Hva er Suboxone?
Suboxone kommer i hvite, sekskantede, sublinguale tabletter (dvs. skal oppløses under tungen). Suboxone inneholder to aktive ingredienser, buprenorfin og nalokson. Hver tablett inneholder 2 mg buprenorfin og 0,5 mg nalokson eller 8 mg buprenorfin og 2 mg nalokson.
Hva brukes Suboxone til?
Suboxone brukes av misbrukere som har sagt ja til å søke behandling i stedet for opioider de vanligvis tar. Opioider, også kjent som narkotika, er legemidler som heroin eller morfin Suboxone bør brukes til voksne og unge over 15 år som allerede er medisinsk, sosialt og psykologisk utdannet.
Legemidlet kan bare fås med en spesiell resept.
Hvordan brukes Suboxone?
Suboxone bør brukes under tilsyn av en lege med erfaring i behandling av opioidavhengighet. Før du foreskriver medisinen, bør pasientens leverfunksjon vurderes.
Metoden for bruk av Suboxone avhenger av pasientens tilstand, det vil si type avhengighet, abstinensstatus, eventuell substitusjonsterapi som allerede pågår (f.eks. Metadon).
Den anbefalte startdosen er en eller to Suboxone 2 mg / 0,5 mg tabletter, som deretter justeres i henhold til pasientens respons til den er stabilisert. Den daglige dosen bør ikke overstige 24 mg buprenorfin. Når pasientens tilstand har stabilisert seg, kan doseringsplanen tilpasses eller reduseres. For fullstendig doseringsinstruksjoner, se Produktresuméet som er inkludert i EPAR.
Tablettene legges under tungen og får oppløses; dette skjer på 5-10 minutter.
Hvordan fungerer Suboxone?
Suboxone inneholder to virkestoffer: buprenorfin, en opioidagonist (et stoff som fungerer som et opioid) og nalokson, en opioidantagonist (et stoff som bekjemper effekten av opioider). Buprenorfin, i sublingual tablettform, har blitt brukt alene siden midten av 1990-tallet som en erstatningsbehandling for opioidavhengighet.
Det ble imidlertid funnet at tablettene ble brukt feil, ettersom stoffmisbrukere løste dem opp for å injisere løsningen som ble produsert. I tillegg til buprenorfin, inneholder Suboxone også nalokson, som forhindrer mulig misbruk av medisinen.Nalokson absorberes ikke ved munn, mens det injiseres i en opioidavhengig pasient forårsaker akutte abstinenssymptomer.
Hvordan har Suboxone blitt studert?
Effekten av Suboxone ble først testet i eksperimentelle modeller før de ble studert hos mennesker.
Hovedstudien om effekten av Suboxone sammenlignet Suboxone med buprenorfin gitt alene eller med placebo (en dummy -behandling) hos 326 pasienter med opioidavhengighet (heroinmisbrukere). Studien varte i 4 uker og målte andelen pasienter hvis urin, på slutten av studien, viste ikke spor av opioider. Pasientene brukte også et spørreskjema som var spesielt designet for å registrere tilbaketrekningskriser, hvoretter endringen i poengsummen som ble oppnådd med spørreskjemaet ble målt før starten og etter slutten av studien.
Hvilken fordel har Suboxone vist under studiene?
Suboxone var mer effektivt enn placebo: 17,8% av pasientene som ble behandlet med medisinen testet negativt i urinalyse ved slutten av studien, sammenlignet med 5,8% av pasientene som ble behandlet med placebo, avholdenhet fra 62,4 til 65,6 før behandling, falt til 29,8 etter behandling med Suboxone (og til 55,1 med placebo). Studien indikerte også at det ikke er noen forskjeller i effekt mellom Suboxone og buprenorfin gitt alene.
Hva er risikoen forbundet med Suboxone?
De vanligste bivirkningene, sett hos mer enn 1 av 10 pasienter, er søvnløshet, forstoppelse, kvalme, svette, hodepine og abstinenssyndrom.For fullstendig liste over bivirkninger rapportert for Suboxone, se pakningsvedlegget.
Suboxone bør ikke brukes til pasienter som kan være overfølsomme (allergiske) mot buprenorfin eller nalokson eller noen av de andre ingrediensene. Det bør heller ikke brukes til pasienter med alvorlig lungeinsuffisiens, alvorlig leverinsuffisiens eller akutt alkoholforgiftning odelirium tremens (en tilstand forårsaket av alkoholuttak).
Hvorfor har Suboxone blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at kombinasjonen av et opioid analogt stoff og en opioidantagonist er en etablert strategi for å redusere muligheten for stoffmisbruk ved injeksjon i en vene, og bestemte derfor at fordelene med Suboxone som en erstatningsbehandling for opioidavhengighet er større enn risikoen, og anbefaler å gi markedsføringstillatelse.
Hva er tiltakene som er iverksatt for å sikre sikker bruk av Suboxone?
Selskapet som markedsfører Suboxone vil utvikle utdanningsprogrammer for leger og farmasøyter for å gjøre dem oppmerksom på risikoen for overgrep og for å rapportere eventuelle spesifikke sikkerhetshensyn om medisinen, for eksempel leversykdommer og effekter på spedbarn.
Mer informasjon om Suboxone
26. september 2006 ga EU -kommisjonen SP Europe en "markedsføringstillatelse" for Suboxone, gyldig i hele EU.
For hele versjonen av Suboxone -evalueringen (EPAR), klikk her.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 08- 2006.
Suboxone -informasjon publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
