Aktive ingredienser: Xylometazoline (xylometazoline hydrochloride)
Argotone Nasal Decongestant 0.1% løsning som skal forstøves
Hvorfor brukes Argotone Nasal Decongestant? Hva er den til?
Hva er det
Nasal decongestant som hjelper til med å fjerne tett nese.
Hvorfor brukes den
Argotone Nasal Decongestant brukes som en nasal decongestant for rhinitt, forkjølelse, bihulebetennelse.
Kontraindikasjoner Når Argotone Nasal Decongestant ikke skal brukes
Når den ikke skal brukes
- Overfølsomhet overfor komponenter eller andre nært beslektede stoffer fra et kjemisk synspunkt.
- Hjertesykdom og alvorlig arteriell hypertensjon
- Glaukom
- Prostatisk hypertrofi og hypertyreose
- Under og i de to ukene etter behandling med antidepressiva
- Barn under 12 år
Når den bare kan brukes etter å ha konsultert legen din
- Graviditet og amming: se "Hva du skal gjøre under graviditet og" amming ".
- Pasienter med hjerte- og karsykdommer, spesielt de med hypertensjon
- Eldre, på grunn av faren for urinretensjon
Det er også tilrådelig å konsultere legen din i tilfeller der disse lidelsene har oppstått tidligere
Hva du skal gjøre under graviditet og amming
Bruk med forsiktighet i de første månedene av svangerskapet.
Under graviditet og amming Argotone Nasal Decongestant bør bare brukes etter å ha konsultert legen og etter å ha vurdert med ham risiko / nytte -forholdet i ditt tilfelle.
Rådfør deg med legen din dersom du mistenker graviditet eller ønsker å planlegge svangerskapspermisjon.
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du tar Argotone Nasal Decongestant
Bruk, spesielt ved langvarig bruk, av produkter for lokal bruk kan føre til sensibiliseringsfenomener og gi uønskede effekter; i dette tilfellet er det nødvendig å stoppe behandlingen og konsultere legen din.
Ikke bruk for langvarige behandlinger. Kontakt legen din etter en kort behandlingsperiode, ikke mer enn 4 dager, uten nevneverdige resultater.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Argotone Nasal Decongestant
Skal ikke brukes samtidig eller i to uker etter at du har tatt antidepressiva (se "Når det ikke skal brukes")
Rådfør deg med lege eller apotek hvis du bruker andre medisiner
Advarsler Det er viktig å vite at:
Produktet, hvis det inntas ved et uhell eller hvis det brukes i store doser over lang tid, kan forårsake toksiske fenomener (se "Hva du skal gjøre hvis du har tatt en overdreven dose medisin").
Gjentatt bruk av stoffet i lange perioder kan være skadelig.Langvarig bruk av vasokonstriktorer kan endre normal funksjon av neseslimhinnen og paranasale bihuler, og kan også forårsake avhengighet av stoffet.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Argotone Nasal Decongestant: Dosering
Hvor mange
Voksne: 1-2 sprayer per nesebor, 2-3 ganger om dagen Barn over 12 år: for hver administrasjon, halver mengden som er angitt for voksne. For eldre pasienter, kontakt lege.
Advarsel: aldri overskride de angitte dosene uten råd fra legeNår og hvor lenge
Voksne: 2-3 ganger om dagen
Barn over 12 år: 1-2 ganger om dagen
Skal ikke brukes i mer enn 4 dager.
Rådfør deg med legen din hvis sykdommen oppstår gjentatte ganger, eller hvis du har merket noen endringer i dens egenskaper nylig
Som
For å forstøve preparatet, trykk på flasken som holder pakningen mellom indeksen, midten og tommelen.
Når du bruker pakken for første gang, trykker du 2 eller 3 ganger uten trykk (ikke i neseboret), for regelmessig forstøvning
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Argotone Nasal Decongestant
Ved overdosering kan det være en økning i blodtrykket, og en nedgang i hjerteslag, ubehag på grunn av sterkt lys, intens hodepine, en følelse av tetthet i brystet og hos barn, senking av kroppstemperatur og markert sedasjon , som krever adopsjon. tilstrekkelige hastetiltak.
Ved utilsiktet inntak / inntak av en overdreven dose Argotone Nasal Decongestant, informer legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Argotone Nasal Decongestant
Produktet kan lokalt bestemme sensibiliseringsfenomener og, ved rebound, overbelastning av slimhinnen. På grunn av den raske absorpsjonen av produktet gjennom de betente slimhinnene, kan det oppstå systemiske effekter som økt blodtrykk, langsom hjerterytme, hodepine, urinforstyrrelser.
Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger Disse bivirkningene er vanligvis forbigående. Men når de oppstår, er det tilrådelig å konsultere legen din eller apoteket.
Det er viktig å informere legen eller apoteket om bivirkninger som ikke er beskrevet i pakningsvedlegget.
Be om og fyll ut rapportskjemaet for bivirkninger tilgjengelig på apoteket (skjema B).
Utløp og oppbevaring
Utløp: 36 måneder fra forberedelsesdatoen
Advarsel: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn
Det er viktig å alltid ha informasjon om medisinen tilgjengelig, så behold både esken og pakningsvedlegget.
Sammensetning og farmasøytisk form
Sammensetning
100 g oppløsning som skal sprøytes inneholder:
Aktiv ingrediens: xylometazolin hydroklorid 100 mg
Hjelpestoffer: Monokaliumfosfat, natriumklorid, dinatriumfosfatdihydrat, nonylfenoksy -polyetoksyetanol, dinatriumedetat, eukalyptol, eterisk olje Neroli, benzalkoniumklorid, renset vann.
Hvordan det ser ut
Argotone Nasal Decongestant kommer i form av en løsning som skal forstøves for bruk i nesen. Innholdet i pakken er en 15 g forstøverflaske med doseringsventil.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
NASAL DECONGESTANT ARGOTONE
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
100 g oppløsning som skal sprøytes inneholder aktivt prinsipp: xylometazolin hydroklorid 100 mg.
Se punkt 6.1
03.0 LEGEMIDDELFORM
Forstøverløsning, nasal bruk.
15 g forstøverflaske.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Nesedekongestant for rhinitt, forkjølelse, bihulebetennelse
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Voksne: 1 eller 2 sprayer per nesebor, 2-3 ganger om dagen.
Barn over 12 år: 1 spray per nesebor, 1 eller 2 ganger om dagen.
For å forstøve preparatet, trykk på flasken som holder pakningen mellom indeksen, midten og tommelen. I begynnelsen trykker du 2-3 ganger uten trykk (ikke i neseboret) for å få en regelmessig forstøvning.
04.3 Kontraindikasjoner
Overfølsomhet overfor produktkomponenter eller andre nært beslektede stoffer fra et organisk synspunkt; hjertesykdom og alvorlig hypertensjon, glaukom, prostatahypertrofi og hypertyreose. Skal ikke brukes i løpet av og i de siste to ukene etter antidepressiv medikamentell behandling.
Skal ikke brukes til barn under 12 år.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Bruk med forsiktighet på grunn av fare for urinretensjon, hos eldre og hos personer med prostatahypertrofi. Hos pasienter med kardiovaskulære sykdommer, spesielt de med hypertensjon, må bruk av nesedekongestanter i alle fall underkastes legens vurdering fra tid til annen.
Produktet, hvis det inntas ved et uhell eller hvis det brukes lenge i store doser, kan forårsake toksiske fenomener (se "Overdosering").
Gjentatt bruk av stoffet i lange perioder kan være skadelig.Langvarig bruk av vasokonstriktorer kan endre normal funksjon av neseslimhinnen og paranasale bihuler, og kan også forårsake avhengighet av stoffet.
Bruk, spesielt ved langvarig bruk, av produkter for lokal bruk, kan gi sensibilisering fenomener og gi uønskede effekter; i dette tilfellet er det nødvendig å avbryte behandlingen og om nødvendig sette i gang en passende behandling. er ikke må fortsette i mer enn 4 dager.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Skal ikke brukes sammen med antidepressiva (se "Kontraindikasjoner")
04.6 Graviditet og amming
Bruk med forsiktighet i de første månedene av svangerskapet.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Du merker det ikke.
04.8 Bivirkninger
Produktet kan lokalt bestemme sensibiliseringsfenomener og, ved rebound, overbelastning av slimhinnene. På grunn av den raske absorpsjonen av produktet gjennom de betente slimhinnene, kan det oppstå systemiske effekter som arteriell hypertensjon, refleksbradykardi, hodepine, urinforstyrrelser.
04.9 Overdosering
Ved overdosering kan arteriell hypertensjon, bradykardi, fotofobi, intens hodepine, tetthet i brystet og hos barn hypotermi og alvorlig depresjon i sentralnervesystemet vises med markert sedasjon, noe som krever vedtak av passende nødstilfeller.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
Farmakoterapeutisk gruppe: R01AA
Xylometazolinhydroklorid er en selektiv alfa-adrenerg agonist av imidazolintypen som via nasal inhalasjon utøver en rask og langvarig vasokonstriktoraktivitet i slimhinnen.Denne effekten forårsaker oppløsning av ødem, fremmer drenering av bihulene og forbedrer nasal ventilasjon.
05.2 Farmakokinetiske egenskaper
Etter nasal inhalering er effekten av xylometazolin manifestert på omtrent 5-10 minutter og varer i 5-6 timer. Selv om forbindelsen generelt ikke absorberes, kan det oppstå absorpsjon etter inhalering av høyere enn anbefalte doser. Systemisk fra både neseslimhinnen og mage -tarmkanalen, spesielt hos barn og eldre.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Den orale LD50 av xylometazolin er 230 mg / kg hos rotter og 75 mg / kg hos mus.
Ingen teratogene eller kreftfremkallende effekter av stoffet er dokumentert.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Monokaliumfosfat, natriumklorid, dinatriumfosfatdihydrat, nonylfenoksy polyetoksyetanol, dinatriumedetat, eukalyptol, eterisk olje Neroli, benzalkoniumklorid, renset vann.
06.2 Uforlikelighet
Det er ingen kjente uforenligheter.
06.3 Gyldighetsperiode
36 måneder fra forberedelsesdatoen.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Ingen.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
Rhinologisk forstøver, løsning i 15 g plastflaske med doseringsventil.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
Ikke relevant.
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
BRACCO s.p.a., Via E. Folli, 50 - Milano
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
AIC n. 033184019
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
25/11/2000
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
Oktober 2008