Aktive ingredienser: Karbocystein
LISOMUCIL voksne 750 mg / 15 ml sirup med sukker
LISOMUCIL voksne 750 mg / 15 ml sukkerfri sirup
Lisomucil pakningsinnsatser er tilgjengelige for pakningsstørrelser: - LISOMUCIL voksne 750 mg / 15 ml sirup med sukker, LISOMUCIL voksne 750 mg / 15 ml sirup uten sukker
- LISOMUCIL barn 100 mg / 5 ml sirup med sukker, LISOMUCIL barn 100 mg / 5 ml sirup uten sukker
- LISOMUCIL voksne 1,5 g granulat til oral suspensjon
- LISOMUCIL 1,5 g brusetabletter
Indikasjoner Hvorfor brukes Lisomucil? Hva er den til?
Hva er det
Karbocystein er et mukolytisk middel som hjelper til med å tynne bronkieslimet.
Hvorfor brukes den
Produktet brukes til symptomatisk behandling av luftveissykdommer ledsaget av hoste og slim.
Kontraindikasjoner Når Lisomucil ikke skal brukes
Lisomucil voksen sirup skal ikke brukes ved:
- overfølsomhet (allergi) overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene,
- gastroduodenal sår,
- graviditet og amming (se "Hva du skal gjøre under graviditet og" amming ").
Hva du skal gjøre under graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar medisiner
Lisomucil voksen sirup skal ikke brukes under graviditet og amming, men bør også unngås ved mistanke om graviditet.
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du tar Lisomucil
Hoste er en forsvarsmekanisme for organismen i løpet av sykdommer i luftveiene. Hvis feber og / eller pustevansker er tilstede, er det nødvendig å konsultere lege for å diagnostisere sykdommen som pågår og foreskrive tilstrekkelig behandling. Lisomucil voksen sirup med sukker
Hvis du har diabetes eller følger en diett med lavt kaloriinnhold, må du huske på at Lisomucil-sirup for voksne med sukker inneholder sukrose i en mengde som tilsvarer 6 g per 15 ml (1 målebeger eller 1 spiseskje). Pasienter med arvelig fruktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon syndrom, mangel på sukras-isomerase enzym bør konsultere legen sin før de tar medisinen.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Lisomucil
Fortell legen din eller apoteket dersom du nylig har tatt andre legemidler, også reseptfrie.
I dag er det ingen kjent uforenlighet mellom administrering av karbocystein og de vanligste legemidlene som brukes ved behandling av sykdommer i øvre og nedre luftveier, eller med mat eller laboratorietester.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Hjelpestoffet Lisomucil aromatisk eliksir voksen sirup med sukker inneholder etylalkohol i en mengde lik 200 mg for hver dose på 15 ml (en målebeger eller en spiseskje). Legemidlet kan være farlig for pasienter som lider av alkoholisme. ved graviditet og amming, leversykdom eller epilepsi
For de som driver med sportsaktiviteter, kan bruk av medisiner som inneholder etylalkohol bestemme positive antidopingtester i forhold til alkoholkonsentrasjonene som er angitt av noen idrettsforbund.
LISOMUCIL voksen sirup inneholder metylparahydroksybenzoat som kan forårsake allergiske reaksjoner (inkludert forsinket).
Ved lavt natriuminnhold bør det bemerkes at den anbefalte dosen på 15 ml sirup inneholder omtrent 100 mg natrium.
Ikke bruk for langvarige behandlinger. Etter en kort behandlingsperiode uten merkbare resultater, kontakt legen din.
Lisomucil voksen sirup påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Dosering og bruksmåte Hvordan bruke Lisomucil: Dosering
- Hvor mange
Bruk av Lisomucil voksne 750 mg / 15 ml sirup er forbeholdt voksne.
Den anbefalte dosen er en spiseskje eller en målebeger (15 ml sirup tilsvarende 750 mg karbocystein) tre ganger om dagen, med et intervall på ca 8 timer mellom det ene "inntaket og det andre".
Advarsel: ikke overskrid de angitte dosene uten medisinsk råd.
- Når og hvor lenge
Den kan tas uavhengig av måltider.
Hvis hosten ikke blir bedre etter en kort behandlingsperiode (5-10 dager), anbefales det å konsultere lege.
Rådfør deg også med legen din hvis sykdommen oppstår gjentatte ganger, eller hvis du har merket noen siste endring i dens egenskaper eller hvis du opplever feber og pustevansker.
Advarsel: bruk kun i korte behandlingsperioder.
- Som
Bruk produktet ufortynnet.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt en overdose Lisomucil
Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye medisin
Ved utilsiktet inntak av overdreven dose Lisomucil voksen sirup kan hodepine, kvalme, diaré, gastralgi vises. Ved utilsiktet inntak / inntak av en overdreven dose medisin, må du varsle legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus. I disse tilfellene er det nyttig å fremkalle brekninger og muligens utføre mageskylling.
Hva du skal gjøre hvis du har glemt å ta en eller flere doser
Hvis du har glemt å ta en eller flere doser Lisomucil voksen sirup, fortsett behandlingen uten å ta ytterligere dose medisiner.
Spør lege eller apotek hvis du har spørsmål om bruk av Lisomucil Adult Syrup
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Lisomucil
Som alle andre legemidler kan Lisomucil Adult Sirup forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Følgende kan forekomme: svimmelhet. I slike tilfeller anbefales det å redusere dosen.
Bivirkninger er oppført i henhold til følgende frekvensklassifisering:
Svært vanlige (≥1 / 10); vanlig (≥1 / 100,
Immunsystemet lidelser:
frekvens ikke kjent: anafylaktisk reaksjon;
Gastrointestinale lidelser:
svært vanlig: diaré, kvalme og smerter i øvre del av magen
Hyppighet ikke kjent: oppkast.
Hud- og subkutant vevssykdom:
frekvens ikke kjent: Steven-Johnson syndrom; Erythema multiforme; Giftig hudutslett; utslett av medisiner; utslett. I slike tilfeller må du stoppe behandlingen og konsultere legen din for å finne en passende behandling.
Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger. Disse bivirkningene er vanligvis forbigående.
Men når de oppstår, er det tilrådelig å konsultere legen din eller apoteket.
Be om og fyll ut skjemaet for bivirkninger som er tilgjengelig på apoteket (skjema B).
Rapportering av bivirkninger
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Uønskede effekter kan også rapporteres direkte gjennom det nasjonale rapporteringssystemet på "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse". Ved å rapportere bivirkninger kan du hjelpe til med å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.
Utløp og oppbevaring
Lisomucil voksen sirup med sukker: Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C. 3
Lisomucil sukkerfri sirup for voksne: Ingen spesielle forholdsregler for lagring.
Utløpsdato: se utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Advarsel: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen. Den angitte utløpsdatoen refererer til produktet i intakt emballasje, riktig lagret.
Skal ikke brukes hvis pakningen viser synlige tegn på forringelse.
Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn.
Det er viktig å alltid ha informasjon om medisinen tilgjengelig; oppbevar derfor både esken og pakningsvedlegget.
Sammensetning
Aktivt prinsipp:
1 ml sirup inneholder: aktiv ingrediens: karbocystein 50 mg
Hjelpestoffer:
Lisomucil voksen sirup med sukker:
sukrose, metylparahydroksybenzoat, karamellpulver, aromatisk eliksir (82% etanol), kanelessens, natriumhydroksid og renset vann.
Lisomucil sukkerfri sirup for voksne:
glyserol, hydroksyetylcellulose, natriumsakkarin, natriummetylparahydroksybenzoat, karamellpulver, smakstilsetning, natriumhydroksid og renset vann.
Hvordan det ser ut
Voksen Lisomucil med sukker og voksen Lisomucil sukkerfri kommer i sirupform.
Innholdet i pakningen er en 200 ml flaske med en målekopp.
Flasken er utstyrt med en barnesikret lukking som krever en rasjonell bevegelse for åpning. For å åpne, trykk på lokket og skru av. For å lukke, skru igjen.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
LISOMUCIL VOKSNE 750 MG / 15 MG SYRUP MED SUKKER
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml sirup inneholder:
Aktivt prinsipp:
karbocystein 50 mg
Hjelpestoffer:
Sirup med sukker: sukrose, metylparahydroksybenzoat, aromatisk eliksir (etanol 82%), natriumhydroksid;
Sukkerfri sirup: metylparahydroksybenzoat, natriumhydroksid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1.
03.0 LEGEMIDDELFORM
Sirup.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Symptomatisk behandling av luftveissykdommer ledsaget av hoste og slim.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Bruk av LISOMUCIL voksne 750 mg / 15 ml sirup er forbeholdt voksne.
Den anbefalte doseringen er som følger:
1 målebeger eller 1 spiseskje (15 ml produkt tilsvarer 750 mg karbocystein)
3 ganger om dagen med et intervall på 8 timer mellom det ene "inntaket og det andre".
Ikke overskrid anbefalt dose.
04.3 Kontraindikasjoner
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene.
Gastroduodenalt sår. Graviditet og amming.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
LISOMUCIL voksen sirup med sukker inneholder sukrose (6 g for hver 15 ml dose sirup): dette bør tas i betraktning ved diabetes eller dietter med lavt kaloriinnhold. Pasienter med arvelig fruktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon syndrom, mangel på sukras-isomerase enzym bør ikke ta denne medisinen.
Hjelpestoffet Lisomucil aromatisk eliksir voksen sirup med sukker inneholder etylalkohol i en mengde som tilsvarer 200 mg per 15 ml dose (en målebeger eller en spiseskje) Legemidlet kan være farlig for pasienter som lider av alkoholisme. Ved graviditet og amming. , leversykdom eller epilepsi.
For de som driver med sportsaktiviteter, kan bruk av medisiner som inneholder etylalkohol bestemme positive antidopingtester i forhold til alkoholkonsentrasjonene som er angitt av noen idrettsforbund.
LISOMUCIL voksen sirup inneholder metylparahydroksybenzoat som kan forårsake allergiske reaksjoner (inkludert forsinket).
Ved lavt natriuminnhold må det tas i betraktning at den anbefalte dosen på 15 ml sirup inneholder omtrent 100 mg natrium.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
På nåværende kunnskap er det ingen kjent inkompatibilitet mellom administrering av karbocystein og de vanligste legemidlene som brukes ved behandling av sykdommer i øvre og nedre luftveier, eller med mat eller laboratorietester.
04.6 Graviditet og amming
Produktet er kontraindisert ved graviditet og amming.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Siden karbocystein ikke påvirker normal årvåkenhet, er det ingen kjente bivirkninger av stoffet på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
04.8 Bivirkninger
Bivirkninger er oppført i henhold til følgende frekvensklassifisering:
Svært vanlige (≥1 / 10); vanlig (≥1 / 100,
Immunsystemet lidelser:
frekvens ikke kjent: anafylaktisk reaksjon;
Gastrointestinale lidelser:
svært vanlig: diaré, kvalme og smerter i øvre del av magen
Hud- og subkutant vevssykdom:
frekvens ikke kjent: Steven-Johnson syndrom; Erythema multiforme; Giftig hudutslett; utslett av medisiner; utslett. I slike tilfeller må du stoppe behandlingen og konsultere legen din for å finne en passende behandling.
Følgende kan forekomme: svimmelhet. I slike tilfeller anbefales det å redusere dosen.
04.9 Overdosering
Symptomer på grunn av overdosering inkluderer: hodepine, kvalme, diaré, magesmerter. Fremkall brekninger og utfør muligens mageskylling.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
Farmakoterapeutisk gruppe: luftveier, mucolytika;
ATC -kode: R05CB03
Fra et kjemisk synspunkt er karbocysteinmolekylet preget av tilstedeværelse av blokkert svovel og derfor av fravær av den labile sulfhydrylgruppen som er karakteristisk for cysteinderivater med direkte mukolytisk aktivitet.
Den utfører sin farmakologiske virkning gjennom en mucolytisk og mucoregulerende prosess.
Studien av de farmakologiske egenskapene til karbocystein hos dyr og mennesker har vist at den har egenskapen til å øke syntesen av sialomuciner, grunnleggende bestanddeler i bronkieslim, som dets reologiske egenskaper er avhengige av. Hos mennesker induserer administrering av karbocystein den kvalitative og kvantitative modifikasjonen av slimet som er typisk for kronisk obstruktiv lungesykdom, rik på nøytrale muciner og fattige i sialomuciner, noe som øker andelen av sistnevnte betydelig. Det er også vist at karbocystein favoriserer reduksjon av den inflammatoriske prosessen og av hyperplasi og hypertrofi av slimhinnene som oppbygger slimhinnen.Dette er mulig takket være den hemmende virkningen på bradykininer utført av sialinsyre, en grunnleggende bestanddel av sialomuciner.
05.2 Farmakokinetiske egenskaper
Karbocystein absorberes raskt og fullstendig oralt og når blodtoppen innen 2 timer etter administrering. Det fikseres på en valgfri måte på lungenivået, hvor konsentrasjonen er seks ganger plasmaets og forblir slik fra 3. til 24. time etter administrering. Karbocystein elimineres via nyrene for det meste uendret, og delvis som tiodiglykolsyre, en metabolitt med komplementær farmakologisk aktivitet.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Studier av akutt toksisitet og studier av kronisk toksisitet utført i 6 måneder viste ingen tegn på toksisitet ved anbefalte terapeutiske doser hos behandlede dyr. På samme måte avslørte ikke teratogen forskning på tre dyrearter (mus, rotter og kaniner) noen formasjonsavvik.
Studier av peri- og postnatal toksisitet hos rotter har vist at karbocystein ikke forstyrrer hverken embryofetal eller postnatal utvikling.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
LISOMUCIL voksne sirup med sukker:
sukrose, metylparahydroksybenzoat, karamellpulver, aromatisk eliksir (82% etanol), kanelessens, natriumhydroksid, renset vann.
LISOMUCIL voksne sirup usøtet:
glyserol, hydroksyetylcellulose, natriumsakkarin, natriummetylparahydroksybenzoat, karamellpulver, smakstilsetning, natriumhydroksid, renset vann.
06.2 Uforlikelighet
Ingen kjente.
06.3 Gyldighetsperiode
LISOMUCIL voksen sirup med sukker: 3 år.
LISOMUCIL voksne sukkerfri sirup: 3 år.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
LISOMUCIL voksen sirup med sukker: Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.
LISOMUCIL voksne, sukkerfri sirup: Ingen spesielle forholdsregler ved lagring.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
Litografert pappeske som inneholder en 200 ml glassflaske med barnesikret lukking, pakningsvedlegg og målebeger.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
Ingen spesielle instruksjoner.
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT -20158 Milan
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
LISOMUCIL voksen sirup med sukker: AIC 023185059
LISOMUCIL voksen sirup uten sukker: AIC 023185097
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
LISOMUCIL voksen sirup med sukker: 13. mars 1975/1 juni 2010
LISOMUCIL voksen sirup uten sukker: 12. mai 1999/1 juni 2010
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
Mai 2013
