Hva er Zyprexa?
Zyprexa er et legemiddel som inneholder virkestoffet olanzapin. Medisinen er tilgjengelig som tabletter (hvit og rund: 2,5, 5, 7,5 og 10 mg; blå og oval: 15 mg; rosa og oval: 20 mg) og som pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
Hva brukes Zyprexa til?
Zyprexa er indisert for behandling av voksne med schizofreni. Schizofreni er en psykisk lidelse preget av en rekke symptomer, inkludert tanke- og taleforstyrrelser, hallusinasjoner, mistenksomhet og vrangforestillinger. Zyprexa er også effektivt for å opprettholde klinisk forbedring hos pasienter som har reagert positivt på første behandling.
Legemidlet brukes også til å behandle moderate til alvorlige maniske episoder (spesielt høyt humør) hos voksne. Det kan også brukes til å forhindre at maniske episoder kommer tilbake (symptomer kommer tilbake) hos pasienter med bipolar lidelse (en psykisk lidelse preget av vekslende maniske og depressive faser) hos pasienter som har svart på den første behandlingen.
Zyprexa tas vanligvis oralt; injeksjonsvæsken er indisert for rask kontroll av uro eller atferdsforstyrrelser hos pasienter med schizofreni eller manisk episode, når oral behandling ikke er hensiktsmessig.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes ZYPREXA?
Den anbefalte startdosen for Zyprexa tabletter avhenger av sykdommen som behandles: for schizofreni og forebygging av maniske episoder er det 10 mg per dag; for behandling av maniske episoder er den 15 mg per dag, med mindre den brukes i kombinasjon med andre medisiner, i så fall kan startdosen være 10 mg per dag. Dosen bør justeres i henhold til pasientens respons og graden av toleranse for behandlingen innen et område på 5 til 20 mg per dag.
Den vanlige dosen for injeksjonsvæske, oppløsning er 10 mg gitt som en enkelt injeksjon i
muskel. En annen injeksjon på 5 eller 10 mg kan gis to timer senere. Dosen bør reduseres hos pasienter over 65 år (5 mg daglig for tabletter og 2,5-5 mg for injeksjonsvæske, oppløsning) og hos personer med lever eller nyreproblemer (5 mg daglig for både tabletter og injeksjonsvæske, oppløsning).
Uansett er maksimal daglig dose Zyprexa ved bruk av tabletter eller injeksjonsvæske, oppløsning 20 mg.
Hvordan fungerer Zyprexa?
Virkestoffet i Zyprexa, olanzapin, er et antipsykotisk legemiddel kjent som et "atypisk" antipsykotikum, ettersom det skiller seg fra de eldre antipsykotiske legemidlene som er tilgjengelige siden 1950 -årene. Selv om den eksakte virkningsmekanismen ikke er kjent, er det likevel knyttet til forskjellige reseptorer. tilstede på overflaten av nerveceller i hjernen. Dette forstyrrer signalene som overføres mellom hjerneceller gjennom "nevrotransmittere" - kjemikaliene som lar nerveceller kommunisere med hverandre. Den fordelaktige effekten av olanzapin skyldes dens evne til å blokkere reseptorene for nevrotransmitterne 5-hydroksytryptamin (også kalt serotonin) og dopamin. Siden disse nevrotransmitterne er involvert i schizofreni og bipolar lidelse, bidrar olanzapin til normalisering av hjerneaktivitet, noe som reduserer symptomene på disse sykdommene.
Hvordan har Zyprexa blitt studert?
Zyprexa tabletter har blitt studert hos omtrent 3000 voksne med schizofreni, hvor stoffets effektivitet ble sammenlignet med placebo (et stoff som ikke har noen effekt på kroppen) eller haloperidol (et annet antipsykotisk legemiddel). Fire studier ble utført, som alle varte i seks uker; de involverte pasientene fortsatte imidlertid å ta stoffet i et år eller mer.
For behandling av akutte maniske episoder hos voksne med bipolar lidelse ble Zyprexa tabletter sammenlignet med placebo, haloperidol eller valproat (et annet legemiddel som brukes i maniske episoder) i fem studier, inkludert en hos pasienter som også behandles med andre legemidler. av maniske episoder ble Zyprexa -tabletter undersøkt hos 1 162 voksne. Deres effektivitet ble sammenlignet med placebo eller litium (et annet legemiddel som brukes i behandlingen av bipolar lidelse).
Løsningen til injeksjon ble testet hos 581 voksne med schizofreni (sammenlignet med placebo eller en haloperidol injiserbar løsning) og 228 voksne med mani (sammenlignet med placebo eller en injiserbar løsning av lorazepam, et annet legemiddel som brukes til å behandle maniske episoder).
I alle studier ble effekten av Zyprexa vurdert ved hjelp av en rekke symptomvurderingsskalaer.
Hvilken fordel har Zyprexa vist under studiene?
I alle studier var Zyprexa tabletter og injeksjonsvæske, oppløsning mer effektive enn placebo for å forbedre symptomene. Zyprexa -tabletter var like effektive som sammenligningsmedisinene for behandling av schizofreni (haloperidol), behandling av moderate til alvorlige maniske episoder (haloperidol og valproat) og forhindring av tilbakefall hos pasienter med bipolar lidelse (litium). Løsningen for injeksjon ble også funnet å være mer effektiv enn lorazepam (ved en relativt lav dose) hos personer med mani og like effektiv som haloperidol ved behandling av schizofreni.
Hva er risikoen forbundet med Zyprexa?
De vanligste bivirkningene med Zyprexa (sett hos mer enn 1 av 10 pasienter) er søvnighet, vektøkning og økte nivåer av prolaktin (et hormon). Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med Zyprexa, se pakningsvedlegget.
Zyprexa må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) overfor olanzapin eller noen av de andre stoffene. Zyprexa skal ikke brukes til pasienter med risiko for trangvinklet glaukom (økt trykk i øyet).
Hvorfor har Zyprexa blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved Zyprexa er større enn risikoen for behandling av schizofreni hos voksne, for å opprettholde klinisk forbedring i oppfølgingsterapi hos pasienter som har vist positiv respons på første behandling., for behandling av moderat til alvorlig manisk episode, for forebygging av nye episoder av sykdom hos pasienter med bipolar lidelse, og som injeksjonsvæske, løsning for rask kontroll av agitasjon eller atferdsforstyrrelser hos pasienter med schizofreni eller episoder av mani, ved oral behandling er ikke passende. Komiteen anbefalte derfor å gi markedsføringstillatelse for Zyprexa.
Mer informasjon om Zyprexa
27. september 1996 ga EU -kommisjonen Eli Lilly Nederland BV en "markedsføringstillatelse" for Zyprexa, gyldig i hele EU.
Markedsføringstillatelsen ble fornyet 27. september 2001 og 27. september 2006.
For hele versjonen av Zyprexa EPAR klikk her.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 09-2008.
Informasjonen om Zyprexa - olanzapine publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig.For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
