Aktive ingredienser: Magnesiumhydroksid
MAGNESIA S.PELLEGRINO 45% brusepulver
Pakningsvedleggene til Magnesia san pellegrino er tilgjengelige for pakkene:- MAGNESIA S.PELLEGRINO 45% brusepulver
- MAGNESIA S. PELLEGRINO 90% pulver til oral suspensjon
- MAGNESIA S. PELLEGRINO 900 mg brusepulver
Hvorfor brukes Magnesia San Pellegrino? Hva er den til?
Hva er det
Magnesiumhydroksid, den aktive ingrediensen i MAGNESIA S.PELLEGRINO, virker som et antacida mot halsbrann når det tas i lave doser. Ved høyere doser har det en "avføringsvirkning (se" Hvordan bruke dette legemidlet ").
Hvorfor brukes den
Magnesia S. Pellegrino brukes til kortsiktig behandling av sporadisk forstoppelse. Antacida.
Kontraindikasjoner Når Magnesia san Pellegrino ikke skal brukes
Overfølsomhet (allergi) overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene.
Avføringsmidler er kontraindisert hos personer med akutte magesmerter eller av ukjent opprinnelse, kvalme eller oppkast, tarmobstruksjon eller stenose, rektal blødning av ukjent opprinnelse, alvorlig dehydrering. Generelt kontraindisert under graviditet og i pediatrisk alder.
Kontraindisert ved alvorlig nyreinsuffisiens.
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Magnesia san pellegrino
Behandlingen av kronisk eller tilbakevendende forstoppelse krever alltid intervensjon fra legen for diagnosen, reseptbelagte legemidler og overvåking under behandlingen.
Rådfør deg med legen din når behovet for avføringsmiddel stammer fra en plutselig endring i tidligere tarmvaner (frekvens og egenskaper ved avføring) som varer mer enn to uker eller når bruk av avføringsmiddel ikke gir effekt.
Det er også tilrådelig at eldre eller personer med dårlige helsemessige forhold konsulterer legen sin før de bruker medisinen.
Når den bare kan brukes etter å ha konsultert legen din:
- sta forstoppelse
- nyresykdom (kun reseptbelagt)
- diabetes eller dietter med lavt kaloriinnhold (se "Det er viktig å vite det")
- intoleranse for sukker (se "Det er viktig å vite det")
- dietter med lavt natriuminnhold (se "Det er viktig å vite det")
- graviditet (se "Hva du skal gjøre under graviditet og amming")
- barn under 12 år Det anbefales å konsultere legen din selv i tilfeller der disse lidelsene har oppstått tidligere.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Magnesia san Pellegrino
Fortell legen din eller apoteket dersom du nylig har tatt andre legemidler, også reseptfrie.
Avføringsmidler kan redusere tiden som brukes i tarmen, og dermed absorpsjonen, av andre legemidler administrert samtidig oralt.
Unngå derfor å ta avføringsmidler og andre legemidler samtidig: etter å ha tatt medisin, la det være et intervall på minst 2 timer før du tar avføringsmiddelet.
Produktet må ikke tas samtidig med antibiotika i tetracyklin-klassen, indometacinbaserte legemidler, fosfor, deksametason, digitalis, jernsalter, nitrofurantoin, lincomycin, ettersom det reduserer absorpsjonen og følgelig deres aktivitet. Bruk av legemidlet kan redusere frekvensen av kinidinutskillelse, med risiko for overdose.
Melk eller antacida kan endre effekten av medisinen; la et intervall på minst en time gå før du tar avføringsmiddelet.
Det anbefales å ikke administrere andre legemidler gjennom munnen innen 1 eller 2 timer etter at du har tatt produktet.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Misbruk av avføringsmidler (hyppig eller langvarig bruk eller overdrevne doser) kan forårsake vedvarende diaré med påfølgende tap av vann, mineralsalter (spesielt kalium) og andre viktige ernæringsfaktorer.
I alvorlige tilfeller er utbruddet av dehydrering eller hypokalemi (reduksjon i kalium i blodet) mulig, noe som kan forårsake hjerte- eller nevromuskulære dysfunksjoner, spesielt ved samtidig behandling med hjerte -glykosider, diuretika eller kortikosteroider.
Misbruk av avføringsmidler, spesielt kontaktlaxermidler (stimulerende avføringsmidler), kan forårsake avhengighet (og derfor det mulige behovet for gradvis å øke dosen), kronisk forstoppelse og tap av normale tarmfunksjoner (intestinal atoni).
Hva du skal gjøre under graviditet og amming
Legemidlet skal bare brukes når det er nødvendig, under direkte tilsyn av legen, etter å ha vurdert den forventede fordelen for moren i forhold til mulig risiko for fosteret. Rådfør deg med legen din dersom du mistenker graviditet eller ønsker å planlegge svangerskapspermisjon.
Magnesium anses å være forenlig med amming, spør legen din eller apoteket før du tar medisinen.
Påvirker evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Magnesia S. Pellegrino påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Det er viktig å vite at:
Hvis du har merket en plutselig og vedvarende endring i tarmvanene dine i mer enn to uker, må du kontakte legen din før du bruker et avføringsmiddel.
Avføringsmidler bør ikke brukes lenger enn en uke. Kontinuerlig bruk av avføringsmidler kan forårsake vane i bruk eller skade av annen art.Hvis det er vedvarende forstoppelse, kontakt legen din.
Ved rektal blødning eller mangel på avføring etter administrering av avføringsmiddelet, er det nødvendig å konsultere legen din.
Viktig informasjon om noen av hjelpestoffene
MAGNESIA S. PELLEGRINO inneholder sukrose: dette bør tas i betraktning ved kalorifattig diett (lavt kaloriinnhold) eller diabetes. Hvis du har sukkerintoleranse, må du kontakte legen din før du tar medisinen. Ved diett med lite salt (lite salt), må du huske på at produktet inneholder natriumsalter.
Helseopplæringsnotater
Først og fremst må det huskes på at i de fleste tilfeller kan et balansert kosthold rikt på vann og fiber (kli, grønnsaker og frukt) permanent løse problemet med forstoppelse.
Mange tror de lider av forstoppelse hvis de ikke evakuerer hver dag. Dette er en feil tro, da denne situasjonen er helt normal for et stort antall individer.
Tenk i stedet på at forstoppelse oppstår når avføringen reduseres i forhold til dine personlige vaner og er forbundet med utslipp av hard avføring.Hvis forstoppelsesepisodene oppstår flere ganger, må legen konsulteres.
Dosering og bruksmåte Hvordan bruke Magnesia San Pellegrino: Dosering
For å åpne 100 g flasken: bryt beskyttelsesforseglingen, match pilspissen på hetten med den på flasken og dra.
Hvor mange
- VOKSNE:
- som antacida: 1 ts;
- som avføringsmiddel: 1 teskje;
- som avføringsmiddel: 1 ss.
- BARN mellom 6 og 12 år: halve dosene
Advarsel: ikke overskrid de angitte dosene.
Som avføringsmiddel er den riktige dosen minimum nok til å produsere lett evakuering av myk avføring. Det anbefales først å bruke minimumsdosene. Når det er nødvendig, kan dosen økes, men uten noen gang å overskride det angitte maksimumet.
Når og hvor lenge
Ta helst på kvelden.
Avføringsmidler bør brukes så sjelden som mulig og ikke mer enn syv dager.
Bruk for lengre perioder krever resept fra lege etter tilstrekkelig vurdering av den enkelte sak.
Rådfør deg med legen din hvis sykdommen oppstår gjentatte ganger, eller hvis du merker en nylig endring i dens egenskaper.
Advarsel: bruk kun i korte behandlingsperioder.
Som
Løs opp pulveret i et halvt glass vann. Svelg med tilstrekkelig mengde vann (et stort glass).En diett rik på væsker fremmer effekten av medisinen.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt en overdose av Magnesia san Pellegrino
For store doser kan forårsake magesmerter og diaré; påfølgende tap av væsker og elektrolytter må erstattes. Se også informasjonen i avsnittet "Forholdsregler for bruk - Advarsler" om misbruk av avføringsmidler.
Ved utilsiktet inntak / inntak av overdreven dose MAGNESIA S. PELLEGRINO, informer legen din umiddelbart eller kontakt nærmeste sykehus.
Spør lege eller apotek hvis du har spørsmål om bruk av Magnesia S. Pellegrino.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Magnesia san pellegrino
Som alle andre legemidler kan Magnesia S. Pellegrino forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Noen ganger: diaré, isolerte kramper eller magekolikk, hyppigere ved alvorlig forstoppelse.
Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger. Informer lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir alvorlige eller du merker noen bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Utløp og oppbevaring
Utløpsdato: se utløpsdatoen som er angitt på pakningen. Utløpsdatoen refererer til produktet i intakt emballasje, riktig lagret.
Advarsel: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Medisiner bør ikke kastes i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn.
Det er viktig å alltid ha informasjon om medisinen tilgjengelig, så behold både esken og pakningsvedlegget.
Deadline "> Annen informasjon
Sammensetning
100 g brusepulver inneholder:
- Aktiv ingrediens: magnesiumhydroksid 45 g
- Hjelpestoffer:
- uten smak: sukrose, vinsyre, natriumbikarbonat
- anissmak: sukrose, vinsyre, natriumbikarbonat, anetol
- sitronsmak: sukrose, vinsyre, natriumbikarbonat, naturlig sitronsmak
- mandarinsmak: sukrose, vinsyre, natriumbikarbonat, naturlig mandarinsmak
- fruktsmak: sukrose, vinsyre, natriumbikarbonat, naturlig fruktsmak
Hvordan det ser ut
Innholdet i en pakke med MAGNESIA S. PELLEGRINO er:
- uten smak: eske med 15 g, flaske på 100 g eller 125 g
- anissmak: flaske på 100 g eller 125 g
- sitronsmak: 15 g eske, 90 g, 100 g eller 125 g flaske
- mandarinsmak: eske på 15 g, flaske på 90 g, 100 g eller 125 g
- fruktsmak: 90 g eller 100 g flaske
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN -
MAGNESIA S.PELLEGRINO
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING -
100 g pulver inneholder:
Magnesia S. Pellegrino 90% pulver til oral suspensjon
Aktiv ingrediens: magnesiumhydroksid 90 g
Hjelpestoffer: sukrose.
Magnesia S. Pellegrino 45% brusende pulver
Aktiv ingrediens: magnesiumhydroksid 45 g
Hjelpestoffer: sukrose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1.
03.0 LEGEMIDDELFORM -
Pulver til oral suspensjon. Brusende pulver.
04.0 KLINISK INFORMASJON -
04.1 Terapeutiske indikasjoner -
Kortsiktig behandling av sporadisk forstoppelse. Antacida.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte -
Voksne: som en antacid 1 teskje kaffe; som avføringsmiddel 1 teskje; som en avføringsmiddel 1 ss.
Barn: mellom 6 og 12 år: halve dosene.
Fortynn pulveret i et halvt glass vann og svelg.
Den riktige dosen er det minste som er tilstrekkelig til å evakuere myk avføring. Det anbefales først å bruke minimumsdosene. Når det er nødvendig, kan dosen økes, men uten noen gang å overskride det angitte maksimumet.
Ta helst på kvelden.
Avføringsmidler bør brukes så sjelden som mulig og ikke mer enn syv dager. Bruk for lengre perioder krever resept fra lege etter tilstrekkelig vurdering av den enkelte sak.
Svelg med tilstrekkelig mengde vann (et stort glass). En diett rik på væsker favoriserer effekten av medisinen.
Administrering av legemidlet til barn under 6 år anbefales ikke (se pkt. 4.4).
Se pkt. 4.4 for bruk av legemidlet hos eldre pasienter, pasienter med dårlig helse eller pasienter med nyresykdom.
04.3 Kontraindikasjoner -
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene.
Avføringsmidler er kontraindisert hos personer med akutte magesmerter eller av ukjent opprinnelse, kvalme eller oppkast, tarmobstruksjon eller stenose, rektal blødning av ukjent opprinnelse, alvorlig dehydrering.
Generelt kontraindisert under graviditet (se pkt. 4.6). Generelt kontraindisert i pediatrisk alder (se pkt. 4.4).
Alvorlig nyreinsuffisiens (kreatininclearance mindre enn 30 ml / min)
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk -
Advarsler
Misbruk av avføringsmidler (hyppig eller langvarig bruk eller overdrevne doser) kan forårsake vedvarende diaré med påfølgende tap av vann, mineralsalter (spesielt kalium) og andre viktige ernæringsfaktorer.
I alvorlige tilfeller er utbruddet av dehydrering eller hypokalemi mulig, noe som kan forårsake hjerte- eller nevromuskulær dysfunksjon, spesielt ved samtidig behandling med hjerte -glykosider, diuretika eller kortikosteroider.
Misbruk av avføringsmidler, spesielt kontaktlaxermidler (stimulerende avføringsmidler), kan forårsake avhengighet (og derfor det mulige behovet for gradvis å øke dosen), kronisk forstoppelse og tap av normale tarmfunksjoner (intestinal atoni).
Forholdsregler for bruk
Hos barn under 12 år kan medisinen bare brukes etter å ha konsultert legen din.
Behandlingen av kronisk eller tilbakevendende forstoppelse krever alltid intervensjon fra legen for diagnosen, reseptbelagte legemidler og overvåking under behandlingen.
Rådfør deg med legen din når behovet for avføringsmiddel stammer fra en plutselig endring i tidligere tarmvaner (frekvens og egenskaper ved avføring) som varer mer enn to uker eller når bruk av avføringsmiddel ikke gir effekt.
Det er også tilrådelig at eldre eller personer med dårlige helsemessige forhold konsulterer legen sin før de bruker medisinen.
Skal kun brukes på resept ved nyresykdom.
Ved diabetes eller dietter med lavt kaloriinnhold, må du huske på at produktet inneholder sukrose.
Pasienter med sjeldne arvelige problemer som fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller sukras-isomaltasemangel bør ikke ta medisinen.
For brusepulveret: for lavnatriumfattige dietter må det tas i betraktning at produktet inneholder natriumsalter.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon -
Avføringsmidler kan redusere tiden som brukes i tarmen, og dermed absorpsjonen, av andre legemidler administrert samtidig oralt.
Unngå derfor å ta avføringsmidler og andre legemidler samtidig: etter å ha tatt medisin, la det være et intervall på minst 2 timer før du tar avføringsmiddelet.
Magnesiumhydroksid, som alle antacida, bør ikke tas samtidig med antibiotika i tetracyklin -klassen, da det reduserer absorpsjonen.
Melk eller antacida kan endre effekten av medisinen; la et intervall på minst en time gå før du tar avføringsmiddelet.
Foreningen å unngå:
- tetracykliner: dannelse av uløselige komplekser med reduksjon i absorpsjon og aktivitet av disse antibiotika.
Foreningen anbefales ikke:
- kinidin: økt plasmahastighet av kinidin og risiko for overdosering på grunn av redusert utskillelse.
Foreninger som krever forholdsregler for bruk:
- indometacin, fosfor, deksametason, digitalis, jernsalter, nitrofurantoin, lincomycin: redusert absorpsjon i fordøyelsessystemet.
04.6 Graviditet og amming -
Legemidlet skal bare brukes når det er nødvendig, under direkte tilsyn av legen, etter å ha vurdert den forventede fordelen for moren i forhold til mulig risiko for fosteret.
Magnesium anses å være forenlig med amming.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner -
Magnesia S. Pellegrino påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
04.8 Bivirkninger -
Noen ganger: diaré, isolerte kramper eller magekolikk, hyppigere ved alvorlig forstoppelse.
04.9 Overdosering -
For store doser kan forårsake magesmerter og diaré; påfølgende tap av væsker og elektrolytter må erstattes. Se også informasjonen i avsnittet "Spesielle advarsler og forsiktighetsregler for bruk" angående misbruk av avføringsmidler.
Behandling av overdose av magnesium: rehydrering, tvungen diurese. Ved nyreinsuffisiens er hemodialyse eller peritonealdialyse nødvendig.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER -
05.1 "Farmakodynamiske egenskaper -
Farmakoterapeutisk gruppe: Antacida, magnesium; ATC -kode: A02AA04.
Aktiv ingrediens i Magnesia S.Pellegrino er magnesiumhydroksid, et stoff som normalt er tilstede i naturen og har en høy antacid effekt og avføringsaktivitet.
Aktiviteten til Magnesia S. Pellegrino er, i henhold til mengden som er tatt, antacida, avføringsmiddel, avføringsmiddel.
Antacida -aktiviteten uttrykkes i magen, hvor magnesiumhydroksydet i passende doser nøytraliserer magesyreproduksjonen.
Ved høyere doser virker magnesiumhydroksid i tarmen som et osmotisk avføringsmiddel, fremmer evakuering og reduserer intestinal oppblåsthet hvis det er tilstede.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaper -
Absorpsjon
Administrert oralt, utfører magnesiumhydroksid antacida aktivitet ved å reagere ganske raskt i magen med saltsyre for å danne magnesiumklorid og vann.
Omtrent en tredjedel av magnesiumet absorberes i tarmen.
Eliminering
Utskillelse skjer hovedsakelig via urinen.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata -
Den aktive ingrediensen, magnesiumhydroksid, er preget av høy toleranse og svært lav toksisitet. Studier på laboratoriedyr har ikke vist negative virkninger av stoffet på fruktbarhet, og heller ikke teratogene effekter.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER -
06.1 Hjelpestoffer -
Magnesia S. Pellegrino pulver 90% for oral suspensjon:
uten smak: sukrose.
sitronsmak: sukrose, naturlig sitronsmak.
Magnesia S. Pellegrino 45% brusende pulver:
uten smak: natriumbikarbonat, vinsyre, sukrose.
anissmak: natriumbikarbonat, vinsyre, sukrose, anetol.
fruktsmak: natriumbikarbonat, vinsyre, sukrose, naturlig fruktsmak.
sitronsmak: natriumbikarbonat, vinsyre, sukrose, naturlig sitronsmak.
mandarinsmak: natriumbikarbonat, vinsyre, sukrose, naturlig mandarinsmak.
06.2 Uforlikelighet "-
Ikke relevant.
06.3 Gyldighetsperiode "-
5 år.
06.4 Spesielle forholdsregler ved lagring -
Denne medisinen krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
06.5 Emballasje og innhold i emballasje -
Magnesia S. Pellegrino 90% pulver til oral suspensjon
uten aroma: flaske på 100 g.
sitronsmak: flaske på 100 g.
Magnesia S. Pellegrino 45% brusende pulver
uten smak 15 g eske; flaske på 100 g; flaske på 125 g.
anisflaske på 100 g; flaske på 125 g.
fruktsmak: 90 g flaske; flaske på 100 g.
sitronsmak 15 g eske; 90 g flaske; flaske på 100 g; flaske på 125 g.
mandarinsmak: eske på 15 g; 90 g flaske; flaske på 100 g; flaske på 125 g.
06.6 Bruksanvisning og håndtering -
Åpne 100 g flasken: bryt beskyttelsesforseglingen, få spissen av pilen på lokket til å falle sammen med den på flasken og dra.
07.0 INNEHAVER AV "MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN" -
Sanofi-aventis S.p.A.
Viale L. Bodio 37 / B - IT -20158 Milano (Italia)
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER -
Magnesia S. Pellegrino 90% pulver til oral suspensjon
uten aroma, 100 g flaske AIC 006570028
sitronsmak, 100 g flaske AIC 006570131
Magnesia S. Pellegrino 45% brusende pulver
uten aroma 15 g eske AIC 006570067
flaske med 100 g AIC 006570232
flaske med 125 g AIC 006570081
anissmak 100 g flaske AIC 006570244
flaske med 125 g AIC 006570055
fruktsmak 90 g flaske AIC 006570220
flaske med 100 g AIC 006570269
sitronsmak 15 g eske AIC 006570093
90 g flaske AIC 006570206
flaske med 100 g AIC 006570257
flaske med 125 g AIC 006570117
mandarin smak 15 g eske AIC 006570143
90 g flaske AIC 006570218
flaske med 100 g AIC 006570271
flaske med 125 g AIC 006570168
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN -
Dato for første godkjenning:
Magnesia S. Pellegrino 90% pulver til oral suspensjon: 26. mai 1972
Magnesia S. Pellegrino 45% brusende pulver:
uten aroma: 15 g eske og 125 g flaske 14. oktober 1977
flaske med 100 g 17. desember 1998
anissmak 125 g flaske 14. oktober 1977
flaske med 100 g 17. desember 1998
fruktsmakflaske 90 g 20. april 1988
flaske med 100 g 17. desember 1998
sitronsmak 15 g eske og 125 g flaske 14. oktober 1977
90 g flaske 20. april 1988
flaske med 100 g 17. desember 1998
mandarinsmak: 15 g eske og 125 g flaske 14. oktober 1977
90 g flaske 20. april 1988
flaske med 100 g 17. desember 1998
Siste fornyelsesdato 30. mai 2005.
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN -
November 2009.
