Hva er Vylaer Spiromax og hva brukes det til - budesonid, formoterol?
Vylaer Spiromax er et legemiddel som inneholder virkestoffene budesonid, formoterol. Den brukes til behandling av astma hos voksne når bruk av en kombinasjon er hensiktsmessig. Den kan brukes hos pasienter hvis sykdom ikke er tilstrekkelig kontrollert ved behandling med andre anti-astmamedisiner, kalt kortikosteroider og korttidsvirkende beta2-agonister. "Handling "tatt ved innånding, eller hos pasienter hvis sykdom er tilstrekkelig kontrollert ved behandling med kortikosteroider og inhalerte" langtidsvirkende "beta2-agonister. Vylaer Spiromax er også indisert for å lindre symptomene på kronisk lungesykdom obstruktiv sykdom (KOL) hos voksne pasienter med historie med oppblussing av sykdom til tross for å ha mottatt regelmessig behandling tidligere KOLS er en kronisk sykdom der luftveiene og alveolene i lungene er skadet eller blokkert, noe som resulterer i pustevansker Vylaer Spiromax er en "hybrid" medisin. Dette betyr at Vylaer Spiromax er analogt med et 'referansemedisin'. o ”som inneholder de samme aktive ingrediensene, men administreres med en annen inhalator. Referansemedisinen for Vylaer Spiromax er Symbicort Turbohaler.
Hvordan brukes Vylaer Spiromax - budesonid, formoterol?
Medisinen kan bare fås på resept. Den er tilgjengelig som inhalasjonspulver i en bærbar inhalator; hver innånding gir en fast dose medisin. Vylaer Spiromax 160 / 4,5 mikrogram er indikert for vanlig behandling av astma. Den kan også brukes til behandling av KOL. For vanlig behandling av astma er den anbefalte dosen en til fire inhalasjoner to ganger per dag, basert på doseringen som en astmaavlastningsterapi, bør pasientene bruke en egen "inhalator for lindring" for å lindre symptomene. Pasienter som trenger mer enn åtte lindrende inhalasjoner per dag, bør rådføre seg med behandlende lege, som vil vurdere å endre behandlingen. For KOL -behandling er den anbefalte dosen en eller to inhalasjoner to ganger per dag, avhengig av styrken som brukes For ytterligere informasjon, se pakningsvedlegget.
Hvordan fungerer Vylaer Spiromax - budesonid, formoterol?
De to virkestoffene i Vylaer Spiromax er kjente og finnes i flere legemidler som brukes til å behandle astma og KOL, enten alene eller i kombinasjon med andre medisiner. Budesonid tilhører en gruppe antiinflammatoriske medisiner kjent som kortikosteroider. Ligner på naturlige kortikosteroidhormoner. : ved å binde seg til reseptorer på forskjellige typer immunceller, reduserer det immunsystemets aktivitet. Dette fører igjen til en reduksjon i frigjøringen av stoffer som er involvert i den inflammatoriske prosessen (inkludert histamin), og bidrar dermed til å holde luftveiene klare og lar pasienten puste lettere.Formoterol er en langvarig beta2-agonist. Virkningstid. Det fungerer ved å feste seg til reseptorer kjent som beta2 -reseptorer og som er tilstede i muskler i luftveiene. Når den er inhalert, binder den seg for det meste til disse reseptorene i luftveiene, og induserer muskelavslapping, noe som igjen bidrar til å holde luftveiene utvidede og hjelper pasienten til å puste.
Hva er fordelene og risikoene med Vylaer Spiromax - budesonid, formoterol?
Studier har blitt utført for å vise at Vylaer Spiromax er bioekvivalent med referansemedisinen (dvs. den produserer samme nivå av aktiv substans i kroppen) og at de to legemidlene har samme virkningsmekanisme. Fordelene og risikoen med Vylaer Spiromax anses derfor å være de samme som referansemedisinen.
Hvorfor har Vylaer Spiromax - budesonid, formoterol blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at Vylaer Spiromax 160 / 4,5 mikrogram og 320/9 mikrogram viste seg å ha en sammenlignbar kvalitetsprofil og være bioekvivalent med de tilsvarende styrkene til Symbicort Turbohaler. Derfor vurderte CHMP at, som i tilfellet med Symbicort Turbohaler, fordelene oppveier de identifiserte risikoene og anbefalte utstedelse av en markedsføringstillatelse for Vylaer Spiromax.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Vylaer Spiromax - budesonid, formoterol?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Vylaer Spiromax brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Vylaer Spiromax, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter. Ytterligere informasjon finnes i sammendraget av risikostyringsplanen.
Annen informasjon om Vylaer Spiromax - budesonid, formoterol
19. november 2014 utstedte EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Vylaer Spiromax, gyldig i hele EU. For mer informasjon om behandling med Vylaer Spiromax, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt lege eller apotek. Siste oppdatering av dette sammendraget: 11-2014.
Informasjonen om Vylaer Spiromax - budesonid, formoterol publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
