Hva er Pramipexole Teva?
Pramipexole Teva er et legemiddel som inneholder virkestoffet pramipexolbase. Den er tilgjengelig som hvite ovale tabletter (0,088, 0,18, 0,35 og 0,7 mg). Pramipexole Teva er en 'generisk medisin'. Dette innebærer at Pramipexole Teva ligner et 'referansemedisin', som allerede er godkjent i EU (EU), kalt Sifrol. For mer informasjon om generiske medisiner, se spørsmålene og svarene ved å klikke her.
Hva brukes Pramipexole Teva til?
Pramipexole Teva brukes til å behandle Parkinsons sykdom, en progressiv psykisk lidelse som forårsaker tremor, treg bevegelse og muskelstivhet. Pramipexole Teva kan brukes alene eller i kombinasjon med levodopa (et annet legemiddel mot Parkinsons sykdom), på alle stadier av sykdommen, inkludert de senere stadiene når effekten av levodopa blir mindre effektiv.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Pramipexole Teva?
Pramipexole Teva tabletter tas med vann, med eller uten mat. Startdosen er 0,088 mg tre ganger daglig. Hver femte til sju dag skal dosen økes inntil symptomene er kontrollert uten å forårsake bivirkninger som ikke kan tåles. Maksimal daglig dose er 1,1 mg tre ganger daglig. Pramipexol Teva bør gis sjeldnere til pasienter med nyreproblemer. Hvis behandlingen av en eller annen grunn stoppes, bør dosen reduseres gradvis.
For mer informasjon, se pakningsvedlegget.
Hvordan virker Pramipexole Teva?
Den aktive substansen i Pramipexole Teva, pramipexol, er en dopaminagonist som etterligner virkningen av dopamin Dopamin er et meldingsbærende stoff som finnes i hjerneområdene som kontrollerer bevegelse og koordinering. cellene begynner å dø, noe som resulterer i en nedgang i mengden dopamin i hjernen. Pasienter mister derfor evnen til å kontrollere bevegelsene på en pålitelig måte. Pramipexol stimulerer hjernen akkurat som dopamin, slik at pasientene kan kontrollere bevegelsene og redusere tegn og symptomer på Parkinsons sykdom, inkludert skjelvinger, stivhet og redusert bevegelse.
Hvordan har Pramipexole Teva blitt studert?
Siden Pramipexole Teva er et generisk legemiddel, har studiene vært begrenset til tester for å fastslå at medisinen er bioekvivalent med referansemedisinen (dvs. at de to legemidlene produserer samme nivå av det aktive stoffet i kroppen).
Hva er fordelene og risikoene med Pramipexole Teva?
Fordi Pramipexole Teva er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, antas fordelene og risikoen med medisinen å være de samme.
Hvorfor har Pramipexole Teva blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at i samsvar med kravene i EU -lovgivningen har Pramipexole Teva vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Sifrol. CHMP er derfor av den oppfatning at, som i tilfelle av Siprol, fordelene oppveier de identifiserte risikoene. Komiteen anbefalte at Pramipexole Teva skulle gis markedsføringstillatelse.
Annen informasjon om Pramipexole Teva
18. desember 2008 ga EU -kommisjonen ut Teva Pharma B.V. en "markedsføringstillatelse" for Pramipexole Teva, gyldig i hele EU.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 11-2008
Informasjonen om Pramipexole Teva - pramipexol base publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
