MERK: LEGEMIDLET ER IKKE LENGRE GODKJENT
Hva er Clopidogrel Teva Pharma B.V.?
Clopidogrel Teva Pharma B.V. Det er et legemiddel som inneholder virkestoffet klopidogrel. Legemidlet er tilgjengelig som rosa kapselformede tabletter (75 mg).
Clopidogrel Teva Pharma B.V. Det er en 'generisk medisin'. Dette betyr at Clopidogrel Teva Pharma B.V. Det ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Plavix.
Hva brukes Clopidogrel Teva Pharma B.V. til ?
Clopidogrel Teva Pharma B.V. Det brukes til å forhindre aterotrombotiske hendelser (problemer på grunn av blodpropp og herding av arteriene) hos voksne. Clopidogrel Teva Pharma B.V. kan gis til følgende pasientgrupper:
- pasienter som nylig har hatt hjerteinfarkt (hjerteinfarkt). Behandling med Clopidogrel Teva Pharma B.V. det kan startes i perioden mellom noen få dager og 35 dager etter hjerteinfarkt;
- pasienter som nylig har hatt iskemisk slag (angrep forårsaket av utilstrekkelig blodtilførsel til et område av hjernen); behandling med Clopidogrel Teva Pharma B.V. kan starte mellom syv dager og seks måneder etter hjerneslaget;
- pasienter med perifer arteriell sykdom (problemer med blodsirkulasjonen i arteriene);
- pasienter med en tilstand kjent som "akutt koronarsyndrom", som bør gis sammen med aspirin (et annet legemiddel for å forhindre blodpropp), inkludert pasienter som har blitt implantert med en stent (et rør satt inn i en "arterie for å forhindre fylling). Clopidogrel Teva Pharma B.V. Den kan brukes til pasienter som har et hjerteinfarkt med "ST -segmenthøyde" (unormal avlesning på "elektrokardiogrammet eller EKG) når legen tror behandlingen vil være gunstig. Den kan også brukes hos pasienter som ikke har denne unormale lesningen. på EKG, hvis du har ustabil angina (en alvorlig form for brystsmerter) eller et 'ikke-Q' hjerteinfarkt.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan Clopidogrel Teva Pharma B.V. brukes ?
Standarddosen Clopidogrel Teva Pharma B.V. Det er en 75 mg tablett en gang om dagen, med eller uten måltider. Ved akutt koronarsyndrom, Clopidogrel Teva Pharma B.V. Det brukes sammen med aspirin og behandlingen begynner vanligvis med en ladningsdose på fire 75 mg tabletter. Denne dosen etterfølges deretter av standarddosen på 75 mg én gang daglig i minst fire uker (ved ST-segment forhøyet hjerteinfarkt) eller i opptil 12 måneder (ved ikke-ST segmenthevningssyndrom).
Clopidogrel Teva Pharma B.V. den omdannes til den aktive formen i kroppen. Av genetiske årsaker kan det hende at noen mennesker ikke kan konvertere Clopidogrel Teva Pharma BV like effektivt som andre pasienter, noe som kan redusere graden av respons på medisinen. Den mest passende dosen for dette pasienttype er den ennå ikke identifisert.
Hvordan Clopidogrel Teva Pharma B.V. fungerer ?
Virkestoffet i Clopidogrel Teva Pharma BV, klopidogrel, er en hemmer av blodplateaggregering. Dette betyr at det bidrar til å forhindre dannelse av blodpropper. Blodpropp oppstår som et resultat av virkningen av spesielle blodceller, blodplatene., Som aggregeres. (hold deg til hverandre). Clopidogrel blokkerer sammenklumpning av blodplater ved å hindre at et stoff som kalles ADP bindes til en bestemt reseptor på overflaten. Dette forhindrer at blodplatene blir "klissete", reduserer risikoen for at blodpropper dannes og bidrar til å forhindre gjentakelse av blodpropper. angrep eller slag.
Hvordan Clopidogrel Teva Pharma B.V. har blitt studert ?
Siden Clopidogrel Teva Pharma B.V. Det er en generisk medisin, studier har vært begrenset til tester for å vise at medisinen er bioekvivalent med referansemedisinen, Plavix. To medisiner anses som bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av den aktive ingrediensen i kroppen.
Hva er fordelene og risikoene forbundet med Clopidogrel Teva Pharma B.V.?
Siden Clopidogrel Teva Pharma B.V. Det er en generisk medisin og er bioekvivalent med referansemedisinen. Fordelene og risikoene antas å være de samme som referansemedisinen.
Hvorfor har Clopidogrel Teva Pharma B.V. blitt godkjent ?
CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) konkluderte med at Clopidogrel Teva Pharma B.V. i samsvar med EU -kravene har sammenlignbar kvalitet og er bioekvivalent med Plavix.Derfor mente CHMP at fordelene, som i tilfellet med Plavix, oppveide de identifiserte risikoene og anbefalte markedsføringstillatelsen.
Annen informasjon om Clopidogrel Teva Pharma B.V.
16. juni 2011 ga EU -kommisjonen ut Teva Pharma B.V. en "markedsføringstillatelse" for Clopidogrel Teva Pharma B.V., gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" er gyldig i fem år, hvoretter den kan fornyes.
For mer informasjon om behandling med Clopidrogrel Teva Pharma B.V., les pakningsvedlegget (følger med EPAR), eller kontakt legen din eller apoteket.
Den fullstendige EPAR -versjonen av referansemedisinen finnes på Byråets nettsted.
Informasjon om Clopidogrel Teva Pharma B.V. publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
