Hva er Emadine?
Emadine er en klar løsning for øyedråper som inneholder virkestoffet emedastin (0,5 mg / ml). Emadine er tilgjengelig i flasker og enkeltdosebeholdere.
Hva brukes Emadine til?
Emadine er indisert for behandling av symptomer på sesongmessig allergisk konjunktivitt (betennelse i øynene forårsaket av pollen hos høyfeberpasienter), inkludert kløe, rødhet og hevelse. Emadine brukes til voksne og barn over tre år. Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Emadine?
Dosen er en dråpe i det eller de berørte øynene to ganger daglig. Effekten er ikke undersøkt etter seks uker. Hvis det brukes mer enn én type dråpe, bør hver administreres minst ti minutter senere. Den forrige.
Emadine anbefales ikke hos pasienter over 65 år eller hos pasienter med nyre- eller leversykdom.
Hvordan fungerer Emadine?
Virkestoffet i Emadine, emedastin, er et antihistamin. Emedastine virker ved å blokkere reseptorene som histamin, et stoff i kroppen som forårsaker allergiske symptomer, vanligvis fikser seg selv på. Når reseptorene er blokkert, kan histamin ikke gi effekt, og derfor observeres en nedgang i allergisymptomer.
Hvordan har Emadine blitt studert?
Ematine ble sammenlignet med levokabastin (et annet antihistamin) i en hovedstudie som involverte 222 pasienter med sesongbetont konjunktivitt og i alderen 4 år eller eldre. Hovedmål for effektivitet var reduksjon i kløe og rødhet, målt på en ni-punkts skala over maksimalt seks uker. Selskapet presenterte også resultatene av studier som involverte administrering av Emadine, levocabastin eller placebo (en dummy -behandling) før de ble utsatt for en 'allergenutfordringstest'. Provokasjonstesten er en test der allergiske pasienter, i fravær av allergisymptomer, får en viss dose allergen (stoffet de er allergiske mot) for å utløse den allergiske reaksjonen.
Hvilken fordel har Emadine vist under studiene?
Emadine ble vist å være like effektivt som levokabastin for å redusere symptomene på sesongbetont konjunktivitt. I begge pasientgrupper reduserte kløeskåren fra omtrent 5,1 poeng målt ved studiestart til omtrent 3,8 fem minutter etter dosering til omtrent 2,7 etter to timer. Lignende reduksjoner ble observert. I rødhetspoengsummen, med nedgang fra 4,5 til 3,7 etter fem minutter og 2,7 etter to timer. På lang sikt falt poengsummen med gjennomsnittlig omtrent 3,9 poeng den første dagen, og falt til 0,8 hos de Emadine-behandlede pasientene og 2,0 i den levokabastinbehandlede gruppen etter seks ukers behandling. For rødhet gikk poengsummen fra ca. 2,7 til 0,5 i Emadine -gruppen og til 1,1 i levokabastingruppen. Lignende resultater ble sett hos voksne og barn.
Resultatene av allergenutfordringstestene bekrefter disse observasjonene.
Hva er risikoen forbundet med Emadine?
De hyppigste bivirkningene med Emadine (sett hos 1 til 10 av 100 pasienter) er hodepine, øyesmerter, øyeirritasjon, tåkesyn, kløe (kløende øye), tørre øyne, farge på hornhinnen (det klare laget foran pupillen) og konjunktival hyperemi (blodstrøm inn i øyet som fører til rødhet) For fullstendig liste over bivirkninger rapportert med Emadine, se pakningsvedlegget.
Emadine må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) mot emedastin eller noen av ingrediensene. Flaske Emadine inneholder benzalkoniumklorid, som kan gjøre myke kontaktlinser kjedelige. Derfor må folk som bruker myke kontaktlinser være spesielt forsiktige.
Hvorfor har Emadine blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene til Emadine er større enn risikoen ved symptomatisk behandling av sesongmessig allergisk konjunktivitt, og anbefalte derfor at det ble gitt markedsføringstillatelse for produktet.
Mer informasjon om Emadine
27. januar 1999 utstedte Europakommisjonen Alcon Laboratories (UK) Ltd.
en "markedsføringstillatelse" for Emadine, gyldig i hele EU.
Markedsføringstillatelsen ble fornyet 27. januar 2004 og 27. januar
2009.
For hele versjonen av Emadines EPAR klikk her.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 01-2009.
Informasjonen om Emadine - emedastine publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
