Hva er Ivabradine Zentiva og hva brukes det til?
Ivabradine Zentiva er et hjertemedisin som brukes til å behandle symptomene på langvarig stabil angina (smerter i brystet, kjeve og rygg forårsaket av fysisk anstrengelse) hos voksne med koronarsykdom (hjertesykdom forårsaket av blokkering av blodårene som forsyner hjertemuskulatur). Legemidlet brukes til pasienter med normal hjerterytme, hvis hjertefrekvens er minst 70 slag per minutt. Det brukes til pasienter som ikke kan ta betablokkere (en annen type medisin som brukes). ved behandling av angina ) eller i kombinasjon med en betablokker hos pasienter hvis sykdom ikke er fullt kontrollert med en betablokker.
Ivabradine Zentiva brukes også til pasienter med langvarig hjertesvikt (en tilstand der hjertet ikke kan pumpe nok blod til andre deler av kroppen) og normal hjerterytme, hvis hjertefrekvens er minst 75 slag per minutt.. Det brukes i kombinasjon med standardterapi inkludert betablokkere eller hos pasienter som ikke kan behandles med betablokkere.
Ivabradine Zentiva inneholder virkestoffet ivabradin. Det er en 'generisk medisin'. Dette betyr at Ivabradine Zentiva ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Procoralan. For mer informasjon om generiske medisiner, vennligst se spørsmålene og svarene ved å klikke her.
Hvordan brukes Ivabradine Zentiva?
Ivabradine Zentiva er tilgjengelig som tabletter (5 og 7,5 mg) og kan bare fås på resept. Den anbefalte startdosen er 5 mg to ganger daglig, sammen med måltider; Legen din kan øke denne dosen til 7,5 mg to ganger daglig eller redusere den til 2,5 mg (en halv 5 mg tablett) to ganger daglig, avhengig av pasientens hjertefrekvens og symptomer. Hos personer over 75 år kan en lavere startdose på 2,5 mg to ganger daglig brukes. Behandlingen bør stoppes hvis pulsen vedvarende synker under 50 slag per minutt, eller hvis symptomer på bradykardi (langsom puls) vedvarer. Ved behandling av angina, hvis symptomene ikke forbedres innen 3 måneder etter behandlingens start, bør behandlingen stoppes. Også , hvis medisinen bare har en begrenset effekt på å redusere symptomer eller redusere hjertefrekvensen, bør legen din vurdere å stoppe behandlingen.
Hvordan fungerer Ivabradine Zentiva?
Symptomene på angina skyldes utilstrekkelig tilførsel av oksygenert blod til hjertet.I stabil angina oppstår disse symptomene under fysisk anstrengelse. Virkestoffet i Ivabradine Zentiva -medisinen, ivabradine, blokkerer "Hvis strømmen" i sinusknuten, den naturlige "pacemakeren" som regulerer pulsen. Når denne strømmen er blokkert, synker pulsen, noe som får hjertet til å fungere mindre og krever derfor mindre oksygenert blod Ivabradine Zentiva reduserer eller forhindrer derfor symptomer på angina.
Symptomene på hjertesvikt skyldes at mengden blod som pumpes fra hjertet til kroppen ikke er nok. Ved å redusere hjertefrekvensen reduserer Ivabradine Zentiva stress på hjertet, reduserer utviklingen av hjertesvikt og forbedrer symptomene.
Hvilken fordel har Ivabradine Zentiva vist under studiene?
Siden Ivabradine Zentiva er et generisk legemiddel, har studier på pasienter vært begrenset til tester for å fastslå at det er bioekvivalent med referansemedisinen Procoralan. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen.
Fordi Ivabradine Zentiva er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoen som det samme som referansemedisinen.
Hva er risikoen forbundet med Ivabradine Zentiva?
Fordi Ivabradine Zentiva er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoen som det samme som referansemedisinen.
Hvorfor har Ivabradine Zentiva blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Ivabradine Zentiva i samsvar med EU -kravene har sammenlignbar kvalitet og er bioekvivalent med Procoralan. Derfor mente CHMP at fordelene, som i tilfellet med Procoralan, oppveier de identifiserte risikoene og anbefalte at Ivabradine Zentiva ble godkjent for bruk i EU.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre trygg og effektiv bruk av Ivabradine Zentiva?
Anbefalingene og forholdsreglene som helsepersonell og pasienter må følge for at Ivabradine Zentiva skal kunne brukes trygt og effektivt, er beskrevet i produktresuméet og pakningsvedlegget.
Annen informasjon om Ivabradine Zentiva
For fullstendig versjon av Ivabradine Zentivas EPAR, se Byråets nettsted: ema.europa.eu/Find medicine / Human medisiner / europeiske offentlige vurderingsrapporter. Hvis du vil ha mer informasjon om behandling med Ivabradine Zentiva, kan du lese pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakte legen din eller apoteket. Den fullstendige EPAR -versjonen av referansemedisinen finnes også på Byråets nettsted.
Informasjonen om Ivabradine Zentiva publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
