Aktive ingredienser: diklofenak
Dicloreum 3% hudskum
Dicloreum pakningsinnsatser er tilgjengelige for pakningsstørrelser:- Dicloreum 50 mg gastroresistente tabletter, Dicloreum 100 mg gastroresistente tabletter,
- Dicloreum 150 mg harde depotkapsler
- Dicloreum 50 mg granulat til oral suspensjon
- Dicloreum 50 mg suppositorier, Dicloreum 100 mg suppositorier,
- Dicloreum 75 mg / 3 ml injeksjonsvæske, oppløsning for intramuskulær bruk
- Dicloreum 3% hudskum
Hvorfor brukes Dicloreum? Hva er den til?
Kategori terapeutisk medisin
Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler for lokal bruk.
Terapeutiske indikasjoner
Lokal behandling av smertefulle og inflammatoriske tilstander av ledd, muskler, sener og leddbånd som er revmatisk eller traumatisk.
Kontraindikasjoner Når Dicloreum ikke skal brukes
- Overfølsomhet overfor diklofenak, overfor noen av hjelpestoffene, overfor acetylsalisylsyre og andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, samt mot isopropanol.
- Pasienter som har opplevd astmaanfall, urtikaria eller akutt rhinitt etter å ha tatt acetylsalisylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) og isopropanol.
- Tredje trimester av svangerskapet (se Graviditet og amming).
- Barn og ungdom:
Bruk hos barn og ungdom under 14 år er kontraindisert.
Forholdsregler for bruk Det du trenger å vite før du bruker Dicloreum
Muligheten for systemiske bivirkninger ved bruk av topisk diklofenak kan ikke utelukkes hvis preparatet brukes på store hudområder og over en lengre periode.
Aktuell diklofenak skal bare påføres intakt, ikke-syk hud, og ikke på hudsår eller åpne lesjoner. Det skal ikke tillates å komme i kontakt med øynene eller slimhinnene og bør ikke svelges.
Aktuell diklofenak kan brukes med ikke-okklusiv bandasjer, men bør ikke brukes med en okklusiv bandasje som ikke tillater luft å passere.
DICLOREUM 3% kutan skum bør brukes med forsiktighet hos pasienter som tidligere har hatt en overfølsomhetsreaksjon mot NSAID eller smertestillende midler, f.eks. astmaanfall, hudutslett eller akutt allergisk rhinitt.
Pasienter med astma, kroniske obstruktive sykdommer i bronkiene, allergisk rhinitt eller betennelse i neseslimhinnen (nesepolypp) reagerer med astmaanfall, lokal betennelse i huden eller slimhinnen (Quinckes ødem) eller urtikaria mot antireumatisk behandling med NSAIDs oftere enn andre pasienter.
Det er utilstrekkelige data for å evaluere medisinens sikkerhet og effekt hos barn og ungdom under 14 år (se også kontraindikasjoner). Hvis medisinen er nødvendig i mer enn 7 dager for smertelindring eller hvis symptomene forverres, er det tilrådelig å konsultere en lege. doktor.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Dicloreum
Siden den systemiske absorpsjonen av diklofenak etter lokal applikasjon er svært lav, er slike interaksjoner svært usannsynlige.
Imidlertid bør muligheten for konkurranse mellom absorbert diklofenak og andre legemidler med høy plasmaproteinbinding tas i betraktning ved høydose og langvarige behandlinger.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Samtidig bruk av systemiske antiinflammatoriske legemidler anbefales ikke hos eldre og / eller mage-pasienter.
Bruk, spesielt ved langvarig bruk, av andre produkter for lokal bruk kan gi sensibiliseringsfenomener.I dette tilfellet er det nødvendig å avbryte behandlingen og sette i gang en passende behandling. Stopp behandlingen hvis hudutslett utvikler seg etter påføring av produktet.
For å redusere fenomenet fotosensibilisering er det tilrådelig å ikke utsette deg for mye for solen under bruk.
Graviditet og amming
Svangerskap
Den systemiske konsentrasjonen av diklofenak, sammenlignet med orale formuleringer, er lavere etter lokal administrering. Med henvisning til erfaring med NSAID -behandling for systemisk administrering, anbefales følgende:
Inhibering av prostaglandinsyntese kan ha negative effekter på graviditet og / eller embryo / fosterutvikling. Resultater av epidemiologiske studier tyder på økt risiko for abort og hjertemisdannelse og gastroschisis etter bruk av en prostaglandinsyntesehemmer. I de tidlige stadiene av svangerskapet. Den absolutte risikoen for hjerte misdannelser økte fra mindre enn 1% til omtrent 1,5%. Risikoen ble ansett å øke med dose og behandlingsvarighet. Hos dyr har administrasjon av prostaglandinsyntesehemmere vist seg å forårsake en økning i tap før og etter implantasjon og embryoføtal dødelighet.
I tillegg er det rapportert om økt forekomst av forskjellige misdannelser, inkludert kardiovaskulære, hos dyr som administreres prostaglandinsyntesehemmere i løpet av den organogenetiske perioden. I løpet av første og andre trimester av svangerskapet bør diklofenak ikke administreres unntatt i strengt nødvendige tilfeller. Hvis diklofenak brukes av en kvinne som prøver å bli gravid, eller i løpet av første og andre trimester av svangerskapet, bør dosen holdes så lav som mulig og behandlingstiden så kort som mulig.
I tredje trimester av svangerskapet kan alle prostaglandinsyntesehemmere utsette fosteret for:
- kardiopulmonal toksisitet (med for tidlig lukking av arteriekanalen og pulmonal hypertensjon);
- nedsatt nyrefunksjon, som kan utvikle seg til nyresvikt med oligo-hydroamnios;
moren og den nyfødte, på slutten av svangerskapet, til:
- mulig forlengelse av blødningstiden og trombocytblodende effekt som kan oppstå selv ved svært lave doser;
- inhibering av livmor sammentrekninger som resulterer i forsinket eller langvarig fødsel.
Følgelig er diklofenak kontraindisert i tredje trimester av svangerskapet.
Foringstid
Som andre NSAIDs, passerer diklofenak over i morsmelk i små mengder. Ved terapeutiske doser av DICLOREUM 3% kutanskum forventes det imidlertid ingen effekter på det ammende barnet. På grunn av mangel på kontrollerte studier av ammende kvinner, bør produktet kun brukes under amming etter råd fra helsepersonell.I denne situasjonen bør DICLOREUM 3% Skin Foam ikke påføres brystet til ammende mødre, eller andre steder på store hudområder eller over lengre tid
Påvirker evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Kutan påføring av aktuell diklofenak påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Viktig informasjon om noen av ingrediensene:
Dicloreum 3% kutanskum inneholder kaliumsorbat som kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. Kontaktdermatitt).
Dosering og bruksmåte Hvordan bruke Dicloreum: Dosering
Dose, metode og tidspunkt for administrering
Påfør DICLOREUM 3% Skin Foam 1-3 ganger om dagen eller etter resept. For hver applikasjon, spray på håndflaten, avhengig av størrelsen på området som skal behandles, en sirkulær masse skum på 3-5 centimeter i diameter (lik ca. 0,75-1,5 gram i vekt), massér forsiktig til fullstendig absorpsjon.
Ved iontoforese -behandling må produktet påføres den negative polen. DICLOREUM 3% Skin Foam kan også brukes i kombinasjon med ultralydbehandling.
Legemidlet bør ikke brukes i mer enn 14 dager.
Barn og ungdom under 14 år:
Det foreligger ikke tilstrekkelige data om effekt og sikkerhet hos barn og ungdom under 14 år.
Hos ungdom i alderen 14 og over:
Hos ungdom i alderen 14 og over, hvis dette produktet er nødvendig i mer enn 7 dager for å lindre smerter eller hvis symptomene forverres, rådes / rådes ungdomens pasient / foreldre til å oppsøke lege.
Hvordan bruke: Rist før bruk. Med boksen opp ned, dispensere ønsket mengde ved å trykke på passende dispenser
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Dicloreum
Den lave systemiske absorpsjonen av aktuell diklofenak gjør en overdose svært usannsynlig.
Imidlertid kan uønskede effekter som de som er sett etter en overdose av diklofenak -tabletter, forventes hvis topisk diklofenak inntas utilsiktet. Ved utilsiktet inntak som resulterer i betydelige systemiske bivirkninger, bør det tas generelle terapeutiske tiltak som normalt iverksettes for å behandle forgiftning med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler. Disse bør vurderes, spesielt innen kort tid etter inntak., Gastrisk dekontaminering og bruk av aktivt kull.
Ved utilsiktet inntak / inntak av DICLOREUM 3% Skin Foam, kontakt legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Dicloreum
Som alle medisiner kan DICLOREUM 3% Skin Foam forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bivirkninger (tabell 1) er listet etter frekvens, hyppigste først, ved å bruke følgende konvensjon: vanlig (≥ 1/100 til <1/10); uvanlig (≥ 1/1000 til <1/100); sjelden (≥ 1/10 000, <1/1 000); svært sjelden (<1/10 000); Ikke kjent: kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data.
Bruk av medisinen i kombinasjon med andre legemidler som inneholder diklofenak kan gi opphav til fenomener med overfølsomhet for lys, utslett med blemmer, eksem, erytem og hudreaksjoner med alvorlig utvikling (Stevens-Johnsons syndrom, Lyells syndrom).
Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger.
Det er viktig å informere lege eller apotek om enhver uønsket effekt, selv om det ikke er beskrevet i pakningsvedlegget.
I dette tilfellet kan du be om og fylle ut skjemaet for bivirkninger som er tilgjengelig på apoteket.
Utløp og oppbevaring
Utløpsdato: se utløpsdatoen som er trykt på pakken. Utløpsdatoen refererer til produktet i intakt emballasje, riktig lagret.
Advarsel: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Må ikke oppbevares over 30 ° C.
DICLOREUM 3% Skin Foam inneholder brannfarlig drivmiddel.
Beskyttes mot sollys og ikke utsettes for temperaturer over 50 ° C.
Holdes vekk fra enhver forbrenningskilde. Ikke punkter eller brenn selv etter bruk. Ikke spray på en flamme eller glødende kropp, og røyk ikke under administrering.
MEDISINER SKAL IKKE KASSERES I AVFALLSVANN OG HUSKJEMISK AVFALL. SPØR DIN LÆGEMIDDEL OM HVORDAN DU KASSERER MEDISINER DU IKKE BRUKER lenger. DETTE VIL HJELPE BESKYTTE MILJØET.
Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.
Sammensetning
100 g hudskum inneholder: Aktiv ingrediens: Diklofenak 3 g.
Hjelpestoffer: Natriumhydroksid, makroglyseroler kaprylokaprater, fosfolipon 80 H, polysorbat 80, benzylalkohol, kaliumsorbat, tokoferolacetat, duft av mynte / eukalyptus, renset vann.
Farmasøytisk form og innhold
Hudskum - beholder under trykk 50 g pakke med 1 beholder.
Hver beholder under trykk (50 g) inneholder: 47,5 g løsning og 2,5 g drivmiddel (Isobutan, n-butan, propan).
Det er viktig å alltid ha informasjon om medisinen tilgjengelig, så behold både esken og pakningsvedlegget.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
DICLOREUM 3% HUDSKUM, BEHOLDER UNDER TRYK
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
100 g hudskum inneholder:
Aktivt prinsipp: Diklofenak 3 g
Hjelpestoff med kjent effekt: kaliumsorbat
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1.
03.0 LEGEMIDDELFORM
Hudskum, beholder under trykk
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Lokal behandling av smertefulle og inflammatoriske tilstander av ledd, muskler, sener og leddbånd som er revmatisk eller traumatisk.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Voksne over 18 år:
Påfør DICLOREUM 3% Skin Foam 1-3 ganger om dagen eller etter resept. For hver applikasjon, spray på håndflaten, avhengig av størrelsen på området som skal behandles, en sirkulær masse skum på 3-5 centimeter i diameter (lik ca. 0,75-1,5 gram i vekt), massér forsiktig til fullstendig absorpsjon. Ved iontoforese -behandling må produktet påføres den negative polen. DICLOREUM 3% Skin Foam kan også brukes i kombinasjon med ultralydbehandling.
Etter påføring, vask hendene, ellers blir de også behandlet med hudskum. Advarsel: bruk kun i korte behandlingsperioder
Tenåringer i alderen 14 til 18 år:
Påfør DICLOREUM 3% Skin Foam 1-3 ganger om dagen eller etter resept. For hver applikasjon, spray på håndflaten, avhengig av størrelsen på området som skal behandles, en sirkulær masse skum på 3-5 centimeter i diameter (lik ca. 0,75-1,5 gram i vekt), massér forsiktig til fullstendig absorpsjon. Ved iontoforese -behandling må produktet påføres den negative polen. DICLOREUM 3% Skin Foam kan også brukes i kombinasjon med ultralydbehandling. Etter påføring, vask hendene, ellers blir de også behandlet med hudskum.
Rådfør deg med lege hvis dette produktet er nødvendig i mer enn 7 dager for å lindre smerter eller hvis symptomene forverres.
Barn og ungdom under 14 år:
Det foreligger ikke tilstrekkelige data om effekt og sikkerhet hos barn og ungdom under 14 år (se også pkt. 4.3 Kontraindikasjoner).
Derfor er bruk av DICLOREUM 3% kutanskum kontraindisert hos barn under 14 år.
Pensjonister:
Den vanlige doseringen for voksne kan brukes.
Hvordan å bruke:
Rist før bruk. Med boksen opp ned, doser du ønsket mengde ved å trykke på passende dispenser.
04.3 Kontraindikasjoner
• Overfølsomhet overfor diklofenak, overfor noen av hjelpestoffene, overfor acetylsalisylsyre og andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, samt mot isopropanol.
• Pasienter som har opplevd astmaanfall, urtikaria eller akutt rhinitt etter inntak av acetylsalisylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) og isopropanol.
• Tredje trimester av svangerskapet (se pkt. 4.6 Fruktbarhet, graviditet og amming).
• Barn og ungdom:
Bruk hos barn og ungdom under 14 år er kontraindisert.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Muligheten for systemiske bivirkninger ved bruk av topisk diklofenak kan ikke utelukkes hvis preparatet brukes på store hudområder og over en lengre periode (se sammendraget av produktkarakteristika for de systemiske formene for diklofenak).
Aktuell diklofenak skal bare påføres intakt, ikke-syk hud, og ikke på hudsår eller åpne lesjoner. Det skal ikke tillates å komme i kontakt med øynene eller slimhinnene og bør ikke svelges.
Samtidig bruk av systemiske antiinflammatoriske legemidler anbefales ikke hos eldre og / eller gastriske pasienter DICLOREUM 3% kutan skum bør brukes med forsiktighet hos pasienter som tidligere har hatt en overfølsomhetsreaksjon mot NSAID eller smertestillende midler, f.eks. Angrep av astma, hudutslett eller akutt allergisk rhinitt. Pasienter med astma, kroniske obstruktive sykdommer i bronkiene, allergisk rhinitt eller betennelse i neseslimhinnen (nesepolypp) reagerer med astmaanfall, lokal betennelse i huden eller slimhinnen (Quinckes ødem) eller urticaria mot antireumatisk behandling ut med NSAIDs oftere enn andre pasienter. Bruk, spesielt ved langvarig bruk, av andre produkter for lokal bruk kan gi opphav til sensibiliseringsfenomener. I dette tilfellet er det nødvendig å avbryte behandlingen og sette i gang en passende behandling. Avbryt behandlingen hvis hudutslett utvikler seg etter påføring av produktet. Aktuell diklofenak kan brukes med ikke-okklusiv bandasjer, men bør ikke brukes med en okklusiv bandasje som ikke tillater luft å passere. Dicloreum 3% kutanskum inneholder kaliumsorbat som kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. Kontaktdermatitt).
For å redusere fenomenet fotosensibilisering er det tilrådelig å ikke utsette deg for mye for solen under bruk.
Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Siden den systemiske absorpsjonen av diklofenak etter lokal applikasjon er svært lav, er slike interaksjoner svært usannsynlige.
Imidlertid bør muligheten for konkurranse mellom absorbert diklofenak og andre legemidler med høy plasmaproteinbinding tas i betraktning ved høydose og langvarige behandlinger.
04.6 Graviditet og amming
Svangerskap
Den systemiske konsentrasjonen av diklofenak, sammenlignet med orale formuleringer, er lavere etter lokal administrering. Med henvisning til erfaring med NSAID -behandling for systemisk administrering, anbefales følgende:
Inhibering av prostaglandinsyntese kan ha negative effekter på graviditet og / eller embryo / fosterutvikling. Resultater av epidemiologiske studier tyder på økt risiko for abort og hjertemisdannelse og gastroschisis etter bruk av en prostaglandinsyntesehemmer. I de tidlige stadiene av svangerskapet. Den absolutte risikoen for hjerte misdannelser økte fra mindre enn 1% til omtrent 1,5%. Risikoen ble ansett å øke med dose og behandlingsvarighet.Hos dyr har administrasjon av prostaglandinsyntesehemmere vist seg å forårsake en økning i tap før og etter implantasjon og embryoføtal dødelighet. I tillegg er det rapportert om økt forekomst av forskjellige misdannelser, inkludert kardiovaskulære, hos dyr som administreres prostaglandinsyntesehemmere i løpet av den organogenetiske perioden. I løpet av første og andre trimester av svangerskapet bør diklofenak ikke administreres unntatt i strengt nødvendige tilfeller. Hvis diklofenak brukes av en kvinne som prøver å bli gravid, eller i løpet av første og andre trimester av svangerskapet, bør dosen holdes så lav som mulig og behandlingstiden så kort som mulig.
I tredje trimester av svangerskapet kan alle prostaglandinsyntesehemmere utsette fosteret for:
- kardiopulmonal toksisitet (med for tidlig lukking av arteriekanalen og pulmonal hypertensjon);
- nedsatt nyrefunksjon, som kan utvikle seg til nyresvikt med oligo-hydroamnios;
moren og den nyfødte, på slutten av svangerskapet, til:
- mulig forlengelse av blødningstiden, og trombocyttplaterende effekt som kan oppstå selv ved svært lave doser;
- inhibering av livmor sammentrekninger som resulterer i forsinket eller langvarig fødsel.
Følgelig er diklofenak kontraindisert i tredje trimester av svangerskapet.
Foringstid
Som andre NSAIDs, passerer diklofenak over i morsmelk i små mengder. Ved terapeutiske doser av DICLOREUM 3% kutanskum forventes det imidlertid ingen effekter på det ammende barnet. På grunn av mangel på kontrollerte studier av ammende kvinner, bør produktet kun brukes under amming etter råd fra helsepersonell.I denne situasjonen bør DICLOREUM 3% Skin Foam ikke påføres brystet til ammende mødre, eller andre steder på store hudområder eller over lengre tid (se pkt. 4.4).
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Kutan påføring av aktuell diklofenak påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
04.8 Bivirkninger
Bivirkninger er listet etter frekvens, hyppigste først, ved å bruke følgende konvensjon: vanlig (≥ 1/100,
Bruk av medisinen i kombinasjon med andre legemidler som inneholder diklofenak kan gi opphav til fenomener med overfølsomhet for lys, utslett med blemmer, eksem, erytem og hudreaksjoner med alvorlig utvikling (Stevens-Johnsons syndrom, Lyells syndrom).
04.9 Overdosering
Den lave systemiske absorpsjonen av aktuell diklofenak gjør en overdose svært usannsynlig.
Imidlertid kan uønskede effekter som de som sees etter en overdose av diklofenak -tabletter, forventes hvis topisk diklofenak inntas utilsiktet (en 50 g boks inneholder 1,5 g diklofenak). Ved utilsiktet inntak som resulterer i betydelige systemiske bivirkninger, bør det tas generelle terapeutiske tiltak som normalt iverksettes for å behandle forgiftning med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler. Disse bør vurderes, spesielt innen kort tid etter inntak., Gastrisk dekontaminering og bruk av aktivt kull.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
Diklofenak - aktiv ingrediens i spesialiteten DICLOREUM 3% Skin foam - utøver en sterk antiinflammatorisk -smertestillende virkning i smertefulle tilstander av revmatisk og / eller traumatisk karakter.
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
Farmakoterapeutisk gruppe: Ikke-steroide antiinflammatoriske midler for lokal bruk.
ATC -kode: M02AA15.
Virkningsmekanismen :
Virkningen av diklofenak kommer delvis til uttrykk gjennom den konkurrerende og irreversible inhiberingen av biosyntesen av prostaglandiner og delvis gjennom inhibering av lysosomale enzymer Farmakodynamikken til kontrollerte effekter hos rotter med skadet hud viste en økning i reaksjonsterskel smerte og reduksjon ved ødem. Den smertestillende effekten av topisk administrert diklofenak ble også bekreftet hos friske frivillige i eksperimentelle smerteprovokasjonsmodeller.
05.2 Farmakokinetiske egenskaper
til) Generelle egenskaper til den aktive ingrediensen
Farmakokinetiske data fra friske frivillige viser at etter påføring av DICLOREUM 3% Skin Foam absorberes den aktive ingrediensen raskere enn en lokal gel inneholdende diklofenak brukt som sammenligning. Plasmanivåene oppnådd med begge produktene er like (mindre enn 10 ng / ml) og er omtrent 100 ganger lavere enn de som oppnås ved administrering av like store doser orale diklofenak. Disse resultatene forventes for aktuelle produkter og støtter fraværet av systemiske effekter av produktet. Selv etter gjentatt administrering av DICLOREUM 3% Skin Foam i 6 dager var det ingen tegn på plasmaakkumulering av diklofenak.
b) Funksjoner av spesiell interesse for pasienten
Påføringen av DICLOREUM 3% Skin Foam tilfredsstiller behovet for en effektiv og trygg lokal behandling som er egnet for å unngå samtidig systemisk administrering av antiinflammatoriske legemidler som ikke anbefales hos eldre pasienter og / eller magesyke.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Med tanke på at plasmanivåene oppnådd etter lokal bruk er omtrent 100 ganger lavere enn for oral bruk, representerer de prekliniske dataene for denne administrasjonsmåten en tilstrekkelig referanse for å bekrefte sikkerheten til det aktive prinsippet administrert topisk.
De langvarige orale toksisitetsstudiene av diklofenak har imidlertid vist produktets gode toleranse etter gjentatt administrering i 180 dager hos aper opp til en dose på 15 mg / kg.
Kreftfremkallende studier utført på rotter og mus med administrering av produktet i to år avslørte ikke noe onkogent potensial. Diklofenak er ikke mutagent.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Natriumhydroksid, makroglyseroler kaprylokaprater, fosfolipon 80 H, polysorbat 80, benzylalkohol, kaliumsorbat, tokoferolacetat, duft av mynte / eukalyptus, renset vann.
Hver beholder under trykk (50 g) inneholder: 47,5 g løsning og 2,5 g drivmiddel (Isobutan, n-butan, propan).
06.2 Uforlikelighet
Ingen.
06.3 Gyldighetsperiode
I intakt emballasje: 2 år.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Må ikke oppbevares over 30 ° C.
DICLOREUM 3% Skin Foam inneholder brannfarlig drivmiddel. Beskyttes mot sollys og ikke utsettes for temperaturer over 50 ° C. Holdes vekk fra enhver forbrenningskilde.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
Beholder under trykk (50 g aluminiumsbeholder foret med epoksy-fenolharpiks), lukket med en tetningsventil og dispenser med lokk.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
Ikke punkter eller brenn selv etter bruk.
Ikke spray på en flamme eller glødende kropp.
Ikke røyk ved administrering av produktet.
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Registrert kontor: Via E. Fermi, n. 1 - Alanno (PE)
Administrasjonskontor: Via Ragazzi del "99, n. 5 - Bologna
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
A.I.C. nr 024515191
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
Dato for første godkjenning: 11/11/2005
Fornyelse av autorisasjonen: 01/06/2010
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
3. september 2013