Kontraindikasjoner og advarsler
Hos noen pasienter som tar alfuzosin - som tilfellet er med alle andre a1 -antagonister, spesielt hos pasienter som tar antihypertensive medisiner og hos eldre pasienter - kan det oppstå senking av ortostatisk blodtrykk, med eller uten symptomer (de hyppigste er svimmelhet, tretthet og svette), i de første timene etter administrering av alfuzosin. I disse tilfellene er det tilrådelig å plassere pasienten i liggende stilling til symptomene er fullstendig forsvunnet. Videre anbefales det å regelmessig overvåke blodtrykket, spesielt i begynnelsen av behandlingen, for å kunne fremheve sannsynlig senking av blodtrykksverdiene.Disse fenomenene er generelt forbigående, kan dukke opp i begynnelsen av behandlingen og som regel , påvirker ikke fortsettelsen av behandlingen. Pasienten bør imidlertid informeres om muligheten for at disse hendelsene oppstår.
Det anbefales å være spesielt oppmerksom på administrering av alfuzosin til pasienter som tidligere har reagert med markert hypotensjon på bruk av andre alfablokkere, mens det hos personer som viser mindre uttalt følsomhet overfor disse legemidlene, anbefales å starte behandling med alfuzosin ved å øke dosen gradvis, til den terapeutiske dosen er nådd. Administrering av alfuzosin til personer med alvorlig nedsatt nyrefunksjon frarådes sterkt, også på grunn av mangel på kliniske data om sikkerheten til denne gruppen pasienter. behandling av symptomer på godartet prostata hyperplasi med alfuzosin bør kombineres med behandling av hjertesvikt med vasodilatatorer, derfor anbefales det å ta hensyn til økt risiko for hypotensjon.
Før du starter behandlingen av symptomene på godartet prostatahyperplasi med alfuzosin, anbefales det å utføre alle nødvendige tester for å utelukke tilstedeværelsen av en ondartet vekst i prostata, også fordi behandling med alfuzosin kan skjule disse symptomene ved å forsinke riktig diagnose av prostata. sykdom.
Floppy Iris Syndrome (IFIS - "Intraoperative Floppy Iris Syndrome", som er en variant av liten pupilsyndrom) har utviklet seg hos noen pasienter som tidligere har blitt behandlet eller behandlet med tamsulosin under grå stær. Andre alfa -1 -blokkere har forekommet i isolerte tilfeller og muligheten av en generalisert effekt av denne legemiddelklassen kan ikke utelukkes Siden IFIS kan øke prosedyrekomplikasjoner under kataraktkirurgi, anbefales det at kirurgen, før du fortsetter med operasjonen, er oppmerksom på enhver pågående eller tidligere behandling med alfuzosin eller annen alfa-1 blokkere.
Selv hos pasienter som lider av en medfødt QTc -intervallforlengelse, hos personer med en kjent historie med ervervet QTc -forlengelse, og / eller som tar medisiner som er kjent for å øke QTc -intervallet, bør man være mer forsiktig og undersøke først. av alfuzosin.
Alfuzosin metaboliseres av cytokrom P450 -enzymgruppen, nemlig av CYP3A4 -isoenzymet. Derfor ble kliniske studier utført ved administrering av hemmere av CYP3A4 -isoenzymet sammen med alfuzosin for å fastslå mulige endringer i metabolismen av sistnevnte Etter administrering av en sterk hemmer av CYP3A4 -isoenzymet, spesielt ketokonazol ved terapeutiske doser på 200 mg / dag. og 400 mg / dag, samtidig med 10 mg / dag dosen av alfuzosin depottabletter, var det en økning i maksimal plasmakonsentrasjon av alfuzosin på henholdsvis 2,1 og 2,3 ganger maksimal plasmakonsentrasjon som oppstår etter administrering av alfuzosin alene Derfor anbefales det å unngå samtidig administrering av alfuzosin og ketokonazol, eller andre potente hemmere av CYP3A4-isoenzymet, for eksempel itrakonazol eller r Tornavir. Det er utført kliniske studier. Også utført samtidig administrering av alfuzosin og moderate hemmere av CYP3A4 -isoenzymet, slik som diltiazem, et stoff som i dette tilfellet fortjener spesiell oppmerksomhet på grunn av dets antihypertensive egenskaper. Faktisk resulterte den kontinuerlige administreringen av diltiazem i terapeutiske doser og av alfuzosin i en økning i plasmakonsentrasjonen av sistnevnte på omtrent 1,5 ganger sammenlignet med den normale plasmakonsentrasjonen; på den annen side ble den maksimale plasmakonsentrasjonen av diltiazem også økt ., selv om det ikke var noen signifikante endringer i blodtrykket. Siden dette imidlertid er to legemidler som har antihypertensive egenskaper, anbefales det å unngå samtidig administrering. Den samme studien bekreftet også at administrering av alfuzosin i terapeutiske doser ikke hemmer aktiviteten til de fleste cytokrom P450 isoenzymer.
Andre kliniske studier har blitt utført for å sjekke interaksjonen mellom alfuzosin og noen av legemidlene som har størst risiko for å kompromittere plasmakonsentrasjoner på grunn av metabolisme av den samme enzymgruppen. Fra disse studiene ble det bemerket at samtidig administrering ved terapeutiske doser av alfuzosin og warfarin eller digoksin eller hydroklortiazid ikke har noen innflytelse på plasmakonsentrasjonen av de to legemidlene. Omvendt forårsaker samtidig administrering i terapeutiske doser av alfuzosin med cimetidin eller atenolol en betydelig økning i maksimal plasmakonsentrasjon av alfuzosin, mens samtidig administrering med alfuzosin forårsaker en betydelig senking av blodtrykket på grunn av egenskapene antihypertensive av begge legemidlene, derfor frarådes det sterkt.
Graviditet og amming
Alfuzosin er ikke et legemiddel som vanligvis brukes hos kvinner, men noen studier på gravide dyr har blitt utført forutsatt at det brukes til behandling av hypertensjon. Imidlertid er det ingen kliniske studier på gravide. Ingen teratogene eller embryotoksiske effekter på fosteret ble observert i en studie på hunnrotter, som fikk doser alfuzosin som oversteg de terapeutiske dosene som ble brukt hos mennesker med omtrent 1200 ganger. Imidlertid ble en svak forlengelse av svangerskapet observert, men uten konsekvenser eller vanskeligheter under fødselen. Den samme studien observerte svangerskap hos kaniner som fikk alfuzosindoser tre ganger høyere enn maksimal anbefalt terapidose hos mennesker; også i dette tilfellet ble det ikke observert noen teratogene effekter eller embryoføtal toksisitet. Siden dyreforsøk imidlertid ikke 100% kan simulere oppførselen til stoffet i den menneskelige organismen, bør bruk av alfuzosin bare gjøres når det er strengt nødvendig og når fordelene for moren er større enn mulig. Farer for fosteret.
På grunn av mangel på spesifikke studier, er det ingen pålitelige data om utskillelse av alfuzosin i morsmelk, men basert på det faktum at de fleste legemidler utskilles i morsmelk, anbefales det å være særlig forsiktig når alfuzosin administreres til mødre under amming. deres barn.
Bivirkninger og uønskede effekter
Som kjent, sammen med de ønskede effektene, kan et stoff også forårsake bivirkninger eller uønskede effekter. Selv om de fleste pasienter som bruker stoffet ikke opplever noen bivirkninger, er det en profesjonell forpliktelse å nevne alle mulige bivirkninger som kan oppstå, slik at pasienten blir godt informert og forberedt - i tilfelle en uønsket effekt oppstår - i rapporten omgående legen din. Den vanligste bivirkningen som kan oppstå etter administrering av alfuzosin er svimmelhet. På grunn av den hypotensive effekten av stoffet, oppstår svimmelhet hos omtrent 5% av de behandlede pasientene.
En annen vanlig bivirkning av alfuzosin er plutselig besvimelse, som rammer omtrent en prosent av behandlede pasienter; for å forhindre at denne effekten manifesterer seg, eller hvis den oppstår, er det tilrådelig å ikke stå opp plutselig, ikke å stå for lenge på føttene og ikke utsette deg for mye for høye temperaturer i klimaet; hvis du skulle oppfatte tegnene av besvimelse, anbefales det å ligge i noen minutter og deretter, før du reiser deg, bli sittende i et par minutter. Andre mindre hyppige bivirkninger er de som er relatert til mage -tarmsystemet, som forstoppelse, diaré, magesmerter , dyspepsi og kvalme; de som er relatert til nyrene og urinveiene, for eksempel økt urinproduksjon og hyppig behov for å urinere; de som er relatert til luftveiene, for eksempel nesestopp og dyspné; de som er knyttet til syn, for eksempel manifestasjon av Floppy Iris syndrom under grå stær kirurgi; de som er relatert til det kardiovaskulære systemet, for eksempel takykardi, arytmi, ødem, hjertebank, ortostatisk hypotensjon og perifer iskemi. Imidlertid ser det ut til at alle bivirkningene tilskrives de farmakologiske egenskapene til alfuzosin og er ikke permanente, men forbigående, så de har en tendens til å forsvinne over tid.
