Pioglitazone Actavis Group

Hva er Pioglitazone Actavis Group?

Pioglitazone Actavis Group er et legemiddel som inneholder virkestoffet pioglitazon. Den er tilgjengelig i tabletter (15, 30 og 45 mg).
Pioglitazone Actavis Group er en 'generisk medisin'. Dette betyr at Pioglitazone Actavis Group ligner et 'referansemedisin' som allerede er autorisert i EU (EU) kalt Actos.

Hva brukes Pioglitazone Actavis Group til?

Pioglitazone Actavis Group er indisert for behandling av type 2 diabetes hos voksne (18 år og eldre), spesielt de som er overvektige. Det brukes sammen med kosthold og mosjon.
Pioglitazone Actavis Group brukes alene hos pasienter som metformin (en annen type diabetesmedisin) ikke er egnet for.
Pioglitazone Actavis Group kan også brukes i kombinasjon med metformin hos pasienter som ikke er tilfredsstillende kontrollert med metformin alene, eller med et sulfonylurea (en annen type diabetesmedisin) når metformin er utilstrekkelig ("dobbel terapi").

Pioglitazone Actavis Group kan også brukes i kombinasjon med metformin og sulfonylurea hos pasienter som ikke er tilfredsstillende kontrollert til tross for dobbeltbehandling ("trippelterapi") gjennom munnen.
Pioglitazone Actavis Group kan også brukes i kombinasjon med insulin hos pasienter som ikke er tilfredsstillende kontrollert på insulin alene og ikke kan ta metformin.
Medisinen kan bare fås på resept.

Hvordan brukes Pioglitazone Actavis Group?

Den anbefalte startdosen av Pioglitazone Actavis Group er 15 eller 30 mg en gang daglig. Etter en eller to uker kan det hende at dosen må økes til 45 mg én gang daglig om det er behov for bedre blodsukkerkontroll (sukker). Pioglitazone Actavis Group bør ikke brukes til pasienter i dialyse (en blodklaringsteknikk som brukes hos personer med nyresykdom).
Behandling med Pioglitazone Actavis Group må gjennomgås etter en periode på mellom tre og seks måneder og avbrytes hos pasienter som ikke får tilstrekkelig utbytte.

Hvordan fungerer Pioglitazone Actavis Group?

Type 2 diabetes er en sykdom der bukspyttkjertelen ikke lager nok insulin til å kontrollere glukosenivået i blodet eller hvor kroppen ikke klarer å bruke insulin effektivt. Det aktive stoffet i Pioglitazone Actavis Group, pioglitazon, gjør celler (fett, muskler og lever) mer følsomme for insulin, noe som gjør at kroppen kan utnytte insulinet det produserer bedre. Som et resultat reduseres blodsukkernivået og dette hjelper til med å kontrollere type 2 diabetes.

Hvordan har Pioglitazone Actavis Group blitt studert?

Siden Pioglitazone Actavis Group er et generisk legemiddel, har pasientstudiene vært begrenset til tester for å vise at det er bioekvivalent med referansemedisinen Actos. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen.

Hva er fordelene og risikoene med Pioglitazone Actavis Group?

Fordi Pioglitazone Actavis Group er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoen som det samme som referansemedisinen.

Hvorfor har Pioglitazone Actavis Group blitt godkjent?

CHMP konkluderte med at i samsvar med EU -kravene har Pioglitazone Actavis Group vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Actos. Derfor mente CHMP at fordelene oppveier de identifiserte risikoene, som i tilfellet med Actos. anbefalte utstedelse av en markedsføringstillatelse for Pioglitazone Actavis Group.

Mer informasjon om Pioglitazone Actavis Group

15. mars 2012 utstedte Europakommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Pioglitazone Actavis Group, gyldig i hele EU.

For mer informasjon om behandling med Pioglitazone Actavis Group, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt lege eller apotek.

Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 10-2011.

Informasjonen om Pioglitazone Actavis Group som er publisert på denne siden, kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.