Hva er Daklinza og hva brukes det til?
Daklinza er et antiviralt legemiddel som brukes i kombinasjon med andre medisiner for å behandle hepatitt C (en smittsom leversykdom forårsaket av hepatitt C -viruset) hos voksne. Inneholder virkestoffet daclatasvir.
Hvordan brukes Daklinza - Daclatasvir?
Daklinza kan bare fås på resept, og behandlingen bør startes og overvåkes av en lege med erfaring i behandling av pasienter med kronisk hepatitt C.Daklinza er tilgjengelig i 30 og 60 mg tabletter. Maksimal anbefalt dose er 60 mg en gang daglig. Daklinza bør brukes i kombinasjon med andre medisiner for behandling av kronisk hepatitt C, inkludert sofosbuvir, peginterferon alfa og ribavirin.Kombinasjonen av medisiner som skal brukes og behandlingsvarigheten avhenger av genotypen av hepatitt C -viruset som er ansvarlig for sykdommen. . infeksjon og arten av pasientens leverproblemer, for eksempel hvis det er levercirrhose eller hvis leveren ikke fungerer som den skal. Se pakningsvedlegget for mer informasjon.
Hvordan fungerer Daklinza - Daclatasvir?
Virkestoffet i Daklinza, daclatasvir, blokkerer virkningen av et protein i hepatitt C -viruset kalt 'NS5A', som er avgjørende for at viruset kan formere seg. Ved å blokkere dette proteinet forhindrer medisinen at hepatitt C -viruset formerer seg. Det er forskjellige genotyper av hepatitt C -viruset og Daklinza har vist seg å være effektivt mot genotyper 1 til 4.
Hvilken fordel har Daklinza - Daclatasvir vist under studiene?
Daklinza, brukt i kombinasjon med sofosbuvir (med eller uten ribavirin), har vist seg å være effektivt for å "fjerne alle spor av hepatitt C -viruset fra blodet" i en hovedstudie som involverte 211 voksne. Studien hadde blitt infisert med genotyper 1, 2 eller 3 og alle gjennomgikk 12 eller 24 ukers behandling. De fleste pasientene hadde ikke tidligere blitt behandlet for hepatitt C, selv om noen hadde en infeksjon. Genotype 1 resistent mot standardterapier (basert på telaprevir eller boceprevir - den såkalte NS3 / 4A hemmere - i kombinasjon med peginterferon alfa og ribavirin). 12 uker etter slutten av den planlagte behandlingen, omtrent 99% av pasientene med infeksjon genotype 1 (125 av 126), 96% av pasientene med genotype 2 infeksjon (25 av 26 ) og 89% av pasientene med genotype 3 -infeksjon (16 av 18) viste ingen tegn på infeksjon i blodet. Ytterligere studier på pasienter med genotype 4 -infeksjon indikerer at Daklinza er like effektivt mot genotype 4 som mot genotype 1.
Hva er risikoen forbundet med Daklinza - Daclatasvir?
De vanligste bivirkningene av Daklinza brukt i kombinasjon med sofosbuvir med eller uten ribavirin er tretthet, kvalme og hodepine. Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med Daklinza, se pakningsvedlegget Daklinza må ikke brukes i kombinasjon med noen medisiner som kan redusere effekten. For mer informasjon om legemidler som er kontraindisert for bruk samtidig med Daklinza, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Daklinza - Daclatasvir blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) bemerket at Daklinza brukt i kombinasjon med andre medisiner har vist seg å være effektivt i behandlingen av hepatitt C, selv hos personer med genotype 1 -infeksjon som er resistent mot tidligere behandlinger. Nesten alle pasientene som deltok i hovedstudien hadde ingen spor av viruset i blodet. Når det gjelder sikkerhet, var Daklinza godt tolerert, og bivirkninger så ut som de som ble rapportert av pasienter behandlet med placebo. Komiteen bestemte derfor at fordelene ved Daklinza er større enn risikoen, og anbefalte at den ble godkjent for bruk i EU.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Daklinza - Daclatasvir?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Daklinza brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Daklinza, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter. Ytterligere informasjon finnes i sammendraget av risikostyringsplanen.
Mer informasjon om Daklinza - Daclatasvir
22. august 2014 ga EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Daklinza, gyldig i hele EU. For mer informasjon om behandling med Daklinza, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket. Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 08-2014.
Informasjonen om Daklinza - Daclatasvir som er publisert på denne siden, kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
