Hva er Ibandronic Acid Teva?
Ibandronic Acid Teva er et legemiddel som inneholder virkestoffet ibandronsyre. Den er tilgjengelig som hvite kapselformede tabletter (50 og 150 mg).
Ibandronic Acid Teva er en 'generisk medisin'. Dette betyr at Ibandronic Acid Teva ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU). Referansemedisinene for Ibandronic Acid Teva er Bondronat og Bonviva.
Hva brukes Ibandronic Acid Teva til?
Ibandronic Acid Teva 50 mg brukes til å forhindre "skjeletthendelser" (beinbrudd eller komplikasjoner som krever behandling) hos pasienter med brystkreft og beinmetastaser (spredning av kreft til bein).
Ibandronic Acid Teva 150 mg brukes til å behandle osteoporose (en sykdom som gjør bein skjøre) hos postmenopausale kvinner som er utsatt for beinbrudd. av lårbenet) gjenstår å etablere.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Ibandronic Acid Teva?
For å forhindre skjeletthendelser bør en 50 mg tablett tas en gang daglig. Tablettene bør alltid tas etter en faste over natten på minst seks timer og minst 30 minutter før det første inntaket av mat eller drikke på dagen.
For behandling av osteoporose bør en 150 mg tablett tas oralt (gjennom munnen). Tabletten bør alltid tas etter en faste over natten, en time før du tar mat eller drikke, bortsett fra vann. Pasienter bør også ta vitamin D og kalsiumtilskudd hvis dietten ikke sikrer tilstrekkelig inntak av disse stoffene.
Ibandronic Acid Teva skal tas med et fullt glass rent vann (men ikke mineralvann) i stående eller sittende stilling, og tablettene skal ikke tygges, suges eller knuses. Pasienten skal ikke legge seg i timen etter at han har tatt tablettene.
Hvordan fungerer Ibandronic Acid Teva?
Den aktive substansen i Ibandronic Acid Teva, ibandronsyre, er et bisfosfonat som blokkerer virkningen av osteoklaster, kroppens celler som er ansvarlige for å bryte ned beinvev, og reduserer dermed tap av bein. Reduksjon i bentap. Bidrar til å gjøre bein mindre utsatt for brudd, med en fordel når det gjelder forebygging av brudd hos kreftpasienter med beinmetastaser og kvinner med osteoporose.
Hvordan har Ibandronic Acid Teva blitt studert?
Siden Ibandronic Acid Teva er et generisk legemiddel, har pasientstudiene vært begrenset til studier som viser at medisinen er bioekvivalent med referansemedisinene. Medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen.
Hva er fordelene og risikoene forbundet med Ibandronic Acid Teva?
Fordi Ibandronic Acid Teva er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinene, anses fordelene og risikoen å være lik de for referansemedisinene.
Hvorfor har Ibandronic Acid Teva blitt godkjent?
CHMP (komiteen for medisiner for mennesker) konkluderte med at Ibandronic Acid Teva i samsvar med EU -kravene har en sammenlignbar kvalitet og er bioekvivalent med Bondronat og Bonviva. Derfor vurderte CHMP at, som i tilfelle av Bondronat og Bonviva, fordelene oppveide de identifiserte risikoene. Komiteen anbefalte at Ibandronic Acid Teva skulle gis markedsføringstillatelse.
Mer informasjon om Ibandronic Acid Teva
17. september 2010 ga EU -kommisjonen ut Teva Pharma B.V. en "markedsføringstillatelse" for Ibandronic Acid Teva, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" er gyldig i fem år, hvoretter den kan fornyes.
For fullversjon av EPAR av Ibandronic Acid Teva, se nettstedet til byrået.For mer informasjon om behandling med Ibandronic Acid Teva, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt lege eller apotek.
Den fullstendige EPAR -versjonen av referansemedisinen finnes også på Byråets nettsted.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 07-2010.
Informasjonen om Ibandronic Acid Teva publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
