Hva er Iscover?
Iscover er et legemiddel som inneholder virkestoffet klopidogrel. Den er tilgjengelig i form av rosa tabletter (rund: 75 mg; avlang: 300 mg).
Hva brukes Iscover til?
Iscover er indisert for forebygging av aterotrombotiske hendelser (problemer på grunn av blodpropp og herding av arteriene) hos voksne. Iscover kan gis til følgende pasientgrupper:
- pasienter som nylig har hatt hjerteinfarkt (hjerteinfarkt). Behandling med Iscover kan starte mellom noen dager og 35 dager etter hjerteinfarkt;
- pasienter som nylig har hatt iskemisk slag (angrep forårsaket av utilstrekkelig blodtilførsel til et område av hjernen). Behandling med Iscover kan startes mellom syv dager og seks måneder etter hjerneslaget;
- pasienter med perifer arteriell sykdom (problemer med blodsirkulasjonen i arteriene);
- pasienter med en tilstand kjent som "akutt koronarsyndrom", som bør gis sammen med aspirin (et annet legemiddel for å forhindre blodpropp), inkludert pasienter som har blitt implantert med en stent (et rør satt inn i en "arterie for å forhindre fylling). Iscover kan brukes til pasienter som har et hjerteinfarkt med "ST -segmenthøyde" (unormal avlesning på EKG eller elektrokardiogram) når legen tror behandlingen ville være fordelaktig. Den kan også brukes hos pasienter som ikke har et slikt unormal på EKG, hvis du har ustabil angina (alvorlig form for brystsmerter) eller et 'ikke-Q-bølge' hjerteinfarkt.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Iscover?
Standard dose Iscover er en 75 mg tablett en gang daglig med eller uten måltider. Ved akutt koronarsyndrom er Iscover assosiert med aspirin, og behandlingen begynner vanligvis med en ladningsdose på en 300 mg tablett eller fire 75 mg tabletter. Denne dosen etterfølges deretter av standarddosen på 75 mg én gang daglig i minst fire uker (ved ST-segment forhøyet hjerteinfarkt) eller i opptil 12 måneder (ved ikke-ST segmenthevningssyndrom).
Inne i organismen omdannes Iscover til den aktive formen.Av genetiske årsaker kan det hende at noen mennesker ikke kan konvertere Iscover like effektivt som andre pasienter, noe som kan redusere graden av respons på medisinen. Den mest passende dosen for denne typen pasienter er ikke identifisert.
Hvordan fungerer Iscover?
Virkestoffet i Iscover, klopidogrel, er en hemmer av blodplateaggregering: det bidrar til å forhindre dannelse av blodpropper. Blodpropper når noen spesielle blodceller, blodplater klumper seg sammen (holder seg til hverandre). Andre). Clopidogrel blokkerer klumping av blodplater ved å hindre at et stoff som kalles ADP, bindes til en bestemt reseptor på overflaten. Dette forhindrer at blodplatene blir "klissete", reduserer risikoen for at blodpropper dannes og bidrar til å forhindre gjentakelse av hjerteinfarkt eller slag.
Hvordan har Iscover blitt studert?
Iscover som antikoagulant ble sammenlignet med aspirin i en studie kalt CAPRIE som involverte rundt 19 000 pasienter som nylig hadde hatt et hjerteinfarkt eller iskemisk slag eller hadde kjent perifer arteriell sykdom. Hovedmålet for effektivitet er. Var antall pasienter som opplevde et nytt "iskemisk hendelse" (hjerteinfarkt, iskemisk slag eller død) over en periode på ett til tre år.
For akutt koronarsyndrom ble Iscover sammenlignet med placebo (en dummy-behandling) i en studie som involverte over 12 000 pasienter uten ST-segmenthøyde, hvorav 2 172 fikk implantert en stent i løpet av studien (CURE-studien varte i opptil ett år ) Iscover ble også sammenlignet med placebo i to studier med pasienter med ST -segmenthøyde: CLARITY, som involverte mer enn 3000 pasienter og varte i opptil åtte dager, og COMMIT utførte på nesten 46 000 pasienter som fikk Iscover med eller uten metoprolol (et annet legemiddel brukes for hjerteproblemer eller høyt blodtrykk) i opptil fire uker. I akutt koronarsyndromstudier hadde alle pasientene også tatt aspirin, og hovedmål for effektivitet var basert på antall personer som rapporterte en "hendelse", for eksempel en arteriell blokk eller annet hjerteinfarkt, eller også at de hadde dødd i løpet av studien.
Hvilken fordel har Iscover vist under studiene?
Iscover var mer effektivt enn aspirin for å forhindre nye iskemiske hendelser. Under CAPRIE -studien var det 939 hendelser i Iscover -gruppen og 1 020 i aspiringruppen, noe som tilsvarer en relativ reduksjon i risikoen på 9% sammenlignet med aspirin. Dette betyr at færre pasienter vil oppleve nye iskemiske hendelser ved behandling med Iscover enn pasienter behandlet med aspirin. Med andre ord vil omtrent 10 av 1000 pasienter ikke gjennomgå en ny iskemisk hendelse to år etter at behandlingen med Iscover ble startet i stedet for aspirin.
Ved akutt koronarsyndrom uten forhøyet ST-segment var den totale relative reduksjonen i risikoen for en hendelse sammenlignet med placebo 20%. Det var også en reduksjon i pasienter som ble implantert med en stent. Ved hjerteinfarkt i ST-segmenthøyde var antallet Iscover-behandlede pasienter som opplevde en hendelse lavere enn for pasienter som fikk placebo (262 mot 377 i CLARITY og 2121 mot 2310 i COMMIT) Dette viste at Iscover reduserer risikoen av et arrangement.
Hva er risikoen forbundet med Iscover?
De vanligste bivirkningene med Iscover (sett hos mellom 1 og 10 av 100 pasienter) er hematom (blodsamling under huden), epistaxis (neseblødning), gastrointestinal blødning (blødning i mage eller tarm), diaré, magesmerter ( magesmerter), dyspepsi (halsbrann), blåmerker og blødninger på injeksjonsstedet. For fullstendig liste over bivirkninger rapportert med Iscover, se pakningsvedlegget.
Iscover må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) overfor klopidogrel eller noen av de andre ingrediensene. Det må ikke brukes til pasienter med alvorlige leverproblemer eller sykdommer som kan forårsake blødning. For fullstendig liste over restriksjoner, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Iscover blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved Iscover er større enn risikoen for å forhindre aterotrombotiske hendelser hos voksne. Utvalget anbefalte derfor å gi markedsføringstillatelse for Iscover.
Mer informasjon om Iscover:
15. juli 1998 ga EU -kommisjonen Bristol Myers Squibb Pharma EEIG en "markedsføringstillatelse" for Iscover som er gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" ble fornyet 15. juli 2003 og 15. juli 2008.
For hele versjonen av Iscover's EPAR klikk her.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 09-2009.
Informasjonen om Iscover - clopidogrel publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
