Hva er Zyllt?
Zyllt er et legemiddel som inneholder virkestoffet klopidogrel. Den er tilgjengelig som rosa, runde tabletter (75 mg).
Zyllt er en 'generisk medisin'. Dette betyr at det ligner på et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Plavix. For mer informasjon om generiske legemidler, vennligst se spørsmålene og svarene ved å klikke her.
Hva brukes Zyllt til?
Zyllt er indisert for forebygging av aterotrombotiske hendelser (problemer på grunn av blodpropp og herding av arteriene) hos voksne. Zyllt kan gis til følgende pasientgrupper:
- pasienter som nylig har hatt hjerteinfarkt (hjerteinfarkt). Behandling med Zyllt kan startes mellom noen dager og 35 dager etter hjerteinfarkt;
- pasienter med nylig iskemisk slag (angrep forårsaket av utilstrekkelig blodtilførsel til ett område av hjernen). Behandling med Zyllt kan startes mellom syv dager og seks måneder etter hjerneslaget;
- pasienter med perifer arteriell sykdom (problemer med blodsirkulasjonen i arteriene);
- pasienter med en tilstand kjent som 'akutt koronarsyndrom', som får dette legemidlet med aspirin (et annet legemiddel for å forhindre blodpropp), inkludert pasienter som har blitt implantert med en stent (et rør satt inn i en "arterie for å forhindre obstruksjon). Zyllt kan brukes til pasienter som har et hjerteinfarkt med "ST -segmenthøyde" (unormal avlesning på "elektrokardiogram eller EKG) når legen tror behandlingen vil være gunstig. Den kan også brukes hos pasienter som ikke har slik avlesning. unormal på EKG, hvis du har ustabil angina (en alvorlig form for brystsmerter) eller hjerteinfarkt uten Q -bølger.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Zyllt?
Standard dose Zyllt er en 75 mg tablett en gang daglig, med eller uten mat. Ved akutt koronarsyndrom brukes Zyllt sammen med aspirin, og behandlingen starter vanligvis med en ladningsdose på fire 75 mg tabletter. Dette etterfølges deretter av standarddosen på 75 mg én gang daglig i minst fire uker (ved hjerteinfarkt i ST-segmenthøyde) eller i opptil 12 måneder (ved ikke-ST-segmenthevningssyndrom).
Hvordan fungerer Zyllt?
Virkestoffet i Zyllt, klopidogrel, er en hemmer av blodplateaggregering, noe som betyr at det bidrar til å forhindre dannelse av blodpropper.Blodpropp oppstår som følge av virkningen av spesielle blodceller, blodplater som aggregerer (holder seg til hverandre ). Clopidogrel blokkerer sammenklumpning av blodplater ved å hindre at et stoff som kalles ADP bindes til en bestemt reseptor på overflaten. Dette forhindrer at blodplatene blir "klissete", reduserer risikoen for at blodpropper dannes og bidrar til å forhindre et nytt angrep. Hjertesykdom eller slag .
Hvordan har Zyllt blitt studert?
Fordi Zyllt er en generisk medisin, har studiene vært begrenset til bevis designet for å vise at medisinen er bioekvivalent med referansemedisinen Plavix. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen.
Hva er risikoen og fordelene forbundet med Zyllt?
Fordi Zyllt er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, antas fordelene og risikoene for medisinen å være de samme som referansemedisinen.
Hvorfor har Zyllt blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Zyllt i henhold til EU -kravene har vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Plavix. Derfor er det CHMPs oppfatning at, som i tilfellet med Plavix, fordelene oppveier de identifiserte risikoene. Komiteen anbefalte at Zyllt skulle gis markedsføringstillatelse.
Mer informasjon om Zyllt:
September 2009 utstedte Europakommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Zyllt, gyldig i hele EU, til Krka, d.d., Novo mesto.
For full versjon av Zyllt EPAR klikk her.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 07-2009.
Informasjonen om Zyllt - clopidogrel publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
