?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Pemetrexed Sandoz brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Pemetrexed Sandoz, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter.
Mer informasjon om Pemetrexed Sandoz
Hvis du vil ha mer informasjon om behandling med Pemetrexed Sandoz, kan du lese pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakte legen din eller apoteket. Den fullstendige EPAR -versjonen av referansemedisinen finnes også på Byråets nettsted.
Informasjonen om Pemetrexed Sandoz publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
