Aktive ingredienser: Tapentadol
Palexia 50 mg filmdrasjerte tabletter
Palexia 75 mg filmdrasjerte tabletter
Palexia 100 mg filmdrasjerte tabletter
Palexia pakningsvedlegg er tilgjengelig for pakninger: - Palexia 50 mg filmdrasjerte tabletter, Palexia 75 mg filmdrasjerte tabletter, Palexia 100 mg filmdrasjerte tabletter
- Palexia 50 mg depottabletter, Palexia 100 mg depottabletter, Palexia 150 mg depottabletter, Palexia 200 mg depottabletter, Palexia 250 mg depottabletter
- Palexia 25 mg depottabletter
Indikasjoner Hvorfor brukes Palexia? Hva er den til?
Tapentadol, virkestoffet i Palexia er en sterk smertelindring som kommer fra opioidklassen Palexia brukes til behandling av moderat til alvorlig akutt smerte hos voksne som bare kan behandles tilstrekkelig med opioid smertestillende midler
Kontraindikasjoner Når Palexia ikke skal brukes
Ikke bruk Palexia
- Hvis du er allergisk mot tapentadol eller noen av de andre ingrediensene i dette legemidlet
- hvis du har astma eller pusten er farlig langsom eller grunne (respirasjonsdepresjon, hyperkapni)
- Hvis du har tarmlammelse
- hvis du har akutt forgiftning med alkohol, sovemedisiner, smertestillende midler eller andre psykotrope medisiner (medisiner som påvirker "humør og følelser") (se "Andre legemidler og Palexia")
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Palexia
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Palexia:
- hvis du har kortpustethet eller svakhet,
- hvis du lider av økt trykk i hodet eller bevissthetsforstyrrelser, inntil koma,
- hvis du har hatt en hodeskade eller en hjernesvulst,
- hvis du har hatt et anfall eller hvis risikoen for anfall er økt,
- hvis du har lever- eller nyreproblemer (se "Hvordan du bruker Palexia),
- hvis du lider av sykdommer i bukspyttkjertelen eller galdeveiene, inkludert pankreatitt,
- hvis du tar medisiner som kalles opioidagonister / antagonister (for eksempel pentazocin, nalbufin) eller medisiner som er delvis agonister av mu-opioidreseptorer (for eksempel buprenorfin).
Palexia kan føre til fysisk og psykologisk toleranse. Hvis du har en tendens til å misbruke narkotika eller er stoffavhengig, bør du bare ta dette stoffet i korte perioder og under nøye medisinsk tilsyn
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Palexia
Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler.
Pusten din kan bli farlig kort eller svakere (respirasjonsdepresjon) hvis du tar visse sovemedisiner eller beroligende midler (for eksempel barbiturater, benzodiazepiner) eller smertestillende midler som morfin og kodein (også i hostepreparater) i kombinasjon med Palexia. Informer legen din i dette tilfellet.
Hvis du tar visse CNS -deprimerende legemidler (som benzodiazepiner, antipsykotika, H1 -antihistaminer, opioider, alkohol) i kombinasjon med Palexia, kan bevissthetsnivået ditt falle og du kan føle deg søvnig eller besvimt. Fortell legen din hvis dette skjer.
Serotoninsyndrom er en sjelden og farlig tilstand som har blitt rapportert hos noen pasienter som har tatt tapentadol i kombinasjon med legemidler som kalles serotonergika (for eksempel visse legemidler mot depresjon). Symptomer på serotoninsyndrom kan for eksempel være forvirring, rastløshet, feber, svette, inkoordinerte bevegelser i lemmer eller øyne, ukontrollerbar risting av muskler, myoklonus og diaré. Legen din vil kunne informere deg om dette.
Å ta Palexia med andre typer legemidler referert til som μ-agonister / antagonister (for eksempel pentazocin, nalbufin) eller delvis μ-opioidagonister (for eksempel buprenorfin) er ikke undersøkt. Palexia er kanskje ikke effektivt hvis det tas sammen med en av disse medisiner Fortell legen din dersom du bruker noen av disse legemidlene.
Å ta Palexia sammen med visse legemidler (som rifampicin, fenobarbital, johannesurt), sterke hemmere eller indusere av visse enzymer som er nødvendige for å eliminere tapentadol fra kroppen, kan påvirke tapentadols effektivitet og kan forårsake bivirkninger, spesielt ved begynnelsen eller slutten av behandlingen med disse stoffene. Hold legen din informert om medisiner du tar.
Palexia bør ikke tas sammen med MAO -hemmere (en type medisin som brukes mot depresjon). Fortell legen din dersom du bruker MAO -hemmere eller har tatt dem de siste 14 dagene.
Palexia sammen med mat, drikke eller alkohol
Ikke drikk alkohol mens du tar Palexia, da noen bivirkninger, som søvnighet, kan øke. Mat påvirker ikke effektiviteten av dette stoffet.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Ikke ta disse tablettene:
- hvis du er gravid, med mindre legen din har instruert deg om det,
- under fødsel fordi det ufødte barnets pust kan bremse eller svekkes på en farlig måte (respirasjonssvikt),
- under amming, fordi stoffet kan skilles ut i melken.
Kjøring og bruk av maskiner:
Palexia kan forårsake døsighet, svimmelhet og tåkesyn og kan redusere reaksjonstiden. Dette kan spesielt skje når du starter behandling med Palexia, når legen din endrer dosen din, eller når du drikker alkohol eller tar beroligende midler. Spør legen din om du kan kjøre bil eller bruke maskiner.
Palexia inneholder laktose
Hvis legen din har fortalt deg at du ikke tåler noen sukkerarter, må du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Palexia: Dosering
Ta alltid denne medisinen nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er i tvil. Legen din vil bestemme dosen basert på smerteintensiteten og din personlige følsomhet for smerter. Generelt bør den laveste dosen som kan lindre smerter brukes.
Voksne
Vanlig dose er 1 tablett hver 4-6 time.
Daglige doser av Palexia større enn 700 mg tapentadol i løpet av den første behandlingsdagen og mer enn 600 mg tapentadol i de påfølgende dagene anbefales ikke. Legen din kan foreskrive en annen eller mer passende styrke eller intervall mellom dosene om nødvendig. Hvis du synes at effekten av disse tablettene er for sterk eller for svak, kontakt lege eller apotek.
Pensjonister
Hos eldre (over 65 år) er det vanligvis ikke nødvendig å justere dosen. Utskillelsen av tapentadol kan imidlertid reduseres hos noen pasienter i denne gruppen.Hvis dette gjelder deg, kan legen forskrive en annen dose.
Lever- og nyresykdom (svikt)
Pasienter med alvorlige leverproblemer kan ikke ta disse tablettene. Hvis du har milde lever- eller nyreproblemer, vil legen din foreskrive en annen styrke. Ved lette leverproblemer er det ikke nødvendig å endre normal dosering.
Pasienter med alvorlige nyreproblemer bør ikke ta disse tablettene. Hvis du har milde eller moderate nyreproblemer, vil legen din anbefale en annen dosering
Bruk hos barn og ungdom
Palexia er ikke egnet for barn og ungdom under 18 år.
Hvordan og når du skal ta Palexia
Palexia er til oral bruk.Svelg alltid tablettene med tilstrekkelig væske Du kan ta tablettene på tom mage eller sammen med et måltid.
Behandlingens varighet
Ikke ta tablettene lenger enn legen din har fortalt deg
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Palexia
Dersom du tar for mye av Palexia:
Etter å ha tatt svært høye doser, kan følgende oppstå:
- klemte pupiller, oppkast, blodtrykksfall, rask hjerterytme, forstyrret bevissthet eller koma (dyp bevisstløshet), anfall, pustevansker til åndedrettsstans.
I dette tilfellet, ring legen din umiddelbart.
Dersom du har glemt å ta Palexia
Hvis du glemmer å ta tablettene, vil smerten sannsynligvis komme tilbake. Ikke doble dosen for å gjøre opp for denne glemsomheten, bare fortsett å ta tablettene som før.
Dersom du slutter å ta Palexia
Hvis du stopper eller stopper behandlingen for tidlig, er det sannsynlig at smertene kommer tilbake. Kontakt legen din hvis du ønsker å stoppe behandlingen på grunn av bivirkninger.
Det er vanligvis ingen tilbaketrekningseffekt når behandlingen avsluttes, men i sjeldne tilfeller kan personer som har tatt tablettene en stund føle seg uvel hvis de stopper brått. Symptomer kan være:
- nervøsitet, rennende øyne, rennende nese, gjesping, frysninger, muskelsmerter og utvidede pupiller,
- irritabilitet, angst, ryggsmerter, leddsmerter, svakhet, magekramper, søvnvansker, kvalme, tap av matlyst, oppkast, diaré og økt blodtrykk, pust eller puls
Kontakt legen din hvis du opplever noen av disse symptomene etter at behandlingen er avsluttet. Du bør ikke plutselig slutte å ta dette legemidlet, med mindre legen din har fortalt deg noe annet. Hvis legen din får deg til å slutte å ta tablettene, vil han også fortelle deg hvordan du gjør dette, og dette kan inkludere en gradvis reduksjon i doser.
Spør lege eller apotek hvis du har ytterligere spørsmål om bruken av dette legemidlet
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Palexia
Som alle andre legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Alvorlige bivirkninger eller symptomer du bør se etter og hva du skal gjøre hvis de oppstår:
dette stoffet kan forårsake allergiske reaksjoner. Symptomer kan være tungpustethet, pustevansker, hevelse i øyelokk, ansikt eller lepper, utslett eller kløe, spesielt i hele kroppen. En annen alvorlig bivirkning er langsommere pust eller mer kortpustethet enn forventet. Dette skjer hovedsakelig hos eldre eller svake pasienter. I slike tilfeller må du kontakte legen din umiddelbart.
Andre mulige bivirkninger er
Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer). Kvalme, oppkast, svimmelhet, døsighet, hodepine.
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer): nedsatt appetitt, angst, forvirring, hallusinasjoner, søvnforstyrrelser, rare drømmer, skjelvinger, rødme, forstoppelse, diaré, fordøyelsesbesvær, tørr munn, kløe, økt svette, utslett, muskelkramper, følelser av svakhet, tretthet, følelse av temperaturendringer.
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): depresjon, desorientering, spenning (uro), nervøsitet, rastløshet, eufori, forstyrrelse i oppmerksomheten, svekket hukommelse, besvimelse, sedasjon, vanskeligheter med å kontrollere bevegelser, talevansker, nummenhet, unormal hudfornemmelser (f.eks. prikking, prikking), ufrivillige muskelsammentrekninger, forvrengt syn, økt hjertefrekvens, hjertebank, lavt blodtrykk, farlig bremsing i pusten eller kortpustethet (respirasjonsdepresjon), redusert oksygen i blodet, redusert pust, redusert pust ubehag i magen, elveblest, tyngde, vannlating, økt vannlating, abstinenssyndrom (se "hvis du slutter å ta Palexia", opphopning av vann i vevet (ødem), merkelige opplevelser, tørstfølelse, irritabilitet, følelse av avslapning .
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 mennesker): allergiske reaksjoner på stoffet, inkludert ødem under huden og elveblest og i alvorlige tilfeller, pustevansker, blodtrykksfall, kollaps eller sjokk), merkelige tanker, anfall, redusert bevissthetsnivå, unormal koordinasjon, langsom puls, problemer med tømming av magesekken.
Generelt øker muligheten for å ha selvmordstanker eller -atferd hos pasienter som lider av kroniske smerter. I tillegg kan noen legemidler til behandling av depresjon (som derfor har innvirkning på hjernens neuorotransmisjonssystem) øke denne risikoen, spesielt ved behandlingsstart Selv om tapentadol virker på nøytrotransmisjon, viser data fra klinisk bruk av tapentadol ikke en økt risiko.
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger. Dette inkluderer alle mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte ved å fylle ut medborgerskjemaet som du finner på Det italienske legemiddelverkets nettsted - Bivirkningsrapporteringsavsnittet http: //www.agenziafarmaco.gov.it eller ved å snakke med legen din eller apoteket Ved å rapportere bivirkninger kan du hjelpe med å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.
Utløp og oppbevaring
Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisteren. Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i måneden som er angitt.
Dette stoffet krever ikke spesielle lagringsbetingelser.
Legemidler bør ikke kastes i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal bruke ubrukte medisiner. Disse tiltakene bidrar til å bevare miljøet.
Innholdet i pakningen og annen informasjon
Hva inneholder Palexia
Den aktive ingrediensen er: tapentadol
Hver tablett inneholder 50 mg tapentadol (som hydroklorid)
Hver tablett inneholder 75 mg tapentadol (som hydroklorid)
Hver tablett inneholder 100 mg tapentadol (som hydroklorid)
[50 mg]:
Tablettkjerne: mikrokrystallinsk cellulose, laktosemonohydrat, natriumkaramellose, povidon K30, magnesiumstearat. Tablettbelegg: polyvinylalkohol, titandioksid, makrogol 3350, talkum
[75 mg]:
Tablettkjerne: mikrokrystallinsk cellulose, laktosemonohydrat, natriumkaramellose, povidon K30, magnesiumstearat. Tablettbelegg: polyvinylalkohol, titandioksid, makrogol 3350, talkum, gult jernoksid (E172), rødt jernoksid (E172)
[100 mg]:
Tablettkjerne: mikrokrystallinsk cellulose, laktosemonohydrat, natriumkaramellose, povidon K30, magnesiumstearat. Tablettbelegg: polyvinylalkohol, titandioksid, makrogol 3350, talkum, gult jernoksid (E172), rødt jernoksid (E172), svart jernoksid (E172)
Beskrivelse av utseende av Palexia og innholdet i pakningen
[50 mg]: Hvite, runde, filmdrasjerte tabletter med en diameter på 7 mm, merket med Grünenthal-logoen på den ene siden og "H6" på den andre.
[75 mg]: lysegule, runde, filmdrasjerte tabletter med en diameter på 8 mm), merket med Grünenthal-logoen på den ene siden og "H7" på den andre.
[100 mg]: lyserosa, runde, filmdrasjerte tabletter med en diameter på 9 mm, merket med Grünenthal-logoen på den ene siden og "H8" på den andre.
Palexia depottabletter er pakket i blisterpakninger i 5, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 20x1, 24, 28, 28x1, 30, 30x1, 40, 40x1, 50, 50x1, 54, 56, 56x1 , 60, 60x1, 90, 90x1, 100 og 100x1 tabletter.
(Ikke alle pakker kan markedsføres)
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
