Aktive ingredienser: Vitaminer
IDROPLURIVIT® orale dråper, oppløsning
IDROPLURIVIT® -belagte tabletter
Indikasjoner Hvorfor brukes Idroplurivit? Hva er den til?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI
Multi-vitamin.
TERAPEUTISKE INDIKASJONER
Profylakse og behandling av flere vitaminmangel.
Kontraindikasjoner Når Idroplurivit ikke skal brukes
Overfølsomhet overfor komponentene i produktet.
Forholdsregler for bruk Hva du må vite før du bruker Idroplurivit
De belagte tablettene inneholder sukrose: dette bør tas i betraktning hos diabetespasienter og hos pasienter som følger kalorifattige dietter.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Idroplurivit
Bare for vitamin E, mulig forbedring av virkningen av digitalis og insulin (dosene må derfor reduseres om nødvendig); for vitamin B6 antagonismen mot levodopas aktivitet.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Etter en kort behandlingsperiode uten nevneverdig resultat, kontakt legen din. På grunn av tilstedeværelsen av vitamin B2 kan urinen ha en gul farge.
Ved flerårige behandlinger må du ikke overskride antallet og varigheten av de terapeutiske syklusene som anbefales for hvert år, for å unngå risiko for kronisk overdosering av vitamin A og D3. Spesielt: svært høye doser vitamin A hos dyr er teratogene og har i isolerte tilfeller vært assosiert med misdannelser hos mennesker.
Daglige mengder vitamin A høyere enn 10.000 I.U. de bør unngås under graviditet (spesielt i de første månedene), og du bør konsultere legen din for råd om den totale mengden vitamin A som kan tas gjennom de forskjellige kildene.
Det anbefales at produktet oppbevares utilgjengelig for barn (farer ved akutt overdosering av vitamin A og D3).
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Idroplurivit: Dosering
Orale dråper, løsning: spedbarn: 15 dråper per dag; barn: 30 dråper per dag; voksne: 40 dråper per dag.
Belagte tabletter: 2 eller flere tabletter per dag.
NB: 40 dråper (omtrent 1 ml) har samme innhold av aktiv ingrediens som 1 tablett.
Idroplurivit Gocce har en behagelig smak og kan lett administreres, spesielt i det pediatriske feltet, oppløst i vann, melk, fruktjuicer, etc.
Ikke overskrid anbefalt dose.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt en overdose av Hydroplurivit
Ingen tilfeller av overdosering av Idroplurivit er beskrevet. På den annen side har tilfeller av overdosering av vitamin A blitt beskrevet: akutt (intrakranial hypertensjon med påfølgende hodepine, kvalme, oppkast, døsighet, irritabilitet; hepatomegali, kløe og hudflak), hvis symptomer forsvinner innen 72 timer etter at behandlingen er avsluttet inntak; kronisk (hudskalling, alopecia, labialsprekk, osteoartikulær smerte, hodepine, irritabilitet, asteni, anoreksi), hvis symptomer har en tendens til å gå tilbake mer eller mindre gradvis ved inntakssuspensjon. Tilfeller av overdosering har også blitt beskrevet for vitamin D3 som i hovedsak oversetter til hyperkalsemi og relaterte tegn og symptomer.
For de andre vitaminene i Idroplurivit ser det ikke ut til å være noen overdoseproblemer.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Idroplurivit
Det er ingen kjente bivirkninger som kan tilskrives komponentene i Idroplurivit.
Informer legen din eller apoteket om eventuelle bivirkninger som kan oppstå.
Utløp og oppbevaring
Ingen spesielle forholdsregler for lagring.
Advarsel: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Sammensetning og farmasøytisk form
SAMMENSETNING
Orale dråper, løsning
En flaske på 10 ml inneholder:
Aktive ingredienser: retinolestere (vitamin A) 83 300 IE, kolekalsiferol (vitamin D3) 16 600 IE, dl-α-tokoferylacetat (vitamin E) 16,0 mg, tiaminhydroklorid (vitamin B1) 16,0 mg, riboflavin (ester 5 "-monofosforsyret natriumsalt) (vitamin B2) 16,0 mg, pyridoksinhydroklorid (vitamin B6) 8,0 mg, nikotinamid (vitamin PP) 160,0 mg, askorbinsyre (vitamin C) 500,0 mg, natriumpantotenat (vitamin B5) 16,0 mg.
Hjelpestoffer: polysorbat 80, dibasisk natriumfosfat, 70% sorbitol, propylenglykol, eddiksyre, butylhydroksyanisol, metyl-p-hydroksybenzoat, natriumbikarbonat, sitronsyre, essensiell olje av sedertre, essensiell olje av søt appelsin, renset vann.
Belagte tabletter
Hver tablett inneholder:
Aktive ingredienser: retinolestere (vitamin A) 8330 IE, kolekalsiferol (vitamin D3) 1660 IE, dl-α-tokoferylacetat (vitamin E) 1,6 mg, tiaminnitrat (vitamin B1) 1,6 mg, riboflavin (vitamin B2) 1,6 mg, pyridoksinhydroklorid (vitamin B6) 0,8 mg, nikotinamid (vitamin PP) 16,0 mg, askorbinsyre (vitamin C) 50,0 mg, kalsiumpantotenat (vitamin B5) 1,6 mg.
Hjelpestoffer: mannitt, risstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, laktose, magnesiumstearat, titandioksid, polyvinylpyrrolidon, gummibensoe, utfelt silika, talkum, arabisk tyggegummi, gelatin, karboksymetylcellulosenatriumsalt, solorange E 110, carnaubavoks, sukrose.
LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD
Orale dråper, oppløsning: 10 ml flaske.
Belagte tabletter: Blisterpakninger med 40 belagte tabletter til oral bruk.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
IDROPLURIVIT
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Idroplurivit Orale dråper, løsning
En flaske på 10 ml inneholder:
Aktive prinsipper: retinolestere (vitamin A) 83 300 IE, kolekalsiferol (vitamin D3) 16 600 IE, dl-a-tokoferylacetat (vitamin E) 16,0 mg, tiaminhydroklorid (vitamin B1) 16,0 mg, riboflavin (ester 5 "-- monofosforsyret natriumsalt) (vitamin B2) 16,0 mg, pyridoksinhydroklorid (vitamin B6) 8,0 mg, nikotinamid (vitamin PP) 160,0 mg, askorbinsyre (vitamin C) 500,0 mg, natriumpantotenat (vitamin B5) 16,0 mg.
Idroplurivit belagte tabletter
Hver tablett inneholder:
Aktive prinsipper: retinolestere (vitamin A) 8330 IE, kolekalsiferol (vitamin D3) 1660 IE, dl-a-tokoferylacetat (vitamin E) 1,6 mg, tiaminnitrat (vitamin B1) 1,6 mg, riboflavin (vitamin B2) 1, 6 mg, pyridoksinhydroklorid (vitamin B6) 0,8 mg, nikotinamid (vitamin PP) 16,0 mg, askorbinsyre (vitamin C) 50,0 mg, kalsiumpantotenat (vitamin B5) 1,6 mg.
03.0 LEGEMIDDELFORM
Orale dråper, løsning; belagte tabletter.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Profylakse og behandling av flere vitaminmangel.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Dråper: spedbarn 15 dråper per dag; barn 30 dråper per dag; voksne 40 dråper per dag.
Tabletter: 2 eller flere tabletter per dag.
NB: 40 dråper (omtrent 1 ml) har samme innhold av aktiv ingrediens som 1 tablett.
04.3 Kontraindikasjoner
Overfølsomhet overfor komponentene i produktet.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
På grunn av tilstedeværelsen av vitamin B2 kan urinen ha en gul farge.
Ved flerårige behandlinger må du ikke overskride antallet og varigheten av de terapeutiske syklusene som anbefales for hvert år, for å unngå risiko for kronisk overdosering av vitamin A og D3.
Det anbefales at produktet oppbevares utilgjengelig for barn (farer ved akutt overdosering av vitamin A og D3).
Tablettene inneholder sukrose: dette bør tas i betraktning hos diabetespasienter og hos pasienter som følger kalorifattige dietter.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Bare for vitamin E, mulig forbedring av virkningen av digitalis og insulin (dosene må derfor reduseres om nødvendig); for vitamin B6 antagonismen mot levodopas aktivitet.
04.6 Graviditet og amming
Svært høye doser vitamin A hos dyr er teratogene og har i isolerte tilfeller vært assosiert med misdannelser hos mennesker.Daglige mengder vitamin A høyere enn 10.000 IE bør unngås under graviditet (spesielt i de første månedene) og lege bør konsulteres for råd om den totale mengden vitamin A som kan tas gjennom de forskjellige kildene.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Ingen negative effekter av preparatet på disse aktivitetene er rapportert, og det forventes heller ikke.
04.8 Bivirkninger
Det er ingen kjente bivirkninger som kan tilskrives komponentene i Idroplurivit Drops og tabletter.
04.9 Overdosering
Ingen tilfeller av overdosering av Idroplurivit er beskrevet. På den annen side har tilfeller av overdosering av vitamin A blitt beskrevet: akutt (intrakranial hypertensjon med påfølgende hodepine, kvalme, oppkast, døsighet, irritabilitet; hepatomegali, kløe og hudflak), hvis symptomer forsvinner innen 72 timer etter at behandlingen er avsluttet inntak; kronisk (hudskalling, alopecia, labialsprekk, osteoartikulær smerte, hodepine, irritabilitet, asteni, anoreksi), hvis symptomer har en tendens til å gå tilbake mer eller mindre gradvis ved inntakssuspensjon. Tilfeller av overdosering har også blitt beskrevet for vitamin D3 som i hovedsak oversetter til hyperkalsemi og relaterte tegn og symptomer.
For de andre vitaminene i Idroplurivit ser det ikke ut til å være noen overdoseproblemer.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
Vitamin A spiller en vesentlig rolle i retinalfunksjonen; det er nødvendig for de normale funksjonene til epitelvevet og er nødvendig for beinvekst, reproduktiv funksjon og embryonal utvikling.Tarmabsorpsjon er total, men som for alle fettløselige vitaminer krever det tilstedeværelse av galle; den lagres i leveren der den danner store reserver som er tilstrekkelige til å dekke normale behov i lang tid. Det sirkulerer i blodet bundet til et spesifikt protein, retinolbindende protein (RBP), som syntetiseres i leveren. I organismen er retinol, i det minste delvis, konjugert med glukuronsyre og deltar i en enterohepatisk sirkel, der det oksideres til retinal og retinsyre. Oxoretinosyre er en annen identifisert metabolitt. Under normale forhold finnes vitamin A aldri i urinen i uendret form, men alltid som en metabolitt. LD50 for vitamin A hos aper er lik 550 000 IE/kg.
Vitamin D3 er involvert i kontrollen av kalsium- og fosformetabolisme; dets aktive dihydroksylerte form virker hovedsakelig ved å øke tarmabsorpsjonen av kalsium og fosfor, regulere reabsorpsjon og avsetning i beinene og øke reabsorpsjonen av fosfater i nyrene.
Vitamin E hemmer sannsynligvis delvis oksidasjon av essensielle cellulære komponenter, for eksempel koenzym Q, og forhindrer dannelse av giftige oksidasjonsprodukter, for eksempel peroksider som stammer fra umettede fettsyrer. Vitamin E fremmer intestinal absorpsjon av vitamin A. Tarmabsorpsjonen, som oppstår med en mekanisme antagelig lik den for vitamin A, er god, men ikke total, derfor finnes en del av mengden som administreres i avføringen. Den sirkulerer i plasma for det meste i fri form og delvis knyttet til beta -lipoproteiner. finnes i alle vev og spesielt i leveren. Blant metabolittene har glukuronokonjugerte forbindelser av tokoferolsyre og dets lakton blitt identifisert i urinen. Eliminering er hovedsakelig galde. LD50 for vitamin E hos mus, rotter, kaniner er> 200 mg / kg.
De vannløselige vitaminene (B1, B2, B6, PP, C og B5) er viktige stoffer for celleomsetning; de er uunnværlige for normal funksjon av nervesystemet, både for å opprettholde det grunnleggende potensialet og for induksjon og overføring av impulser på nivået av synapser og effektororganet. Organismen bygger ikke opp tilstrekkelig tilførsel av disse vitaminene og derfor matrestriksjoner av noe slag, absorpsjonsforstyrrelser og et økt behov tar ikke lang tid å forårsake mangler ved suboptimal inntak eller bruk: det følger at det er nyttig å administrere disse vitaminfaktorene raskt under disse omstendighetene. De vannløselige vitaminene er praktisk talt fri for toksisitet, både akutte og kroniske: de er faktisk fysiologiske stoffer hvis dødelige dose er praktisk talt ikke-eksisterende i alle fall og som per definisjon ikke forårsaker akkumulering i organismen ettersom overskuddet elimineres i urinen.
Vitamin B1: absorpsjon i tarmen skjer ved aktiv natriumavhengig transport og passiv diffusjon Tiamin lagres deretter i vevet til metning og utskilles deretter i urinen som et pyridinderivat eller i uendret form.
Vitamin B2: det fosforyleres i tarmen under absorpsjon og transporteres til vevet til det er mettet Det elimineres nesten utelukkende via urinen.
Vitamin B6: absorberes lett i tarmen. I leveren dannes 4-pyridoksysyre, som er hovedutskillelsesproduktet.Det stammer fra virkningen av hepatisk aldehydoksydase på pyridoksal, et stoff som pyridoksin omdannes til i kroppen.
Vitamin PP: tarmabsorpsjon er normalt veldig effektiv, i organismen omdannes den til koenzymer og skilles hovedsakelig ut i form av metylerte derivater.
Vitamin C: absorberes lett i tarmkanalen, det er tilstede i alle væsker og vev i kroppen. Eliminasjonen er hovedsakelig urin.
Vitamin B5: absorberes i tarmkanalen, sannsynligvis ved diffusjon, omdannes det i vevet til koenzym A.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaper
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Orale dråper, løsning
Polysorbat 80, dibasisk natriumfosfat, 70% sorbitol, propylenglykol, eddiksyre, butylhydroksyanisol, metyl p-hydroksybenzoat, natriumbikarbonat, sitronsyre, essensiell olje av sedertre, essensiell olje av søt appelsin, renset vann.
Belagte tabletter
Mannitt, risstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, laktose, magnesiumstearat, titandioksid, polyvinylpyrrolidon, gummibenso, utfelt silika, talkum, arabisk tyggegummi, gelatin, karboksymetylcellulosenatriumsalt, solorange E 110, carnaubavoks, sukrose.
06.2 Uforlikelighet
Ingen spesifikke uforlikeligheter er kjent hittil.
06.3 Gyldighetsperiode
Dråper: 12 måneder.
Tabletter: 24 måneder.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Ingen.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
Dråper: 10 ml glassflaske med polyetendråper.
Belagte tabletter: blister av aluminium-polyvinylklorid med 40 tabletter.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi 3, Firenze.
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Orale dråper, løsning: A.I.C. n. 006387132.
Belagte tabletter: A.I.C. n. 006387157.
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
Mai 2010.
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
Februar 2000.
