Hva er Zonegran?
Zonegran er et legemiddel som inneholder virkestoffet zonisamid. Den er tilgjengelig i hvite (25 mg), hvite og grå (50 mg) og hvite og røde (100 mg) kapsler.
Hva brukes Zonegran til?
Zonegran er indisert som tilleggsbehandling for behandling av voksne pasienter med partielle anfall (anfall som stammer fra en bestemt del av hjernen). Det kan brukes til pasienter med eller uten sekundær generalisering (sekundær generalisering skjer når hyperaktivitet senere utvides til hele hjerneområdet).
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Zonegran?
Zonegran må legges til eksisterende terapi. Den anbefalte startdosen er 25 mg to ganger daglig, som skal tas med eller uten mat. Etter en uke kan dosen økes opp til 100 mg per dag, og deretter kan dosen økes med ukentlige intervaller i trinn på opptil 100 mg, avhengig av pasientens respons. Når den mest passende dosen er etablert, kan Zonegran administreres en eller to ganger daglig. Doser på 300 til 500 mg per dag har vist seg å være effektive, men lavere doser kan være tilstrekkelig for noen pasienter. Maksimal daglig dose er 500 mg.
Hos pasienter med lever- eller nyresykdom eller hos personer som tar visse andre medisiner, må dosen kanskje økes sjeldnere. Zonegran bør brukes med forsiktighet hos eldre pasienter og hos pasienter med nyresykdom. Bruk av medisinen til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon anbefales ikke.Dosen bør reduseres gradvis før du stopper Zonegran.
For mer informasjon, se Sammendrag av produktkarakteristikker, også inkludert i EPAR.
Hvordan fungerer Zonegran?
Virkestoffet i Zonegran, zonisamid, er et antiepileptikum. Beslag er forårsaket av "unormal elektrisk aktivitet i hjernen. Zonisamid virker ved å blokkere visse porer som ligger på overflaten av nerveceller som kalles natriumkanaler og kalsiumkanaler. Disse kanalene overfører elektriske impulser fra en nervecelle til en annen." Ved å blokkere disse kanalene, forhindrer zonisamid at nerveceller synkroniserer aktiviteten og unormal elektrisk aktivitet fra å spre seg til andre deler av hjernen. Dette reduserer sjansen for at et anfall oppstår. Zonegran virker også på den nevrotransmitteren. Gamma-aminosmørsyre (GABA) , et kjemikalie som lar nerveceller kommunisere med hverandre.Dette kan bidra til å stabilisere hjernens elektriske aktivitet.
Hvordan har Zonegran blitt studert?
Søkeren presenterte data om eksperimentelle modeller fra den vitenskapelige litteraturen.
Zonegran ble undersøkt som tilleggsbehandling i en større studie som involverte 351 pasienter med partielle anfall. I denne studien ble effekten av Zonegran sammenlignet med effektene av placebo (en dummy -behandling). Dosen av Zonegran ble gradvis økt i løpet av en seks ukers periode, deretter holdt den stabil over en periode på 18 uker. Hovedmål for effekt var endringen i frekvensen av partielle anfall i løpet av perioden 12 uker før behandlingsstart og behandlingsperioden på 18 uker med den faste dosen.
Hvilken fordel har Zonegran vist under studiene?
Zonegran var mer effektivt enn placebo for å redusere angrepsfrekvensen. Pasienter behandlet med 500 mg Zonegran daglig opplevde en gjennomsnittlig reduksjon i anfallsfrekvensen på 51% sammenlignet med 16% av pasientene som ble behandlet med placebo.
Hva er risikoen forbundet med Zonegran?
De hyppigst rapporterte bivirkningene med Zonegran (sett hos mer enn 1 av 10 pasienter) er anoreksi (alvorlig nedsatt eller forsvunnet appetitt), uro, irritabilitet, forvirring, depresjon, ataksi (mangel på muskelkoordinering), svimmelhet, tap av hukommelsestap , søvnighet, diplopi (dobbeltsyn) og lavere nivåer av bikarbonat i blodet Alvorlige hudutslett er observert hos pasienter som tar Zonegran, inkludert tilfeller av Stevens-Johnsons syndrom (en type akutt allergisk reaksjon, livstruende liv). For Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert for Zonegran, se pakningsvedlegget.
Zonegran må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) overfor zonisamid, noen av de andre ingrediensene eller sulfonamider (for eksempel noen antibiotika).
Hvorfor har Zonegran blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene med Zonegran er større enn risikoen som tilleggsbehandling ved behandling av voksne pasienter med partielle anfall, med eller uten sekundær generalisering, og anbefalte derfor at den ble frigitt. markedsføre produktet.
Mer informasjon om Zonegran:
10. mars 2005 ga EU -kommisjonen Eisai Limited en "markedsføringstillatelse" for Zonegran, gyldig i hele EU.
For hele versjonen av Zonegrans EPAR, klikk her.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 04-2008
Informasjonen om Zonegran - zonisamid publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
