Aktive ingredienser: Vitamin B1, vitamin B6, vitamin B12
Mionevrase - pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Indikasjoner Hvorfor brukes Mionevrasi? Hva er den til?
Farmakoterapeutisk gruppe
Multi-vitamin.
Indikasjoner
Mangeltilstander av Vit. B1, B6, B12 og relaterte patologier, for eksempel: mangelfull polyneuritt, nevritt under behandling med isoniazid, alkoholiske nevropatier.
Støttebehandling ved nevritt som ikke er relatert til vitaminmangel og ved trigeminus- og isjiasnevralgi.
Kontraindikasjoner Når Mionevrasi ikke skal brukes
Overfølsomhet overfor en eller flere komponenter i spesialiteten.
Forholdsregler for bruk Hva du må vite før du bruker Mionevrasi
Injiserbare preparater som inneholder vitamin B1 eller derivater bør administreres med forsiktighet hos personer som tidligere har hatt legemiddelreaksjoner eller andre allergiske sykdommer (bronkial astma, urticaria, angioødem, etc.).
Det er ingen spesielle kontraindikasjoner for bruk av produktet under graviditet eller amming.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Mionevrasi
Spesiell forsiktighet bør utvises når produktet er foreskrevet sammen med levodopa for behandling av Parkinsons sykdom.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Mionevrasi: Dosering
1 ampull om dagen intramuskulært. I spesielle tilfeller kan denne dosen økes i henhold til legens vurdering.
Behandlingsvarigheten må bestemmes av legen.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Mionevrasi
Det er ikke rapportert tilfeller av overdosering.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Mionevrasi
Tilfeller av sensitiviseringsreaksjoner for vitamin B12, som hud og subkutane utslett, diaré og unntaksvis anafylaktiske manifestasjoner, har blitt rapportert sjelden.
Det er lurt å konsultere lege eller apotek ved uønskede effekter som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Utløp og oppbevaring
Bevaringsmetode
Advarsel: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen
Annen informasjon
Sammensetning
1 hetteglass med lyofilisat inneholder cyanokobalamin (Vit.B12) 1 mg, pyridoksinhydroklorid (Vit.B6) 100 mg, kokarboksylase (Vit.B1) 38.20 mg.
Hjelpestoffer: aminoeddiksyre.
1 ampull løsningsmiddel inneholder 10 mg lidokainhydroklorid, vann til injeksjonsvæsker q.s. til ml 3.
Farmasøytisk form og emballasje
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning. Intramuskulær bruk.
Pakke som inneholder 5 hetteglass med lyofilisat + 5 hetteglass med løsningsmiddel.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
Ytterligere informasjon om Mionevrasi finnes i kategorien "Sammendrag av egenskaper". 01.0 LEGEMIDLETS NAVN 02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 03.0 LÆGEMIDDELFORM 04.0 KLINISKE OPPLYSNINGER 04.1 Terapeutiske indikasjoner 04.2 Dosering og administrasjonsmåte 04.3 Kontraindikasjoner 04.4 Spesielle advarsler og passende forsiktighetsregler 04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon0.6 og amming0.4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner04.8 Bivirkninger04.9 Overdosering0.0.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER0.5.1 Farmakodynamiske egenskaper0.2.2 Farmakokinetiske egenskaper0.3.3 Prekliniske sikkerhetsdata0.0.0 INFORMASJON FARMACEUTISKE 06.1 Hjelpestoffer 06.2 Uforlikeligheter 06.3 for lagring 06.5 Innpakningens art og emballasjens innhold 06.6 Instruksjoner for bruk og håndtering 07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE08 .0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER 09.0 DATO FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNELSE 10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN 11.0 FOR RADIOParma, HELE DATA OM INTERN STRÅLINGSDOSIMETRI 12.0 FOR RADIO -NØDVENDIGE DETALJERTE INSTRUKSJONER OM ESTEMPORANEA PREPARASJON
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
MIONEVRASI
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 hetteglass med lyofilisat inneholder: cyanokobalamin 1 mg, pyridoksinhydroklorid 100 mg, tiamindifosfatklorid (kokarboksylase) 38.20 mg.
1 ampull løsningsmiddel inneholder: 10 mg lidokainhydroklorid, vann til injeksjonsvæsker q.s. til ml 3.
For hjelpestoffer, se 6.1.
03.0 LEGEMIDDELFORM
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning. Intramuskulær bruk.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Mangelfulle tilstander av vitamin B1, B6, B12 og deres forskjellige kliniske former (mangelfull polyneuritt, nevritt under behandling med isoniazid, alkoholiske nevropatier).
Adjuvans ved ikke-mangelfull nevritt og nevralgi (trigeminus, isjias).
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Ett hetteglass om dagen intramuskulært. I spesielle tilfeller kan denne dosen økes i henhold til legens vurdering.
04.3 Kontraindikasjoner
Kjent overfølsomhet overfor en eller flere komponenter og for lidokain.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Preparater som inneholder vitamin B1 eller derivater kan, spesielt parenteralt, forårsake forstyrrelser hos personer som har hatt overfølsomhetsfenomener eller sykelige manifestasjoner av allergi.
Parenteralt vitamin B12 kan gi opphav til en hematologisk respons hos personer som mangler folat, noe som kan føre til en diagnostisk feil.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Spesiell forsiktighet bør utvises når produktet er foreskrevet sammen med levodopa for behandling av Parkinsons sykdom, da pyridoksin i høye doser kan motvirke dets terapeutiske effekt.
04.6 Graviditet og amming
Ingen kontraindikasjoner.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Ingen.
04.8 Bivirkninger
Sjeldne tilfeller av vitamin B12 -sensibiliseringsreaksjoner med utslett, diaré og eksepsjonelt anafylaktiske manifestasjoner er rapportert.
04.9 Overdosering
Det er ikke rapportert tilfeller av overdosering.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
Farmakoterapeutisk gruppe: Vitamin B1, i forbindelse med vitamin B6 og vitamin B12
ATC -kode: A11DB
Mionevrase er et legemiddel som er preget av sammensetning av kokarboksylase (vitamin B1), pyridoksinhydroklorid (vitamin B6), cyanokobalamin (vitamin B12).
Vitaminene i B -komplekset har en gunstig virkning mot inflammatoriske og degenerative sykdommer og muskel- og skjelettsystemet for deres inngrep i grunnleggende metabolske prosesser og for deres spesielle innflytelse på trofisme i nerve- og muskelceller. Disse vitaminene brukes til å eliminere mangeltilstander, men ved høye doser har de mye bredere farmakologiske egenskaper.
Vitamin B1 kalles også et antineurittisk vitamin. I den fosforylerte formen som kokarboksylase regulerer den glukosemetabolismen og finner derfor gyldig anvendelse i acidosiske dysmetabolske situasjoner. Det øker også muskel- og nerveytelse.
Pyridoksinhydroklorid (vitamin B6) regulerer proteilyse, lipolyse og splittelse av glycider og styrer nervøs og muskulær eksitabilitet.Administrert i høye doser, induserer det en rask forbedring av neuralgiske og nevritiske prosesser og øker muskelytelsen. Dens nevrotropiske virkning brukes for eksempel i isoniazidbehandling for å unngå utseende av nevrit.
Den har også en karakteristisk antiemetisk virkning.
Cyanokobalamin (vitamin B12) er kjent for sin uunnværlige inngrep i hematopoiesis, vekst og mellomliggende metabolisme.
Administrert i massive doser, utøver den en spesiell farmakodynamisk virkning på nevromuskulær trofisme, noe som resulterer i en umiddelbar smertestillende effekt i tilstander av nevropati og i en betydelig økning i muskelytelse.
05.2 Farmakokinetiske egenskaper
Ikke relevant.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Ikke relevant.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Hetteglass med lyofilisat
aminosyre.
06.2 Uforlikelighet
Ikke relevant.
06.3 Gyldighetsperiode
2 år.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Ingen spesielle forholdsregler for lagring.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
Nøytrale hetteglass med hvitt glass som inneholder det lyofiliserte produktet og nøytrale hvite glass hetteglass som inneholder løsningsmidlet.
Hetteglassene legges i esken og pakkes sammen med pakningsvedlegget i en litografert pappeske.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
Ingen spesielle instruksjoner.
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Teofarma S.r.l .. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
5 hetteglass med lyofilisat + 5 hetteglass med løsningsmiddel AIC nr. 011125034
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
Fornyelse: juni 2000
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
01/05/2004