Hva er Viekirax og hva brukes det til - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir?
Viekirax er et antiviralt legemiddel som brukes i kombinasjon med andre medisiner for behandling av kroniske former for hepatitt C (en smittsom leversykdom forårsaket av hepatitt C -virus) hos voksne. Den inneholder tre virkestoffer: ombitasvir, paritaprevir og ritonavir.
Hvordan brukes Viekirax - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir?
Viekirax kan bare fås på resept, og behandlingen bør startes og overvåkes av en lege med erfaring i behandling av pasienter med kronisk hepatitt C. Viekirax er tilgjengelig som tabletter som inneholder 12,5 mg ombitasvir, 75 mg paritaprevir og 50 mg ritonavir. Den anbefalte dosen er to tabletter en gang daglig, som skal tas sammen med mat. Viekirax brukes alltid i kombinasjon med andre medisiner for behandling av kronisk hepatitt C, for eksempel dasabuvir og ribavirin. Det er forskjellige genotyper av hepatitt C -viruset, så kombinasjonen av medisiner som skal brukes og behandlingsvarigheten avhenger av genotypen av hepatitt C -viruset som er ansvarlig for infeksjonen, samt arten av pasientens leverproblemer, for eksempel hvis det er levercirrhose (fibrose) eller hvis leveren ikke fungerer som den skal. For mer informasjon, se pakningsvedlegget.
Hvordan fungerer Viekirax - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir?
De tre virkestoffene i Viekirax virker på forskjellige måter: ombitasvir blokkerer virkningen av et protein i hepatitt C -viruset kalt 'NS5A', mens paritaprevir blokkerer virkningen av et annet protein kalt 'NS3 / 4A'. Viruset trenger begge disse proteinene for å formere seg. Ved å blokkere dem, forhindrer medisinen at hepatitt C -viruset formerer seg og infiserer nye celler. Det tredje virkestoffet, ritonavir, virker ikke direkte mot hepatitt C -viruset, men blokkerer virkningen av et enzym som kalles CYP3A som metaboliserer paritaprevir. Inhibering av CYP3A bremser eliminering av paritaprevir fra kroppen, slik at det kan virke mot viruset lenger. Viekirax har vist seg å være effektivt mot genotyper 1a og 1b og mot genotype 4.
Hvilken fordel har Viekirax - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir vist under studiene?
I seks hovedstudier med ca. 2300 pasienter infisert med hepatitt C genotype 1a eller 1b, ble kombinasjonen av Viekirax og dasabuvir vist å være effektiv for å eliminere viruset fra blodet. Etter 12 ukers behandling (med eller uten ribavirin) ble viruset fjernet fra blodet hos 96% -100% av pasientene uten levercirrhose. Hos pasienter med levercirrhose resulterte behandling med Viekirax i kombinasjon med dasabuvir og ribavirin i en virusklaring fra 93% til 100% etter 24 ukers behandling. I disse studiene bidro tillegg av ribavirin til å øke eliminasjonshastigheten hos personer med skrumplever.Prisene var spesielt høye (nesten 100%) hos pasienter med genotype 1b hepatitt C. En annen studie viste at Viekirax er effektivt mot genotype 4: når det gis med ribavirin, fjernet Viekirax viruset fra blodet til alle 91 pasientene som var infisert med genotype 4. Etter 12 uker. Da Viekirax bare ble gitt i kombinasjon med dasabuvir, ble viruset fjernet fra blod hos 91% av pasientene.
Hva er risikoen forbundet med Viekirax - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir?
De vanligste bivirkningene av Viekirax som brukes i kombinasjon med dasabuvir og ribavirin (som kan påvirke mer enn 1 av 10 personer) er søvnløshet, kvalme, kløe, asteni (svakhet) og tretthet (tretthet). For fullstendig liste over bivirkninger, se pakningsvedlegget Viekirax skal ikke brukes til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon og til kvinner som tar etinyløstradiol, et østrogen som finnes i hormonelle prevensjonsmidler. Det bør heller ikke brukes i kombinasjon med legemidler som er designet for å forstyrre aktiviteten til noen enzymer som kan øke eller redusere nivåene av aktive stoffer i blodet. For fullstendig liste over restriksjoner, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Viekirax blitt godkjent - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) bemerket at Viekirax brukt i kombinasjon med andre medisiner er effektivt for å fjerne hepatitt C -virusgenotyper 1a, 1b og 4 fra blodet, inkludert hos pasienter med skrumplever. Hos nesten alle pasienter med disse genotypene som ble behandlet i studiene, ble viruset fjernet fra blodet; eliminasjonshastigheten var spesielt høy hos pasienter med genotype 1b og 4. Infeksjon. Når det gjelder sikkerhet, selv om det har vært rapporter om forhøyede leverenzymer hos personer behandlet med Viekirax i kombinasjon med dasabuvir og ribavirin, ble generelle bivirkninger observert i denne kombinasjonen godt tolerert . Komiteen konkluderte derfor med at fordelene ved Viekirax er større enn risikoen, og anbefalte at den ble godkjent for bruk i EU.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Viekirax - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Viekirax brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og informasjonsvedlegget for Viekirax, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter. Ytterligere informasjon finnes i sammendraget av risikostyringsplanen.
Annen informasjon om Viekirax - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir
15. januar 2015 ga EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Viekirax, gyldig i hele EU. For mer informasjon om behandling med Viekirax, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket. . Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 01-2015.
Informasjonen om Viekirax - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
