Aktive ingredienser: Vitaminer, Mineralsalter
BIOCHETASE brusende granulat
BIOCHETASE brusetabletter
Biochetase pakningsinnsatser er tilgjengelige for pakninger: - BIOCHETASE brusende granulater, BIOCHETASE brusetabletter
- BIOCHETASE hetteglass
- BIOCHETASE stikkpiller
Indikasjoner Hvorfor brukes Biochetasi? Hva er den til?
Hva er det
BIOCHETASE er en polyforbindelse med antacidosisk virkning, for restaurering av intracellulært kalium og for en korrekt funksjon av metabolske sykluser og en reintegrator av stoffer med enzymatisk og koenzymatisk virkning.
Hvorfor brukes den
BIOCHETASE brukes i tilfelle:
- hypersyre i magesekken
- fordøyelsesvansker
- leversvikt
- ketonemiske tilstander
- kvalme under graviditet.
Kontraindikasjoner Når Biochetase ikke skal brukes
BIOCHETASE skal ikke brukes ved overfølsomhet overfor komponentene eller andre nært beslektede stoffer fra et kjemisk synspunkt.
Forholdsregler for bruk Det du trenger å vite før du bruker Biochetase
Produktet inneholder sukker. Dette bør tas i betraktning hos diabetespasienter og hos pasienter som følger kalorifattige dietter.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Bioketase
Det er ingen kjente interaksjoner med andre legemidler eller med mat.
Rådfør deg med lege eller apotek hvis du bruker andre medisiner.
Advarsler Det er viktig å vite at:
BIOCHETASE kan også administreres under graviditet og amming.
Legemidlet er ikke kontraindisert for personer med cøliaki.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Bioketase: Dosering
Hvor mange
Advarsel: ikke overskrid de angitte dosene uten medisinsk råd.
Voksne: 2 poser eller 2 brusetabletter 3 ganger om dagen.
Barn under 12 år: 1 pose eller 1 brusetablett 3 ganger om dagen.
Når og hvor lenge
Advarsel: bruk kun i korte behandlingsperioder.
Rådfør deg med legen din dersom sykdommen oppstår gjentatte ganger, eller hvis du har merket noen endringer i dens egenskaper nylig.
Som
Tablettene og posene må oppløses i et halvt glass vann.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Biochetase
Ikke rapportert.
Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger.
Hvis de oppstår, er det tilrådelig å konsultere lege eller apotek.
Det er viktig å informere legen din eller apoteket om eventuelle bivirkninger.
Be om og fyll ut skjemaet for bivirkninger som er tilgjengelig på apoteket (skjema B).
Utløp og oppbevaring
Advarsel: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn.
Det er viktig å alltid ha informasjon om medisinen tilgjengelig, så behold både esken og pakningsvedlegget.
Sammensetning og farmasøytisk form
Sammensetning
Brusende granulat
En pose inneholder:
Aktive prinsipper:
- natriumcitrat mg. 450,0
- kaliumcitrat mg. 50,0
- tiamindifosfatfri ester mg. 50,0
- mononatrium riboflavin 5-monofosfat (tilsvarer 23,8 mg fri syre) mg. 25,0
- vitamin B6 hydroklorid mg. 12.5
- sitronsyre mg. 100,0
Hjelpestoffer:
eplesyre, sorbitol, vinsyre, natriumbikarbonat, polyvinylpyrrolidon, appelsinsmak, sakkarin, glukose, natriumedetat, propylgallat, sukrose, fruktose.
Brusende tabletter
En brusende tablett inneholder:
Aktive prinsipper:
- natriumcitrat 425,0 mg
- kaliumcitrat 50,0 mg
- tiamindifosfatfri ester mg 50,0
- mononatrium riboflavin 5-monofosfat mg 25,0
- vitamin B6 hydroklorid 12,5 mg
- sitronsyre mg 70,0
Hjelpestoffer:
vinsyre, aspartam, appelsinsmak, sukrose, uløselig polyvinylpyrrolidon, polyvinylpyrrolidon, talkum, utfelt silika, natriumbikarbonat.
Hvordan det ser ut
BIOCHETASE brusende granulat kommer i form av granulat i poser; innholdet i pakken er 20 doser.
BIOCHETASE brusetabletter kommer i form av brusetabletter; innholdet i pakningen er 10 og 20 brusende tabletter.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
BIOCHETASE
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Brusende granulat
En pose inneholder:
Aktive prinsipper:
natriumcitrat 425,0 mg;
kaliumcitrat 50,0 mg;
fri ester tiamindifosfat 50,0 mg;
mononatrium riboflavin 5-monofosfat 25,0 mg (tilsvarer 23,8 mg fri syre);
vitamin B6 hydroklorid 12,5 mg;
sitronsyre 100,0 mg.
Brusende tabletter
En brusende tablett inneholder:
Aktive prinsipper:
natriumcitrat 425,0 mg;
kaliumcitrat 50,0 mg;
fri ester tiamindifosfat 50,0 mg;
mononatrium riboflavin 5-monofosfat 25,0 mg;
vitamin B6 hydroklorid 12,5 mg;
sitronsyre 70,0 mg.
03.0 LEGEMIDDELFORM
Brusende granulat i doseposer og brusetabletter.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
- Hyperacidity
- Fordøyelsesvansker
- Leverinsuffisiens
- Ketonemiske tilstander
- Kvalme under graviditet
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Voksne: 2 poser eller 2 brusetabletter 3 ganger om dagen, oppløst i et halvt glass vann.
Barn: halv dose.
Ikke overskrid anbefalt dose
04.3 Kontraindikasjoner
Overfølsomhet overfor komponentene i produktet.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Etter en kort behandlingsperiode uten merkbare resultater, kontakt legen din.
Produktet inneholder sukker. Dette bør tas i betraktning hos diabetespasienter og hos pasienter som følger kalorifattige dietter.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Det er ingen kjente fenomener for interaksjoner med andre legemidler.
04.6 Graviditet og amming
BIOCHETASE kan administreres både ved graviditet og amming.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Produktet har aldri hatt en negativ effekt på evnen til å kjøre bil eller på bruk av maskiner.
04.8 Bivirkninger
Administrasjon av BIOCHETASE forårsaket aldri uønskede effekter.
04.9 Overdosering
Det har aldri vært noen symptomer på overdosering av stoffet.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
Forandringene i stoffskiftet kan ha forskjellige årsaker, både eksterne til organismen og indre til det. De kan manifestere seg med en tilstand av acidose, som oppstår i barndommen og graviditeten, av forgiftning, som forekommer i febertilstander og i "leverinsuffisiens og fordøyelsesvansker med relativ post-prandial tyngde. Den godt studerte formuleringen av BIOCHETASE gjør det mulig å motvirke slike situasjoner ved å avgifte organismen og gjenopprette fordøyelsessystemets normale funksjon.
Tiamindifosfat har en rolle i å favorisere bruken av sukker, fett og proteiner. Riboflavin-5 "-fosfat gjenoppretter nedsatt glukose- og lipidmetabolisme.
Vitamin B6 er viktig for mange biokjemiske reaksjoner.
Sitronsyre, natrium og kaliumcitrat, fungerer som antacida og avgiftningsmidler.
Oppsummert griper BIOCHETASE inn på flere nivåer og er derfor i stand til å handle kontinuerlig i de komplekse endringene som organismen er utsatt for.
05.2 Farmakokinetiske egenskaper
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Brusende granulat:
eplesyre; sorbitol; vinsyre; natrium bikarbonat; polyvinylpyrrolidon; appelsinsmak; sakkarin; natrium edetat; propylgallat; sukrose; fruktose; glukose.
Brusende tabletter:
vinsyre; aspartam; appelsinsmak; sukrose; uoppløselig polyvinylpyrrolidon; polyvinylpyrrolidon; talkum; utfelt silika; natrium bikarbonat.
06.2 Uforlikelighet
Uforlikeligheter med andre medisiner er ukjent.
06.3 Gyldighetsperiode
3 år.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
De er ikke nødvendige.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
Eske med 20 poser med 5 g brusende granulat.
Eske med 10 brusetabletter i aluminium / aluminiumstrimler.
Eske med 20 brusetabletter i aluminium / aluminiumstrimler.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
Viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma
Via Pontina km 30 400 - 00040 Pomezia (Roma)
Forhandler til salgs:
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30 400 - 00040 Pomezia (Roma)
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Eske med 20 poser med AIC brusende granulat n. 015784034
Eske med 10 brusetabletter AIC n. 015784059
Eske med 20 brusetabletter AIC n. 015784061
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
Brusende granulat: desember 1970
10 brusende tabletter: januar 2000
20 brusende tabletter: november 2001
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
Juli 2014
