Hva er Nemdatine - Memantine og hva brukes det til?
Nemdatine er et legemiddel som brukes til å behandle pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom. Alzheimers sykdom er en type demens (en psykisk lidelse) som gradvis påvirker hukommelse, hjernekraft og atferd. Inneholder virkestoffet memantin.
Nemdatine er en 'generisk medisin'. Dette betyr at Nemdatine ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Ebixa.
Hvordan brukes Nemdatine - Memantine?
Nemdatine er tilgjengelig som 5 mg, 10 mg og 20 mg tabletter og kan bare fås på resept.
Behandlingen bør startes og overvåkes av en lege med erfaring i diagnostisering og behandling av Alzheimers sykdom. Terapi bør bare startes hvis det er en vanlig omsorgsperson tilgjengelig som regelmessig overvåker pasientens bruk av Nemdatine.
Nemdatine bør gis en gang daglig, til samme tid hver dag. For å redusere risikoen for bivirkninger, øker dosen Nemdatine gradvis i løpet av de tre første behandlingsukene: dosen er 5 mg den første uken, 10 mg den andre uken og 15 mg den tredje uken. Fra den fjerde uke, er den anbefalte vedlikeholdsdosen 20 mg en gang daglig. Toleranse og dose bør evalueres 3 måneder etter behandlingsstart.Fordelene med å fortsette behandlingen med Nemdatine bør vurderes regelmessig deretter. Hos pasienter med moderate eller alvorlige nyreproblemer kan det hende at dosen må reduseres.
For ytterligere informasjon, se pakningsvedlegget.
Hvordan fungerer Nemdatine - Memantine?
Den aktive ingrediensen i Nemdatine, memantine, er et legemiddel mot demens. Årsaken til Alzheimers sykdom er ikke kjent; Imidlertid antas det tilhørende hukommelsestap å skyldes en forstyrrelse i overføringen av signaler i hjernen.
Memantine virker ved å blokkere bestemte typer reseptorer, kalt NMDA -reseptorer, som glutamat, en nevrotransmitter, vanligvis fester seg til. Nevrotransmittere er kjemikalier som finnes i nervesystemet som lar nerveceller kommunisere med hverandre. Endringer i måten glutamat overfører signaler i hjernen har vært knyttet til hukommelsestapet ved Alzheimers sykdom. I tillegg kan overstimulering av NMDA -reseptorer forårsake celleskade eller død. Ved å blokkere reseptorene. NMDA, forbedrer memantine overføringen av signaler i hjernen og reduserer symptomene på Alzheimers sykdom.
Hvordan har Nemdatine - Memantine blitt studert?
Siden Nemdatine er et generisk legemiddel, har pasientstudier vært begrenset til tester for å bestemme dets bioekvivalens til referansemedisinen, Ebixa. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen.
Hva er fordelene og risikoene med Nemdatine - Memantine?
Fordi Nemdatine er et generisk legemiddel som er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoene som det samme som referansemedisinen.
Hvorfor har Nemdatine - Memantine blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Nemdatine i samsvar med EU -kravene har sammenlignbar kvalitet og er bioekvivalent med Ebixa. Derfor mente CHMP at, som i tilfellet med Ebixa, fordelene oppveier de identifiserte risikoene og anbefalte at Nemdatine ble godkjent for bruk i EU.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Nemdatine - Memantine?
Det er lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Nemdatine, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter.
Mer informasjon om Nemdatine - Memantine
April 2013 utstedte Europakommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Nemdatine, gyldig i hele EU.
For mer informasjon om Nemdatine -behandling, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Informasjonen om Nemdatine - Memantine publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
.jpg)
