SPASMOMEN - PAKNINGSVEDLEGG - BROSJYRER

Main / brosjyrer / 2021

Spasmomen - pakningsvedlegg

Indikasjoner Kontraindikasjoner Forholdsregler ved bruk Interaksjoner Advarsler Dosering og bruksmåte Overdosering Bivirkninger Holdbarhet og lagring Sammensetning og farmasøytisk form

Aktive ingredienser: Otiloniumbromid

SPASMOMEN 40 mg tabletter

Indikasjoner Hvorfor brukes Spasmomen? Hva er den til?

Farmakoterapeutisk gruppe

Syntetiske antikolinergika, kvartære ammoniumforbindelser.

Terapeutiske indikasjoner

Irritabel tykktarm og spastisk-smertefulle manifestasjoner av den distale tarmkanalen.

Kontraindikasjoner Når Spasmomen ikke skal brukes

Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene.

Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Spasmomen

Skal brukes med forsiktighet hos personer med glaukom, prostatahypertrofi og pylorisk stenose.

Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Spasmomen

Fortell legen din eller apoteket dersom du nylig har tatt andre legemidler, også reseptfrie.

Advarsler Det er viktig å vite at:

Graviditet og amming

Rådfør deg med lege eller apotek før du tar medisiner.

Selv om det ikke er rapportert om embryotoksiske, teratogene eller mutagene effekter hos dyr, må bruken under graviditet og amming begrenses til tilfeller av anerkjent nødvendighet og under direkte tilsyn av legen.

Påvirker evnen til å kjøre bil og bruke maskiner

SPASMOMEN påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.

Hvis du oppdager intoleranse for sukker, må du kontakte legen din før du tar medisinen.

Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Spasmomen: Dosering

1 belagt tablett 2-3 ganger om dagen, ifølge legens vurdering.

Behandlingens varighet I henhold til resept.

Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Spasmomen

Hos dyret har otiloniumbromid vist seg å være praktisk talt fri for toksisitet. Følgelig bør også hos mannen ikke oppstå spesielle problemer på grunn av overdose.

I dette spesifikke tilfellet anbefales en mulig symptomatisk og støttende behandling.

Ved utilsiktet inntak / inntak av overdreven SPASMOMEN, må du varsle legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus.

HVIS DU HAR NOEN tvil om "BRUK AV SPASMOMENE, KONTAKT Legen din eller apoteket

Bivirkninger Hva er bivirkningene av Spasmomen

Som alle medisiner kan SPASMOMEN forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.

Følgende bivirkninger har blitt rapportert siden markedsføringen: Urticaria

Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger.

Rådfør deg med lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir alvorlige, eller du merker noen bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.

Utløp og oppbevaring

Utløpsdato: Se utløpsdatoen som er trykt på pakken.

Utløpsdatoen refererer til produktet i intakt emballasje, riktig lagret.

Advarsel: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.

Legemidler bør ikke kastes i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør legen din eller apoteket om råd om å kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.

FORHOLD UT AV SYN OG NÅR FOR BARN

Det er viktig å alltid ha informasjonen om medisinen tilgjengelig. Behold derfor esken og pakningsvedlegget.

Den angitte utløpsdatoen refererer til den siste dagen i måneden.

Ikke bruk dette legemidlet hvis du merker synlige tegn på forverring.

Sammensetning og farmasøytisk form

Sammensetning

Hver belagt tablett inneholder:

Aktiv ingrediens: otiloniumbromid 40 mg.

Hjelpestoffer - Kjerne: laktose, stivelse, natriumstivelsesglykolat, magnesiumstearat.

Belegg: hypromellose, titandioksid, makrogol, talkum.

Farmasøytisk form og innhold

40 mg tabletter, til oral bruk.

30 tabletter

Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016.Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.

Mer informasjon om Spasmomen finnes i kategorien "Sammendrag av funksjoner". 01.0 LEGEMIDLETS NAVN 02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 03.0 LEGEMIDDELFORM 04.0 KLINISKE OPPLYSNINGER 04.1 Terapeutiske indikasjoner 04.2 Dosering og administrasjonsmåte 04.3 Kontraindikasjoner 04.4 Spesielle advarsler og passende forsiktighetsregler ved bruk 04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon 04 diegiving. innholdet i pakningen 06.6 Instruksjoner for bruk og håndtering 07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE 08.0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER CIO 09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN 10.0 DATO FOR GJENNOMGANG AV TEKSTEN 11.0 FOR RADIOKNAPPER, FULLLE DATA OM INTERN STRÅLINGSDOSIMETRI 12.0 FOR RADIOKVIRKER, YTTERLIGERE DETALJERTE INSTRUKSJONER PÅ KVALITET

01.0 LEGEMIDLETS NAVN

SPASMOMEN - Tabletter

02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

Hver belagt tablett inneholder:

aktivt prinsipp: otyloniumbromid 40 mg.

For hjelpestoffer, se pkt.6.1

03.0 LEGEMIDDELFORM

Belagte tabletter.

04.0 KLINISK INFORMASJON

04.1 Terapeutiske indikasjoner

Irritabel tykktarm og spastisk-smertefulle manifestasjoner av den distale tarmkanalen.

04.2 Dosering og administrasjonsmåte

1 belagt tablett 2-3 ganger om dagen, ifølge legens vurdering.

04.3 Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene.

04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk

Skal brukes med forsiktighet hos personer med glaukom, prostatahypertrofi, pylorisk stenose.

Legemidlet inneholder laktose, derfor er det ikke egnet for personer med laktasemangel, galaktosemi eller glukose / galaktosemalabsorpsjonssyndrom.

04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon

Ingen.

04.6 Graviditet og amming

Selv om det ikke er rapportert embryotoksiske, teratogene eller mutagene effekter hos dyr, som for alle legemidler, bør bruken av den hos gravide kvinner og under amming begrenses i tilfeller av erkjent nødvendighet og under direkte medisinsk tilsyn.

04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner

Ingen effekter på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner er kjent hittil.

04.8 Bivirkninger

Ved terapeutiske doser gir produktet ikke bivirkninger, og forårsaker spesielt ikke atropinlignende effekter.

04.9 Overdosering

Hos dyret har otiloniumbromid vist seg å være praktisk talt fri for toksisitet. Følgelig bør det heller ikke hos mennesker oppstå spesielle problemer på grunn av overdose.I dette spesifikke tilfellet anbefales en mulig symptomatisk og støttende behandling.

05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER

05.1 Farmakodynamiske egenskaper

Farmakoterapeutisk gruppe: Syntetiske antikolinergika, kvaternære ammoniumforbindelser

ATC -kode: A03AB06

Otiloniumbromid har en intens spasmolytisk virkning på fordøyelsessystemets glatte muskler.

05.2 Farmakokinetiske egenskaper

Eksperimentelle data har vist at absorpsjon etter oral administrering er svært dårlig, og det meste av den absorberte delen elimineres via galdeveien.

05.3 Prekliniske sikkerhetsdata

Akutt forgiftning: per os ingen dødelighet opp til 1500 mg / kg hos rotter og opptil 1000 mg / kg hos hunder.

Kronisk toksisitet: hos forsøksdyr forårsaket ikke oral administrering av otiloniumbromid i en dose på 80 mg / kg administrert i 180 dager noen endring av de hematokjemiske og histologiske testene.

Teratologi: ingen embryotoksiske eller teratogene effekter hos rotter og kaniner selv ved doser på 60 mg / kg.

Mutagenese: ingen mutagene effekter i de mange testene som er utført.