Hva er Azopt?
Azopt er en hvit suspensjon til bruk som øyedråper, som inneholder virkestoffet brinzolamid (10 mg / ml).
Hva brukes AZOPT til?
AZOPT brukes til å redusere intraokulært trykk (dvs. trykket inne i øyet) hos pasienter med okulær hypertensjon (økt trykk inne i øyet) eller åpenvinklet glaukom (en sykdom der det er økt trykk på grunn av at den vandige humoren svikter å strømme ut av øyet). Det brukes som et tillegg til betablokkere eller prostaglandinanaloger (andre legemidler som brukes for å behandle disse tilstandene) eller som monoterapi (alene) hos pasienter som ikke kan ta betablokkere eller hvis disse legemidlene har vist seg ineffektive.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Azopt?
Doseringen av Azopt er en dråpe i det / de berørte øynene to ganger daglig. Noen pasienter kan få bedre respons ved å gi en dråpe tre ganger daglig. Suspensjonen bør ristes før bruk.
Azopt anbefales ikke til bruk hos pasienter med leversykdom på grunn av mangel på informasjon om medisinens sikkerhet og effekt i denne pasientkategorien. Det må heller ikke brukes til pasienter med alvorlig nyreinsuffisiens. Det var ingen "tilstrekkelig erfaring" med pediatrisk bruk av Azopt.
Hvordan fungerer Azopt?
Økningen i intraokulært trykk forårsaker skade på netthinnen (den lysfølsomme membranen på baksiden av øyet) og til synsnerven (nerve ansvarlig for å sende signaler fra øyet til hjernen), forårsaker alvorlig synstap og til og med blindhet .Ved å senke trykket reduserer Azopt risikoen for skader.
Den aktive ingrediensen i Azopt, brinzolamid, er en karbonsyreanhydrasehemmer, som virker ved å blokkere enzymet som er ansvarlig for produksjonen av bikarbonationer i kroppen. Bikarbonat er nødvendig for produksjon av vandig humor (den klare væsken som er tilstede i kroppen. øyet).
Ved å blokkere produksjonen av bikarbonat i øyet, bremser Azopt produksjonen av vandig humor ved å redusere trykket inne i øyet.
Hvordan har Azopt blitt studert?
Effekten av Azopt ble undersøkt i syv hovedstudier som involverte totalt 2 173 pasienter med åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon. I tre studier ble Azopt gitt som monoterapi to eller tre ganger om dagen sammenlignet med dorzolamid. (En annen karbonsyreanhydrasinhibitor) og timolol (en betablokker). To av disse studiene varte i tre måneder, mens den tredje, der Azopt ble sammenlignet med timolol, varte i 18 måneder. To studier sammenlignet effekten av Azopt, dorzolamid eller placebo (en dummy-behandling) som et tillegg til timolol over tre måneder. Til slutt sammenlignet to studier effekten av Azopt tatt to ganger daglig med timolol, når det ble brukt som tilleggsbehandling til travoprost (en prostaglandinanalog), i over 12 uker hos totalt 390 pasienter.
I alle studier var hovedmål for effektivitet endringen i intraokulært trykk målt i "millimeter kvikksølv" (mmHg).
Hvilken fordel har Azopt vist under studiene?
I seg selv var Azopt mindre effektivt enn timolol. Azopt resulterte i en reduksjon i intraokulært trykk på mellom 2,7 og 5,7 mmHg sammenlignet med en reduksjon på mellom 5,2 og 6,0 mmHg sett med timolol. Hos en pasient med glaukom er øyetrykket vanligvis over 21 mmHg.
Azopt ble funnet å være like effektivt som dorzolamid når det brukes alene eller som et tillegg til timolol, og rapporterer reduksjoner i blodtrykk fra 3,4 til 5,7 mmHg. Reduksjonene sett med dorzolamid varierte fra 4,3 til 4,9 mmHg. Azopt ble også funnet å være mer effektivt enn placebo som et tillegg til timolol.
Når det brukes som et tillegg til travoprost, har Azopt vist seg å være like effektivt som timolol for å redusere øyetrykk. I begge studiene resulterte tilsetningen av Azopt eller timolol i en ytterligere reduksjon i øyetrykket på omtrent 3,5 mmHg etter 12 uker.
Generelt viste Azopt lignende effekt uavhengig av doseringsregime (tatt to eller tre ganger om dagen). Dag.
Hva er risikoen forbundet med Azopt?
De vanligste bivirkningene av Azopt (sett hos 1 til 10 pasienter av 100) er dysgeusi (en bitter eller uvanlig smak i munnen), hodepine, blefaritt (betennelse i øyelokkene), tåkesyn, øyeirritasjon, øyesmerter, tørrhet okulær, okulær utskillelse, okulær kløe, følelse av et fremmedlegeme i øyet, okulær hyperemi (røde øyne) og tørr munn For fullstendig liste over bivirkninger rapportert med Azopt, se pakningsvedlegget.
Azopt må ikke brukes hos personer som kan være overfølsomme (allergiske) overfor brinzolamid, noen av de andre ingrediensene eller sulfonamider (for eksempel noen antibiotika). Det må heller ikke brukes til pasienter med alvorlig nyreinsuffisiens eller hyperkloremisk acidose (overflødig syre i blodet forårsaket av for mye klorid). Azopt inneholder benzalkoniumklorid, som kan gjøre myke kontaktlinser ugjennomsiktige; Derfor må folk som bruker myke kontaktlinser være spesielt forsiktige.
Hvorfor har Azopt blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved Azopt er større enn risikoen for å redusere forhøyet intraokulært trykk ved okulær hypertensjon eller åpenvinklet glaukom og anbefalte derfor at det ble lisensiert for å "markedsføre produktet.
Mer informasjon om Azopt
9. mars 2000 ga EU -kommisjonen Alcon Laboratories (UK) Limited en "markedsføringstillatelse" for Azopt, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" ble fornyet 9. mars 2005.
For hele versjonen av Azopt EPAR klikk her.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 06-2008.
Informasjonen om Azopt - brinzolamid som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
