Hva er Luveris?
Luveris er et legemiddel som inneholder virkestoffet lutropin alfa. Det er tilgjengelig som pulver og løsningsmiddel for å lage en injeksjonsvæske, oppløsning og som en injeksjonsvæske, oppløsning i en kassett.
Hva brukes Luveris til?
Luveris brukes til behandling av infertilitet. Sammen med follikelstimulerende hormon (FSH) stimulerer det modning av egg i eggstokkene til kvinner med alvorlig mangel (svært lave nivåer) av luteiniserende hormon (LH) og FSH.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Luveris?
Luveris -behandling bør utføres av leger med erfaring innen infertilitetsbehandling.
Luveris gis sammen med FSH en gang daglig. Respons på behandling bør overvåkes for å overvåke utviklingen av eggutviklingen i eggstokkene. FSH -dosen bør justeres i henhold til pasientens respons og behandling kan vare. Opptil fem uker. Luveris gis ved injeksjon under huden (under huden). Injeksjonen kan praktiseres av pasienten selv på passende måte instruert av legen og på betingelse av at hun har mulighet til å konsultere en ekspert.
Hvis pulver og løsningsmiddel brukes, må de blandes umiddelbart før bruk. Den resulterende løsningen kan blandes med FSH i samme sprøyte. Ett hetteglass med pulver og løsningsmiddel er kun til engangsbruk, men hver oppløsningspatron inneholder seks doser Luveris.
Hvordan fungerer Luveris?
Den aktive substansen i Luveris er lutropin alfa, en kopi av det naturlig produserte hormonet LH. Når det slippes ut i kroppen, forårsaker hormonet LH at eggene frigjøres (eggløsning) under menstruasjonssyklusen.Luveris brukes i kombinasjon med FSH, som også stimulerer eggløsning.
Lutropin alfa produseres ved en metode som kalles 'rekombinant DNA -teknologi': den er laget av en celle som har mottatt et gen (DNA), som gjør den i stand til å produsere humant LH.
Hvordan har Luveris blitt studert?
Luveris, gitt med FSH, var gjenstand for en hovedstudie med 38 kvinner med alvorlig LH- og FSH -mangel.På grunn av det lille antallet pasienter med denne dysfunksjonen, ble Luveris ikke sammenlignet med andre medisiner. Hovedmålet for effektivitet var antall kvinner som produserte funksjonelle follikler (egg inne i eggstokkene klare til frigjøring).
Hvilken fordel har Luveris vist under studiene?
I hovedstudien produserte 67% av kvinnene som tok den godkjente dosen Luveris (75 internasjonale enheter) i kombinasjon med FSH funksjonelle follikler (6 av 9). Høyere doser viste ikke større effekt enn ved denne dosen.
Hva er risikoen forbundet med Luveris?
De vanligste bivirkningene som er sett med Luveris (sett hos 1 til 10 pasienter av 100) er reaksjoner på injeksjonsstedet, hodepine, døsighet, kvalme, magesmerter, smerter i bekkenregionen (nedre del av magen), ovarial hyperstimuleringssyndrom (som kvalme, vektøkning og diaré), ovariecyster (utvikling av et væskefylt hulrom i eggstokkene) og brystsmerter. Ovarial hyperstimuleringssyndrom oppstår når eggstokkene overreagerer på behandling, spesielt hvis de har blitt brukt medisiner for å stimulere eggløsning. Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert for Luveris, se pakningsvedlegget.
Luveris må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) for "LH", FSH eller andre ingredienser i medisinen. Det må ikke brukes til kvinner med kreft i hypofysen, hypothalamus, bryst, livmor eller eggstokkene. Det bør heller ikke brukes i nærvær av eggstokkforstørrelse eller tilstedeværelse av cyster som ikke skyldes polycystisk ovariesykdom eller uforklarlig vaginal blødning.For en fullstendig liste over bruksbegrensninger, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Luveris blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved Luveris er større enn risikoen i kombinasjon med et FSH -preparat for å stimulere follikulær utvikling hos kvinner med alvorlig LH- og FSH -mangel. Komiteen anbefalte utstedelse av en markedsføringstillatelse for Luveris.
Mer informasjon om Luveris:
29. november 2000 ga Europakommisjonen Serono Europe Limited en "markedsføringstillatelse" for Luveris, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" ble fornyet 29. november 2005.
For hele versjonen av Luveris EPAR klikk her.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 04-2009.
Informasjonen om Luveris - Lutropin alfa publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
