Hva er Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Edarbi er et legemiddel som inneholder virkestoffet azilsartan medoksomil. Den er tilgjengelig som tabletter (20 mg, 40 mg og 80 mg).
Hva brukes Edarbi - Azilsartan medoxomil til?
Edarbi brukes til voksne med essensiell hypertensjon (høyt blodtrykk). Begrepet "essensielt" betyr at hypertensjon ikke har noen åpenbar årsak.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Edarbi tas av munnen; vanlig anbefalt dose er 40 mg en gang daglig. Hvis blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert, kan dosen økes til 80 mg eller et annet legemiddel mot hypertensjon, for eksempel klortalidon eller hydroklortiazid, kan legges til.
Hvordan fungerer Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Den aktive substansen i Edarbi, azilsartan medoxomil, er en 'angiotensin II -reseptorantagonist', noe som betyr at den blokkerer virkningen av et hormon i kroppen som kalles angiotensin II. Angiotensin II er en kraftig vasokonstriktor (et stoff som begrenser blodkar. Ved å blokkere reseptorene som angiotensin II normalt fester seg til, forhindrer azilsartan medoksomil hormonet i å ha en effekt, slik at blodårene kan utvide seg. Dette gjør at blodtrykket faller til normale nivåer og reduserer risikoen forbundet med høyt blodtrykk, for eksempel slag.
Hvordan har Edarbi blitt studert - Azilsartan medoxomil?
Effekten av Edarbi ble først testet i eksperimentelle modeller før de ble studert hos mennesker.
Åtte hovedstudier med over 6000 pasienter med essensiell hypertensjon har blitt utført med Edarbi.
Fem studier så på effekten av Edarbi tatt alene, sammenlignet med placebo (en dummy -behandling) eller med andre antihypertensive medisiner (ramipril, valsartan og olmesartanmedoksomil). Pasienter som deltok i disse studiene hadde mild til moderat hypertensjon.
Tre studier så på effekten av Edarbi i kombinasjon med andre antihypertensive medisiner (klortalidon, amlodipin og hydroklortiazid). Pasienter involvert i foreningsstudiene hadde moderat til alvorlig hypertensjon.
Varigheten av studiene varierte fra seks til 56 uker. Hovedmålet for effektivitet var endringen i systolisk blodtrykk (blodtrykk under hjertets sammentrekning).
Hvilken fordel har Edarbi - Azilsartan medoxomil vist under studiene?
Edarbi tatt alene var mer effektivt enn placebo. I de to studiene som sammenlignet Edarbi alene og placebo, viste pasientene en gjennomsnittlig reduksjon i systolisk blodtrykk på omtrent 13,5 mmHg med Edarbi 40 mg og en nedgang på omtrent 14,5 mmHg med Edarbi 80 mg etter seks uker, sammenlignet med en nedgang på 0,3–1,4 mmHg hos pasienter behandlet med placebo.
I studier som sammenlignet Edarbi alene med andre medisiner, var effekten av Edarbi 80 mg for å senke blodtrykket bedre enn for den høyeste godkjente dosen valsartan (320 mg) og olmesartanmedoksomil (40 mg). Edarbi 40 og 80 mg var også mer effektiv enn ramipril (10 mg).
Studier har også vist at Edarbi tatt i kombinasjon med andre medisiner kan føre til ytterligere reduksjon i blodtrykket sammenlignet med de samme legemidlene tatt uten Edarbi.
Hva er risikoen forbundet med Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Bivirkningene av Edarbi er vanligvis milde eller moderate; det vanligste er svimmelhet. Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med Edarbi, se pakningsvedlegget.
Edarbi må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) overfor azilsartan medoksomil eller noen av de andre ingrediensene. Det må ikke brukes til kvinner som er mer enn tre måneder gravid. Det anbefales ikke å bruke den i løpet av de første tre månedene av svangerskapet.
Hvorfor har Edarbi - Azilsartan medoxomil blitt godkjent?
CHMP konkluderte med at Edarbi tilhører en legemiddelklasse som er etablert for behandling av hypertensjon og at risikoen er lik den for andre legemidler i denne klassen. Komiteen bestemte at fordelene ved Edarbi er større enn risikoen for pasienter. hypertensjon og anbefalte at medisinen skulle gis markedsføringstillatelse.
Mer informasjon om Edarbi - Azilsartan medoxomil
7. desember 2011 utstedte Europakommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Edarbi, gyldig i hele EU.
For mer informasjon om behandling med Edarbi, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 10-2011.
Informasjonen om Edarbi - Azilsartan medoxomil publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig.For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
