TRICORTIN - PAKNINGSVEDLEGG - BROSJYRER

Main / brosjyrer / 2021

Tricortin - pakningsvedlegg

Indikasjoner Kontraindikasjoner Forholdsregler ved bruk Interaksjoner Advarsler Dosering og bruksmåte Overdosering Uønskede effekter Holdbarhet og lagring Annen informasjon

Aktive ingredienser: Fosfolipider fra hjernebarken, cyanokobalamin

TRICORTIN 1000 12 mg + 1 mg / 2 ml injeksjonsvæske, oppløsning for intramuskulær bruk

Hvorfor brukes Tricortin? Hva er den til?

FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI

Psykoanaleptika - andre psykostimulanter og nootropika - assosiasjoner.

TERAPEUTISKE INDIKASJONER

Polyyalgi-nevrotiske syndromer

Kontraindikasjoner Når Tricortin ikke skal brukes

Overfølsomhet overfor komponentene i produktet og andre nær beslektede stoffer fra et kjemisk synspunkt.

Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Tricortin

Legemidlet krever ikke spesielle forholdsregler for bruk.

Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Tricortin

Det var ingen tegn på interaksjoner mellom TRICORTIN 1000 og andre legemidler.

Advarsler Det er viktig å vite at:

Legemidlet kan administreres under graviditet og amming, under direkte tilsyn av legen. Legemidlet forstyrrer ikke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.

Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Tricortin: Dosering

1 ampull per dag intramuskulært, i henhold til resept.

Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Tricortin

Ved anbefalte doser har overdoseringsfenomener aldri oppstått.

Bivirkninger Hva er bivirkningene av Tricortin

Ingen bivirkninger knyttet til stoffet har blitt rapportert så langt. Uansett, informer den behandlende legen eller apoteket om eventuelle bivirkninger som ikke er beskrevet i dette pakningsvedlegget.

Utløp og oppbevaring

Utløpsdatoen som er angitt på pakningen, refererer til produktet i intakt emballasje, riktig lagret.

Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C

Advarsel: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.

Deadline "> Annen informasjon

SAMMENSETNING

Aktivt prinsipp:

Cerebral cortex fosfolipider 12 mg
Cyanokobalamin 1000 mcg

Hjelpestoffer: Lidokainhydroklorid - dibasisk natriumfosfat 12H2O - monobasisk natriumfosfat 2H2O - estere av p -hydroksybenzosyre - vann til injeksjonsvæsker q.s. til ml 2

LEGEMIDDELFORM

Injeksjonsvæske, løsning for IM bruk. 5 ampuller på 2 ml

Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.

Ytterligere informasjon om Tricortin finnes i kategorien "Sammendrag av egenskaper". 01.0 LEGEMIDLETS NAVN - 02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING - 03.0 LEGEMIDDELFORM - 04.0 KLINISKE OPPLYSNINGER - 04.1 Terapeutiske indikasjoner - 04.2 Dosering og administrasjonsmåte - 04.3 Kontraindikasjoner - 04.4 Spesielle advarsler og passende forsiktighetsregler for bruk - 04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon - 04.6 Graviditet og amming - 04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner - 04.8 Bivirkninger - 04.9 Overdosering - 05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER - 05.1 "Farmakodynamiske egenskaper - 05.2 Farmakokinetiske egenskaper" - 05.3 Prekliniske sikkerhetsdata - 06.0 FARMACEUTISKE OPPLYSNINGER - 06.1 Hjelpestoffer - 06.2 Inkompatibilitet " - 06.3 Holdbarhet" - 06.4 Spesielle forholdsregler ved lagring - 06.5 Primæremballasjen og innholdet i pakningen - 06.6 Instruksjoner for bruk og håndtering - 07.0 INNEHAVER AV GODKJENNING ALL "PLASSERING PÅ MARKEDET - 08.0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER - 09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNELSE - 10.0 DATO FOR GJENNOMGANG AV TEKSTEN - 11.0 FOR RADIOFORSKRIFTER, HELE DATA OM INTERNAL RADIASJONSKRAFT - KRAFT PÅ STRAND

01.0 LEGEMIDLETS NAVN -

TRICORTIN 1000

02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING -

Aktive prinsipper

Cerebral cortex fosfolipider

Cyanocobalaminum

(Vanlig navn på de aktive ingrediensene)

Et 2 ml hetteglass inneholder:

Cerebral cortex fosfolipider 12 mg

Cyanokobalamin 1000 mcg

03.0 LEGEMIDDELFORM -

Injeksjonsvæske, løsning for IM bruk. - 5 ampuller à 2 ml

04.0 KLINISK INFORMASJON -

04.1 Terapeutiske indikasjoner -

Hypoksidotisk-dysmetaboliske tilstander i CNS:

hodeskader - kommosjonssyndrom og postkommotjonelle tilstander - aterosklerotiske encefalomyelopatier - vasospastiske eller giftige hodepine - endogene og eksogene forgiftninger.

Polyyalgi-nevrotiske syndromer:

giftig alkoholisk polyneuritt - artritt polyradikuloneuritt - perifer lammelse av VII - polyalgisk - nevrotiske tilstander uten objektivt organisk grunnlag.

04.2 Dosering og administrasjonsmåte -

1 ampull per dag intramuskulært, i henhold til resept.

04.3 Kontraindikasjoner -

Overfølsomhet overfor komponentene i produktet og andre nær beslektede stoffer fra et kjemisk synspunkt.

04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk -

Legemidlet krever ikke spesielle advarsler og forholdsregler for bruk.

04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon -

Det var ingen tegn på interaksjoner mellom TRICORTIN 1000 og andre legemidler.

04.6 Graviditet og amming -

Legemidlet kan administreres under graviditet og amming, under direkte medisinsk tilsyn.

04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner -

Legemidlet påvirker ikke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.

04.8 Bivirkninger -

Ingen bivirkninger knyttet til stoffet har blitt rapportert så langt.

04.9 Overdosering -

Ved anbefalte doser har overdoseringsfenomener aldri oppstått.

05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER -

05.1 "Farmakodynamiske egenskaper -

Parenteral administrering av fosfolipider fra cerebral cortex fra svin (neuromologe fosfolipider) er i stand til å aktivere neuronal metabolisme ved å normalisere membranenzymatiske aktiviteter, øke omsetningen av nevrotransmittere, glukosemetabolismen og endogene fosfolipider.

Cyanokobalamin griper inn som en kofaktor i metabolismen av nevronceller ved å utføre en "nevrocytotrof handling.

05.2 "Farmakokinetiske egenskaper -

Den metabolske skjebnen og stabiliteten til dobbelt merkede fosfolipider administrert parenteralt, har blitt studert ved å evaluere både den totale radioaktiviteten som finnes i hjernen og utviklingen av ³H / 14C -forholdet på cellenivå. Disse studiene viser at disse molekylene er stabile på cellenivå. blod og som når cerebral -distriktet intakt.

05.3 Prekliniske sikkerhetsdata -

Studier for akutt toksisitet (LD50> 1000 mg / kg hos mus og rotter), langsiktig toksisitet, reproduksjonstoksisitet og mutagenisitetsstudier avslørte ingen toksiske effekter av fosfolipider i hjernebarken.