CITROSIL - PAKNINGSVEDLEGG - BROSJYRER

Main / brosjyrer / 2021

Citrosil - pakningsvedlegg

Indikasjoner Kontraindikasjoner Forholdsregler ved bruk Interaksjoner Advarsler Dosering og bruksmåte Bivirkninger Holdbarhet og lagring Annen informasjon

Aktive ingredienser: Benzalkoniumklorid

CITROSIL 0.175% HUDspray, LØSNING

Citrosil pakningsinnsatser er tilgjengelige for pakningsstørrelser:

CITROSIL 0.175% HUDLØSNING
CITROSIL 0.175% HUDspray, LØSNING
CITROSIL 3,5% HUDLØSNING

Hvorfor brukes Citrosil? Hva er den til?

HVA ER DET

Benzalkoniumklorid er et antiseptisk og desinfiserende middel som er en del av et "bredt spekter av stoffer kjent som kvaternære ammoniumforbindelser med bakteriedrepende virkninger. Virkningen utøves på gram-positive og gram-negative bakterier. Det er også vist å være aktivt på store antall sopparter.

HVORFOR DET BRUKES

Citrosil brukes til desinfeksjon og rengjøring av til og med skadet hud (sår, beite, slitasje, brannskader).

Kontraindikasjoner Når Citrosil ikke skal brukes

Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene.

Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Citrosil

Unngå kontakt med øynene, hjernen, hjernehinnen og mellomøret.

Utilsiktet inntak kan ha alvorlige, noen ganger dødelige konsekvenser.Kontakt lege umiddelbart ved utilsiktet inntak av produktet.

Unngå eksponering for ultrafiolette stråler (sol eller kunstige kilder) etter påføring.

Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn.

Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Citrosil

Fortell legen din eller apoteket dersom du nylig har tatt andre legemidler, også reseptfrie.

Unngå samtidig bruk av andre antiseptika og vaskemidler.

Advarsler Det er viktig å vite at:

Produktet er kun til ekstern bruk.

Ikke bruk for langvarige behandlinger; ta kontakt med legen din etter en kort behandlingsperiode uten nevneverdig resultat. Bruk, spesielt langvarig, av produkter for lokal bruk, kan føre til sensibiliseringsfenomener; i dette tilfellet, stopp behandlingen og kontakt legen din.

Skal ikke brukes til desinfeksjon av slimhinner.

HVA DU SKAL GJØRE UNDER GRAVIDITET OG SPYNING

Rådfør deg med lege eller apotek før du tar medisiner.

Bruk bare under graviditet ved virkelig behov.

EFFEKTER PÅ MULIGHETEN FOR Å KJØRE KJØRETØYER OG PÅ BRUK AV MASKINER

Citrosil påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.

Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Citrosil: Dosering

Spray på området som skal behandles to-tre ganger om dagen.

Ikke overskrid anbefalt dose.

Bivirkninger Hva er bivirkningene av Citrosil

Som alle andre legemidler kan Citrosil forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.

I noen tilfeller kan intoleranse (svie eller irritasjon) oppstå, men uten konsekvenser, noe som ikke krever endring av behandlingen.

Overholdelse av instruksjonene på pakken reduserer risikoen for uønskede effekter.

Rådfør deg med lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir alvorlige, eller du merker noen bivirkninger som ikke er nevnt på pakningen.

Utløp og oppbevaring

Utløpsdato: se utløpsdatoen som er trykt på pakken.

Utløpsdatoen refererer til produktet i intakt emballasje, riktig lagret.

Advarsel: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.

Oppbevares i originalpakningen for å beskytte medisinen mot lys og varme.

Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.

Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn.

Deadline "> Annen informasjon

SAMMENSETNING:

100 ml oppløsning inneholder:

AKTIV INGREDIENS: benzalkoniumklorid 0,175 g.

HJELPESTOFFER: sitronessens; timianessens; etyl alkohol; nonoxynol 30; tetranatriumedetat; kinolingult (E 104); patentblå (E 131); renset vann

LEGEMIDDELFORM:

Hudspray, løsning - 100 ml flaske

Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.

Ytterligere informasjon om Citrosil finnes i kategorien "Sammendrag av egenskaper". 01.0 LEGEMIDLETS NAVN - 02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING - 03.0 LEGEMIDDELFORM - 04.0 KLINISKE OPPLYSNINGER - 04.1 Terapeutiske indikasjoner - 04.2 Dosering og administrasjonsmåte - 04.3 Kontraindikasjoner - 04.4 Spesielle advarsler og passende forsiktighetsregler for bruk - 04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon - 04.6 Graviditet og amming - 04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner - 04.8 Bivirkninger - 04.9 Overdosering - 05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER - 05.1 "Farmakodynamiske egenskaper - 05.2 Farmakokinetiske egenskaper" - 05.3 Prekliniske sikkerhetsdata - 06.0 FARMACEUTISKE OPPLYSNINGER - 06.1 Hjelpestoffer - 06.2 Uforlikelighet " - 06.3 Holdbarhet" - 06.4 Spesielle forholdsregler ved lagring - 06.5 Primæremballasjen og innholdet i pakningen - 06.6 Instruksjoner for bruk og håndtering - 07.0 INNEHAVER AV GODKJENNING ALL "PLASSERING PÅ MARKEDET - 08.0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER - 09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN - 10.0 DATO FOR GJENNOMGANG AV TEKSTEN - 11.0 FOR RADIOFORSKRIFTER, HELE DATA OM INTERN STRÅLINGSDOSIMETRI - 12.0 FOR RADIOPPONERING

01.0 LEGEMIDLETS NAVN -

CITROSIL HUDLØSNING / HUDspray, LØSNING

02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING -

100 ml kutan oppløsning inneholder:

AKTIV INGREDIENS: benzalkoniumklorid 0,175 g.

For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1.

03.0 LEGEMIDDELFORM -

Hudløsning.

Hudspray, løsning.

04.0 KLINISK INFORMASJON -

04.1 Terapeutiske indikasjoner -

Desinfeksjon og rengjøring av selv skadet hud (sår, beite, skrubbsår, brannskader).

04.2 Dosering og administrasjonsmåte -

Administrasjonsmåte

Løsning

Klar til bruk løsning.

Den må brukes ren.

Intakt hud: gni det berørte området med gasbind fuktet i løsningen.

Overfladiske lesjoner: påfør produktet med en steril gasbind.

Påfør to - tre ganger om dagen.

Sprøyte

Spray på området som skal behandles to - tre ganger om dagen.

IKKE overskrid den anbefalte dosen.

04.3 Kontraindikasjoner -

Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.6.1.

Skal ikke gis til barn under 1 år.

04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk -

Produktet er kun til ekstern bruk. Unngå kontakt med øynene, hjernen, hjernehinnen og mellomøret.

Ikke bruk for langvarige behandlinger. Etter en kort behandlingsperiode uten merkbare resultater, kontakt legen din. Skal ikke brukes til desinfeksjon av slimhinner.

Bruk, spesielt ved langvarig bruk, av produkter for lokal bruk kan gi opphav til sensibiliseringsfenomener; i dette tilfellet må du stoppe behandlingen og kontakte legen din. Utilsiktet inntak eller innånding av noen desinfeksjonsmidler kan ha alvorlige, noen ganger dødelige konsekvenser. Unngå eksponering for ultrafiolette stråler (sol eller kunstige kilder) etter påføring av produktet.

04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon -

Unngå samtidig bruk av andre antiseptika og vaskemidler.

Pediatrisk populasjon

Interaksjonsstudier har bare blitt utført hos voksne.

04.6 Graviditet og amming -

Svangerskap

Produktet skal bare brukes i tilfeller av reelt behov.

I løpet av ammeperioden, unngå å bruke produktet på brystet for å unngå inntak av produktet av spedbarnet.

04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner -

Citrosil påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.

04.8 Bivirkninger -

Følgende bivirkninger er identifisert etter godkjenning av bruk av benzalkoniumklorid.

Siden disse reaksjonene oppstår fra spontane rapporter, er det ikke alltid mulig å definere frekvensen.

I noen tilfeller er det mulig forekomst av intoleranse (svie eller irritasjon), men uten konsekvenser, noe som ikke krever endring av behandlingen.

Pediatrisk populasjon

Den samme frekvensen, typen og alvorlighetsgraden av bivirkninger forventes i den pediatriske populasjonen som hos den voksne befolkningen.

Rapportering av mistenkte bivirkninger

Rapportering av mistenkte bivirkninger som oppstår etter godkjenning av legemidlet er viktig ettersom det muliggjør kontinuerlig overvåking av nytte / risiko -balansen for legemidlet. Helsepersonell blir bedt om å rapportere alle mistenkte bivirkninger via det nasjonale rapporteringssystemet. "Adresse: www. .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Overdosering -

Det er ikke rapportert skade på grunn av overdose under normale bruksforhold. Utilsiktet inntak kan forårsake kvalme og oppkast. Symptomer på forgiftning som følge av inntak av betydelige mengder kvaternære ammoniumforbindelser inkluderer dyspné, cyanose, kvelning, som følge av lammelse av respiratoriske muskler, depresjon i CNS, hypotensjon og koma. Hos mennesker er den dødelige dosen omtrent 1-3g. Behandlingen av forgiftning er symptomatisk: administrer beroligende om nødvendig Unngå utslipp og mageskylling.

05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER -

05.1 "Farmakodynamiske egenskaper -

Farmakoterapeutisk gruppe: antiseptika og desinfeksjonsmidler.

ATC -kode: D08AJ01.

Virkningsmekanismen

Citrosil, takket være virkningen av benzalkoniumklorid, virker på mikroorganismens nivå ved å endre cellemembranen med påfølgende tap av cytoplasmatisk materiale og cellelyse.

Denne virkningsmekanismen er derfor av den bakteriedrepende typen.

Antibakteriell "aktivitet

Citrosil utøver en bakteriedrepende aktivitet på gram-positive og gramnegative bakteriearter, inkludert: Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Neisseria-arter, Salmonella-arter, Proteus-arter, Klebsiella-arter, Citrobacter-arter, Pseudomonas aeruginosa.

Kontakttiden som kreves for at Citrosil skal lysere bakteriekulturene er omtrent to minutter; mot Pseudomonas aeruginosa, er Citrosil i stand til å redusere bakteriell belastning til 99,99% innen denne perioden; lignende resultater oppnås med hensyn til andre bakteriearter. Den er bare aktiv på vegetative former.

Det er ikke aktivt mot Micobacterium tubercolosis.

"Antifungal" aktivitet

Citrosil er vist å være aktivt på et stort antall sopparter, inkludert Candida, Saccaromyces, Cryptococcus, Nocardia, Aspergillus, Coccidioides, Tricophyton.