Duloxetine Lilly - Duloxetine

Hva er Duloxetine Lilly og hva brukes det til?

Duloxetine Lilly er et legemiddel indisert for behandling av voksne med:

• dyp depresjon;
• smerte på grunn av diabetisk perifer nevropati (hengivenhet i nerveendene i lemmer, som kan påvirke personer med diabetes);
• generalisert angstlidelse (kronisk angst eller nervøsitet om problemer knyttet til daglige aktiviteter).

Dette legemidlet inneholder virkestoffet duloksetin og er det samme som Cymbalta, som allerede er autorisert i Den europeiske union (EU). Selskapet som lager Cymbalta har avtalt at dets vitenskapelige data kan brukes for Duloxetine Lilly ("informert samtykke").

Hvordan brukes Duloxetine Lilly - Duloxetine?

Duloxetine Lilly er tilgjengelig i form av gastroresistente kapsler (30 mg og 60 mg). "Gastroresistant" betyr at innholdet i kapslene passerer gjennom magen uten å brytes ned til tarmen. Denne funksjonen forhindrer at den aktive ingrediensen blir ødelagt av magesyrer. Medisinen kan bare fås på resept.

Ved behandling av alvorlig depresjon er den anbefalte dosen av Duloxetine Lilly 60 mg en gang daglig. Terapeutisk respons sees vanligvis etter 2-4 uker. Hos pasienter som reagerer på behandling med Duloxetine Lilly, anbefales det å fortsette behandlingen i noen måneder for å unngå tilbakefall eller for en lengre periode for pasienter med en historie med gjentatte depressive episoder. Ved behandling av diabetisk nevropatisk smerte er den anbefalte dosen 60 mg per dag, men noen pasienter må kanskje få en høyere dose på 120 mg per dag. Respons på behandlingen bør evalueres regelmessig. Ved behandling av generalisert angstlidelse er anbefalt startdose 30 mg en gang daglig, men denne kan økes til 60, 90 eller 120 mg, avhengig av pasientens respons. De fleste pasienter bør ta 60 mg per dag. Pasienter opplever også alvorlig depresjon bør starte med 60 mg en gang daglig. Hos pasienter som reagerer på behandling med Duloxetine Lilly, anbefales det at behandlingen fortsetter i flere måneder for å forhindre at sykdommen kommer tilbake. behandling, dosen av Duloxetine Lilly bør reduseres gradvis

Hvordan fungerer Duloxetine Lilly - Duloxetine?

Virkestoffet i medisinen, duloksetin, er en serotonin- og noradrenalinopptakshemmere. Det virker ved å forhindre at nevrotransmitterne 5-hydroksytryptamin (også kalt serotonin) og noradrenalin blir absorbert av nerveceller i hjernen og ryggmargen. Nevrotransmittere er kjemikalier som lar nerveceller kommunisere med hverandre. Ved å blokkere deres reabsorpsjon, øker duloksetin antall nevrotransmittere i mellomrommet mellom nerveceller, noe som øker kommunikasjonsnivået mellom disse cellene. Siden nevrotransmittere er involvert i å opprettholde et forhøyet humør og redusere følelsen av smerte, kan den hemmende virkningen av duloksetin bidra til å lindre symptomene på depresjon, angst og nevropatisk smerte.

Hvilken fordel har Duloxetine Lilly - Duloxetine vist under studiene?

For alvorlig depresjon ble Duloxetine Lilly sammenlignet med placebo (en dummy -behandling) i åtte hovedstudier med totalt 2 544 pasienter. Av disse studerte seks behandling av depresjon og målte symptomendringer over en periode på opptil seks måneder. De to andre studiene evaluerte tidspunktet for tilbakeføring av symptomer hos pasienter som først hadde svart på behandling med Duloxetine Lilly; studiene inkluderte 288 pasienter med en historie med gjentatte episoder av depresjon i en periode på opptil fem år. Selv om resultatene av depresjonsstudiene var ikke ensartet, var Duloxetine Lilly mer effektiv enn placebo i fire av dem. I de to studiene der den godkjente dosen Duloxetine Lilly ble sammenlignet med placebo, var Duloxetine Lilly mer effektiv, og tiden det tok før symptomene kom tilbake var super iore hos pasienter behandlet med Duloxetine Lilly, sammenlignet med de som fikk placebo. For behandling av nevropatiske smerter ble Duloxetine Lilly sammenlignet med placebo i to 12-ukers studier på 809 diabetikere. Hovedmål for effektivitet var den ukentlige endringen i alvorlighetsgrad. Disse studiene har vist at Duloxetine Lilly er mer effektivt enn placebo for å redusere smerte. I begge studiene ble smertelindring rapportert allerede i den første behandlingsuken og i opptil 12 uker.

For behandling av generalisert angstlidelse ble Duloxetine Lilly sammenlignet med placebo i fem studier som involverte totalt 2 337 pasienter. Fire av studiene så på behandlingen av lidelsen og målte symptomreduksjon etter 9-10 uker. Den femte studien evaluerte tid før symptomene kom tilbake hos 429 pasienter som opprinnelig hadde svart på Duloxetine Lilly Duloxetine Lilly var mer effektiv enn placebo for å behandle sykdommen og forhindre symptomer på gjentakelse.

Hva er risikoen forbundet med Duloxetine Lilly - Duloxetine?

De vanligste bivirkningene med Duloxetine Lilly (som kan påvirke flere enn 1 av 10 personer) er kvalme, hodepine, munntørrhet, søvnighet og svimmelhet. Flertallet av disse bivirkningene var av mild til moderat karakter, oppsto tidlig i løpet av behandlingen og hadde en tendens til å avta ved fortsatt behandling. Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med Duloxetine Lilly, se pakningsvedlegget Duloxetine Lilly bør ikke brukes sammen med monoaminooksidasehemmere (en annen gruppe antidepressiva), fluvoksamin (et annet antidepressivt legemiddel) eller ciprofloxacin eller enoxacin (typer antibiotika) Duloksetin Lilly bør ikke gis til pasienter med nedsatt leverfunksjon eller til personer med alvorlig nyreinsuffisiens.Terapi er ikke indisert for pasienter med ukontrollert hypertensjon (høyt blodtrykk) på grunn av risikoen for hypertensiv krise (plutselig og farlig blodtrykksstigning) ) For fullstendig liste over restriksjoner, se pakningsvedlegget.

Hvorfor har Duloxetine Lilly - Duloxetine blitt godkjent?

Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene med Duloxetine Lilly er større enn risikoen, og anbefalte at den ble godkjent for bruk i EU.

Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Duloxetine Lilly - Duloxetine?

En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Duloxetine Lilly brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Duloxetine Lilly, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter. Ytterligere informasjon finnes i sammendraget av risikostyringsplanen.

Mer informasjon om Duloxetine Lilly - Duloxetine

8. desember 2014 ga EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Duloxetine Lilly, gyldig i hele EU. For mer informasjon om behandling med Duloxetine Lilly, les pakningsvedlegget (vedlagt EPAR) eller kontakt lege eller apotek. Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 12-2014

Informasjonen om Duloxetine Lilly - Duloxetine publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.