EFFERALGAN - PAKNINGSVEDLEGG - BROSJYRER

Main / brosjyrer / 2021

Efferalgan - pakningsvedlegg

Indikasjoner Kontraindikasjoner Forholdsregler ved bruk Interaksjoner Advarsler Dosering og bruksmåte Overdosering Bivirkninger Holdbarhet og lagring Sammensetning og farmasøytisk form

Aktive ingredienser: Paracetamol

EFFERALGAN VOKSNE 1000 mg brusetabletter
EFFERALGAN VOKSNE 1000 mg filmdrasjerte tabletter

Efferalgan pakningsvedlegg er tilgjengelig for pakninger:

EFFERALGAN 500 mg tabletter
EFFERALGAN 500 mg brusetabletter
EFFERALGAN VOKSNE 1000 mg brustabletter, EFFERALGAN VOKSNE 1000 mg filmdrasjerte tabletter
EFFERALGAN BARN 30 mg / ml sirup
EFFERALGAN NURSING 80 mg suppositorier, EFFERALGAN EARLY CHARDHOOD 150 mg suppositorier, EFFERALGAN BARN 300 mg suppositorier
EFFERALGAN 330 mg brusetabletter med vitamin C

Hvorfor brukes Efferalgan? Hva er den til?

Symptomatisk behandling av milde til moderate smerter og febrile tilstander hos voksne.

Symptomatisk behandling av leddgikt hos voksne.

Kontraindikasjoner Når Efferalgan ikke skal brukes

Emner under 15 år.

Overfølsomhet overfor paracetamol eller propacetamolhydroklorid (forløper for paracetamol) eller overfor noen av hjelpestoffene.

Forholdsregler for bruk Det du trenger å vite før du tar Efferalgan

Bruk forbeholdt personer over 15 år på grunn av doseringen av paracetamol i hver tablett.

Paracetamol bør administreres med forsiktighet til pasienter med mild til moderat leverinsuffisiens (inkludert Gilberts syndrom), alvorlig leverinsuffisiens (Child-Pugh> 9), akutt hepatitt, samtidig behandlet med legemidler som svekker leverfunksjonen, mangel på glukose-6-fosfat -dehydrogenase, hemolytisk anemi.

Paracetamol bør administreres med forsiktighet hos personer med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance ≤ 30 ml / min).

Bruk med forsiktighet ved kronisk alkoholisme, overdreven alkoholinntak (3 eller flere alkoholholdige drikker per dag), anoreksi, bulimi eller kakeksi, kronisk underernæring (lave reserver av hepatisk glutation), dehydrering, hypovolemi.

Under behandling med paracetamol, før du tar et annet legemiddel, må du kontrollere at det ikke inneholder den samme aktive ingrediensen, da alvorlige bivirkninger kan oppstå hvis paracetamol tas i høye doser.

Kontakt legen din før du kombinerer andre medisiner. Se også delen "Interaksjoner".

Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Efferalgan

Fortell legen din eller apoteket dersom du nylig har tatt andre legemidler, også reseptfrie.

Paracetamol kan øke sjansen for bivirkninger hvis det gis samtidig med andre legemidler.

Administrering av paracetamol kan forstyrre bestemmelsen av urikemi (ved fosfotungstinsyremetoden) og med blodsukkeret (ved glukose-oksidase-peroksidasemetoden).

Under behandling med orale antikoagulantia anbefales det å redusere dosene.

Legemidler som reduserer tømming av magesekken (f.eks. Antikolinergika) kan forårsake antral stasis ved å forsinke absorpsjonen av paracetamol og dermed utbruddet av den smertestillende effekten.

Samtidig administrering med kloramfenikol kan forårsake en økning i halveringstiden for paracetamol, med risiko for å øke toksisiteten.

Pasienter som behandles med rifampicin, cimetidin eller antiepileptika som glutetimid, fenobarbital, karbamazepin, bør bruke paracetamol med ekstrem forsiktighet og bare under streng medisinsk tilsyn. Det samme gjelder tilfeller av alkoholisme.

Pasienter som behandles med fenytoin bør unngå høye og / eller kroniske doser paracetamol.

En dosereduksjon av paracetamol bør vurderes når det gis samtidig med probenecid.

Advarsler Det er viktig å vite at:

Ikke administrer mer enn 10 dager på rad uten å konsultere legen din.

Høye eller langvarige doser av produktet kan forårsake høyrisiko leversykdom og endringer, selv alvorlige, i nyre og blod.

Ved langvarig bruk anbefales det å overvåke lever- og nyrefunksjon og blodtall.

Ikke administrer under kronisk behandling med legemidler som kan bestemme induksjon av levermonooksygenaser eller ved eksponering for stoffer som kan ha denne effekten.

Ved allergiske reaksjoner bør administrasjonen avbrytes.

Graviditet og amming

Spør legen din om råd før du tar medisiner. Klinisk erfaring med bruk av paracetamol under graviditet og amming er begrenset.

Svangerskap

Epidemiologiske data om bruk av terapeutiske doser av oralt paracetamol indikerer at det ikke oppstår uønskede effekter hos gravide kvinner eller på fostrets eller nyfødtes helse.Reproduktive studier med paracetamol har ikke vist noen misdannelse eller føtotoksiske effekter. Paracetamol må imidlertid være brukes bare under graviditet etter en "grundig vurdering av risiko / nytte -forholdet.

Hos gravide pasienter bør anbefalt dosering og behandlingstid overholdes strengt.

Foringstid

Paracetamol skilles ut i morsmelk i små mengder. Utslett er rapportert hos spedbarn som ammes. Imidlertid anses administrering av paracetamol forenlig med amming, men forsiktighet bør utvises ved administrering av paracetamol til ammende kvinner.

Viktige advarsler om noen hjelpestoffer

Brusetablettene inneholder:

567 mg natrium (tilsvarer 24,6 mEq) per tablett. Skal vurderes for administrering hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller diett med lavt natriuminnhold.
Sorbitol: Hvis pasienten er klar over at de ikke tåler noen sukkerarter, må du kontakte legen din før du tar denne medisinen.

Dosering og bruksmåte Hvordan bruke Efferalgan: Dosering

Administrasjonsmåte

Oral bruk.

Brusende tablett: oppløs tabletten i et glass vann.

Filmdrasjert tablett: Svelg tabletten hel med et glass vann.

Dosering

EFFERALGAN VOKSNE 1000 mg er reservert for voksne og ungdom over 15 år.

Den vanlige dosen er 1 tablett, som skal gjentas etter et intervall på 6-8 timer. Om nødvendig, ved mer intens smerte, kan administrasjonen gjentas etter et intervall på minst 4 timer.

3 g paracetamol per dag, eller 3 tabletter per dag, bør ikke overskrides, med et intervall på minst 4 timer mellom administrasjonene.

Administrasjonsfrekvens

Regelmessig administrering unngår svingende smerter eller febernivåer.

Et intervall på minst 4 timer mellom administrasjoner må alltid respekteres.

Nyresvikt

Ved alvorlig nyreinsuffisiens (kreatininclearance mindre enn 10 ml / min) bør intervallet mellom doseringen være minst 8 timer. Ikke overstig 3 g paracetamol per dag, dvs. 6 tabletter.

Maksimal anbefalt dosering

Den totale dosen av paracetamol bør ikke overstige 3 g / dag.

Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt en overdose Efferalgan

Det er risiko for forgiftning, spesielt hos pasienter med leversykdom, ved kronisk alkoholisme, hos pasienter med kronisk underernæring og hos pasienter som får enzyminduktorer. I disse tilfellene kan overdose være dødelig.

Symptomer vises vanligvis i løpet av de første 24 timene og inkluderer: kvalme, oppkast, anoreksi, blekhet, ubehag og diaforese.

Overdosering ved akutt inntak av 7,5 g eller mer paracetamol hos voksne og 140 mg / kg kroppsvekt hos barn, forårsaker hepatisk cytolyse som kan utvikle seg til fullstendig og irreversibel nekrose, noe som resulterer i hepatocellulær svikt, metabolsk acidose og encefalopati som kan føre til koma og død.

Samtidig observeres økte nivåer av levertransaminaser (ASAT, ALAT), laktatdehydrogenase og bilirubin, sammen med en reduksjon i protrombinverdien som kan oppstå 12 til 48 timer etter administrering.

Kliniske symptomer på leverskade manifesterer seg vanligvis etter en eller to dager, og når sitt maksimum etter 3-4 dager.

Nødtiltak

Umiddelbar sykehusinnleggelse.
Før du starter behandlingen, ta en blodprøve for å bestemme plasmaparacetamolnivåer så snart som mulig, men ikke tidligere enn 4 timer etter overdosen.
Rask eliminering av paracetamol ved mageskylling.
Behandling etter overdose inkluderer administrering av motgift, N-acetylcystein (NAC), intravenøst eller oralt, om mulig, innen 8 timer etter inntak. NAC kan imidlertid gi en viss grad av beskyttelse selv etter 16 timer.
Symptomatisk behandling.

Levertester bør utføres ved starten av behandlingen, som vil gjentas hver 24. time.

I de fleste tilfeller går levertransaminaser tilbake til det normale innen en uke eller to med full gjenoppretting av leverfunksjonen. I svært alvorlige tilfeller kan imidlertid levertransplantasjon være nødvendig.

Ved utilsiktet inntak / inntak av overdreven dose EFFERALGAN, informer legen din umiddelbart eller kontakt nærmeste sykehus.

HVIS DU HAR NOEN tvil om bruken av EFFERALGAN, KONTAKT DIN Lege eller apotek.

Bivirkninger Hva er bivirkningene av Efferalgan

Som alle legemidler kan EFFERALGAN forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.

Hudreaksjoner av forskjellige typer og alvorlighetsgrader er rapportert ved bruk av paracetamol, inkludert tilfeller av erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom og epidermal nekrolyse.

Overfølsomhetsreaksjoner som angioødem, strupeødem, anafylaktisk sjokk er rapportert. I tillegg er følgende bivirkninger rapportert: trombocytopeni, leukopeni, anemi, agranulocytose, unormale leverfunksjoner og hepatitt, nyreforandringer (akutt nyresvikt, interstitiell nefritt, hematuri, anuri), gastrointestinale reaksjoner og svimmelhet.

Tabellen nedenfor viser bivirkninger, hvorav noen allerede er nevnt ovenfor, knyttet til administrering av paracetamol, som følge av overvåking etter markedsføring. Hyppigheten av bivirkninger listet nedenfor er ikke kjent.

Endringer i blod og lymfesystem Trombocytopeni Neutropenia Leukopenia Endringer i mage -tarmsystemet Diaré Magesmerter Endringer i det hepatobiliære systemet Økte leverenzymer Endringer i immunsystemet Anafylaktisk sjokk Quinckes ødem Overfølsomhetsreaksjoner Diagnostiske undersøkelser Reduksjon av INR -verdier Økning av INR -verdier Endringer i hud og subkutant vev Urticaria Erythema utslett Endringer i det vaskulære systemet Hypotensjon (som et symptom på anafylaksi)

Ved overdosering kan paracetamol forårsake hepatisk cytolyse som kan utvikle seg mot massiv og irreversibel nekrose.

Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger.

Informer lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir alvorlige, eller du merker noen bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.

Utløp og oppbevaring

Utløpsdato: se utløpsdatoen som er angitt på pakningen. Den angitte utløpsdatoen refererer til produktet i intakt og riktig lagret emballasje.

Advarsel: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.

Denne medisinen krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.

Legemidler bør ikke kastes i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.

OPPBEVAR LÆGEMIDLET UTILGJENGELIG FOR BARN

Sammensetning og farmasøytisk form

Sammensetning

EFFERALGAN VOKSNE 1000 mg brusetabletter

En tablett inneholder

Aktiv ingrediens: paracetamol 1000 mg

Hjelpestoffer: sitronsyre, natriumbikarbonat, natriumkarbonat, sorbitol, natriumdokusat, povidon, natriumsakkarinat, natriumbenzoat.

EFFERALGAN VOKSNE 1000 mg filmdrasjerte tabletter

En tablett inneholder

Aktiv ingrediens: paracetamol 1000 mg

Hjelpestoffer: hydroksypropylcellulose, kroskarmellosenatrium, glyserylbehenat, magnesiumstearat, vannfritt kolloidalt silika, filmmiddel *.

(*) Sammensetning av filmmidlet: hypromellose, titandioksid, propylenglykol.

Farmasøytisk form og innhold

Brusetabletter til oral bruk

Eske med 8 tabletter på 1000 mg
Eske med 16 tabletter på 1000 mg

Filmdrasjerte tabletter til oral bruk

Eske med 16 tabletter på 1000 mg

Det er ikke sikkert at alle pakningsstørrelser blir markedsført.

Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.

Ytterligere informasjon om Efferalgan er tilgjengelig i kategorien "Sammendrag av egenskaper". 01.0 LEGEMIDLETS NAVN 02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 03.0 LÆGEMIDDELFORM 04.0 KLINISKE OPPLYSNINGER 04.1 Terapeutiske indikasjoner 04.2 Dosering og administrasjonsmåte 04.3 Kontraindikasjoner 04.4 Spesielle advarsler og passende forsiktighetsregler ved bruk 04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon 04 diegiving. innholdet i pakningen 06.6 Instruksjoner for bruk og håndtering 07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE 08.0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER CIO 09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN 10.0 DATO FOR GJENNOMGANG AV TEKSTEN 11.0 FOR RADIOKNAPPER, FULLLE DATA OM INTERN STRÅLINGSDOSIMETRI 12.0 FOR RADIOKVIRKER, YTTERLIGERE DETALJERTE INSTRUKSJONER PÅ KVALITET

01.0 LEGEMIDLETS NAVN

EFFERALGAN VOKSNE 1000 mg

02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

EFFERALGAN VOKSNE 1000 mg brusetabletter

En tablett inneholder

Aktivt prinsipp: paracetamol 1000 mg

EFFERALGAN VOKSNE 1000 mg filmdrasjerte tabletter

En tablett inneholder

Aktivt prinsipp: paracetamol 1000 mg

For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1.

03.0 LEGEMIDDELFORM

Brusende tabletter.

Filmdrasjerte tabletter.

04.0 KLINISK INFORMASJON

04.1 Terapeutiske indikasjoner

Symptomatisk behandling av milde til moderate smerter og febrile tilstander hos voksne.

Symptomatisk behandling av leddgikt hos voksne.

04.2 Dosering og administrasjonsmåte

Administrasjonsmåte

Oral bruk.

Brusende tablett: oppløs tabletten i et glass vann.

Filmdrasjert tablett: Svelg tabletten hel med et glass vann.

Dosering

EFFERALGAN VOKSNE 1000 mg er reservert for voksne og ungdom over 15 år.

Den vanlige dosen er 1 tablett, som skal gjentas etter et intervall på 6-8 timer. Om nødvendig, ved mer intens smerte, kan administrasjonen gjentas etter et intervall på minst 4 timer.

3 g paracetamol per dag, eller 3 tabletter per dag, bør ikke overskrides, med et intervall på minst 4 timer mellom administrasjonene.

Administrasjonsfrekvens

Regelmessig administrering unngår svingende smerter eller febernivåer.

Et intervall på minst 4 timer mellom administrasjoner må alltid respekteres.

Nyresvikt

Ved alvorlig nyreinsuffisiens (kreatininclearance mindre enn 10 ml / min) bør intervallet mellom doseringen være minst 8 timer. Ikke overstig 3 g paracetamol per dag, dvs. 3 tabletter.

Maksimal anbefalt dosering

Den totale dosen av paracetamol bør ikke overstige 3 g / dag.

04.3 Kontraindikasjoner

Emner under 15 år.

Overfølsomhet overfor paracetamol eller propacetamolhydroklorid (forløper for paracetamol) eller overfor noen av hjelpestoffene.

04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk

Bruken av EFFERALGAN VOKSNE 1000 mg er forbeholdt personer over 15 år, på grunn av doseringen av paracetamol i hver tablett.

Paracetamol bør administreres med forsiktighet hos personer med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance ≤ 30 ml / min)

Be pasienten om å kontakte legen før du forbinder annen medisin. Se også avsnitt 4.5.

Høye eller langvarige doser av produktet kan forårsake høyrisiko leversykdom og endringer, selv alvorlige, i nyre og blod. Ved langvarig bruk anbefales det å overvåke lever- og nyrefunksjon og blodtall.

Ved allergiske reaksjoner bør administrasjonen avbrytes.

Viktige advarsler om noen hjelpestoffer

Brusetablettene inneholder:

• 567 mg natrium (tilsvarer 24,6 mEq) per tablett. Skal vurderes for administrering hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller diett med lavt natriuminnhold.

• Sorbitol: bruk med forsiktighet hos pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse.

04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon

Paracetamol kan øke sjansen for bivirkninger hvis det gis samtidig med andre legemidler.

Administrering av paracetamol kan forstyrre bestemmelsen av urinsyre (ved metoden for fosfotungstinsyre) og med blodsukkeret (ved metoden for glukose-oksidase-peroksidase).

I løpet av behandlingen med antikoagulantia anbefales det å redusere dosene.

Bruk ekstrem forsiktighet i tilfeller av alkoholisme og hos pasienter behandlet med zidovudin.

Legemidler som reduserer tømming av magesekken (f.eks. Antikolinergika) kan forårsake antral stasis ved å forsinke absorpsjonen av paracetamol og dermed utbruddet av den smertestillende effekten.

Samtidig administrering med kloramfenikol kan forårsake en økning i halveringstiden for paracetamol, med risiko for å øke toksisiteten.

Monooksygenase -induserende legemidler

Bruk med ekstrem forsiktighet og under streng kontroll under kronisk behandling med legemidler som kan bestemme induksjon av levermonooksygenaser eller ved eksponering for stoffer som kan ha denne effekten (for eksempel rifampicin, cimetidin, antiepileptika som glutetimid, fenobarbital, karbamazepin).

Fenytoin

Samtidig administrering av fenytoin kan føre til redusert effekt av paracetamol og økt risiko for hepatotoksisitet. Pasienter som behandles med fenytoin bør unngå høye og / eller kroniske doser paracetamol. Pasienter bør overvåkes for tegn på hepatotoksisitet.

Probenecid

Probenecid forårsaker en minst to ganger reduksjon i paracetamol-clearance ved å hemme konjugeringen med glukuronsyre, og en dosereduksjon av paracetamol bør vurderes når det gis samtidig med probenecid.

Salisylamid

Salisylamid kan forlenge eliminasjonshalveringstiden (t½) for paracetamol.

04.6 Graviditet og amming

Klinisk erfaring med bruk av paracetamol under graviditet og amming er begrenset.

Svangerskap

Hos gravide pasienter bør anbefalt dosering og behandlingstid overholdes strengt.

Foringstid

04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner

Dette legemidlet påvirker ikke kjøreferdigheter eller bruk av maskiner.

04.8 Bivirkninger

Hudreaksjoner av forskjellige typer og alvorlighetsgrader er rapportert ved bruk av paracetamol, inkludert tilfeller av erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom og epidermal nekrolyse.

Overfølsomhetsreaksjoner som hudutslett med erytem eller urtikaria, angioødem, strupeødem, anafylaktisk sjokk er rapportert. I tillegg er følgende bivirkninger rapportert: trombocytopeni, leukopeni, anemi, agranulocytose, unormale leverfunksjoner og hepatitt, nyreforandringer (akutt nyresvikt, interstitiell nefritt, hematuri, anuri), gastrointestinale reaksjoner og svimmelhet.

Endringer i blod og lymfesystem Trombocytopeni, nøytropeni, leukopeni Endringer i mage -tarmsystemet Diaré, magesmerter Endringer i det hepatobiliære systemet Økte leverenzymer Endringer i immunsystemet Anafylaktisk sjokk, Quinckes ødem, overfølsomhetsreaksjoner Diagnostiske undersøkelser Reduksjon av INR -verdier, økning av INR -verdier Endringer i hud og subkutant vev Urtikaria, erytem, utslett Endringer i det vaskulære systemet Hypotensjon (som et symptom på anafylaksi)

Ved overdosering kan paracetamol forårsake hepatisk cytolyse som kan utvikle seg til massiv og irreversibel nekrose (se også avsnitt 4.9).

04.9 Overdosering

Symptomer vises vanligvis i løpet av de første 24 timene og inkluderer: kvalme, oppkast, anoreksi, blekhet, ubehag og diaforese. Overdosering ved akutt inntak av 7,5 g eller mer paracetamol hos voksne og 140 mg / kg kroppsvekt hos barn forårsaker hepatisk cytolyse som kan utvikle seg til fullstendig og irreversibel nekrose, noe som resulterer i hepatocellulær svikt, metabolsk acidose og encefalopati, noe som kan føre til koma og død.

Samtidig observeres økte nivåer av levertransaminaser (ASAT, ALAT), melkesyrehydrogenase og bilirubin sammen med en reduksjon i protrombinverdien, som kan forekomme 12 til 48 timer etter administrering. Kliniske symptomer på leverskade manifesterer seg vanligvis etter en eller to dager, og når sitt maksimum etter 3-4 dager.

Nødtiltak

• Umiddelbar sykehusinnleggelse.

• Før du starter behandlingen, ta en blodprøve for å bestemme plasmaparacetamolnivåer så snart som mulig, men ikke tidligere enn 4 timer etter overdosen.

• Rask eliminering av paracetamol ved mageskylling.

• Behandling etter overdose inkluderer administrering av motgift, N-acetylcystein (NAC), intravenøst eller oralt, om mulig, innen 8 timer etter inntak. NAC kan imidlertid gi en viss grad av beskyttelse selv etter 16 timer.

• Symptomatisk behandling.

Levertester bør utføres ved behandlingsstart, som vil gjentas hver 24. time. I de fleste tilfeller går levertransaminaser tilbake til det normale innen en til to uker med full gjenoppretting av leverfunksjonen. I svært alvorlige tilfeller imidlertid levertransplantasjon kan være nødvendig.

05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER

05.1 Farmakodynamiske egenskaper

Farmakoterapeutisk gruppe: Andre smertestillende-antipyretika, anilider.

ATC -kode: N02BE01

05.2 Farmakokinetiske egenskaper

Paracetamol absorberes raskt og nesten fullstendig i mage -tarmkanalen og fordeles raskt i kroppsvæsker.

Plasmatoppen nås på 20-30 minutter for brusetablettene og på 30-60 minutter for de filmdrasjerte tablettene.

Andelen av stoffet bundet til plasmaproteiner er lav.

Plasmahalveringstiden til paracetamol er 2-2½ time.

Paracetamol metaboliseres i leveren: 60-80% utskilles i urinen i form av glukuronidkonjugater, 20-30% som sulfatkonjugater og mindre enn 5% i uendret form. En liten brøkdel (mindre enn 4%) omdannes ved hjelp av cytokrom P 450 til en metabolitt, som deretter inaktiveres ved konjugering med glutation.

Ved massiv overdose økes mengden av denne metabolitten.

05.3 Prekliniske sikkerhetsdata

Paracetamol administrert til vanlige forsøksdyr og på forskjellige måter (oral, i.p. subkutan) viste seg å være blottet for ulcerogene egenskaper, selv etter langvarig administrering.

Det var også blottet for embryotoksiske og teratogene effekter og ble godt tolerert selv i spesifikke kreftfremkallende studier.