Aerinaze

Hva er Aerinaze?

Aerinaze er et stoff som inneholder virkestoffene desloratadin (2,5 mg) og pseudoefedrin (120 mg). den er tilgjengelig som blå og hvite modifiserte tabletter. Begrepet "modifisert frigivelse" betyr at tablettene er laget på en slik måte at en av de aktive ingrediensene frigjøres umiddelbart og den andre i løpet av noen timer.

Hva brukes Aerinaze til?

Aerinaze er indisert for behandling av symptomer på sesongbetont allergisk rhinitt (høysnue, som er en "betennelse i bihulene forårsaket av" pollenallergi) hos pasienter med nesetetthet (tett nese).
Medisinen kan bare fås på resept.

Hvordan brukes Aerinaze?

Hos voksne og ungdom over 12 år er den anbefalte dosen Aerinaze én tablett to ganger daglig, svelget hel med et fullt glass vann. Tabletten kan tas med eller uten mat. Behandlingstiden bør være så kort som mulig og medisinen bør stoppes etter at symptomene, spesielt lunger (tett nese), har forsvunnet. Behandling i mer enn 10 dager anbefales ikke, ettersom stoffets effektivitet mot nesetetthet kan reduseres Etter at overbelastningen forbedres, kan pasientene bruke desloratadin alene (alene).

Hvordan fungerer Aerinaze?

Aerinaze inneholder to aktive ingredienser: desloratadin, et antihistamin, og pseudoefedrin, et nasal decongestant. Desloratadin blokkerer reseptorene som histamin, et stoff i kroppen som forårsaker allergiske symptomer, vanligvis fester seg til. Når reseptorene er blokkert, kan histamin ikke gi effekt, og derfor observeres en nedgang i allergisymptomer. Pseudoefedrin virker ved å stimulere nerveender til å frigjøre det kjemiske noradrenalin, som får blodårene til å trekke seg sammen (smale). På denne måten reduseres væskemengden som frigjøres av karene og følgelig hevelsen og det er mindre slimproduksjon i nesen. I Aerinaze brukes de to aktive ingrediensene sammen, fordi et antihistamin alene ikke kan gi tilstrekkelig lindring for pasienter med nesetetthet.
Aerinaze tabletter har to lag: det første inneholder desloratadin, det andre inneholder pseudoefedrin. Desloratadin frigjøres fra laget umiddelbart etter at det er tatt
pseudoefedrin frigjøres sakte i løpet av 12 timer. På denne måten trenger pasienter bare å ta tabletten to ganger om dagen.
Desloratadin har vært tilgjengelig i EU siden 2001, mens pseudoefedrin har vært mye brukt i reseptfrie medisiner i mange år.

Hvordan har Aerinaze blitt studert?

Effekten av Aerinaze ble undersøkt i to hovedstudier med totalt 1 248 voksne og unge pasienter. I begge studiene ble Aerinaze sammenlignet med desloratadin alene og med pseudoefedrin alene. Hovedindikatorene for effekt var. Endringen i alvorlighetsgraden av høysnue symptomer rapportert av pasienter før behandlingsstart og i løpet av de 15 behandlingsdagene. I løpet av studien registrerte pasientene symptomer i en dagbok hver 12. time, og tilskrives alvorlighetsgraden av symptomer som dukket opp i løpet av de foregående 12 timene, en poengsum basert på en standard skala.

Hvilken fordel har Aerinaze vist under studiene?

Aerinaze var mer effektivt for å redusere symptomer enn enten virkestoffet tatt alene. For alle høysnue symptomer unntatt nesestopp, rapporterte pasienter som tok Aerinaze en reduksjon i symptomer på 46,0%, sammenlignet med 35,9% av pasientene som ble behandlet med pseudoefedrin alene. Når det gjelder nesestopp, rapporterte pasienter som tok Aerinaze en reduksjon i symptomer på 37,4%, sammenlignet med 26,7% av pasientene som ble behandlet med desloratadin alene. Lignende resultater ble sett i den andre studien.

Hva er risikoen forbundet med Aerinaze?

De vanligste bivirkningene med Aerinaze (sett mellom 1 og 10 pasienter av 100) er takykardi (økt hjertefrekvens), munntørrhet, svimmelhet, psykomotorisk hyperaktivitet (rastløshet), faryngitt (ondt i halsen), anoreksi (tap av d "appetitt) , forstoppelse, hodepine, tretthet, søvnløshet, døsighet, søvnforstyrrelser og nervøsitet For fullstendig liste over bivirkninger rapportert med Aerinaze, se pakningsvedlegget.
Aerinaze må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) mot desloratadin, pseudoefedrin eller andre ingredienser, adrenerge midler eller loratadin (et annet legemiddel som brukes ved behandling av allergier). Det må ikke brukes til pasienter som behandles med monoaminooksidasehemmere (for eksempel noen legemidler som brukes til å behandle depresjon) eller som har stoppet behandlingen i mindre enn to uker.Aerinaze bør heller ikke tas av personer med trangvinklet glaukom (økt trykk i øyet), urinretensjon (problemer med vannlating), kardiovaskulær sykdom inkludert hypertensjon (økt blodtrykk), hypertyreose (overdreven aktivitet i skjoldbruskkjertelen) eller en historie eller risiko faktorer for hemorragisk hjerneslag (hjerneslag forårsaket av hjerneblødning).

Hvorfor har Aerinaze blitt godkjent?

Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved Aerinaze er større enn risikoen ved symptomatisk behandling av sesongbetont allergisk rhinitt ledsaget av nesestopp, og anbefalte derfor at produktet gis "markedsføringstillatelse".

Mer informasjon om Aerinaze:

30. juli 2007 ga EU -kommisjonen SP Europe en "markedsføringstillatelse" for Aerinaze, gyldig i hele EU.
For hele versjonen av Aerinaze EPAR klikk her.

Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 06-2007.

Aerinaze -informasjon publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.