Hva er Kyntheum - Brodalumab og hva brukes det til?
Kyntheum er et legemiddel som brukes til å behandle plakkpsoriasis, en sykdom som forårsaker røde, skjellende flekker på huden. Det brukes til voksne hvis sykdom er moderat til alvorlig og som trenger systemisk behandling (behandling med medisiner gitt gjennom munnen eller injeksjon).
Kyntheum inneholder virkestoffet brodalumab.
Hvordan brukes Kyntheum - Brodalumab?
Kyntheum kan bare fås på resept og bør brukes under tilsyn av en lege som har erfaring med diagnostisering og behandling av psoriasis.
Kyntheum er tilgjengelig som en injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylte sprøyter. Det gis som en injeksjon under huden. Anbefalt dose er 210 mg en gang i uken de første tre ukene og deretter annenhver uke deretter. Legen din kan beslutte å stoppe behandlingen hvis det ikke er noen forbedring etter 12-16 uker.
Hvis legen finner det hensiktsmessig, kan pasienten injisere Kyntheum selv etter å ha mottatt de tilsvarende instruksjonene. For ytterligere informasjon, se pakningsvedlegget.
Hvordan fungerer Kyntheum - Brodalumab?
Den aktive ingrediensen i Kyntheum, brodalumab, er et monoklonalt antistoff, et protein designet for å nøytralisere aktiviteten til visse stoffer som kalles interleukiner 17 (A, F og A / F), budbringere i kroppens immunsystem (kroppens naturlige forsvar). ).
Interleukiner 17 bidrar til betennelsesprosessen som forårsaker plakkpsoriasis. Ved å nøytralisere virkningen av interleukiner 17 reduserer brodalumab betennelse og symptomer forbundet med sykdommen.
Hvilken fordel har Kyntheum - Brodalumab vist under studiene?
Kyntheum ble vist å være effektivt for behandling av plakkpsoriasis i tre hovedstudier som involverte over 4 300 pasienter som krever systemisk behandling. Plakkpsoriasis forbedret seg mer hos pasienter behandlet med Kyntheum enn hos de som fikk placebo (en dummy -behandling) eller ustekinumab (en annen psoriasismedisin som er rettet mot interleukinmolekyler).
Tatt i betraktning resultatene av de tre studiene samlet, oppnådde 85% av pasientene som ble behandlet med Kyntheum en 75% reduksjon i PASI -score (et kriterium for å vurdere sykdommens alvorlighetsgrad og påvirket hudområde) etter 12 uker, sammenlignet med 6% av de som fikk placebo og 70% av pasientene som fikk ustekinumab. I tillegg hadde 79% av pasientene som ble behandlet med Kyntheum mer eller mindre flekkete hud etter 12 uker, sammenlignet med 3% av pasientene som ble behandlet med placebo og 70% av pasientene som ble behandlet med ustekinumab.
Data fra en studie viste også at fordelene ved Kyntheum -behandling ble opprettholdt når behandlingen ble videreført i ett år.
Hva er risikoen forbundet med Kyntheum - Brodalumab?
De vanligste bivirkningene med Kyntheum (som kan påvirke mer enn 1 av 100 mennesker) er leddsmerter, hodepine, tretthet, diaré og orofaryngeal smerte (smerter i munn og svelg).
Kyntheum må ikke brukes til pasienter med potensielt alvorlige infeksjoner, for eksempel tuberkulose, og til pasienter med aktiv Crohns sykdom (en inflammatorisk sykdom som påvirker tarmen) Noen tilfeller av selvmordsatferd er rapportert hos pasienter som tar medisinen. Selv om det ikke er noen bevis på en kobling til medisinen, bør beslutningen om å starte behandling med Kyntheum hos pasienter som tidligere har vist selvmordsatferd eller lider av depresjon eller angst, tas etter en "grundig vurdering av alle risikoer og fordeler for den pasienten. Kyntheum bør seponeres hos pasienter som viser nye symptomer på depresjon eller angst eller hvis de blir verre.
For fullstendig liste over restriksjoner og bivirkninger rapportert med Kyntheum, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Kyntheum - Brodalumab blitt godkjent?
Selv om det har vært nylige fremskritt innen behandling av plakkpsoriasis, er behovet for nye behandlingsalternativer fortsatt. Studier har vist at Kyntheum var ekstremt effektivt for å rense huden og at de positive effektene ble opprettholdt ved langvarig bruk. Bivirkningene ligner på andre legemidler som er rettet mot interleukinmolekyler.
Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) bestemte derfor at fordelene ved Kyntheum er større enn risikoen, og anbefalte at det ble godkjent for bruk i EU.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Kyntheum - Brodalumab?
Anbefalingene og forholdsreglene som skal følges av helsepersonell og pasienter for at Kyntheum skal brukes trygt og effektivt, er beskrevet i produktresuméet og pakningsvedlegget.
Mer om Kyntheum - Brodalumab
For fullversjon av EPAR og sammendraget av Kyntheum Risk Management Plan, se Byråets nettsted: ema.europa.eu/Find medicine / Human medisiner / europeiske offentlige vurderingsrapporter. For mer informasjon om Kyntheum -terapi, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Informasjonen om Kyntheum - Brodalumab som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
