Aktive ingredienser: Gestodene, Ethinylestradiol
ESTINETTE 75 mikrogram / 20 mikrogram overtrukne tabletter
Hvorfor brukes Estinette? Hva er den til?
Estinette er en kombinert p -pille og tilhører en gruppe medisiner som ofte kalles piller. Estinette inneholder to typer hormoner: et østrogen, etinyløstradiol og et gestagen, gestoden. Disse hormonene forhindrer eggstokkene i å produsere et egg hver måned (eggløsning) .De tykner også væsken (slimet) i livmorhalsen (livmorhalsen), kontakt mellom sæd og egg vanskeligere. Til slutt endrer de livmorslimhinnen for å gjøre det vanskeligere for et befruktet egg å sette seg.
Medisinsk forskning og lang erfaring viser at når det tas riktig, er pillen en effektiv og reversibel prevensjonsmetode. Husk at kombinerte p -piller som Estinette ikke beskytter mot seksuelt overførbare sykdommer (for eksempel AIDS); bare kondomet kan hjelpe beskytte deg mot disse sykdommene.
DU OG PILLEN
Hvordan kroppen forbereder seg på graviditet (menstruasjonssyklusen).
Du kan vanligvis bli gravid (dvs. bli gravid) fra du begynner å menstruere (dette skjer vanligvis i ungdomsårene), til du slutter å ha menstruasjon (dvs. når du går gjennom overgangsalderen). Hver menstruasjonssyklus varer omtrent 28 dager, og omtrent i midten i denne syklusen produserer en av eggstokkene et egg som passerer inn i et av de to egglederne. Denne prosedyren kalles eggløsning.
Egget beveger seg ned gjennom røret til livmoren. Når du har samleie, kommer millioner av sædceller ut av partnerens penis. Fra skjeden passerer disse sædcellene gjennom livmoren til egglederne, og hvis ett rør inneholder et egg og en sædcelle når det, kan du bli gravid. Denne prosessen kalles "unnfangelse." Etter befruktning legger egget seg i livmorslimhinnen og vokser til en baby innen ni måneder. Siden egg kan leve i opptil to dager, mens sædceller overlever i opptil fem dager, kan du bli gravid ved å ha samleie i opptil fem dager før eggløsning, og en stund etter eggløsning. Hvis egget ikke blir befruktet av en sæd, eliminerer kroppen det på slutten av menstruasjonssyklusen sammen med livmorslimhinnen, med "menstruasjon".
Hvordan fungerer naturlige hormoner?
Menstruasjonssyklusen din styres av to kjønnshormoner produsert av eggstokkene: østrogen og progesteron (et progestin). Østrogennivået stiger i første halvdel av menstruasjonssyklusen og får livmoren til å produsere en tykk, fôr som er klar til bruk. Motta egget hvis unnfangelse oppstår Progesteron virker senere i løpet av menstruasjonssyklusen og endrer slimhinnen i livmoren for å forberede det til graviditet.
Hvis hun ikke blir gravid, vil hun produsere mindre av disse hormonene og slimhinnen i livmoren vil brytes ned. Som nevnt ovenfor fjernes livmorslimhinnen fra kroppen med menstruasjon. (Som holder fosteret forbundet med livmoren og mater den) fortsetter å produsere progesteron og østrogen for å forhindre at eggstokkene skiller ut flere egg. Med andre ord, mens du er gravid, kan du ikke ha eggløsning eller menstruere.
Hvordan fungerer pillen?
Kombinerte p -piller, for eksempel Estinette, inneholder hormoner som ligner dem som produseres av kroppen din (østrogen og gestagen). Disse hormonene hjelper henne med ikke å bli gravid, akkurat som hennes naturlige hormoner hindrer henne i å bli gravid igjen når hun allerede er gravid.
Den kombinerte p -pillen beskytter deg på tre måter mot en mulig graviditet.
- Det vil ikke være noe fruktbart egg fra sædcellen.
- Væsken inne i livmorhalsen tykner, noe som gjør det vanskeligere for sæd å trenge inn.
- Livmorslimhinnen tykner ikke nok til at egget kan vokse.
Kontraindikasjoner Når Estinette ikke skal brukes
Ikke ta Estinette
Ikke bruk Estinette hvis du lider av noen av tilstandene som er oppført nedenfor. Hvis du har noen av disse tilstandene, bør du fortelle legen din, som kan avgjøre at Estinette ikke er egnet for deg, og anbefale en annen prevensjonsmetode.
Fortell legen din
- hvis du noen gang har lidd av en blodsirkulasjonsforstyrrelse som kalles trombose (for eksempel: å ha blodpropp i bena, lungene, hjertet, hjernen, øynene eller andre deler av kroppen);
- hvis du noen gang har hatt hjerteinfarkt eller angina (sterke smerter i brystet), eller et slag (for eksempel plutselig svakhet eller prikking på bare den ene siden av kroppen);
- hvis du eller et nært familiemedlem har en medisinsk tilstand som gir deg økt risiko for å utvikle blodpropper (se også avsnittet "Pillen og trombosen");
- hvis du lider av diabetes med vaskulære lidelser;
- hvis du har eller noen gang har hatt en øyelidelse på grunn av en sirkulasjonssykdom;
- hvis du har høyt blodtrykk (hypertensjon);
- hvis du har eller noen gang har hatt leversykdom
- hvis du har eller har hatt leverkreft
- hvis du har brystkreft eller andre kreftformer, for eksempel eggstokkene, livmorhalsen eller livmoren;
- hvis du har uvanlig blødning fra skjeden;
- hvis du har eller har lidd av migrene
- hvis du er allergisk (overfølsom) overfor gestoden, etinyløstradiol eller noen av de andre innholdsstoffene i Estinette;
- hvis du er gravid eller tror du er gravid.
Hvis du lider av noen av disse mens du tar Estinette, må du slutte å ta pillene og kontakte legen din umiddelbart. I mellomtiden kan du bruke en annen prevensjonsmetode, for eksempel kondom eller membran pluss et sæddrepende middel.
Forholdsregler for bruk Hva du må vite før du bruker Estinette
Regelmessige kontroller
Før du begynner å ta Estinette, må legen din spørre deg om din medisinske historie og stille deg noen spørsmål om deg selv og andre i familien din. I tillegg vil legen din måle blodtrykket ditt og utelukke at du er gravid. Legen din kan også få deg undersøkt. Når du har begynt å ta Estinette, må du gå til legen din igjen for regelmessige kontroller, noe som vil skje når du besøker legen din for å be om flere pakker med piller.
Det anbefales å gjenta denne medisinske undersøkelsen minst en gang i året mens du bruker Estinette.
Det første oppfølgingsbesøket bør utføres 3 måneder etter resept fra Estinette. Ved hvert årlige besøk bør gjennomgangen inneholde prosedyrene som ble utført ved det første besøket, som beskrevet ovenfor.
Fortell legen din umiddelbart ...
dersom du lider av noen av følgende tilstander mens du bruker Estinette. Ikke ta andre piller før du snakker med legen din. I mellomtiden kan du bruke en annen prevensjonsmetode, for eksempel kondom eller membran pluss et sæddrepende middel.
Hvis du lider av migrene for første gang, eller hvis du har lidd av det tidligere, men nå er angrepene sterkere eller hyppigere enn før.
Hvis du opplever symptomer på blodpropp (se også avsnittet "Pillen og trombosen"). Disse symptomene inkluderer:
- uvanlig beinpine eller hevelse;
- plutselig alvorlig smerte i brystet, som kan utstråle til venstre arm;
- plutselig kortpustethet eller pustevansker;
- plutselig anfall av hoste, uten noen åpenbar grunn;
- uvanlig, alvorlig eller langvarig hodepine;
- plutselige endringer i synet (som tap av syn eller tåkesyn);
- utydelige ord eller andre vanskeligheter med å snakke;
- svimmelhet (spinnende følelse);
- svimmelhet, besvimelse eller kramper;
- plutselig svakhet eller nummenhet på bare den ene siden av kroppen;
- bevegelsesvansker (også kalt motorforstyrrelser), eller
- sterke magesmerter (også kalt akutt underliv).
Kirurgi eller sykehusinnleggelsesperiode (manglende evne til å bevege seg som vanlig). Du må slutte å ta Estinette minst fire uker før en større planlagt operasjon (for eksempel en "mageoperasjon), eller ved benkirurgi. Også slutte å ta Estinette hvis du blir tvunget til å bli liggende i sengen over lange perioder. (For eksempel etter en ulykke eller operasjon, eller hvis beinet ditt er støpt.) Å ta pillen bør ikke gjenopptas på 2 uker etter fullstendig remobilisering. Legen din vil fortelle deg når du skal begynne å ta Estinette igjen.
Hvis du mistenker at du er gravid.
Fortell legen din før du begynner å bruke Estinette ...
hvis du vet at du har noen av følgende plager. I dette tilfellet bør du fortelle legen din, da disse problemene kan bli verre når du tar pillen. Fortell legen din så snart som mulig hvis noen av disse tilstandene blir verre, eller hvis det oppstår for første gang. Legen din kan be deg om å slutte å bruke Estinette og anbefale en annen prevensjonsmetode.
Hvis du eller et familiemedlem har en blodfett (lipid) lidelse som kalles hypertriglyseridemi, da det kan øke risikoen for en bukspyttkjertelsykdom som kalles pankreatitt.
Hvis du lider av:
- høyt blodtrykk (hypertensjon);
- gulfarging av huden (gulsott);
- kløe over hele kroppen;
- gallestein;
- en arvelig sykdom som kalles porfyri;
- systemisk lupus erythematosus - SLE (en inflammatorisk sykdom som kan påvirke forskjellige deler av kroppen, inkludert hud, ledd og indre organer);
- en blodforstyrrelse kalt hemolytisk uremisk syndrom - HUS (der blodpropper forårsaker nyresvikt);
- en bevegelsesforstyrrelse kalt Sydenham's chorea;
- utslett kalt svangerskapsherpes;
- den arvelige formen for døvhet kalt otosklerose;
- leverfunksjonsforstyrrelser;
- diabetes;
- depresjon;
- Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt (begge kroniske inflammatoriske tarmsykdommer);
- mørke flekker i ansiktet og på kroppen (chloasma), som kan lindres ved å ikke utsette deg selv for solen og ikke bruke solsenger eller sollys
P -piller og trombose
Noen studier har antydet en litt høyere risiko for kvinner som bruker kombinasjonspiller for forskjellige sirkulasjonsforstyrrelser enn for kvinner som ikke tar disse pillene. Disse lidelsene kan føre til trombose, som er utseendet til en blodpropp som kan blokkere et blodkar. Det er mulig at en blodpropp dannes i en vene (venetrombose) eller i en "arterie (arteriell trombose). De fleste blodproppene kan behandles, uten noen langsiktig fare, men en trombose kan forårsake alvorlig permanent funksjonshemming eller død - selv om dette skjer i svært sjeldne tilfeller.
Noen ganger dannes blodpropper i de dype venene i beina (dyp venetrombose). Hvis blodproppen deretter løsner fra venene den har dannet seg i, kan den bevege seg til arteriene i lungene, stenge dem og forårsake en "lungeemboli".
I svært sjeldne tilfeller dannes det også blodpropper i blodårene i hjertet (som resulterer i et hjerteinfarkt) eller i hjernen (som resulterer i et slag) .I ekstremt sjeldne tilfeller kan det dannes blodpropper i andre deler av kroppen, som lever, tarm, nyrer eller øyne.
Blodpropper kan også dannes hos kvinner som ikke tar pillen, og også når de blir gravide. Risikoen er høyere blant kvinner som tar pillen enn de som ikke gjør det, men den er fortsatt lavere enn risikoen under graviditet. Trombose er mer sannsynlig i det første året med kombinasjon av p -piller.
Blant kvinner som tar Estinette, er det omtrent 30 til 40 tilfeller av trombose per 100 000 kvinner hvert år.
Blant gravide er det rundt 60 tilfeller av trombose hvert år for hver 100 000 graviditeter. Symptomer på en blodproppdannelse er oppført i delen "Fortell legen din umiddelbart hvis ...".
Hvis du merker mulige tegn på trombose, må du slutte å ta pillen og kontakte legen din umiddelbart. I mellomtiden kan du bruke en annen prevensjonsmetode, for eksempel kondom eller membran pluss et sæddrepende middel.
Husk også at noen faktorer kan øke risikoen for trombose. Disse faktorene inkluderer:
- alder (risikoen for hjerteinfarkt eller slag øker med alderen);
- røyking (risikoen for trombose øker hvis du røyker mye, og også med progressiv aldring). Hvis du bruker pillen, må du slutte å røyke, spesielt hvis du er over 35 år;
- en sykdom som lider av et nært familiemedlem forårsaket av blodpropper, eller et hjerteinfarkt eller slag
- hvis du er veldig overvektig (overvektig);
- hvis du har en forstyrrelse av metabolismen av fett i blodet (lipider) eller andre svært sjeldne blodforstyrrelser;
- hvis du har høyt blodtrykk (hypertensjon);
- hvis du har en kardiovalvulær lidelse eller en viss hjerterytmeforstyrrelse
- hvis du nylig har født (risikoen for trombose øker etter fødselen);
- hvis du har diabetes mellitus
- hvis du har systemisk lupus erythematosus - SLE (en inflammatorisk sykdom som kan påvirke forskjellige deler av kroppen, inkludert hud, ledd og indre organer);
- hvis du har en blodlidelse som kalles hemolytisk uremisk syndrom - HUS (der blodpropper forårsaker nyresvikt);
- hvis du har Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt (begge kroniske inflammatoriske tarmsykdommer);
- hvis du har sigdcelleanemi (middelhavsanemi);
- hvis du lider av migrene for første gang, eller hvis migrenen du tidligere hadde, blir verre eller forekommer oftere enn før;
- hvis du gjennomgår en større operasjon, en operasjon på bena, eller hvis du ikke klarer å bevege deg normalt.
Risikoen for dyp venetrombose øker midlertidig etter operasjonen eller når du ikke kan bevege deg fritt (for eksempel hvis du har ett eller begge ben i støp eller skinne). Hvis du tar pillen, kan risikoen være høyere. Fortell legen din at du tar pillen lenge før du planlegger å bli innlagt på sykehus eller opereres. Legen din kan be deg slutte å ta pillen flere uker før eller etter operasjonen. Hvis du ikke har tid til det, kan legen din gi deg medisin for å redusere risikoen for trombose. Legen din vil også gi deg råd når du skal begynne over for å ta pillen når hun har gjenopprettet styrken.
P -piller og kreft
Noen studier har funnet en mulig økt risiko for livmorhalskreft ved langvarig bruk av pillen.Denne økte risikoen skyldes kanskje ikke pillen, men heller effekten av seksuell atferd og andre omstendigheter.
Alle kvinner er utsatt for brystkreft, selv om de ikke tar pillen. Denne kreften rammer sjelden kvinner under 40 år, og har blitt funnet i litt større grad hos kvinner som tar pillen enn sine jevnaldrende som ikke tar pillen. Hvis du stopper pillen reduseres denne risikoen, og 10 år etter at du har stoppet pillen er det like stor forekomst av brystkreft blant kvinner som tok pillen og de som aldri tok den. Siden brystkreft er sjelden hos kvinner under 40 år, er økningen i antall diagnostiserte tilfeller av brystkreft hos kvinner som tar p -piller og som har tatt det tidligere, lav sammenlignet med risikoen for brystkreft. gjennom hele livet.
I sjeldne tilfeller har bruken av pillen resultert i leversykdom, for eksempel gulsott og godartede levertumorer. I svært sjeldne tilfeller har pillen vært forbundet med noen former for ondartede levertumorer (kreft) hos kvinner som bruker den lenge levertumorer kan forårsake livstruende intraabdominale blødninger (blødning i magen). Informer legen din hvis du opplever smerter i øvre del av magen på kort tid.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Estinette
Tar Estinette sammen med andre medisiner
Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, selv om de er reseptfritt. Noen medisiner kan forstyrre hvordan Estinette virker. Hvis du tar andre medisiner mens du bruker Estinette, må du fortelle legen din ( eller tannlegen din hvis du får antibiotika.) Legen din (eller tannlegen) kan fortelle deg om og hvor lenge du trenger å bruke ytterligere prevensjonsmidler.
Medisiner som noen ganger kan påvirke måten Estinette fungerer på er:
- antibiotika (som ampicillin, tetracyklin og rifampicin);
- medisiner mot epilepsi eller andre sykdommer i nervesystemet, slik som primidon, karbamazepin, oksekarbazepin, fenytoin, topiramat, hydantoiner eller barbiturater (for eksempel fenobarbiton);
- ritonavir og nevirapin medisiner som brukes mot HIV -infeksjon);
- griseofulvin (et legemiddel foreskrevet for soppinfeksjoner (mykose));
- Medisiner for å behandle betennelse (fenylbutazon, deksametason, felbamat); urtemedisinen som vanligvis kalles johannesurt (Hypericum perforatum).
Noen medisiner kan påvirke nivået av etinyløstradiol i blodet:
- atorvastatin (medisin for å behandle høyt fettinnhold i blodet)
- C -vitamin
Du må kanskje også bruke en annen prevensjonsmetode, for eksempel kondom, mens du tar disse legemidlene og i ytterligere syv dager etter at du har sluttet å ta dem. Legen din kan råde deg til å bruke disse tilleggsreglene i en lengre periode.
Spør alltid legen din om råd om behovet for ekstra forholdsregler hvis du tar antibiotika. Si alltid at du bruker den kombinerte pillen når du foreskriver medisiner.
Urtemidlet som kalles johannesurt (Hypericum perforatum) kan svekke virkningen av orale prevensjonsmidler og bør ikke tas samtidig med dette legemidlet. Hvis du allerede bruker et johannesurt, må du slutte å ta det og fortelle lege ved neste besøk.
Estinette kan påvirke effekten av andre medisiner, for eksempel cyklosporin og lamotrigin; kontakt legen din i slike tilfeller.
Tar Estinette sammen med mat og drikke
Inntak av mat og drikke har ingen innflytelse på p -piller.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Graviditet og amming
Svangerskap
Hvis du mistenker at du er gravid, må du slutte å ta Estinette og kontakte legen din umiddelbart. Inntil du snakker med legen din, må du bruke en annen prevensjonsmetode, for eksempel kondom eller membran pluss et sædmiddel. Rådfør deg med lege eller apotek før du tar medisiner.
Foringstid
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Estinette. Ikke ta Estinette mens du ammer babyen din.
Kjøring og bruk av maskiner
Effekten av Estinette på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner er ikke undersøkt.
Viktig informasjon om noen av ingrediensene i Estinette
Estinette inneholder laktose og sukrose.
Hvis du etter legens mening har en "intoleranse for noen sukkerarter, snakk med legen din før du tar denne medisinen.
Før blodprøver
Fortell legen din eller laboratoriepersonalet at du tar pillen, da orale prevensjonsmidler kan påvirke resultatene av noen tester.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Estinette: Dosering
Ta alltid Estinette nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Hvis du er i tvil, bør du kontakte legen din.
Denne pakken er designet for å hjelpe deg med å huske å ta pillene.
Slik starter du den første pakken
Du tar den første pillen den første dagen i mensen. Dette er den første dagen i mensen, da begynner blødningen.
Hvis du starter pillen mellom dag 2 og dag 5 i mensen, må du også bruke en annen prevensjonsmetode, for eksempel kondom, de første 7 dagene du bruker pillen. Dette gjelder imidlertid bare den første pakken.
Du kan ta pillen når som helst, men ta den omtrent samme tid hver dag. Kanskje vil det være lettere å ta det før sengetid, eller når du våkner om morgenen.
Ta en pille hver dag, etter rekkefølgen som er angitt på pakken, til hele pakken med 21 piller er ferdig.
Etter å ha tatt alle 21 pillene, stopp i syv dager. Du vil sannsynligvis få blødninger i noen av disse syv dagene.
Det er ikke nødvendig å bruke andre prevensjonsmetoder i løpet av de 7 dagene du ikke tok pillen, så lenge de 21 pillene er tatt riktig og neste pakning startes uten forsinkelse.
Gå videre til neste pakke
Etter syv dager uten å ta noen piller, starter du neste pakning. Gjør dette selv om blødningen ikke har stoppet ennå. En ny pakke bør alltid startes samme dag i uken.
Hvordan bytte til Estinette fra et annet kombinert hormonelt prevensjonsmiddel
Begynn å ta Estinette dagen etter at du har tatt den siste tabletten fra gjeldende pakning (eller dagen etter at du har tatt den siste aktive tabletten, hvis den nåværende pakken også inneholder inaktive tabletter), men i alle fall ikke mer enn en dag etter. gratis intervall, eller etter perioden med inaktiv tablettinntakelse, med forrige pille.
Hvordan bytte til Estinette fra et produkt som bare er progestogen (bare progestogenpiller, injeksjon, implantat)
Du kan når som helst slutte å ta p-piller (bare progestogen) og starte Estinette neste dag, samtidig. Når du bytter fra injeksjoner til Estinette, begynner du å ta Estinette den dagen du skulle ha gitt neste injeksjon. Når du bytter fra prevensjonsimplantat til Estinette, må du starte Estinette den dagen implantatet er fjernet. I alle disse tilfellene, bruk også en ekstra prevensjonsmetode de første 7 dagene etter at du har tatt pillene.
Hvordan starte etter fødsel, eller etter en spontan eller kirurgisk abort
Etter fødsel eller etter en kirurgisk eller spontan abort, vil legen gi beskjed om bruk av pillen.
Du kan begynne å ta Estinette rett etter abort eller kirurgisk abort som oppstår i første trimester av svangerskapet. I dette tilfellet trenger du ikke å ta ytterligere prevensjonstiltak.
Ved fødsel eller abort i andre trimester av svangerskapet kan bruk av Estinette begynne 21-28 dager senere.Det anbefales ikke å ta en kombinasjonspille mens du ammer, da det kan redusere melken. Bruk en annen prevensjonsmetode (for eksempel kondom) de første 7 dagene du tar pillen. Hvis du har hatt ubeskyttet samleie, må du ikke begynne å ta Estinette før menstruasjonen starter, eller før graviditet kan utelukkes. Hvis du er usikker på bruk av Estinette etter fødsel eller etter abort, kontakt lege eller apotek.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Estinette
Dersom du tar for mye Estinette
Hvis du tar mer Estinette enn du burde, er det lite sannsynlig at det vil skade deg, men du kan føle deg kvalm, lide av oppkast eller få vaginal blødning. Snakk med legen din hvis du får noen av disse symptomene, som kan fortelle deg om noe må gjøres.
Dersom du har glemt å ta Estinette
Hvis du glemmer å ta en pille, må du følge instruksjonene nedenfor.
Hvis du har glemt å ta en pille i 12 timer eller mindre
Prevensjonsbeskyttelsen bør ikke reduseres hvis du tar den glemte pillen umiddelbart og deretter fortsetter å ta den neste som vanlig. Dette kan bety å ta to piller på samme dag.
Hvis du har glemt å ta en pille i mer enn 12 timer, eller hvis du har glemt mer enn en pille
Hvis du har glemt å ta en pille i mer enn 12 timer, eller hvis du har gått glipp av mer enn en pille, kan prevensjonsbeskyttelsen din reduseres, og du må bruke ekstra beskyttelse. Jo flere piller du hopper over, desto større er risikoen for svekket prevensjon. Følg i så fall instruksjonene for daglig bruk:
Hva du skal gjøre hvis du glemmer å ta en pille den første uken
Ta den siste glemte pillen så snart du husker det, selv om det betyr å ta 2 piller sammen. Fortsett deretter å ta pillene til vanlig tid. Bruk også en prevensjonsmetode, f.eks. Kondom, i de neste 7 dagene Hvis du har har hatt samleie de siste 7 dagene, bør du vurdere muligheten for graviditet Jo flere piller du glemmer og jo nærmere du kommer til angringsperioden, jo større er risikoen for graviditet.
Hva du skal gjøre hvis du glemmer å ta en pille i løpet av den andre uken
Ta den siste glemte pillen så snart du husker det, selv om det betyr å ta 2 piller sammen. Fortsett deretter å ta pillene til vanlig tid. Så lenge du har tatt pillene riktig i de 7 dagene før den glemte pillen, må du ikke du må bruke flere prevensjonsmidler Hvis ikke, eller hvis du har glemt mer enn 1 pille, må du bruke en annen prevensjonsmetode i 7 dager.
Hva du skal gjøre hvis du går glipp av en pille i løpet av den tredje uken
Risikoen for savnet prevensjonsbeskyttelse er større på grunn av det ikke-tablettintervallet som nærmer seg. Imidlertid kan redusert prevensjonsbeskyttelse forhindres ved å følge ett av de to alternativene nedenfor. Det er ikke nødvendig å følge ytterligere prevensjon, så lenge alle tablettene har blitt tatt riktig i løpet av de 7 dagene før den første glemte tabletten.
Imidlertid, hvis Estinette ikke har blitt tatt riktig i løpet av de 7 dagene før den første glemte tabletten, følger du det første av de to alternativene og bruker også en barriermetode (for eksempel kondom) i de neste 7 dagene.
- Ta den siste glemte pillen så snart du husker det, selv om det betyr å ta 2 piller sammen. Fortsett å ta pillene til vanlig tid. Start neste pakning umiddelbart etter at du har tatt den siste pillen i gjeldende pakning, det vil si uten å forlate noe mellomrom mellom Det er lite sannsynlig at du vil få en blødning før du fullfører den andre pakningen, men du kan merke noen få dråper blod eller blødning de dagene du tar pillene.
- Slutt å ta pillene fra gjeldende pakning. Deretter bør en tablettfri periode på 7 dager observeres, inkludert de der pillene er glemt, før du fortsetter med neste pakning.
Hvis du har glemt noen piller og ingen abstinensblødning starter i løpet av det første normale pilleuttaksintervallet, bør du vurdere muligheten for graviditet.
Hvis du har glemt å ta en pille (eller flere piller) og har hatt ubeskyttet samleie, er graviditet mulig. Spør legen din eller apoteket om nødprevensjon.
Hvis du slutter å bruke Estinette
Hvis du slutter å ta Estinette, kan du bli gravid. Diskuter med legen din andre prevensjonsmetoder for å unngå å bli gravid.
Hva du skal gjøre ved oppkast eller diaré
Hvis du har oppkast eller diaré innen 3-4 timer etter at du har tatt pillen, er det ikke sikkert at de aktive ingrediensene i den absorberes fullt ut av kroppen. Følg i så fall rådene ovenfor om glemte tabletter. Ved oppkast eller diaré, må du bruke ekstra prevensjonsmidler, for eksempel kondomer, for alle samleie mens du lider av magesmerter og de neste syv dagene.
Hva du skal gjøre hvis du vil forsinke eller flytte mensen
Hvis du vil utsette eller skifte menstruasjon, må du kontakte legen din for råd.
Hvis du vil utsette menstruasjonen
Fortsett med neste pakning med Estinette etter å ha tatt den siste tabletten i den nåværende pakken, uten avbrudd. Du kan ta ønsket antall tabletter fra neste pakning, til slutten av den andre blisterpakningen. Når du bruker den andre pakningen, kan du merke blødning eller noen få dråper blod. På slutten av det vanlige 7-dagers inntaksintervallet begynner du å ta Estinette igjen på vanlig måte.
Hvis du vil flytte mensen til en annen ukedag
Hvis Estinette tas riktig, vil menstruasjonen alltid forekomme samme dag i måneden. Hvis du vil flytte dem til en annen ukedag, kan du i stedet for dagen du er vant til med den nåværende pillen, forkorte (men aldri forlenge) det kommende intervallet uten nettbrett med ønsket antall dager.. For eksempel, hvis mensen normalt starter på en fredag og du vil ha den på en tirsdag (dvs. tre dager tidligere), starter du neste pakke Estinette tre dager for tidlig. Jo kortere det tablettfrie intervallet, desto mer sannsynlig er det at du får abstinensblødning, samt blødning eller noen få dråper blod i løpet av den andre pakningen.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Estinette
Som alle andre legemidler kan Estinette forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Følgende alvorlige bivirkninger er rapportert av kvinner som bruker p -piller - se avsnitt 2 under "Pillen og trombosen" og "P -piller og kreft".
- Venøs tromboembolisme (tilstedeværelse av blodpropp i karene)
- Arterielle trombotiske lidelser (okklusjon av en "arterie)
- Livmorhalskreft (livmorhalskreft)
GRUNNER FOR Å UMIDDELIG STOPPE BRUK AV EXTINETTE
Hvis du lider av noe av det følgende mens du bruker Estinette, må du slutte å ta det og fortelle legen din umiddelbart. I mellomtiden kan du bruke en annen ikke-hormonell prevensjonsmetode, for eksempel kondom.
- Migrene har aldri lidd før, eller angrep hyppigere eller sterkere enn migrene du allerede led
- Uvanlig alvorlig hodepine, eller en som oppstår oftere enn før
- Plutselige endringer i syn, eller synsproblemer eller problemer med å snakke
- Uvanlig smerte eller hevelse i beina skarpe rykninger i brystet eller plutselig kortpustethet; veldig alvorlig smerte eller tetthet i brystet; vedvarende hoste eller blodig hoste
- Nummenhet i en arm eller et bein
- Gulfarging av huden (gulsott)
- Betydelig økning i blodtrykk
- Endring i lipidnivået (fett) i blodet
- Svangerskap
- En kraftig forverring av plager som hadde forverret seg under et tidligere svangerskap, eller da hun tok pillen tidligere
- Alvorlige magesmerter.
Disse bivirkningene er rapportert av kvinner som tar pillen og kan forekomme de første månedene etter at de begynte å bruke Estinette, selv om de vanligvis forsvinner etter hvert som kroppen blir vant til pillen. Svært vanlige bivirkninger (mer enn 1 av 10 kvinner ) er: uregelmessig menstruasjon og hodepine Vanlige (hos 1 eller flere kvinner av 100, men hos færre enn 10 kvinner av 100): depresjon, irritabilitet, akne, fraværende eller redusert menstruasjon, smertefull menstruasjon, betennelse i skjeden, væskeretensjon, endringer i interesse for sex (økning eller reduksjon), nervøsitet, øyeirritasjon, synsforstyrrelser, svimmelhet, kvalme, oppkast, magesmerter, overfølsomme bryster, vektendring, endring i sekresjon vaginal og migrene.
Mindre vanlige (hos 1 eller flere av 1000 kvinner, men færre enn 1 av 100 kvinner) og sjeldne (hos 1 eller flere av 10.000 kvinner, men færre enn 1 av 1000 kvinner): utseende av brune flekker i ansiktet og på kroppen (chloasma) , høyt blodtrykk, brystkreft, livmorhalskreft, blodpropp, økte fettnivåer i blodet, reduserte folatnivåer i blodet, hørselsproblemer (otosklerose), intoleranse overfor kontaktlinser, lever, systemisk lupus erythematosus (SLE, en sykdom som påvirker bindevevet, allergiske reaksjoner (angioødem), endringer i appetitt, sukkerintoleranse (økt blodsukkernivå), magekramper, overdreven hårvekst (for eksempel på bryst, ansikt og skuldre), gulsott (gulfarging av huden og hvithet i øynene), hudirritasjon, hevelse, hårtap.
Ved svært alvorlige allergiske reaksjoner med svært sjeldne tilfeller av elveblest, smertefull hevelse i hud og slimhinner (angioødem) og luftveis- og sirkulasjonssymptomer, kontakt lege umiddelbart.
Svært sjelden (færre enn én av 10 000 kvinner): porfyri (arvelig sykdom der kroppen ikke kan bryte ned hemoglobin ordentlig), chorea (en motorisk sykdom), øyesykdommer (for eksempel blodpropp i øynene), åreknuter vener, betennelse i bukspyttkjertelen, betennelse i tarmen, gallestein, kolicyst sykdom, erythema multiforme (utslett), hemolytisk-uremisk syndrom (blodforstyrrelse).
Frekvens ikke kjent: inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom), ulcerøs kolitt (betennelse i tarmveggene ledsaget av dannelse av sår), leverdysfunksjon, levercelleskader.
Rådfør deg med lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir alvorlige, eller du merker noen bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Utløp og oppbevaring
Hold Estinette utilgjengelig for barn.
Oppbevares under 25 C.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys og fuktighet
Bruk ikke Estinette etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter forkortelsen EXP.
Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i måneden.
Legemidler bør ikke kastes i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
Sammensetning og farmasøytisk form
Hva Estinette inneholder
Virkestoffene er: 75 mikrogram gestoden og 20 mikrogram etinyløstradiol i hver belagt tablett.
Hjelpestoffene er:
Tablett: Natriumkalsiumedetat, Magnesiumstearat, Silika kolloidalt vannfritt, Povidon K-30, Maisstivelse, Laktosemonohydrat
Belegg: Kinolin gul (E104), Povidon K-90, titandioksid (E171), Macrogol 6000, talkum, kalsiumkarbonat (E170), sukrose
Beskrivelse av hvordan Estinette ser ut og innholdet i pakningen
Lysegule, runde, bikonvekse og sukkerbelagte tabletter, uten avtrykk.
Emballasje:
Blister: PVC / PVDC / aluminium.
Blisterpakning: PVC / PVDC / aluminium i PETP / aluminium / PE -pose.
Salgsformater: 1 x 21 nettbrett; 3 x 21 tabletter; 6 x 21 tabletter.
Det er ikke sikkert at alle pakningsstørrelser blir markedsført.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
ESTINETTE GESTODENE 75 MCG / ETINYLESTRADIOL 20 MCG -TABLETTER
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 75 mikrogram gestoden og 20 mikrogram etinyløstradiol.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1.
03.0 LEGEMIDDELFORM
Belagt tablett.
Lysegule, runde, bikonvekse, sukkerbelagte tabletter uten avtrykk.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Oral prevensjon.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Hvordan du bruker Estinette
Tablettene skal tas i den rekkefølgen som er angitt på pakningen, hver dag og omtrent på samme tid. Du tar en tablett hver dag i 21 påfølgende dager. Hver påfølgende pakning startes etter en 7-dagers tablettfri periode. Og blødning starter. Blødning starter vanligvis den andre eller tredje dagen etter at den siste tabletten er tatt, og kan ikke stoppe før neste pakning med tabletter.
Hvordan begynne å ta Estinette
Hvis du ikke har brukt hormonelle prevensjonsmidler den siste måneden
Kvinnen bør ta den første tabletten på den første dagen i sin normale syklus (dvs. den første dagen i mensen). Det er mulig å begynne å ta tablettene også mellom 2. og 5. dag i menstruasjonsperioden, men i løpet av den første syklusen anbefales det å bruke en ekstra prevensjonsmetode i løpet av de første 7 dagene av tablettene.
Hvis du tidligere tok et annet kombinert hormonelt prevensjonsmiddel [COCJ
Kvinnen bør begynne å ta Estinette dagen etter at hun tok den siste aktive hormontabletten fra forrige pakning, men uansett senest dagen etter det vanlige ikke-aktive tablettintervallet eller perioden med placebotabletter, med forrige orale prevensjon.
Hvis du tidligere tok et prevensjonsmiddel som bare er progestogen (piller kun for gestagen, injeksjon, implantat)
Kvinnen kan bytte fra piller som er bare progestogen [POP] til Estinette hvilken som helst dag. Den første tabletten bør tas dagen etter at du har tatt en tablett fra pakken med POP -piller. Ved bytte fra et implantat til Estinette, bør du starte Estinette samme dag som implantatet er fjernet. Ved bytte fra injeksjoner til Estinette, må du starte Estinette på datoen da den nye injeksjonen ble gitt. Uansett anbefales det å bruke en ekstra prevensjonsmetode i løpet av de første 7 dagene av tablettene.
Etter abort eller anskaffet i første trimester
Kvinnen kan begynne å ta tablettene umiddelbart. I dette tilfellet er det ikke nødvendig med ytterligere prevensjonstiltak.
Etter fødsel, eller etter spontan eller anskaffet abort i andre trimester
For ammende kvinner, se avsnitt 4.6.
Det er lurt å begynne å ta tablettene mellom den 21. og 28. dagen etter fødselen, for kvinner som ikke ammer, eller følger spontanabort eller anskaffet i andre trimester. Hvis du tar det senere, anbefaler du å bruke en ekstra barriere. prevensjonsmetode de første 7 dagene av tablettene. Men hvis kvinnen allerede har hatt samleie, må du utelukke graviditet før du begynner å ta tablettene. Alternativt må du vente til din første menstruasjonssyklus.
Dersom du har glemt å ta tablettene
Hvis kvinnen glemmer å ta en tablett i mindre enn 12 timer, er det ingen reduksjon i prevensjonseffekten. Kvinnen bør ta tabletten så snart hun husker det, og deretter fortsette å ta de andre tablettene til vanlig tid.
Hvis forsinkelsen overstiger 12 timer, kan prevensjonseffekten svekkes. For å ta glemte tabletter kan det være nyttig å stole på disse to reglene.
1. Ikke utsett tablettinntaket med mer enn 7 dager.
2. For å ha tilstrekkelig undertrykkelse av hypothalamus-hypofyse-ovarial-aksen er det nødvendig å ta tablettene kontinuerlig i 7 dager.
Basert på det ovennevnte kan følgende praktiske anbefaling gis:
Uke 1
Kvinnen bør ta den siste glemte tabletten så snart hun husker det, selv om dette betyr at hun må ta 2 tabletter samtidig. Etter det må hun fortsette å ta tablettene til vanlig tid hver dag. Kvinnen må bruke en ekstra prevensjonsmetode, for eksempel kondom, de neste 7 dagene. Hvis kvinnen har hatt samleie de siste 7 dagene, kan graviditet ikke utelukkes. Jo flere tabletter du glemmer og jo nærmere du kommer til det månedlige tablettfrie intervallet, desto større er risikoen for graviditet.
Uke 2
Kvinnen må ta den siste tapte tabletten så snart hun husker det
dette betyr at du må ta 2 tabletter samtidig. Deretter må hun fortsette å ta tablettene til vanlig tid hver dag. Forutsatt at kvinnen har tatt tablettene riktig i de 7 dagene før den glemte tabletten, trenger hun ikke å bruke ytterligere prevensjonstiltak. Hvis ikke, eller hvis kvinnen har glemt å ta mer enn 1 tablett, anbefales det i tillegg å bruke prevensjonsmetode i en periode på 7 dager.
Uke 3
Risikoen for redusert sikkerhet blir overhengende når det tablettfrie intervallet nærmer seg. Det er imidlertid mulig å justere den reduserte prevensjonsbeskyttelsen ved å justere inntaket av tablettene. Med andre ord, hvis du holder deg til et av de to følgende alternativene, trenger du ikke å ta ytterligere prevensjonstiltak, så lenge du har tatt alle tablettene riktig innen 7 dager før den første glemte tabletten. Hvis ikke, rådfør kvinnen om det første av de to alternativene. Anbefal også samtidig bruk av en annen prevensjonsmetode i 7 dager.
1. Kvinnen bør ta den siste glemte tabletten så snart hun husker det, selv om dette betyr at hun må ta 2 tabletter samtidig.Deretter bør hun fortsette å ta tablettene til vanlig tid hver dag. Kvinnen bør starte den neste pakningen med tabletter umiddelbart etter å ha tatt den siste tabletten i den nåværende pakningen, det vil si uten å la det være mellomrom mellom pakningene. Det er lite sannsynlig at kvinnen skal ha menstruasjon før hele den andre pakningen er tatt. Du kan imidlertid merke flekker eller abstinensblødning de dagene du tar tablettene.
2. Kvinnen kan også bli rådet til å avbryte tablettene i pakningen. I dette tilfellet kan du be henne om å observere et intervall på opptil 7 dager uten tabletter, inkludert dagene da hun glemte å ta dem, og deretter fortsette med neste pakke.
Hvis kvinnen har glemt å ta tabletter og ikke har menstruasjon i det første normale tablettfrie intervallet, bør du vurdere muligheten for graviditet.
Råd ved oppkast / diaré
Hvis kvinnen kaster opp innen 3-4 timer etter at hun tok en tablett, kan det hende at tabletten ikke har blitt fullstendig absorbert av kroppen. I dette tilfellet må du følge forholdsreglene ovenfor for tapte tabletter. Diaré kan også redusere. Effektiviteten og forhindre total absorpsjon av prevensjonen. Hvis kvinnen ikke ønsker å endre det vanlige tablettinntaket, må hun ta den eller de nødvendige tablettene fra en annen pakning.
Hvordan forutse eller forsinke menstruasjon.
Bare unntaksvis er det mulig å utsette menstruasjon på den måten som er beskrevet nedenfor.
For å utsette menstruasjonen må kvinnen fortsette å ta Estinette ved å bytte fra den ene pakken til den andre uten tablettfritt intervall. Du kan fortsette å utsette mensen etter ønske, til den andre pakken er ferdig, men senest kl. i løpet av denne perioden kan kvinnen ha spotting eller abstinensblødning. Estinette bør gjenopptas regelmessig ved slutten av det vanlige 7-dagers no-dose-intervallet.
For å skifte menstruasjon til en annen dag enn forventet med de nåværende tablettene, kan kvinnen rådes til å forkorte det kommende ikke-tablettintervallet som hun ønsker. Jo kortere dette intervallet, desto større er risikoen for å ikke ha menstruasjon. Men gjennombruddsblødning eller flekker mens du tar tablettene i neste pakning (dette skjer også når menstruasjonen er forsinket).
04.3 Kontraindikasjoner
Ikke bruk et kombinert oralt prevensjonsmiddel [COC] i nærvær av følgende forhold. Hvis noen av disse lidelsene først oppstår mens du tar en kombinasjons -p -piller, må du slutte å ta den umiddelbart:
- Nåværende eller tidligere venøs tromboemboli (dyp venetrombose, emboli)
lunge), med eller uten risikofaktorer (se pkt.4.4)
- Nåværende eller tidligere arteriell tromboemboli, spesielt hjerteinfarkt eller cerebrovaskulær lidelse (se pkt.4.4)
- Betydelige eller flere risikofaktorer for venøs eller arteriell trombose (se pkt.4.4)
- symptomer Tidligere prodromale symptomer på trombose (f.eks. forbigående cerebral iskemi, angina pectoris)
Kardiovaskulære lidelser, dvs. hjertesykdom, valvulopati, arytmiske lidelser
- Alvorlig hypertensjon
- Diabetes komplisert av mikro- eller makroangiopati
- Okulær lidelse av vaskulær opprinnelse
- Kjent eller mistenkt brystkreft
- Kjente eller mistenkte ondartede neoplasmer som involverer endometrium eller andre østrogenavhengige neoplastiske lidelser
- Nylige eller alvorlige leverproblemer hvis leverfunksjonstester ikke blir normalisert
- Godartede eller ondartede leverneoplasmer, nåværende eller tidligere
- Udiagnostisert vaginal blødning
- Migrene med fokale nevrologiske symptomer
- Kjent eller mistenkt graviditet (se avsnitt 4.6)
- Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Evaluering og fysisk undersøkelse før du tar p -piller
Før du starter eller gjenopptar behandling med COC, skaff deg en fullstendig personlig og familiær sykehistorie og utelukk at det er en graviditet. Mål blodtrykk og utfør en fysisk undersøkelse, hvis det er klinisk indikert, på grunnlag av kontraindikasjoner (se avsnitt 4.3) og advarsler (se under "Advarsler" i denne delen). Be kvinnen om å lese pakningsvedlegget nøye og følge rådene. Baser hyppigheten og arten av ytterligere periodiske kontroller på linjeguiden for etablert praksis og tilpasser dem til den enkelte tålmodig.
Advarsler
Generell
Informer kvinner om at kombinasjons -p -piller ikke beskytter mot HIV (AIDS) eller seksuelt overførbare infeksjoner (STI).
Sigarettrøyking øker risikoen for alvorlige kardiovaskulære effekter ved bruk av kombinasjons -p -piller. Denne risikoen øker med alderen og med antall røykte sigaretter, spesielt hos kvinner over 35 år. Rådfør alle kvinner som tar p -piller på det sterkeste om å avstå fra å røyke. For røykere over 35 år, bør du vurdere andre prevensjonsmetoder.
Ved tilstedeværelse av noen av risikofaktorene som er oppført nedenfor, avveier du fordelene ved å bruke kombinasjons-p-piller mot den mulige risikoen fra sak til sak. Diskuter situasjonen med kvinnen før du begynner på p-piller. Ved forverring av symptomene, eller hvis en av de ovennevnte lidelsene eller risikofaktorene oppstår, råder kvinnen til å kontakte legen, som vil avgjøre om det er hensiktsmessig å slutte å ta p -piller.
Sirkulasjonsforstyrrelser
Bruk av kombinasjons -p -piller øker risikoen for venøs tromboembolisme (VTE), sammenlignet med kvinner som ikke tar denne typen prevensjon.Risikoen for overskytende VTE -topper i det første året med p -piller. Denne økte risikoen er lavere enn risikoen for VTE forbundet med graviditet, som anslås å være 60 av 100 000 graviditeter. VTE er dødelig i 1-2% av tilfellene.
Tallrike epidemiologiske studier viser en økt risiko for VTE for pasienter som tar kombinerte orale prevensjonsmidler som inneholder etinyløstradiol, spesielt i doser på 30 mikrogram, pluss et progestin, for eksempel gestagen, sammenlignet med pasienter som tar kombinerte prevensjonsmidler som inneholder mindre enn 50 mikrogram etinyløstradiol og levonorgestrel. gestagen.
For kombinasjons -p -piller som inneholder 30 mcg etinyløstradiol pluss desogesrel eller gestoden, beregnes en total relativ risiko på mellom 1,5 og 2,0 for VTE sammenlignet med kombinasjons -p -piller som inneholder mindre enn 50 mikrogram etinyløstradiol pluss levonorgestrel. Den omtrentlige frekvensen av VTE med kombinasjonen av kombinerte orale prevensjonsmidler som inneholder levonorgestrel og etinyløstradiol mindre enn 50 mcg er omtrent 20 tilfeller per 100 000 kvinner / års bruk.For Estinette er denne frekvensen omtrent 30-40 tilfeller per 100 000 kvinner. / år med bruk, dvs. en økning på 10-20 tilfeller per 100 000 kvinner / års bruk. Den relative risikoens innflytelse på antall ekstra tilfeller vil berøre maksimum for pasienter som bruker COC for første gang, i det første året av bruk, eller når risikoen for VTE når maksimum for alle typer kombinert p -piller.
Svært sjeldne tilfeller av trombose som påvirker andre fartøyer har blitt rapportert blant kvinner som bruker orale prevensjonsmidler, f.eks. Lever-, mesenteri-, nyre- eller retinalårer og arterier. Det er ingen enighet om forholdet mellom disse sakene og bruken av kombinasjons -p -piller.
Risikoen for venøs tromboemboli øker med:
- Den fremskridende alderen.
- Positiv familiehistorie (f.eks. Venøs tromboembolisme hos søsken eller foreldre, i relativt tidlig alder). Ved mistanke om arvelig disposisjon, bør kvinnen henvises til en spesialist før hun bestemmer seg for om hun skal bruke p -piller eller ikke.
Fedme (kroppsmasseindeks over 30 kg / m2).
- Langvarig immobilitet, større kirurgi, kirurgi i underekstremitetene eller større traumer. I disse tilfellene er det tilrådelig å stoppe det orale prevensjonsmiddelet (ved planlagte inngrep, minst 4 uker før datoen for intervensjonen) og ikke gjenoppta det før 2 uker etter fullstendig vandring.
- Det er ingen enighet om åreknuternes mulige rolle og overfladisk tromboflebitt i begynnelsen av venøs tromboemboli.
Generelt har bruk av p -piller blitt assosiert med en økt risiko for hjerteinfarkt (MI) eller slag. Denne risikoen er sterkt påvirket av tilstedeværelsen av andre risikofaktorer (for eksempel røyking, hypertensjon, alder) (se også nedenfor.) Disse hendelsene er sjeldne.
Risikoen for arterielle tromboemboliske hendelser øker med:
- Den fremskridende alderen
- Tobakkrøyking (jo mer du røyker og jo eldre alderen er, desto større er risikoen, spesielt hos kvinner over 35 år)
- Dyslipoproteinemi
Fedme (kroppsmasseindeks over 30 kg / m2)
- Hypertensjon
- Valvulopati
- Atrieflimmer
- Positiv familiehistorie (f.eks. Arteriell tromboembolisme hos søsken eller foreldre, i relativt tidlig alder). Ved mistanke om arvelig disposisjon, bør kvinnen henvises til en spesialist før hun bestemmer seg for om hun skal bruke p -piller eller ikke.
Symptomer på venøs eller arteriell trombose kan omfatte:
- smerter og / eller hevelse i bare en nedre lem
- plutselig alvorlig smerte i brystet, med eller uten bestråling til venstre arm
- plutselig kortpustethet
- plutselig hostestart
enhver uvanlig, alvorlig og langvarig hodepine
- plutselig delvis eller totalt synstap
- diplopi
- utydelig artikulering av ord eller afasi
- svimmelhet
- kollaps, med eller uten fokale anfall
- svært uttalt svakhet eller nummenhet som plutselig påvirker den ene siden eller begge sider av kroppen
- motoriske lidelser
- "akutt" mage.
Vurder den økte risikoen for venøs tromboembolisme i barselperioden.
Andre sykdommer relatert til sirkulasjonsforstyrrelser inkluderer: diabetes mellitus, systemisk lupus erythematosus, hemolytisk uremisk syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt) og sigdcelleanemi.
Stilt overfor en økning i hyppigheten eller alvorlighetsgraden av migrene mens du tar orale prevensjonsmidler (kanskje en prodrom av cerebrovaskulære lidelser), bør det vurderes om det skal avbrytes bruk av det orale prevensjonsmidlet umiddelbart.
Biokjemiske faktorer som indikerer arvelig eller ervervet disposisjon for venøs eller arteriell trombose inkluderer: resistens mot aktivert protein C (APC), faktor V Leiden-mutasjon, hyperhomocysteinemi, antitrombin-III-mangel, protein C-mangel, proteinmangel S, antifosfolipidantistoffer (antikardiolipinantistoffer, lupus antikoagulant) og dyslipoproteinemi.
Ved avveining av risiko / nytte -forholdet bør legen vurdere at ved riktig behandling av en lidelse kan det være mulig å redusere risikoen forbundet med trombose, og at risikoen for å utvikle trombose under graviditet overstiger den som er forbundet med bruk av kombinasjons -p -piller.
Svulster:
Livmorhalskreft
Noen epidemiologiske studier rapporterer en økt risiko for livmorhalskreft hos kvinner som bruker COC på lang sikt, men det er ennå ikke tilstrekkelig avklart i hvilken grad dette funnet kan påvirkes av effekten av seksuell atferd og andre faktorer som papillomavirus. (HPV).
Brystkreft
En metaanalyse av 54 epidemiologiske studier viser at kvinner som tar p-piller, har en noe økt relativ risiko for brystkreft (RR = 1,24). Denne økte risikoen reduseres gradvis i løpet av de 10 årene etter at p -piller ble avsluttet. Fordi brystkreft sjelden forekommer hos kvinner under 40 år, er økningen i diagnostiserte tilfeller av brystkreft hos kvinner som bruker p -piller, eller som har brukt dem før, lav sammenlignet med risikoen for brystkreft hos kvinner. " av hele livet.
Disse studiene viser ingen årsakssammenheng. Det observerte mønsteret med forhøyet risiko kan tilskrives en tidligere diagnose av brystkreft hos kvinner som tar p -piller, de biologiske effektene av p -piller eller en kombinasjon av begge.
Leverkreft
Godartede og ondartede leverneoplasmer er rapportert blant kvinner som tar p -piller. I isolerte tilfeller har disse neoplasmaene ført til potensielt dødelig intra-abdominal blødning. Vurder muligheten for hepatisk neoplasi som en differensialdiagnose i nærvær av alvorlige smerter i øvre del av magen, ved hepatomegali eller i nærvær av tegn på intra-abdominal blødning hos kvinner som tar COC.
Andre typer plager
Kvinner med hypertriglyseridemi eller en familiehistorie av denne lidelsen kan ha økt risiko for pankreatitt hvis de tar en kombinasjonspreparat.
Ved akutt eller kronisk svekkelse av leverfunksjonen, avbryt bruk av Estinette til funksjonelle tester er normalisert. Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon kan det være utilstrekkelig metabolisme av steroidhormoner.
Overvåk nøye kvinner med hyperlipidemi som bestemmer seg for å ta p -piller.
Selv om det er rapportert om små blodtrykksøkninger hos mange kvinner som tar CHC, er klinisk viktige økninger sjeldne. Hvis vedvarende hypertensjon oppstår mens du tar p -piller, må du avbryte behandlingen og behandle hypertensiv tilstand. Hvor det er relevant, vil det være mulig å gjenoppta bruk av p -piller når normotensive verdier er oppnådd med antihypertensiv behandling.
følgende lidelser eller forverring av dem er rapportert, både under graviditet og ved bruk av kombinasjons -p -piller, selv om det ikke er noen definitiv bevis på årsakssammenheng: gulsott og / eller kløe relatert til kolestase, gallesteindannelse, porfyri, systemisk lupus erythematosus, hemolytisk uremisk syndrom, Sydehams chorea, svangerskapsherpes, hørselstap på grunn av otosklerose.
P -piller kan påvirke perifer insulinresistens og glukosetoleranse. Følg derfor diabetikere nøye mens de tar p -piller.
Estinette inneholder laktose og sukrose. Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp-laktasemangel og glukose-galaktosemalabsorpsjon, så vel som pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, bør ikke ta denne medisinen.
Crohns sykdom og ulcerøs kolitt har vært assosiert med bruk av kombinerte orale prevensjonsmidler.
Chloasma kan forekomme, spesielt blant kvinner med en historie med chloasma under graviditet. Kvinner som er utsatt for chloasma, bør unngå eksponering for sollys eller ultrafiolett stråling mens de tar p -piller.
Tilfeller av netthinnetrombose er rapportert ved bruk av p -piller. Avbryt inntaket i nærvær av uforklarlig delvis eller totalt synstap, proptose eller diplopi, papillødem eller vaskulære lesjoner som påvirker netthinnen.
Hvis alvorlig depresjon oppstår under bruk av p -piller, be kvinner om å slutte å bruke og bruke en annen prevensjonsmetode mens du avgjør om symptomene kan skyldes bruk av p -piller. Følg nøye med for kvinner med korte episoder av alvorlig depresjon og avbryt bruken av p -piller i tilfelle tilbakevendende depressive symptomer.
Ikke ta urtemedisiner som inneholder Hypericum perforatum (Johannesurt) mens du tar Estinette, på grunn av risikoen for reduserte plasmakonsentrasjoner og kompromitterte kliniske effekter for Estinette (se pkt. 4.5).
Nedsatt effekt
Effekten av orale prevensjonsmidler kan reduseres hvis tabletter er glemt eller hvis oppkast oppstår (se pkt.4.2), eller ved samtidig bruk av andre legemidler (se pkt. 4.5).
Reduksjon av sykluskontroll
Uregelmessig blødning (spotting eller metrorrhagia) er mulig med alle kombinerte orale prevensjonsmidler, spesielt i de første månedene av bruk. Derfor er det tilrådelig å evaluere uregelmessig blødning først etter en tilpasningsperiode på ca. 3 sykluser.
Ved vedvarende uregelmessig blødning kan det være nødvendig å vurdere bruk av kombinasjons-p-piller med et høyere hormoninnhold. Hvis uregelmessig blødning oppstår etter tidligere vanlige sykluser, bør du vurdere muligheten for ikke-hormonelle årsaker og ta tilstrekkelige diagnostiske forholdsregler for å utelukke ondartede neoplasmer eller graviditet.
Noen ganger er det ingen abstinensblødning i intervallet uten tablett, men hvis tablettene er tatt i henhold til instruksjonene i pkt. 4.2, er det lite sannsynlig at kvinnen er gravid.Hvis tablettene derimot ikke har blitt tatt i henhold til instruksjonene før den første blødningen ble hoppet over, eller hvis to påfølgende blødningsblødninger glippes, må du utelukke muligheten for graviditet før du fortsetter å ta p -piller.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Legemiddelinteraksjoner som fører til økt clearance av kjønnshormoner kan føre til abstinensblødning og prevensjonssvikt. Disse interaksjonene er påvist når det gjelder hydantoiner, barbiturater, primidon, karbamazepin og rifampicin. Andre stoffer som mistenkes for å redusere effekten av p-piller inkluderer oksykarbazepin, topiramat, griseofulvin, felbamat og ritonavir.Mekanismen for denne interaksjonen ser ut til å være basert på de hepatoenzymer som induserer egenskapene til disse legemidlene. Vanligvis skjer maksimal enzyminduksjon bare 2-3 uker etter start av dosering, men kan deretter fortsette i minst 4 uker etter avsluttet behandling.
Det er også rapportert svikt i prevensjon med antibiotika som ampicillin og tetracykliner, selv om denne virkningsmekanismen gjenstår å belyse.
For kvinner i kortvarig behandling med en av de ovennevnte gruppene eller individuelle legemidler, vil det være nødvendig å midlertidig bruke en barriermetode samtidig med p-pillene, dvs. i løpet av perioden med prevensjon pluss legemiddel og for 7 dager etter opphør av legemidlet. Kvinner som tar rifampicin bør bruke en barriere -metode i forbindelse med prevensjonen mens de tar rifampicin og også i 28 dager etter at de er stoppet. Når inntaket eller det samtidige legemidlet overstiger antallet tabletter i prevensjonspakningen, starter du den neste pakningen med piller uten å observere det vanlige intervallet uten inntak.
Rådfør deg om bruk av andre prevensjonstiltak for kvinner som bruker langsiktige hepatoenzymfremkallende medisiner.
Pasienter som tar Estinette bør ikke samtidig bruke homøopatiske produkter / preparater som inneholder Hypericum perforatum (Johannesurt), da det er fare for tap av prevensjonseffekt Det er rapportert tilfeller av abstinensblødning og uønskede svangerskap.
Hypericum perforatum(Johannesurt) øker antall enzymer som metaboliserer legemidler på grunn av enzyminduksjon. Denne induksjonseffekten kan vedvare i minst 1-2 uker etter avsluttet behandling med Hypericum.
Virkninger av p -piller på andre legemidler: Orale prevensjonsmidler kan forstyrre metabolismen av andre legemidler, noe som resulterer i en effekt på plasma- og vevskonsentrasjoner (f.eks. Cyklosporin, lamotrigin).
Laboratorieanalyse
Bruk av prevensjonssteroider kan påvirke resultatene av visse laboratorietester, inkludert biokjemiske parametere for lever, skjoldbruskkjertel, binyre og nyrefunksjon; plasma (transport) proteinnivåer, for eksempel kortikosteroidbindende globulin og fraksjoner av lipider / lipoproteiner, parametrene for karbohydratmetabolisme og de for koagulering og fibrinolyse Vanligvis går endringene ikke utover de normale laboratorie referanseverdiene.
04.6 Graviditet og amming
Estinette er ikke indisert under graviditet. Hvis du blir gravid mens du tar Estinette, må du stoppe behandlingen umiddelbart.
Data om gestoden -eksponerte svangerskap er ikke tilstrekkelige til å trekke konklusjoner om de negative effektene av gestoden på graviditet og fostrets eller nyfødte helse. Ingen relevante epidemiologiske data er tilgjengelige så langt.
Dyrestudier indikerte ikke direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn til graviditet, embryonal / fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt. 5.3).
De fleste epidemiologiske undersøkelsene som er utført så langt, har verken vist en økt risiko for medfødte defekter på grunn av COC-inntak før graviditet, eller teratogene effekter etter utilsiktet COC-inntak tidlig i svangerskapet. Hormonell virkning av de aktive ingrediensene, en negativ effekt av de aktive ingrediensene på embryo- fosterutvikling kan ikke utelukkes helt.
Bruk av prevensjonssteroider kan påvirke amming, da de kan redusere volumet og endre sammensetningen av morsmelk. Derfor er bruk av prevensjonssteroider vanligvis ikke anbefalt før babyen er helt avvent. Små mengder prevensjonssteroider og / eller deres metabolitter kan skilles ut i morsmelk, men det er ingen indikasjoner på skadelige effekter. barn. Ikke ta Estinette mens du ammer.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Estinette har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
04.8 Bivirkninger
De hyppigst rapporterte bivirkningene (bivirkninger) (> 1/10) er uregelmessig blødning, kvalme, vektøkning, ømhet i brystet og hodepine. Disse reaksjonene oppstår hovedsakelig ved behandlingsstart og er forbigående.
De alvorlige bivirkningene som er oppført nedenfor hos kvinner som tar kombinasjons -p -piller - se pkt. 4.3 og 4.4.
• Venøs tromboembolisme, dvs. trombose som involverer de dype venene i underekstremitetene eller bekkenet og lungeemboli
• Arterielle tromboemboliske lidelser
• Livmorhalskreft
• Leversvulster
• Lidelser i hud og subkutant vev: chloasma
Blant kvinner som tar p -piller, er hyppigheten av brystkreftdiagnose litt økt. Siden disse kreftene er sjeldne hos kvinner under 40 år, er det overskytende antallet beskjedent i forhold til den generelle risikoen for brystkreft. Årsakssammenhengen med kombinasjons -p -piller er ukjent. For mer informasjon, se avsnitt 4.3 og 4.4.
04.9 Overdosering
Det er ikke rapportert alvorlige eller farlige effekter etter overdose. Symptomer mulig ved overdosering er: kvalme, oppkast og vaginal blødning. Det er ingen motgift, og videre behandling må være symptomatisk.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
Farmakoterapeutisk gruppe: hormonelle prevensjonsmidler for systemisk bruk ATC -kode: G03 AA 10
P -pillens prevensjonseffekt er basert på samspillet mellom ulike faktorer, hvorav de viktigste er hemming av eggløsning og endringer i livmorhalsekresjoner. I tillegg til å beskytte mot graviditet, har orale prevensjonsmidler mange fordelaktige egenskaper som, når de veies mot de negative aspektene, er nyttige å vite når de bestemmer hvilken prevensjonsmetode som skal brukes. P -piller regulerer menstruasjonssyklusen, som ofte blir mindre smertefull, og reduserer intensiteten i strømmen. Denne sistnevnte egenskapen kan bidra til færre jernmangel. Det har også blitt vist at bruk av høydose p-piller (50 mcg etinyløstradiol) reduserer risikoen for fibrocystiske brystneoplasmer, ovariecyster, adnexitt, ektopiske graviditeter og endometrial og ovarial neoplasmer. Det har ennå ikke vært mulig å bekrefte om disse fordelene kan også fås med p-piller med lav dose.
05.2 Farmakokinetiske egenskaper
Gestodene
Absorpsjon
Absorpsjon av gestoden tatt oralt skjer raskt og fullstendig. Etter en enkelt dose oppnås maksimal serumkonsentrasjon på 4 ng / ml innen omtrent en time. Biotilgjengeligheten er omtrent 99%.
Fordeling
Gestoden binder seg til serumalbumin og kjønnshormonbindende globulin (SHBG). Bare 1-2% av det totale volumet i serum er representert av fritt steroid, mens 50-70% er spesielt bundet til SHBG. Økningen i SHBG forårsaket av etinyløstradiol påvirker fordelingen av serumproteiner, noe som resulterer i en økning i SHBG-bundet fraksjon og reduksjon i serumalbuminbundet fraksjon Det tilsynelatende fordelingsvolumet for gestoden er 0,7 l / kg.
Metabolisme
Gestoden metaboliseres fullstendig via de vanlige mekanismer for steroidmetabolisme. Metabolsk clearance fra serum er 0,8 ml / min / kg. Det er ingen interaksjoner med samtidig inntak av gestoden og etinyløstradiol.
Eliminering
Nivået av gestoden i serum reduseres i henhold til 2 forskjellige hastigheter, den andre preget av en "halveringstid på 12-15 timer. Gestodene utsettes ikke for utskillelse. Metabolittene skilles ut i et forhold på 6: 4 i urinen. . og i gallen.
Halveringstiden for metabolittutskillelse er omtrent 1 dag.
Stabil
De farmakokinetiske egenskapene til gestoden påvirkes av nivåene av SHBG som er tilstede i serum, som tredobles med inntaket av etinyløstradiol. Med det daglige inntaket er serumnivået av gestoden omtrent fire ganger verdien for enkeltdoseinntaket og når stabil i andre halvdel av behandlingskurset.
Etinyløstradiol
Absorpsjon
Oralt tatt etinyløstradiol absorberes raskt og fullstendig. Maksimal serumkonsentrasjon på omtrent 80 pg / ml oppnås innen 1-2 timer. Fullstendig biotilgjengelighet, mulig med presystemisk konjugering og førstegangsmetabolisme, er ca. 60%.
Fordeling
Etinyløstradiol binder seg hovedsakelig til albumin (ca. 98,5) ikke-spesifikt og fører til økte serum SHBG-konsentrasjoner Det tilsynelatende fordelingsvolumet er omtrent 5 l / kg.
Metabolisme
Etinyløstradiol er utsatt for presystemisk konjugering både i slimhinnen i tynntarmen og i leveren. Metabolismen skjer hovedsakelig gjennom aromatisk hydroksylering, men det er dannelse av forskjellige typer hydroksylerte og metylerte metabolitter, funnet som frie metabolitter og som glukuronid- og sulfatkonjugater. Metabolsk clearance er ca. 5 ml / min / kg.
Eliminering
Nivået av etinyløstradiol i serum reduseres i henhold til 2 forskjellige hastigheter, den andre kjennetegnes ved en "halveringstid på 24 timer." Etinyløstradiol utsettes ikke for utskillelse. Metabolittene utskilles imidlertid i et forhold på 4: 6 i urinen og gallen. Halveringstiden for metabolittutskillelse er omtrent 1 dag.
Stabil
Steady state oppnås etter 3-4 dager, med serumnivåer av etinyløstradiol 30-40% høyere enn enkeltdose.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
For å vurdere risikoen hos mennesker, ble det utført toksisitetsstudier av laboratoriedyr for både virkestoffene etinyløstradiol og gestoden, brukt separat eller i kombinasjon. Systemiske toleransestudier viser fravær av uønskede effekter som kan indikere uventede risikoer for mannen etter gjentatt antagelse .
Lengre toksisitetsstudier med gjentatte doser utført for å undersøke risikoen for kreftfremkallende aktivitet avslører ingen relevant risiko for mennesker, men det bør bemerkes at kjønnshormoner kan fremme veksten av visse hormonavhengige vev og svulster.
Studiene om embryotoksisitet og etinyløstradiols teratogene potensial, og evalueringen av kombinasjonens effekt på fruktbarheten til de voksne dyrene som behandles, på fosterets utvikling, amming og reproduksjonsevne, avdekker ingen risiko av uønskede effekter for "mannen med bruk av preparatet som anbefalt.
utdanning in vitro Og in vivo indikerer ikke en risiko for mutagenisitet.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Tablett:
Natriumkalsiumedetat
Magnesiumstearat
Vannfri kolloidal silika
Povidone K-30
Maisstivelse
Laktosemonohydrat
Belegg:
Kinolin gul (E 104)
Povidone K-90
Titandioksid (E171)
Macrogol 6000
Talkum
Kalsiumkarbonat (E170)
Sukrose
06.2 Uforlikelighet
Ikke relevant.
06.3 Gyldighetsperiode
3 år.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Oppbevares ved høyst 25 ° C. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys og fuktighet.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
Blister: PVC / PVDC / aluminium.
Blister: PVC / PVDC / aluminium i PETP / AL / PE -pose.
Salgsformater: 1 x 21 nettbrett; 3 x 21 tabletter; 6 x 21 tabletter.
Det er ikke sikkert at alle pakningsstørrelser blir markedsført.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
Ingen spesielle instruksjoner.
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Effik Italia S.p.A.
Via Lincoln 7 / A,
20092 Cinisello Balsamo (MI)
Italia
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
037136013 / M
037136025 / M
037136037 / M
037136049 / M
037136052 / M
037136064 / M
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
25/04/2005
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
April 2010
11.0 FOR RADIO -DRUGS, FULLSTÅENDE DATA OM DEN INTERNE RADIASJONSDOSIMETRI
12.0 FOR RADIOMEDLEM, YTTERLIGERE DETALJERTE INSTRUKSJONER OM EKSPORARISK FORBEREDELSE OG KVALITETSKONTROLL
Bruk denne sjekklisten sammen med produktresuméet under enhver konsultasjon om kombinerte hormonelle prevensjonsmidler.
• The tromboembolisme (f.eks. dyp venetrombose, lungeemboli, hjerteinfarkt og slag) representerer en viktig risiko forbundet med bruk av p -piller.
• Risikoen for tromboemboli med en kombinasjons -CHC er høyere:
- i løpet av første året d "sysselsetting;
- når han drar gjenoppta bruk etter en pause i inntaket på 4 eller flere uker.
• P -piller som inneholder etinyløstradiol i kombinasjon med levonorgestrel, norgestimat eller noretisteron har lavere risiko forårsaker venøs tromboembolisme (VTE).
• Risikoen for en kvinne avhenger også av hennes opprinnelige risiko for tromboemboli. Beslutningen om å bruke en COC må derfor ta hensyn til kontraindikasjoner og individuelle risikofaktorer, spesielt de som angår tromboemboli - se rammene nedenfor og den relevante produktresuméen.
• Beslutningen om å bruke hvilken som helst CHC i stedet for en med lavest risiko for venøs tromboembolisme (VTE), bør bare tas etter et intervju med kvinnen for å sikre at hun forstår:
- den Fare tromboemboli forbundet med COC;
- virkningen av noen risikofaktor iboende i risikoen for trombose;
- som man må være spesielt oppmerksom på Tegn og symptomer av en trombose.
Husk at en kvinnes risikofaktorer kan variere over tid. Det er derfor viktig å bruke denne sjekklisten ved hver konsultasjon.
→ I disse tilfellene ville det være bedre å vurdere om man skal bruke et ikke-hormonelt prevensjonsmiddel til risikoen er normal..
→ I slike situasjoner bør pasienten være spesielt oppmerksom på tegn og symptomer på tromboemboli.
Vennligst oppfordre kvinner til å lese pakningsvedlegget som følger med hver kombinasjonspakke, inkludert symptomene på trombose som de bør passe nøye på.
Rapporter alle mistenkte bivirkninger fra kombinasjonspreparatet til de territorialt kompetente legemiddelovervåkningskontorene eller til AIFA som kreves av gjeldende lovgivning
Alle kombinerte prevensjonsmidler øker risikoen for å få blodpropp. Den generelle risikoen for blodpropp ved bruk av kombinert hormonell prevensjon (COC) er liten., men blodpropp kan representere en alvorlig tilstand og i svært sjeldne tilfeller til og med dødelig.
Det er veldig viktig at du gjenkjenner når du kan ha større risiko for å utvikle blodpropp, hvilke tegn og symptomer du bør passe på og hvilke handlinger du må gjøre.
I hvilke situasjoner er risikoen for blodpropp høyere?
- i løpet av det første året med bruk av en p -pille (inkludert ved gjenopptakelse av bruk etter et intervall på 4 eller flere uker)
- hvis du er overvektig
- hvis du er over 35 år
- hvis du har et familiemedlem som har hatt en blodpropp i en relativt ung alder (dvs. under 50 år)
- hvis du har født de siste ukene
Selv røyker og over 35 år, anbefales det på det sterkeste å slutte å røyke eller bruke en ikke-hormonell prevensjonsmetode.
Se lege umiddelbart hvis du opplever noen av følgende symptomer:
• Alvorlig smerte eller hevelse i et av bena som kan være ledsaget av slapphet, varme eller endringer i hudfarge, slik som blekhet, rødhet eller blålig farge. Han kan ha en dyp venetrombose.
• Det plutselige og uforklarlig kortpustethet eller begynnelsen av rask pust; alvorlig brystsmerter som kan øke med dyp pusting; plutselig hoste uten åpenbar årsak (som kan produsere blod). Det kan være en alvorlig komplikasjon av dyp venetrombose kalt lungeemboli. Dette skjer hvis blodproppen vandrer fra beinet til lungen.
• En smerte i brystet, ofte skarp, men som noen ganger oppstår som ubehag, trykkfølelse, vekt, ubehag i overkroppen som stråler ut i ryggen, kjeven, halsen, armen med en metthetsfølelse forbundet med fordøyelsesbesvær eller kvelning, svette, kvalme, oppkast eller svimmelhet. Det kan være et hjerteinfarkt.
• En nummenhet eller en følelse av svakhet i ansikt, arm eller ben, spesielt på den ene siden av kroppen; vanskeligheter med å snakke eller forstå; en "plutselig forvirring av sinnet, et plutselig synstap eller tåkesyn; hodepine / migrene intens og verre enn vanlig. Dette kan være et slag.
Se opp for symptomer på blodpropp, spesielt hvis:
• har nettopp blitt operert
• du har vært immobilisert i lang tid (for eksempel på grunn av en ulykke eller sykdom, eller fordi du har hatt beinet i støpet)
• har reist langt (i mer enn 4 timer)
Husk å fortelle legen din, sykepleier eller kirurg at du tar et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel hvis:
• Du har hatt eller skal opereres
• Det er en situasjon hvor en helsepersonell spør deg hvilke medisiner du tar
For mer informasjon, vennligst les pakningsvedlegget som følger med legemidlet og rapporter umiddelbart om uønskede effekter forbundet med bruk av det kombinerte hormonelle prevensjonsmidlet til legen din eller apoteket.
