Aktive ingredienser: Natriumglyserofosfat, Valerian
GLYCERO -VALEROVIT sirup - belagte tabletter - ampuller
Hvorfor brukes Valerovit Glycerol? Hva er den til?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI
Nevronisk og beroligende middel.
TERAPEUTISKE INDIKASJONER
Tilstander med fysisk og mental tretthet. Hyperexcitabilitet.
Kontraindikasjoner Når Glycerin Valerovit ikke skal brukes
Emner med en historie med overfølsomhet overfor en eller flere av komponentene.
Tilstander med nyresvikt.
Aterosklerose på sent stadium.
Forholdsregler for bruk Hva du må vite før du bruker Valerovit Glycerol
Det er ingen spesielle forholdsregler for bruk.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Glycerin Valerovit
Ingen kjente.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn.
For de som driver med sportsaktiviteter, kan bruk av medisiner som inneholder etylalkohol bestemme positive dopingtester i forhold til alkoholkonsentrasjonene som er angitt av noen idrettsforbund.
De belagte tablettene og sirupen inneholder sukrose: kontakt legen din før du tar medisinen ved påvist intoleranse for sukker.
Sirupen inneholder metyl-p-hydroksybenzoat og propyl-p-hydroksybenzoat som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens forsinket type).
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Glycerin Valerovit: Dosering
Sirup
Gutter: en til tre spiseskjeer om dagen.
Voksne: en til fire spiseskjeer om dagen; ved søvnløshet en skje før sengetid.
BARNESIKRENDE LUKKING
Åpne: Trykk og skru av samtidig.
For å lukke: skru godt til.
Hetteglass
En til to injeksjoner per dag, ifølge resept, intramuskulært.
Belagte tabletter
En til to overtrukne tabletter to til tre ganger om dagen.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Valerovit glyserol
Det er ingen kjente tilfeller av overdosering.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Glycerin Valerovit
Generelt tolereres Glycerol-Valerovit godt. Hvis uønskede effekter oppstår etter administrering av legemidlet, vil de bli rapportert til behandlende lege.
Utløp og oppbevaring
Ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.
Deadline "> Annen informasjon
SAMMENSETNING
Sirup
100 ml sirup inneholder:
Aktive prinsipper:
- Natriumglyserofosfat g 2000 (lik natriumglyserofosfat vannfritt g 1350)
- Valerianekstrakt g 1000 (tittel 0,5% ac. Isovaleric)
Hjelpestoffer
- Ammoniumglycyrrhizinat, bitter smak, metyl-p-hydroksybenzoat, propylfydroksybenzoat, sitronsyre, alkohol, sukrose, renset vann.
Belagte tabletter
Hver belagt tablett inneholder:
Aktive prinsipper
- Natriumglyserofosfat 40 mg (tilsvarer vannfritt natriumglyserofosfat 26,4 g)
- Valerianekstrakt 100 mg (tittel 0,5% ac. Isovaleric)
Hjelpestoffer
- Pregelatinisert stivelse, vannfri kolloidal silika, mikrokrystallinsk cellulose, talkum, magnesiumstearat, hydroksypropylmetylcellulose, polyetylenglykol 4000, povidon, polyetylenglykol 6000, stearinsyre, hydrogenert peanøttolje, cetylalkohol, titandioksid (E 171), sukrose.
Hetteglass
Hvert 2 ml hetteglass inneholder:
Aktive prinsipper
- Natriumglyserofosfat g 0,100 (lik vannfritt natriumglyserofosfat g 0,066)
- Valerianekstrakt 0,020 g (tittel 0,5% ac. Isovaleric)
Hjelpestoffer
- Lidokainhydroklorid, vann til injeksjonsvæsker.
LEGEMIDDELFORMER
1 flaske sirup på 150 ml.
50 tabletter.
10 ampuller med 2 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN -
GLYCERO-VALEROVIT
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING -
Sirup
100 ml sirup inneholder:
Aktive prinsipper
Natriumglyserofosfat 2000 g
(lik vannfritt natriumglyserofosfat g 1350)
Valerianekstrakt 1000 g
(tittel 0,5% ac. isovaleric)
Hjelpestoffer
Ammonium glycyrrhizinated 0,015 g
smak bitter 0,500 g
metyl-p-hydroksybenzoat 0,100 g
propyl-p-hydroksybenzoat 0,040 g
sitronsyre 0,250 g
alkohol 1250 g
sukrose 25 000 g
renset vann q.s. til 100.000 ml
Belagte tabletter
Hver tablett inneholder:
Aktive prinsipper
Natriumglyserofosfat 40,00 mg
(tilsvarer vannfritt natriumglyserofosfat 26,4 g)
Valerianekstrakt 100,00 mg
(tittel 0,5% ac. isovaleric)
Hjelpestoffer
Pregelatinisert stivelse 25,00 mg
kolloidal vannfri silika 3,23 mg
mikrogranulær cellulose 37,16 mg
talkum 21,33 mg
magnesiumstearat 4,00 mg
hydroksypropylmetylcellulose 6,00 mg
polyetylenglykol 4000 2,00 mg
polyvinylpyrrolidon 1,23 mg
polyetylenglykol 6000 0,74 mg
stearinsyre 0,74 mg
hydrogenert peanøttolje 0,11 mg
cetylalkohol 0,11 mg
titandioksid (E 171) 8,15 mg
sukrose 50,20 mg
Hetteglass
Hvert 2 ml hetteglass inneholder:
Aktive prinsipper
Natriumglyserofosfat 0,100 g
(tilsvarer vannfritt natriumglyserofosfat 0,066 g)
Valerianekstrakt 0,020 g
(tittel 0,5% ac. isovaleric)
Hjelpestoffer
Lidokainhydroklorid 0,005 g
vann til injeksjonsvæsker q.s. til 2 ml
03.0 LEGEMIDDELFORM -
1 flaske sirup på 150 ml.
50 tabletter
10 ampuller med 2 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
04.0 KLINISK INFORMASJON -
04.1 Terapeutiske indikasjoner -
Tilstander med fysisk og mental tretthet. Hyperexcitabilitet.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte -
Sirup
Gutter: en til tre spiseskjeer om dagen
Voksne: en til fire spiseskjeer om dagen; ved søvnløshet en skje før sengetid.
Ampuller med en til to injeksjoner per dag, i henhold til medisinsk resept, intramuskulært
Belagte tabletter en til to tabletter to til tre ganger om dagen.
04.3 Kontraindikasjoner -
Emner med en historie med overfølsomhet overfor en eller flere av komponentene.
Tilstander med nyresvikt.
Aterosklerose på sent stadium.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk -
Det er ingen spesielle forholdsregler for bruk.
Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon -
Ingen kjente.
04.6 Graviditet og amming -
Andre legeoppfatning.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner -
Det er ingen kjente effekter på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
04.8 Bivirkninger -
Ved anbefalte doser er ingen bivirkninger kjent.
04.9 Overdosering -
Det er ingen kjente tilfeller av overdosering
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER -
05.1 "Farmakodynamiske egenskaper -
Glycerol-Valerovit er en spesialitet som forbinder den nevrotoniske aktiviteten til glyserofosfat med den sedative aktiviteten til valerian.
Gjeldende biokjemisk kunnskap om funksjonene til det sentrale nervesystemet bekrefter nytten av en eksogen tilførsel av fosfor gjennom biologisk brukbare organiske kombinasjoner.
Natriumglyserofosfat, med utmerket biotilgjengelighet, er den enkleste forbindelsen som oppfyller disse kravene.
Valerian, hvis bruk er validert av flere tiår med klinisk erfaring, har en sentral beroligende aktivitet og forårsaker ikke klinisk påviselige intoleranser selv etter langvarig administrering.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaper -
Glyserofosfater hydrolyseres lett av alkalisk fosfatase og tolereres generelt godt.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata -
I studier av akutt og kronisk toksisitet utført på gnagere forårsaket administrering av orale doser (sirup) og parenterale doser (injeksjonsvæske, oppløsning) opptil henholdsvis 70 og 180 ganger at de maksimale aktive dosene hos mennesker ikke forårsaket toksiske fenomener eller dødsfall.
Et lignende fravær av toksiske tegn ble også funnet i kroniske toksisitetsstudier utført på hunder.
I studier utført på rotter og kaniner ble det ikke observert embryotoksiske eller teratogene effekter.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER -
06.1 Hjelpestoffer -
Sirup
Hjelpestoffer
Ammoniumglycyrrhizinat, bitter smak, metyl-p-hydroksybenzoat, propyl-p-hydroksybenzoat, sitronsyre, alkohol, sukrose, renset vann.
Belagte tabletter
Hjelpestoffer
Pregelatinisert stivelse, vannfri kolloidal silika, mikrogranulær cellulose, talkum, magnesiumstearat, hydroksypropylmetylcellulose, polyetylenglykol 4000, polyvinylpyrrolidon, polyetylenglykol 6000, stearinsyre, hydrogenert peanøttolje, cetylalkohol, titandioksid (E 171), sukrose
Hetteglass
Hjelpestoffer
Lidokainhydroklorid, vann til injeksjonsvæsker.
06.2 Uforlikelighet "-
Ikke kjent.
06.3 Gyldighetsperiode "-
Sirup og belagte tabletter: 36 måneder i uåpnet emballasje
Hetteglass: 60 måneder i uåpnet emballasje
06.4 Spesielle forholdsregler ved lagring -
Ingen
06.5 Emballasje og innhold i emballasje -
Boks som inneholder en 150 ml flaske i brunt glass, hydrolytisk klasse III i henhold til F.U. IX Ed., Lukket med et hardt åpent skruelokk.
Kartong som inneholder 10 hetteglass à 2 ml i fargeløst borosilikatglass.
Eske med 50 tabletter belagt med termoformet blister i PVC / Al, opasifisert med titandioksid.
06.6 Bruksanvisning og håndtering -
-----
07.0 INNEHAVER AV "MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN" -
Teofarma S.r.l. - Hovedkvarter: via F.lli Cervi, 8 - Valle Salimbene (PV)
- Bygning: viale Certosa 8 / A - Pavia
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER -
Sirup A.I.C. 003803119
A.I.C. 003803095
Belagte tabletter A.I.C. 003803107
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN -
23/08/1950 - 06/2000
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN -
01/06/2000
