Hva er Cetrotide?
Cetrotide består av et pulver og et løsningsmiddel for fremstilling av en injeksjonsvæske, oppløsning. Cetrotide inneholder virkestoffet cetrorelix.
Hva brukes Cetrotide til?
Cetrotide gis til kvinner som gjennomgår eggstokkestimulering (infertilitetsterapi der eggstokkene stimuleres til å produsere mer enn ett egg). Det brukes for å forhindre for tidlig eggløsning (for tidlig frigjøring av egg fra eggstokken).
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Cetrotide?
Behandling med Cetrotide bør utføres av en lege som har erfaring med denne typen behandling av fertilitetsproblemer.
Cetrodite administreres i doser på 0,25 mg eller 3 mg:
- Cetrotide 0,25 mg tas en gang daglig, morgen eller kveld med 24 timers mellomrom. Behandlingen starter på dag 5 eller 6 fra ovariestimulering og fortsetter gjennom hele ovariestimuleringsperioden til kvelden før eller om morgenen på dagen der det forventes induksjon av eggløsning (frigjøring av egg);
- Cetrotide 3 mg administreres som en enkelt dose på dag 7 med ovariestimulering. Hvis ytterligere behandling er nødvendig, kan Cetrotide 0,25 mg daglige injeksjoner startes fire dager senere.
Cetrotide gis ved injeksjon under huden i de nedre kvadranter i magen (magen). På grunn av risikoen for allergiske reaksjoner, som kan være farlig, må den første injeksjonen overvåkes av lege og pasienten må overvåkes. de neste 30 minuttene. Påfølgende injeksjoner kan administreres selv, forutsatt at pasienten får tilstrekkelig instruksjon om tegn på en allergisk reaksjon og hva han skal gjøre hvis det er det. Legemidlet bør injiseres sakte hver dag på forskjellige punkter i magen for å redusere injeksjonsreaksjoner.
Hvordan fungerer Cetrotide?
Den aktive substansen i Cetrotide, cetrorelix, blokkerer virkningene av et naturlig hormon som kalles luteiniserende hormonfrigivende hormon (LHRH). LHRH regulerer produksjonen og utskillelsen av et annet hormon, kalt luteiniserende hormon (LH), som under menstruasjonssyklusen induserer eggløsning. Under infertilitetsterapi brukes vanligvis eggstokkestimulering for å få eggstokkene til å produsere flere egg. Cetrotide, ved å blokkere "effekten av" LHRH, stopper produksjonen av LH og forhindrer dermed for tidlig eggløsning, noe som kan resultere i frigjøring av egg som er umodne og uegnet i teknikker som befruktning. in vitro (IVF).
Hvordan har Cetrotide blitt studert?
Cetrotides evne til å forhindre for tidlig eggløsning ble undersøkt i tre hovedstudier med 814 kvinner. Cetrotide ble sammenlignet med buserelin nesespray og triptorelin depotinjeksjoner. Dette er medisiner som også virker på LH -sekresjon, men de virker. Overstimulering av produksjonen av LHRH til det punktet at kroppen slutter å produsere LH. Hovedmål for effektivitet var forebygging av for tidlig LH -produksjon.
Hvilken fordel har Cetrotide vist under studiene?
Cetrotide var like effektivt som sammenligningsbehandlingene for å forhindre en økning i LH -produksjonen. 95-97% av pasientene behandlet med Cetrotide hadde ingen LH-økning sammenlignet med 98% for buserelin og 97% for triptorelin. Etter fullført assistert reproduktiv prosedyre opplevde 23% av pasientene som ble behandlet med Cetrotide graviditet, sammenlignet med 32% i komparatorgruppene.
Hva er risikoen forbundet med Cetrotide?
De vanligste bivirkningene som er sett med Cetrotide (sett hos 1 til 10 av 100 pasienter) er milde til moderate ovariehyperstimuleringer (som kan oppstå som en bivirkning av selve eggstokkstimuleringsprosedyren) og lokale reaksjoner på injeksjonsstedet, som f.eks. rødhet, hevelse og kløe. Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med Cetrotide, se pakningsvedlegget.
Cetrotide må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) overfor cetrorelix eller noen av de andre stoffene, hormoner som ligner strukturen på gonadotropinfrigivende hormon eller ekstrinsiske peptidhormoner (medisiner basert på hormoner som ligner Cetrotide). Cetrotide skal ikke brukes til gravide eller ammende kvinner, til kvinner som har passert overgangsalderen, eller hos pasienter med moderat til alvorlig nyre- eller leversykdom. For fullstendig liste over begrensninger for bruk, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Cetrotide blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Cetrotide er et "trygt og effektivt alternativ til eksisterende behandlinger for forebygging av for tidlig eggløsning." CHMP bestemte at fordelene med Cetrotide er større enn risikoen for forebygging av for tidlig eggløsning hos pasienter som gjennomgår kontrollert eggstokkstimulering, etterfulgt av egguttak og assistert reproduksjonsteknikk. Komiteen anbefalte at det ble lisensiert for markedsføring av Cetrotide.
Annen informasjon om Cetrotide:
April 1999 utstedte EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Cetrotide, gyldig i hele EU. Innehaveren av "markedsføringstillatelsen" er Merck Serono Europe Limited. "Markedsføring ble fornyet 13. april 2004 og 13. april 2009.
For hele versjonen av Cetrotides EPAR, klikk her.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 09-2009.
Informasjonen om Cetrotide - cetrorelix som er publisert på denne siden, kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
