Hva er Twinrix Pediatric?
Twinrix Pediatric er en vaksine som er tilgjengelig som suspensjon for injeksjon. Den inneholder inaktiverte hepatitt A-virus og deler av hepatitt B-viruset som aktive stoffer. Den er tilgjengelig i en 0,5 ml ampull og en 0,5 ml ferdigfylt sprøyte.
Hva brukes Twinrix Pediatric til?
Twinrix Pediatric brukes til å beskytte mot hepatitt A og hepatitt B -infeksjon (sykdommer som påvirker leveren). Det brukes hos barn og ungdom mellom 1 og 15 år som ikke allerede er immun mot disse to sykdommene og som de er utsatt for. inngå begge.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Twinrix Pediatric
? Den anbefalte vaksinasjonsplanen for Twinrix Pediatric består av tre doser, med et intervall på en måned mellom de to første dosene og et fem måneders intervall mellom den andre og den tredje. Det skal gis ved injeksjon i muskelen i overarmen eller låret.Det anbefales at personer som får den første dosen nødvendigvis fullfører alle tre dosene Twinrix Pediatric.
En boosterdose av Twinrix Pediatric eller en annen hepatitt A- eller B -vaksine kan gis i henhold til offisielle anbefalinger.
Hvordan fungerer Twinrix Pediatric?
Twinrix Pediatric er en vaksine. Vaksiner virker ved å "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) for å forsvare seg mot en sykdom. Twinrix Pediatric inneholder små mengder inaktivert hepatitt A -virus og virusets "overflate -antigen" (overflateproteiner). "Hepatitt B. Når en person mottar vaksinen, gjenkjenner immunsystemet virus og overflate -antigener som "fremmede" og lager antistoffer mot dem. I fremtiden vil immunsystemet kunne produsere antistoffer raskere hvis det blir utsatt for virus. Antistoffer bidrar til å beskytte mot sykdommer forårsaket av disse virusene.
Vaksinen er "adsorbert". Dette betyr at virusene og overflateantigenene er fikset på aluminiumforbindelser for å stimulere en bedre respons. Overflateantigenene til hepatitt B -viruset produseres ved en metode som kalles "rekombinant DNA -teknologi": de er laget av en gjær som har mottatt et gen (DNA) som gjør det i stand til å lage proteiner. Twinrix Pediatric er identisk med Twinrix Adult vaksine, tilgjengelig i EU (EU) siden 1996. Den eneste forskjellen mellom de to vaksinene er mengden vaksine i hvert hetteglass eller sprøyte. Virkestoffene i Twinrix Pediatric og Twinrix Adult er tilgjengelige i EU fra flere år i andre vaksiner: Havrix Adult for beskyttelse mot hepatitt A og Engerix-B for beskyttelse mot hepatitt B.
Hvordan har Twinrix Pediatric blitt studert?
Siden Twinrix Pediatric og Twinrix Adult inneholder identiske ingredienser, har noen av dataene som brukes til å støtte bruk av Twinrix Adult blitt brukt til å støtte bruken av Twinrix Pediatric.
To studier ble utført på totalt 180 barn og ungdom, som alle fikk Twinrix Pediatric. Hovedmål for effektivitet var prosentandelen barn som utviklet beskyttende nivåer av antistoffer mot hepatitt A og hepatitt B.
Andre studier så på persistensen av antistoffnivåer etter vaksinasjon.
Hvilken fordel har Twinrix Pediatric vist under studiene?
Studiene viste at Twinrix Pediatric produserte en immunrespons som minst tilsvarer den som ble sett under Twinrix voksenstudiene. Alle barna hadde tilfredsstillende nivåer av antistoffer mot hepatitt A innen to måneder, og nesten 100% hadde beskyttende nivåer av antistoffer mot hepatitt B innen seks måneder (like før den tredje dosen av vaksinen). Nivåene av antistoffer mot hepatitt A og hepatitt B økte etter den tredje dosen av vaksinen.
De andre studiene viste at tilstedeværelsen av antistoffer ble opprettholdt i minst fire år.
Hva er risikoen forbundet med Twinrix Pediatric?
Den vanligste bivirkningen av Twinrix Pediatric (sett hos flere enn 1 av 10 doser av vaksinen) er smerte og rødhet på injeksjonsstedet. For fullstendig liste over bivirkninger rapportert for Twinrix Pediatric, se pakningsvedlegget.
Twinrix Pediatric skal ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) overfor et av virkestoffene, noen av de andre ingrediensene eller neomycin (et antibiotikum).Det bør heller ikke brukes til personer som har fått en allergisk reaksjon etter å ha mottatt vaksiner mot hepatitt A eller hepatitt B. Twinrix Pediatrisk vaksinasjon bør utsettes hos pasienter med plutselig høy feber. Vaksinen skal aldri injiseres i en vene.
Hvorfor har Twinrix Pediatric blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene til Twinrix Pediatric er større enn risikoen for bruk hos ikke-immuniserte barn og ungdom i alderen 1 år til og med 15 år som er utsatt for infeksjon med både hepatitt A og hepatitt B. Komiteen anbefalte utstedelse av en markedsføringstillatelse for Twinrix Pediatric.
Annen informasjon om Twinrix Pediatric:
Februar 1997 ga EU -kommisjonen ut GlaxoSmithKline Biologicals s.a. en "markedsføringstillatelse" for Twinrix Pediatric, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" ble fornyet 10. februar 2002 og 10. februar 2007.
For den komplette versjonen av Twinrix Pediatric EPAR klikk her.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 02-2008.
Informasjonen om Twinrix Pediatric publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
