REACTIFARGAN - PAKNINGSVEDLEGG - BROSJYRER

Main / brosjyrer / 2021

Reactifargan - pakningsvedlegg

Indikasjoner Kontraindikasjoner Forholdsregler ved bruk Interaksjoner Advarsler Dosering og bruksmåte Overdosering Uønskede effekter Holdbarhet og lagring Annen informasjon

Aktive ingredienser: Prometazin

REACTIFARGAN 2g / 100g krem

Hvorfor brukes Reactifargan? Hva er den til?

REACTIFARGAN er en krem basert på prometazin, en aktiv ingrediens som tilhører klassen antihistaminer. Prometazin virker ved å blokkere histamin, et stoff som er involvert i allergiske reaksjoner. Prometazin reduserer også lokal følsomhet.

REACTIFARGAN beroliger kløe, rødhet, svie og andre hudforstyrrelser på grunn av irritasjon, for eksempel forårsaket av insektbitt eller overdreven sollys (solbrenthet).

Snakk med legen din hvis du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter en kort behandlingsperiode.

Kontraindikasjoner Når Reactifargan ikke skal brukes

Ikke bruk REACTIFARGAN:

hvis du er allergisk mot virkestoffet eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6);
på hudlesjoner som kalles eksem, preget av kløe, rødhet og blemmer som kan briste med væskelekkasje;
på hudskader som oppstår ved væskelekkasje.

Ikke bruk REACTIFARGAN hos barn under 2 år.

Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Reactifargan

Snakk med legen din eller apoteket før du bruker REACTIFARGAN.

Som andre medisiner for lokal (aktuell) bruk, spesielt ved langvarig terapi, kan REACTIFARGAN forårsake rødhet og kløe (mulige sensibiliseringsfenomener) på applikasjonsstedet. I så fall må du stoppe behandlingen og kontakte lege eller apotek.

REACTIFARGAN kan forsinke sårhelingsprosessen; Hvis du bruker dette legemidlet på helbredende sår, må du ikke bruke det i mer enn 3-4 dager på rad.

Ved påføring på svært store områder av huden kan REACTIFARGAN forårsake døsighet hos spesielt sensitive pasienter. Dette kan unngås ved å bruke et tynt lag med krem.

Hvis du har solbrenthet, må du ikke utsette huden din for solen etter påføring av dette legemidlet.

Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Reactifargan

Det er ingen kjente interaksjoner mellom REACTIFARGAN og andre legemidler. Fortell imidlertid legen din eller apoteket dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.

Advarsler Det er viktig å vite at:

Graviditet og amming

Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.

Kjøring og bruk av maskiner

Bruk av REACTIFARGAN på svært store områder av huden kan forårsake døsighet hos spesielt sensitive pasienter. Vær spesielt forsiktig før du kjører bil eller bruker maskiner.

REACTIFARGAN inneholder: metyl-para-hydroksybenzoat og propyl-para-hydroksybenzoat som kan forårsake allergiske reaksjoner (til og med forsinket).

Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Reactifargan: Dosering

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som anvist av lege eller apotek. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er i tvil.

Påfør REACTIFARGAN på det berørte området 3-4 ganger om dagen. Bruk et tynt lag krem ved påføring på svært store områder av huden.

Ved behandling av sår må du ikke bruke REACTIFARGAN i mer enn 3-4 dager på rad.

Unngå kontakt med øyne eller andre slimhinner.

Ikke overskrid anbefalt dose. Snakk med legen din hvis du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter en kort behandlingsperiode.

Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Reactifargan

Ved utilsiktet inntak / inntak av overdose REACTIFARGAN, må du varsle legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus.

Bivirkninger Hva er bivirkningene av Reactifargan

Som alle andre legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Fortell legen din dersom du merker: utslett, irritasjon, svie, rødhet, flekker på huden, blemmer etter sollys (lysfølsomhet). REACTIFARGAN inneholder en solkrem som kan begrense disse effektene.

Når det brukes på svært store områder av huden, kan REACTIFARGAN forårsake døsighet.

Rapportering av bivirkninger

Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet på http://www.aifa.gov.it/responsabili.

Utløp og oppbevaring

Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.

Oppbevares under 25 ° C.

Ikke bruk dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen. Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den måneden.

Ubrukte produkter og avfall fra denne medisinen må kastes i henhold til lokale lovkrav.

Deadline "> Annen informasjon

Hva inneholder REACTIFARGAN

Den aktive ingrediensen er: prometazin.

100 gram krem inneholder: 2 gram prometazin.

Andre innholdsstoffer er: polyakrylamid isoparaffin laureth-7, oktylmetoksykinnamat, metyl-para-hydroksybenzoat, propyl-para-hydroksybenzoat, lavendel-sammensatt olje, renset vann.

Beskrivelse av hvordan REACTIFARGAN ser ut og innholdet i pakningen

REACTIFARGAN er tilgjengelig i et rør som inneholder 20 eller 50 gram krem.

Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.

Ytterligere informasjon om Reactifargan finnes i kategorien "Sammendrag av egenskaper". 01.0 LEGEMIDLETS NAVN - 02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING - 03.0 LEGEMIDDELFORM - 04.0 KLINISKE OPPLYSNINGER - 04.1 Terapeutiske indikasjoner - 04.2 Dosering og administrasjonsmåte - 04.3 Kontraindikasjoner - 04.4 Spesielle advarsler og passende forsiktighetsregler for bruk - 04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon - 04.6 Graviditet og amming - 04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner - 04.8 Bivirkninger - 04.9 Overdosering - 05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER - 05.1 "Farmakodynamiske egenskaper - 05.2 Farmakokinetiske egenskaper" - 05.3 Prekliniske sikkerhetsdata - 06.0 FARMACEUTISKE OPPLYSNINGER - 06.1 Hjelpestoffer - 06.2 Uforlikelighet " - 06.3 Holdbarhet" - 06.4 Spesielle forholdsregler ved lagring - 06.5 Primæremballasjen og innholdet i pakningen - 06.6 Instruksjoner for bruk og håndtering - 07.0 INNEHAVER AV GODKJENNING ALL "PLASSERING PÅ MARKEDET - 08.0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER - 09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN - 10.0 DATO FOR GJENNOMGANG AV TEKSTEN - 11.0 FOR RADIOFORSKRIFTER, HELE DATA OM INTERN STRÅLINGSDOSIMETRI - 12.0 FOR RADIOPPONERING

01.0 LEGEMIDLETS NAVN -

REACTIFARGAN

02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING -

Krem

100 g krem inneholder:

Aktivt prinsipp: prometazin 2,00 g

Emulsjon

100 g emulsjon inneholder:

Aktivt prinsipp: prometazin 2,00 g

03.0 LEGEMIDDELFORM -

Krem.

Emulsjon.

TEMA BRUK.

04.0 KLINISK INFORMASJON -

04.1 Terapeutiske indikasjoner -

Lokal symptomatisk behandling for insektbitt og andre lokaliserte hudirritasjoner som rødhet, svie, kløe og solbrenthet.

04.2 Dosering og administrasjonsmåte -

Påfør 3-4 ganger om dagen. Ikke overskrid anbefalt dose.

04.3 Kontraindikasjoner -

REACTIFARGAN er kontraindisert hos personer som er overfølsomme for komponentene eller andre nær beslektede stoffer fra et kjemisk synspunkt, ved eksem, i alle utskillende lesjoner.

Legemidlet er kontraindisert hos barn under 2 år

04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk -

Langvarig og inkongruøs bruk av produktet kan gi allergiske fenomener med påfølgende forverring av symptomene.

Hvis dette skjer, må behandlingen avbrytes og legen konsulteres for å finne en passende behandling.

Siden påføring av REACTIFARGAN kan forsinke helingsprosessen, bør den ikke brukes mer enn 3-4 dager på rad på lesjoner der dette fenomenet finner sted.

I tilfelle solbrenthet, påfør produktet og unngå ytterligere eksponering for solen på irritert hud.

Hvis det oppstår hudutslett, irritasjon og brennende fenomen, må behandlingen avbrytes

Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn.

04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon -

Det er ingen kjente legemiddelinteraksjoner mellom lokalt påført prometazin og andre aktuelle medisiner.

04.6 Graviditet og amming -

Hos gravide kvinner bør produktet bare brukes ved reelt behov og under medisinsk tilsyn.

04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner -

For mye påføring av produktet på svært store hudområder kan føre til at stoffet absorberes og forårsaker døsighet hos spesielt sensitive pasienter.

04.8 Bivirkninger -

Den aktuelle applikasjonen av prometazin kan i noen tilfeller forårsake fotosensibilisering av huden. Tilstedeværelsen av et solfilter i REACTIFARGAN -formelen gjør det mulig å unngå eller begrense disse effektene hos de som blir utsatt for sol etter påføring av produktet.

04.9 Overdosering -

Det er ikke rapportert tilfeller av overdosering.

05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER -

05.1 "Farmakodynamiske egenskaper -

Prometazin er et fenotiazin som, i tillegg til de typiske egenskapene til denne klassen, har spesielle antihistamin (anti-H1) og membranstabiliserende aktiviteter (som en viss lokalbedøvelse er avhengig av).

05.2 "Farmakokinetiske egenskaper -

For lokal påføring på begrensede områder og på ikke-eksoriert hud, absorberes vanligvis ikke prometazin i nevneverdige mengder. Mengden som til slutt kommer inn i sirkulasjonen metaboliseres i leveren og metabolittene elimineres sakte i urin og galle.

05.3 Prekliniske sikkerhetsdata -

Doser på 6,25 til 12,5 mg / kg prometazin administrert i mat viste ingen teratogene effekter hos rotte.

06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER -

06.1 Hjelpestoffer -

Krem

Polyakrylamid isoparaffin laureth-7, oktylmetoksykinnamat metyl-para-hydroksybenzoat, propyl-para-hydroksybenzoat-lavendel sammensatt olje, renset vann.

Emulsjon

Polyakrylamid isoparaffin laureth-7, oktyl-metoksykinnamat, polyoksystiltearyleter, cetostearylalkohol, dietylenglykolstearat, flytende parafin, glyserin, isopropylalkohol, metyl-p-hydroksybenzoat, propyl-para-hydroksybenzoat-lavendel-sammensatt olje, renset.